Láser Er,Cr:YSGG frente a la preparación convencional para la eliminación mínimamente invasiva de caries
24 de marzo de 2026 actualizado por: Medical University of Sofia
Láser Er,Cr:YSGG frente a la Preparación Convencional para la Remoción Mínimamente Invasiva de Caries: Estudio Clínico de PCR de <i>Streptococcus mutans</i> y <i>Lactobacillus</i> spp. en Dentina Referido al Proyecto Principal (Subestudio del Programa Estratégico de Investigación e Innovación para el Desarrollo de la Universidad Médica - Sofía, BG-RRP-2.004-0004-C01)
Este estudio comparó dos métodos estándar para la eliminación mínimamente invasiva de caries en niños: la excavación mecánica convencional y la preparación con láser Er,Cr:YSGG.
El estudio tuvo como objetivo evaluar la reducción de Streptococcus mutans y Lactobacillus spp. en la dentina mediante análisis de PCR.
Todos los procedimientos se realizaron como parte de la atención dental rutinaria, y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los padres o tutores legales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico comparativo incluyó 32 lesiones cariosas en molares y premolares permanentes de niños de 8 a 15 años.
Las lesiones fueron asignadas aleatoriamente a preparación mecánica convencional (n=17) o preparación con láser Er,Cr:YSGG (n=15).
Se recolectaron muestras de dentina cariada y afectada antes y después de la preparación, y se analizó el ADN bacteriano mediante PCR para S. mutans y Lactobacillus spp.
El estudio siguió la aprobación ética del Comité de Ética de la Universidad Médica de Sofía (protocolo № 14/28.09.2023), y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los padres/tutores.
El estudio se realizó completamente dentro del marco del tratamiento dental de rutina, aplicando métodos estándar clínicamente aprobados para todos los participantes.
El análisis estadístico incluyó estadística descriptiva, prueba de rangos con signo de Wilcoxon para comparaciones intragrupo y prueba U de Mann-Whitney para comparaciones intergrupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sofia
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Sofia, Sofia, Bulgaria, 1431
- Medical University of Sofia, Faculty of Dental Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Lesiones localizadas en la mitad interna de la dentina, con una cavidad visible o una lesión extensa de dentina (≥1 mm, medida con una sonda periodontal graduada) Respuesta negativa a la percusión Ausencia de síntomas pulpares o dolor espontáneo/nocturno Molares o premolares permanentes completamente erupcionados
Criterios de exclusión:
Lesiones que afecten a menos de la mitad de la dentina o sin cavidad visible Dientes con destrucción significativa de la corona (ICDAS 06) Respuesta positiva a la percusión, síntomas pulpares, dolor espontáneo/nocturno Dientes con cambios periapicales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Preparación Mecánica
Los participantes recibieron la eliminación de caries mecánica convencional según los protocolos estándar de odontología pediátrica.
El personal de laboratorio que analizó los resultados de PCR estaba cegado respecto a las asignaciones de grupo.
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Los participantes recibieron la eliminación mecánica convencional de caries según los protocolos estándar de odontología pediátrica.
El personal de laboratorio que analizó los resultados de PCR estaba cegado a las asignaciones de grupo.
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Experimental: Preparación con láser Er,Cr:YSGG
Los participantes recibieron la eliminación de caries mediante el láser Er,Cr:YSGG (2780 nm) de acuerdo con los parámetros recomendados por el fabricante para la excavación dentinaria mínimamente invasiva.
El personal de laboratorio que analizó los resultados de PCR estaba cegado respecto a las asignaciones de grupo.
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Los participantes recibieron la eliminación de caries utilizando el láser Er,Cr:YSGG (2780 nm) según los parámetros recomendados por el fabricante para la excavación dentinaria mínimamente invasiva.
El personal de laboratorio que analizó los resultados de la PCR estaba cegado respecto a las asignaciones de grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de S. mutans y Lactobacillus spp. en muestras de dentina.
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la eliminación de caries
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La presencia de S. mutans y Lactobacillus spp. en muestras de dentina se evaluará mediante PCR.
Las muestras se recogen antes y después de la eliminación mecánica o con láser Er,Cr:YSGG de las caries para determinar la reducción bacteriana de ambos microorganismos.
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Antes e inmediatamente después de la eliminación de caries
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Cambio en los niveles de S. mutans y Lactobacillus spp. en muestras de dentina
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la eliminación de caries
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La presencia de S. mutans y Lactobacillus spp. en muestras de dentina se evaluará mediante PCR.
Las muestras se recogen antes y después de la eliminación mecánica o con láser Er,Cr:YSGG de las caries para determinar la reducción bacteriana de ambos microorganismos.
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Antes e inmediatamente después de la eliminación de caries
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Natalia Grancharova, MD, PhD, Medical University Sofia
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
4 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
4 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/28.09.2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán para proteger la privacidad de los pacientes y cumplir con las aprobaciones éticas y las restricciones de consentimiento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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