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고강도 치료실에서 심각한 후천성 뇌손상 환자의 임상 모니터링을 위한 로봇 플랫폼 통합

2026년 7월 6일 업데이트: Ernesto Losavio

중증 후천성 뇌손상 환자 모니터링을 위한 고강도 치료실에서의 Rob-In Care 로봇 플랫폼 통합에 대한 시범 연구

취약성은 나이에만 국한된 것이 아니라, 기능적 여유의 감소와 작은 스트레스 요인에 대한 반응에서도 부작용에 대한 더 큰 취약성을 특징으로 하는 생물학적 및 임상적 취약성이 증가된 상태를 의미합니다. 심각한 후천성 뇌 손상과 같은 복잡한 상태의 환자에서 임상적 악화의 조기 발견과 신속한 치료는 급성 재입원, 합병증 및 병원 내 사망률의 위험을 줄이는 데 필수적입니다. 적절한 모니터링 시스템이 존재할 경우, 이러한 사건들 중 상당수는 잠재적으로 예측 가능하고 예방 가능합니다.

조기 경보 시스템을 포함한 고급 치료 모델은 생리학적 매개변수의 중요한 변화를 감지함으로써 위험에 처한 환자를 식별하는 데 의료 전문가를 지원하기 위해 개발되었습니다. 최근 몇 년간, 특히 로봇공학과 원격의료 분야에서의 기술 혁신은 임상 모니터링을 강화하고 지속적인 데이터 수집과 더 시기적절하며 선제적인 개입을 가능하게 하는 새로운 기회를 창출했습니다.

사회적 보조 로봇은 의료 환경에서 유망한 도구로 부상하고 있습니다. 이러한 시스템은 임상의와 간호사가 일상적인 모니터링 활동을 지원하고, 업무 부담을 줄이는 데 도움을 주며, 더 효율적이고 개인화된 치료를 용이하게 할 수 있습니다. 로봇 지원을 디지털 건강 플랫폼과 통합함으로써, 특히 신경재활 병동과 같은 고복잡성 환경에서 환자 관리의 질과 반응성을 향상시킬 수 있습니다.

이 연구는 Item Oxygen(이탈리아 바리)이 주도하는 MOVER-L 프로토타입과 ROB.IN.CARE 플랫폼의 통합을 기반으로 한 혁신적인 로봇 원격의료 시스템의 사용에 초점을 맞추고 있습니다. 이 시스템은 환자의 임상 상태를 지속적으로 모니터링하고 생체 징후를 수집하며 악화의 초기 징후를 식별하도록 설계되었습니다. 실시간 데이터와 경보를 제공하여 의료 전문가를 지원하고, 더 이르고 표적화된 개입을 가능하게 합니다.

이 연구는 신경재활 병동에서 수행되는 저강도 중재적 임상시험입니다. 글래스고 혼수 척도에 따라 분류된 다양한 임상 중증도의 환자가 등록되어 두 그룹으로 나뉩니다: 표준 치료를 받는 대조군과 일반 치료에 추가로 로봇 시스템을 사용하여 모니터링하는 실험군.

이 연구의 주요 목적은 실제 임상 환경에서 이 로봇 원격의료 솔루션의 실행 가능성, 사용성, 안전성 및 신뢰성을 평가하는 것입니다. 또한, 이 연구는 환자와 의료 전문가 모두 사이에서의 수용성을 평가합니다. 이러한 측면은 시스템 사용성 척도(SUS) 및 건강 안전 스트레스 척도(HSE)와 같은 검증된 도구를 사용하여 측정되어 기술이 사용자 경험과 업무 부담에 미치는 영향을 이해합니다.

통합된 MOVER-L/ROB.IN.CARE 시스템은 로봇 지원과 생체 징후의 지속적인 모니터링 및 고급 소프트웨어 아키텍처를 결합합니다. 이 플랫폼은 임상 위험을 계층화하고 환자 중증도를 평가하도록 설계된 예측 알고리즘을 통합합니다. 임상적 악화의 조기 발견을 위한 수정 조기 경보 점수(MEWS), 패혈증 위험 평가를 위한 빠른 순차적 장기 부전 평가(qSOFA), 급성 신장 손상 평가를 위한 글로벌 신장 질환 개선 결과(KDIGO) 기준과 같은 확립된 임상 점수 체계를 활용합니다.

임상 악화의 조기 식별을 가능하게 함으로써, 이 시스템은 의료 개입의 시기적절성과 효과성을 향상시키고, 임상 워크플로우를 최적화하며, 부작용과 합병증의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 궁극적으로, 이 연구는 로봇 원격의료가 신경재활 환경에서 취약한 환자의 관리를 향상시키는 안전하고 실행 가능하며 가치 있는 도구가 될 수 있는지 탐구합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경재활 병동 입원
  • 임상 모니터링 및/또는 준중환자 치료 필요
  • 동의서 작성 능력, 또는 법정 대리인의 동의서 작성 가능성

제외 기준:

  • 중환자 또는 준중환자 임상 모니터링 필요 없음
  • 연구 계획 완료에 부족한 예상 입원 기간
  • 본 연구에 영향을 줄 수 있는 다른 임상 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험 그룹은 로봇 플랫폼으로 모니터링을 받게 됩니다.
로봇은 태블릿의 전용 소프트웨어 애플리케이션을 사용하여 MEWS, qSOFA, KDIGO를 포함한 임상 평가 척도를 통해 환자를 관찰하고 건강 데이터를 수집합니다. 수집된 데이터는 환자의 현재 위험 상태를 판단하기 위해 처리됩니다. 필요한 경우, 로봇은 환자의 상태를 가능한 한 신속하게 안정화하기 위해 의료 및 간호 인력에게 경고합니다.
다른 이름들:
  • 로봇 플랫폼
  • 모니터링 시스템
간섭 없음: 대조군
대조군은 표준 임상 관행에 따라 정기적인 의학 및 간호 평가와 측정을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HSE 스트레스 척도
기간: 치료 종료 시 (1주)
Health and Safety Executive(HSE) 관리 기준 지표 도구는 업무 관련 스트레스를 평가하기 위해 영국 건강 안전청에서 개발한 검증된 설문지입니다. 이 도구는 업무장 스트레스와 관련된 여섯 가지 핵심 영역(요구 사항, 통제력, 지원, 관계, 역할, 변화)을 평가합니다. 총점은 38점에서 190점 사이이며, 점수가 높을수록 업무 관련 스트레스 수준이 낮음(즉, 더 나은 근무 환경)을 나타냅니다.
치료 종료 시 (1주)
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 치료 종료 시(1주)
시스템 사용성 척도(SUS)는 시스템의 사용성을 평가하기 위해 사용되는 검증된 10개 항목의 설문지입니다. 이 척도는 사용자의 인지된 사용 편의성과 만족도를 평가하여 시스템이 미래에 수용되고 사용될 가능성을 반영합니다. 총 점수는 10점에서 50점까지이며, 점수가 높을수록 인지된 사용성이 더 좋음을 나타냅니다. 이 척도는 간호 및 의료 직원에게 적용됩니다.
치료 종료 시(1주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 포화도
기간: 등록부터 1주일 치료 종료까지
맥박 산소 측정기로 측정한 말초 산소 포화도(SpO₂)(%)
등록부터 1주일 치료 종료까지
심박수
기간: 등록부터 1주 치료 종료까지
분당 심박수(비피엠, bpm)로 측정됩니다.
등록부터 1주 치료 종료까지
맥박수
기간: 등록부터 1주차 치료 종료까지
분당 박동수(bpm)로 측정된 맥박 수.
등록부터 1주차 치료 종료까지
이완기 혈압
기간: 등록부터 1주차 치료 종료까지
이완기 혈압은 수은 밀리미터(mmHg)로 측정됩니다.
등록부터 1주차 치료 종료까지
체온
기간: 등록부터 1주일 후 치료 종료까지
섭씨(°C)로 측정한 체온.
등록부터 1주일 후 치료 종료까지
호흡수
기간: 등록부터 1주 치료 종료까지
분당 호흡수로 측정된 호흡 속도(breaths/min).
등록부터 1주 치료 종료까지
의식 수준 (글래스고 혼수 척도)
기간: 등록부터 1주 치료 종료까지
글래스고 혼수 척도(GCS)를 사용하여 평가된 의식 수준으로, 점수 범위는 3점에서 15점까지이며, 점수가 높을수록 신경학적 상태가 더 양호함을 나타냅니다.
등록부터 1주 치료 종료까지
시간당 요량
기간: 등록부터 1주일 치료 종료까지
소변량은 시간당 측정하며, 시간당 밀리리터(mL/시간)로 표시합니다.
등록부터 1주일 치료 종료까지
실험실 매개변수
기간: 등록부터 1주차 치료 종료까지
선택된 실험실 변수는 표준 임상 실험실 방법을 사용하여 평가됩니다. 각 변수는 특정 측정 단위(예: mg/dL, mmol/L, g/L 또는 변수에 따라 다른 관련 단위)에 따라 개별적으로 보고됩니다.
등록부터 1주차 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7902

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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