Laser Er,Cr:YSGG Versus Preparação Convencional para Remoção Mínima de Cáries
24 de março de 2026 atualizado por: Medical University of Sofia
Laser Er,Cr:YSGG Versus Preparação Convencional para Remoção Mínima Invasiva de Cáries: Estudo Clínico PCR de Streptococcus Mutans e Lactobacillus Spp. na Dentina Referente ao Projeto Principal (Sub-estudo do Programa Estratégico de Investigação e Inovação para Desenvolvimento da Universidade Médica - Sófia, BG-RRP-2.004-0004-C01)
Este estudo comparou dois métodos padrão para a remoção minimamente invasiva de cáries em crianças: escavação mecânica convencional e preparação com laser Er,Cr:YSGG.
O estudo teve como objetivo avaliar a redução de Streptococcus mutans e Lactobacillus spp. na dentina usando análise PCR.
Todos os procedimentos foram realizados como parte dos cuidados dentários de rotina, e foi obtido consentimento informado por escrito dos pais ou responsáveis legais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico comparativo incluiu 32 lesões cariosas em molares e pré-molares permanentes de crianças com idades entre os 8 e os 15 anos.
As lesões foram aleatoriamente atribuídas a preparação mecânica convencional (n=17) ou preparação com laser Er,Cr:YSGG (n=15).
Foram recolhidas amostras de dentina cariada e afetada antes e após a preparação, e o DNA bacteriano foi analisado utilizando PCR para S. mutans e Lactobacillus spp.
O estudo seguiu a aprovação ética do Comité de Ética da Universidade Médica de Sófia (protocolo № 14/28.09.2023), e foi obtido consentimento informado escrito de todos os pais/encarregados de educação.
O estudo foi conduzido inteiramente no âmbito do tratamento dentário de rotina, com métodos padrão, clinicamente aprovados, aplicados a todos os participantes.
A análise estatística incluiu estatística descritiva, teste de Wilcoxon de postos sinalizados para comparações intra-grupo e teste U de Mann-Whitney para comparações inter-grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sofia
-
Sofia, Sofia, Bulgária, 1431
- Medical University of Sofia, Faculty of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Lesões localizadas na metade interna da dentina, com uma cavidade visível ou lesão extensa da dentina (≥1 mm, medida com uma sonda periodontal graduada) Resposta negativa à percussão Ausência de sintomas pulpares ou dor espontânea/noturna Molares ou pré-molares permanentes completamente irrompidos
Critérios de Exclusão:
Lesões envolvendo menos de metade da dentina ou sem cavidade visível Dentes com destruição significativa da coroa (ICDAS 06) Resposta positiva à percussão, sintomas pulpares, dor espontânea/noturna Dentes com alterações periapicais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Preparação Mecânica
Os participantes receberam remoção de cáries mecânica convencional de acordo com os protocolos padrão de odontopediatria.
O pessoal de laboratório que analisou os resultados de PCR estava cego para as atribuições de grupo.
|
Os participantes receberam remoção mecânica convencional de cáries de acordo com os protocolos padrão de odontopediatria.
O pessoal de laboratório que analisou os resultados de PCR estava cego para as atribuições de grupo.
|
|
Experimental: Preparação com Laser Er,Cr:YSGG
Os participantes receberam a remoção de cáries utilizando o laser Er,Cr:YSGG (2780 nm) de acordo com os parâmetros recomendados pelo fabricante para escavação dentinária minimamente invasiva.
O pessoal de laboratório que analisou os resultados de PCR estava cego para as atribuições de grupo.
|
Os participantes receberam remoção de cárie utilizando o laser Er,Cr:YSGG (2780 nm) de acordo com os parâmetros recomendados pelo fabricante para escavação dentinária minimamente invasiva.
O pessoal de laboratório que analisou os resultados de PCR estava cego para as atribuições de grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos níveis de S. mutans e Lactobacillus spp. em amostras de dentina.
Prazo: Antes e imediatamente após a remoção de cáries
|
A presença de S. mutans e Lactobacillus spp. nas amostras de dentina será avaliada através de PCR.
As amostras são recolhidas antes e depois da remoção de cáries mecânica ou com laser Er,Cr:YSGG para determinar a redução bacteriana para ambos os microrganismos.
|
Antes e imediatamente após a remoção de cáries
|
|
Alteração nos níveis de S. mutans e Lactobacillus spp. em amostras de dentina
Prazo: Antes e imediatamente após a remoção de cáries
|
A presença de S. mutans e Lactobacillus spp. nas amostras de dentina será avaliada através de PCR.
As amostras são recolhidas antes e após a remoção mecânica ou com laser Er,Cr:YSGG de cáries para determinar a redução bacteriana de ambos os microrganismos.
|
Antes e imediatamente após a remoção de cáries
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Natalia Grancharova, MD, PhD, Medical University Sofia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/28.09.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a privacidade dos doentes e cumprir as aprovações éticas e as restrições de consentimento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .