Er,Cr:YSGG-laser versus konventionel præparation for minimalt invasiv kariesfjernelse
24. marts 2026 opdateret af: Medical University of Sofia
Er,Cr:YSGG-laser versus konventionel forberedelse til minimalt invasiv kariesfjernelse: Klinisk PCR-undersøgelse af Streptococcus mutans og Lactobacillus spp. i dentin med henvisning til hovedprojektet (Delundersøgelse af strategisk forsknings- og innovationsprogram for udvikling af Medicinsk Universitet - Sofia, BG-RRP-2.004-0004-C01)
Denne undersøgelse sammenlignede to standardmetoder til minimalt invasiv fjernelse af caries hos børn: konventionel mekanisk udgravning og Er,Cr:YSGG laserforberedelse.
Undersøgelsen havde til formål at evaluere reduktionen af Streptococcus mutans og Lactobacillus spp. i dentin ved hjælp af PCR-analyse.
Alle procedurer blev udført som en del af rutinemæssig tandpleje, og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra forældre eller lovlige værger.
Undersøgelsen havde til formål at evaluere reduktionen af Streptococcus mutans og Lactobacillus spp. i dentin ved hjælp af PCR-analyse.
Alle procedurer blev udført som en del af rutinemæssig tandpleje, og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra forældre eller lovlige værger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne sammenlignende kliniske undersøgelse omfattede 32 carieslæsioner i permanente molarer og præmolarer fra børn i alderen 8-15 år.
Læsionerne blev tilfældigt tildelt enten konventionel mekanisk præparation (n=17) eller Er,Cr:YSGG laserpræparation (n=15).
Prøver af cariøs og påvirket dentin blev indsamlet før og efter præparation, og bakteriellt DNA blev analyseret ved hjælp af PCR for S. mutans og Lactobacillus spp.
Undersøgelsen fulgte etisk godkendelse fra Etisk Komité ved Medicinsk Universitet Sofia (protokol № 14/28.09.2023), og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle forældre/værger.
Undersøgelsen blev gennemført helt inden for rammerne af rutinemæssig tandbehandling, med standard, klinisk godkendte metoder anvendt for alle deltagere.
Statistisk analyse inkluderede deskriptiv statistik, Wilcoxon signed-rank test til inden-for-gruppe sammenligninger og Mann-Whitney U test til mellem-gruppe sammenligninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sofia
-
Sofia, Sofia, Bulgarien, 1431
- Medical University of Sofia, Faculty of Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Læsioner placeret i den indre halvdel af dentin, med en synlig hulhed eller omfattende dentinlæsion (≥1 mm, målt med en periodontal graderet probe) Negativ respons på perkussion Fravær af pulpasymptomer eller spontan/nat smerte Permanent molare eller præmolare fuldt frembrudt
Eksklusionskriterier:
Læsioner, der involverer mindre end halvdelen af dentin eller uden en synlig hulhed Tænder med betydelig kroneødelæggelse (ICDAS 06) Positiv respons på perkussion, pulpasymptomer, spontan/nat smerte Tænder med periapikale forandringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mekanisk forberedelse
Deltagerne modtog konventionel mekanisk kariesfjernelse i henhold til standard pædodontiske protokoller.
Laboratoriepersonale, der analyserede PCR-resultater, var blindet for gruppetildelinger.
|
Deltagerne modtog konventionel mekanisk kariesfjernelse i henhold til standardprotokoller i børnetandpleje.
Laboratoriepersonale, der analyserede PCR-resultater, var blindet for gruppetildelinger.
|
|
Eksperimentel: Er,Cr:YSGG Laserforberedelse
Deltagerne fik fjernet caries ved brug af Er,Cr:YSGG-laseren (2780 nm) i henhold til fabrikantens anbefalede parametre for minimalt invasiv dentinekskavation.
Laboratoriepersonalet, der analyserede PCR-resultater, var blindet for gruppetildelingerne.
|
Deltagerne fik karies fjernet ved hjælp af Er,Cr:YSGG-laseren (2780 nm) i henhold til fabrikantens anbefalede parametre for minimalt invasiv dentinekskavation.
Laboratoriepersonale, der analyserede PCR-resultater, var blindet over for gruppetildelinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauer af S. mutans og Lactobacillus spp. i dentinprøver.
Tidsramme: Før og umiddelbart efter fjernelse af caries
|
Tilstedeværelsen af S. mutans og Lactobacillus spp. i dentinprøver vil blive vurderet ved hjælp af PCR.
Prøver indsamles før og efter mekanisk eller Er,Cr:YSGG laser-cariesfjernelse for at bestemme bakteriereduktion for begge mikroorganismer. |
Før og umiddelbart efter fjernelse af caries
|
|
Ændring i niveauer af S. mutans og Lactobacillus spp. i dentinprøver
Tidsramme: Før og umiddelbart efter fjernelse af caries
|
Tilstedeværelsen af S. mutans og Lactobacillus spp. i dentinprøver vil blive vurderet ved hjælp af PCR.
Prøver indsamles før og efter mekanisk eller Er,Cr:YSGG laser-cariesfjernelse for at bestemme bakteriereduktion for begge mikroorganismer.
|
Før og umiddelbart efter fjernelse af caries
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Natalia Grancharova, MD, PhD, Medical University Sofia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
4. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/28.09.2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte patienternes privatliv og overholde etiske godkendelser og samtykkebegrænsninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .