가상현실 인지 중재를 통한 중환자 섬망 생존자 치료 (VR-Cog)
2026년 4월 15일 업데이트: Sikandar Khan, Indiana University
중환자실 섬망 생존자를 위한 가상현실 인지중재(VR-Cog)
이 연구의 목적은 가상 현실(VR) 두뇌 게임의 실현 가능성과 수용 가능성을 측정하고, 중환자실 생존자의 기억력, 주의력 및 기분에 미치는 영향을 추정하는 것입니다.
VR 프로그램은 헤드셋과 핸드 컨트롤을 통해 가정에서 사용됩니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
급성 호흡부전(ARF)은 미국에서 매년 성인 중환자실(ICU)에 200만 건의 입원을 차지하며, ARF를 앓는 노인 환자의 최대 80%가 ICU 관련 급성 뇌 기능 장애의 일종인 섬망을 경험합니다. 섬망은 ICU 퇴원 후 12개월 이내에 새로운 인지 장애나 치매 발생 위험을 두 배로 증가시킵니다. 또한 섬망 생존자들은 종종 관련된 정신 건강 및 삶의 질 저하를 겪습니다. 안타깝게도 ICU 생존자의 인지 결과를 개선하기 위한 효과적이거나 확장 가능한 중재 방법은 거의 없습니다.
주요 목표 목표 1: ICU 획득 경도 인지 장애 및 알츠하이머병 및 관련 치매 위험이 있는 노인 ICU 섬망 생존자에서 VR-Cog의 실행 가능성, 수용성 및 순응도를 측정합니다.
부차적 목표 목표 2: 노인 ICU 섬망 생존자에서 VR-Cog가 인지 수행에 미치는 효과를 추정합니다.
3차/탐색적/상관적 목표 목표 3: VR-Cog가 정신 건강(우울증 및 불안)에 미치는 영향을 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lori Rawlings, RN, BSN
- 전화번호: 317-274-9052
- 이메일: rawlingl@regenstrief.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sikandar Khan, DO, MS
- 전화번호: (317) 274-9427
- 이메일: sikhan@iu.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- IU Health Methodist Hospital
-
연락하다:
- Sikandar Khan, DO, MS
- 전화번호: 317-274-9424
- 이메일: sikhan@iu.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 성인
- 영어 사용 가능자
- 급성 호흡 부전/침습적 기계 환기로 중환자실(ICU)에 입원한 환자
- 섬망 선별 검사 양성(ICU용 리치먼드 동요 진정 척도 및 혼돈 평가 방법 사용)
제외 기준:
- 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 뇌종괴, 두개내 출혈, 발작 또는 중추 신경계 감염과 같은 급성 신경 손상
- 연구 중재 또는 평가 참여를 방해하는 만성 인지 또는 신체 기능 결손(차트 진단 및 직접 참가자 면담으로 결정)
- 차트 진단, 항치매 약물 처방 또는 가족 간병인으로부터 얻은 노인 인지 저하 정보 설문지 점수(IQCODE) >3.3으로 확인된 만성 인지 장애(경도 인지 장애 또는 치매 포함)
- 중재 또는 결과 평가 참여를 방해하는 심각하고 교정되지 않은 시력 또는 청력 장애
- 급성 알코올 또는 약물 중독 또는 금단 증상으로 입원한 경우
- 심각하고 통제되지 않은 정신 장애(양극성 장애 또는 조현병)
- 심한 현기증, 운동 유발성 질병, 두통, 빛 민감성, 발작 또는 가상 현실(VR)에 대한 이전 불내성 병력
- 안락 치료 조치를 받고 있거나 입원 기간 동안 생존이 예상되지 않는 경우
- 수감자 또는 동의를 제공할 수 없는 환자
- 병원에서 집으로 퇴원할 것으로 예상되지 않거나, 가장 가까운 모집 장소에서 50마일 이상 떨어져 거주하거나, 노숙자인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 기반 인지 훈련 프로그램
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VR-Cog는 주의력, 처리 속도, 기억력, 시공간 능력의 네 가지 훈련 범주로 구성된 18개 모듈 세트인 HomeTown Bound를 특징으로 합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: VR 기반 주의 통제
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VR-AC는 9개의 자연 경관 라이브러리로 구성됩니다(콘텐츠 제공: Nature Treks VR).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 중환자실 섬망 생존자에서 VR-Cog의 실현 가능성 측정
기간: 실현 가능성은 4주(중재 기간 종료 시점)에 측정될 것입니다
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타당성은 참가자에게 제공된 중재 세션의 백분율(%)로 측정되며, 중재 세션의 80% 이상이 완료된 경우 타당성으로 정의됩니다.
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실현 가능성은 4주(중재 기간 종료 시점)에 측정될 것입니다
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고령 성인 중환자실 섬망 생존자를 대상으로 VR-Cog의 수용 가능성을 측정합니다
기간: 수용성은 4주(중재 기간 종료 시)에 측정됩니다
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수용성은 시니어 기술 수용 모델(STAM, 14항목 단축형)의 각 하위 척도에서 8점 이상의 점수로 정의됩니다.
STAM의 네 가지 하위 척도는 기술에 대한 태도(인지된 사용 및 효과성), 통제 신념(기술 사용 및 작업 완수 능력), 노인 불안(기술 응용 프로그램에 대한 두려움이나 주저함), 일반 건강(집중력, 일반 건강에 대한 만족도)을 측정합니다.
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수용성은 4주(중재 기간 종료 시)에 측정됩니다
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고령 중환자실 섬망 생존자의 VR-Cog 준수도를 측정하세요
기간: 4주(중재 기간 종료 시점)에 순응도를 측정합니다
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프로토콜 준수 여부는 4주간의 중재 기간 종료 시 유지율(생존 중이며 병원에 입원하지 않은 참가자의 80%)과 결과 평가 완료율(생존 중이며 병원에 입원하지 않은 참가자의 80%)을 통해 평가됩니다.
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4주(중재 기간 종료 시점)에 순응도를 측정합니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VR-Cog가 노인 중환자실 섬망 생존자의 인지 기능에 미치는 영향을 추정합니다.
기간: 기준선, 4주(중재 기간 종료 시점), 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에서 측정됨
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신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리 (RBANS)
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기준선, 4주(중재 기간 종료 시점), 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에서 측정됨
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VR-Cog가 우울증에 미치는 영향 알아보기
기간: 기준 시점(퇴원 시), 무작위 배정 후 4주(중재 기간 종료 시), 3개월 및 6개월에 측정.
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환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정
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기준 시점(퇴원 시), 무작위 배정 후 4주(중재 기간 종료 시), 3개월 및 6개월에 측정.
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VR-Cog가 불안에 미치는 효과 탐색
기간: 기준선(병원 퇴원 시), 무작위 배정 후 4주(중재 기간 종료 시), 3개월 및 6개월에 측정
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일반화된 불안 장애(GAD-7) 척도로 측정된
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기준선(병원 퇴원 시), 무작위 배정 후 4주(중재 기간 종료 시), 3개월 및 6개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sikandar Khan, DO, MS, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 28520
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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