Er,Cr:YSGG-laser verrattuna perinteiseen valmistukseen minimaalisesti invasiivisessa kariesten poistossa
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Sofia
Er,Cr:YSGG-laser verrattuna perinteiseen valmistukseen minimaalisesti invasiivisessa kariiksen poistossa: Kliininen PCR-tutkimus Streptococcus mutansista ja Lactobacillus-suvun bakteereista dentiinissä viitaten pääprojektiin (Strategisen tutkimus- ja innovaatioohjelman alitutkimus lääketieteellisen yliopiston kehittämiseksi - Sofia, BG-RRP-2.004-0004-C01)
Tässä tutkimuksessa verrattiin kahta vakiomenetelmää lapsilla suoritettavaan minimaalisesti invasiiviseen kariesten poistoon: perinteistä mekaanista kaivamista ja Er,Cr:YSGG-laser-valmistelua.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Streptococcus mutans - ja Lactobacillus spp. -bakteerien vähentymistä dentiinissä PCR-analyysin avulla.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin osana rutiininomaista hammashoitoa, ja vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta saatiin kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä vertaileva kliininen tutkimus sisälsi 32 kariesta pesäkettä pysyvissä poskihampaissa ja pienten poskihampaissa 8–15-vuotiailta lapsilta.
Pesäkkeet arvottiin satunnaisesti joko perinteiseen mekaaniseen valmisteluun (n=17) tai Er,Cr:YSGG-laservalmisteluun (n=15).
Karies- ja vaikutusalueiden näytteet kerättiin ennen ja jälkeen valmistelun, ja bakteerien DNA:ta analysoitiin PCR-menetelmällä S. mutans ja Lactobacillus spp. bakteereille.
Tutkimus noudatti Sofian lääketieteellisen yliopiston eettisen toimikunnan hyväksyntää (pöytäkirja № 14/28.09.2023), ja kaikilta vanhemmilta/huoltajilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Tutkimus suoritettiin kokonaisuudessaan rutiininomaisten hammashoitojen puitteissa, ja kaikille osallistujille sovellettiin standardoituja, kliinisesti hyväksyttyjä menetelmiä.
Tilastolliseen analyysiin kuului kuvaileva tilastotiede, Wilcoxonin merkkien testi ryhmän sisäisille vertailuille ja Mann-Whitneyn U-testi ryhmien välisille vertailuille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sofia
-
Sofia, Sofia, Bulgaria, 1431
- Medical University of Sofia, Faculty of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Lesionit sijaitsevat dentiinin sisäpuoliskolla, näkyvä ontelo tai laaja dentiinilesio (≥1 mm, mitattu parodontaalilla asteikolla varustetulla koetinlaitteella) Negatiivinen reaktio perkussioon Puuttuvat pulpaoireet tai spontaanit/yökipu Pysyvät poskihampaat tai puraisuhampaat täysin puhjenneet
Poissulkemiskriteerit:
Lesionit, jotka kattavat alle puolet dentiinista tai joissa ei ole näkyvää onteloa Hampaat, joissa on merkittävä kruunun tuho (ICDAS 06) Positiivinen reaktio perkussioon, pulpaoireet, spontaanit/yökipu Hampaat, joissa on periapikaalisia muutoksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mekaaninen valmistelu
Osallistujille suoritettiin perinteinen mekaaninen kariespoisto standardien lastenhammaslääketieteen protokollien mukaisesti.
PCR-tuloksia analysoivat laboratoriovirkailijat eivät tienneet ryhmäjaoista.
|
Osallistujille suoritettiin perinteinen mekaaninen kariespoisto lastenhammaslääketieteen standardiprotokollojen mukaisesti.
PCR-tuloksia analysoineet laboratoriovirkailijat eivät tienneet ryhmäjaoista.
|
|
Kokeellinen: Er,Cr:YSGG-laserin valmistelu
Osallistujille suoritettiin kariespoisto käyttäen Er,Cr:YSGG-laseriä (2780 nm) valmistajan suosittelemien parametrien mukaisesti minimaalisesti invasiivista dentiinin kaivamista varten.
PCR-tuloksia analysoivat laboratoriovirkailijat eivät tienneet ryhmäjaoista.
|
Osallistujille tehtiin kariesten poisto Er,Cr:YSGG-laserilla (2780 nm) valmistajan suositusten mukaisesti minimaalisesti invasiivisella dentiinikaivannolla.
PCR-tuloksia analysoivat laboratorioteknikot eivät tienneet ryhmäjakoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S. mutansin ja Lactobacillus spp.:n pitoisuuksien muutos hammasluunäytteissä.
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi kariespoiston jälkeen
|
S. mutansin ja Lactobacillus spp.:n esiintymistä dentiininäytteissä arvioidaan PCR-menetelmällä.
Näytteet kerätään ennen ja jälkeen mekaanisen tai Er,Cr:YSGG-laser-hampaiden kariesten poiston määrittämään bakteerien vähenemistä molemmille mikro-organismeille.
|
Ennen ja välittömästi kariespoiston jälkeen
|
|
S. mutans- ja Lactobacillus spp. -pitoisuuksien muutos hammasluunäytteissä
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi kariesten poistamisen jälkeen
|
S. mutansin ja Lactobacillus spp.:n esiintymistä dentiininäytteissä arvioidaan PCR-menetelmällä.
Näytteet kerätään ennen ja jälkeen mekaanisen tai Er,Cr:YSGG-laser-kariessuoristuksen suorittamisen, jotta voidaan määrittää molempien mikro-organismien bakteeripitoisuuden väheneminen.
|
Ennen ja välittömästi kariesten poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Natalia Grancharova, MD, PhD, Medical University Sofia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/28.09.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien henkilökohtaisia tietoja ei jaeta potilaiden yksityisyyden suojelemiseksi sekä eettisten hyväksyntöjen ja suostumusrajoitusten noudattamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .