Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottialustan integrointi potilaiden kliiniseen seurantaan vakavan hankitun aivovamman saaneille potilaille tehohoidon yksiköissä

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ernesto Losavio

Pilottitutkimus Rob-In Care -robottialustan integroinnista korkean intensiteetin hoitoyksiköissä vakavan hankitun aivovamman potilaiden seurantaan

Hauraus ei liity yksinomaan ikään, vaan edustaa lisääntyneen biologisen ja kliinisen haavoittuvuuden tilaa, jolle on ominaista vähentynyt toiminnallinen varanto ja suurempi alttius haitallisille tapahtumille jopa vähäisten stressitekijöiden seurauksena. Potilailla, joilla on monimutkaisia tiloja, kuten vakavia hankittuja aivovaurioita, kliinisen heikentymisen varhainen havaitseminen ja nopea hoito ovat välttämättömiä akuutin uudelleenotto-, komplikaatio- ja sairaalakuolleisuusriskin vähentämiseksi. Monet näistä tapahtumista ovat mahdollisesti ennustettavissa ja estettävissä, mikäli on olemassa sopivia seurantajärjestelmiä.

Kehittyneet hoitomallit, mukaan lukien varhaisvaroitusjärjestelmät, on kehitetty tukemaan terveydenhuollon ammattilaisia tunnistamaan riskipotilaita havaitsemalla merkittäviä muutoksia fysiologisissa parametreissa. Viime vuosina teknologiset innovaatiot – erityisesti robotiikan ja telelääketieteen aloilla – ovat luoneet uusia mahdollisuuksia kliinisen seurannan tehostamiseen, mahdollistaen jatkuvan tiedonkeruun ja ajallisesti tarkoituksenmukaisemmat, ennakoivat toimenpiteet.

Sosiaaliset avustavat robotit ovat nousemassa lupaaviksi työkaluiksi terveydenhuollon ympäristöissä. Nämä järjestelmät voivat tukea lääkäreitä ja hoitajia rutiiniseurantatehtävissä, auttaa vähentämään työkuormaa ja helpottaa tehokkaampaa ja henkilökohtaisempaa hoitoa. Integroimalla robottiavun digitaalisiin terveysalustoihin on mahdollista parantaa potilashoidon laatua ja reagoivuutta, erityisesti korkean monimutkaisuuden ympäristöissä, kuten neurorehabilitatioyksiköissä.

Tämä tutkimus keskittyy innovatiivisen robotiikkatelelääketieteen järjestelmän käyttöön, joka perustuu MOVER-L-prototyypin ja ROB.IN.CARE-alustan integraatioon, jota Item Oxygen (Bari, Italia) edistää. Järjestelmä on suunniteltu jatkuvasti seuraamaan potilaiden kliinistä tilaa, keräämään elintoimintoparametreja ja tunnistamaan heikentymisen varhaisia merkkejä. Se tukee terveydenhuollon ammattilaisia tarjoamalla reaaliaikaista dataa ja hälytyksiä, mahdollistaen aiemmat ja kohdennetummat toimenpiteet.

Tutkimus on matalan intensiteetin interventiivinen kliininen koe, joka suoritetaan neurorehabilitatioyksikössä. Potilaat, joilla on erilaisia kliinisen vakavuuden tasoja luokiteltuna Glasgow Coma -asteikon mukaan, rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, joka saa standardihoidon, ja kokeelliseen ryhmään, jota seurataan robotiikkajärjestelmällä tavallisen hoidon lisäksi.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida tämän robotiikkatelelääketieteen ratkaisun toteutettavuutta, käytettävyyttä, turvallisuutta ja luotettavuutta todellisessa kliinisessä ympäristössä. Lisäksi tutkimus arvioi sen hyväksyttävyyttä sekä potilaiden että terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa. Näitä näkökohtia mitataan validoitujen työkalujen avulla, kuten System Usability Scale (SUS) ja Health and Safety Executive Stress Scale (HSE), ymmärtääkseen teknologian vaikutusta käyttäjäkokemukseen ja työkuormaan.

Integroitu MOVER-L/ROB.IN.CARE-järjestelmä yhdistää robottiavun jatkuvaan elintoimintojen seurantaan ja kehittyneeseen ohjelmistoarkkitehtuuriin. Alusta sisältää ennakoivia algoritmeja, jotka on suunniteltu kliinisen riskin stratifiointiin ja potilaan vakavuuden arviointiin. Se hyödyntää vakiintuneita kliinisiä pisteytysjärjestelmiä, kuten Modified Early Warning Score (MEWS) kliinisen heikentymisen varhaiseen havaitsemiseen, quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) sepsisriskin arviointiin ja Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) -kriteerit akuutin munuaisten vaurion arviointiin.

Mahdollistamalla kliinisen heikentymisen varhaisen tunnistamisen järjestelmä pyrkii parantamaan terveydenhuollon toimenpiteiden ajallisuutta ja tehokkuutta, optimoimaan kliinisen työnkulun ja vähentämään haitallisten tapahtumien ja komplikaatioiden riskiä. Lopuksi tämä tutkimus selvittää, voiko robotiikkatelelääketiede edustaa turvallista, toteutettavaa ja arvokasta työkalua hauraiden potilaiden hoidon parantamiseen neurorehabilitatioympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Pääsy neurorehabilitointiyksikköön
  • Tarvetta kliiniselle seurannalle ja/tai osittaiselle tehohoidolle
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus tai laillisen edustajan saatavuus suostumuksen antamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei indikaatiota tehokkaalle tai osittaiselle kliiniselle seurannalle
  • Odotettu sairaalassaoloaika riittämätön tutkimusprotokollan suorittamiseen
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi häiritä nykyistä tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä tulee alistamaan seurannalle robotisella alustalla.
Robotti tarkkailee potilaita ja kerää terveystietoja käyttämällä kliinisiä arviointiasteikkoja, kuten MEWS, qSOFA ja KDIGO, käyttäen tähän tarkoitukseen suunniteltua ohjelmistosovellusta tablet-laitteessa. Kerättyjä tietoja käsitellään sitten potilaan nykyisen riskitason määrittämiseksi. Tarvittaessa robotti varoittaa lääkintä- ja hoitohenkilöstöä potilaan tilasta, jotta se voitaisiin vakauttaa mahdollisimman nopeasti.
Muut nimet:
  • robottialusta
  • valvontajärjestelmä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä suorittaa rutiininomaiset lääketieteelliset ja hoitotyön arviot ja mittaukset standardin mukaisesti kliinisessä käytännössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HSE Stress Scale
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (1 viikko)
Health and Safety Executiven (HSE) Management Standards Indicator Tool on Yhdistyneen kuningaskunnan terveys- ja turvallisuusviraston kehittämä validioitu kyselylomake työhön liittyvän stressin arvioimiseksi. Se arvioi kuutta työpaikan stressiin liittyvää keskeistä aluetta: vaatimukset, kontrolli, tuki, ihmissuhteet, rooli ja muutos. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 38–190, jossa korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa työhön liittyvän stressin tasoa (eli parempia työoloja).
Hoidon lopussa (1 viikko)
System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (1 viikko)
System Usability Scale (SUS) on validoitu 10-kysymyksinen kyselylomake, jota käytetään järjestelmän käytettävyyden arvioimiseen. Se arvioi käyttäjien koettua helppokäyttöisyyttä ja tyytyväisyyttä, mikä heijastaa järjestelmän tulevaisuudessa hyväksymisen ja käytön todennäköisyyttä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 50:een, korkeammat pisteet osoittaen parempaa koettua käytettävyyttä. Mittaria käytetään hoito- ja lääkintähenkilöstölle.
Hoidon lopussa (1 viikko)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen kyllästymisaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
Perifeerinen happisaturaatio (SpO₂) mitattuna pulssioksimetrillä (%).
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
Syketaajuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitokauden loppuun 1 viikon kohdalla
Sykemittaus lyöntejä minuutissa (bpm).
Rekisteröitymisestä hoitokauden loppuun 1 viikon kohdalla
Pulssinopeus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 1 viikon kohdalla
Pulssinopeus mitattuna lyöntejä minuutissa (bpm).
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 1 viikon kohdalla
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 1 viikon kohdalla
Diastolinen verenpaine mitattuna millimetreinä elohopeaa (mmHg).
Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 1 viikon kohdalla
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppumiseen 1 viikon kohdalla
Kehon lämpötila mitattuna Celsius-asteina (°C).
Rekrytoinnista hoidon loppumiseen 1 viikon kohdalla
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
Hengitystaajuus mitattuna hengityksiä minuutissa (hengitystä/min).
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
Tietoisuustaso (Glasgow'n koomaskaala)
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista hoitojakson loppuun 1 viikon kohdalla
Tietoisuuden taso arvioitiin käyttäen Glasgow'n kooma-asteikkoa (GCS), jonka pisteet vaihtelevat 3:sta 15:een, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa neurologista tilaa.
Osallistujien rekrytoinnista hoitojakson loppuun 1 viikon kohdalla
Tunnittainen virtsaneritys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 1 viikon kohdalla
Virtsaneritys mitattuna tunnittain, ilmaistuna millilitroina tunnissa (ml/tunti).
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 1 viikon kohdalla
Laboratoriomittaukset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 1 viikon kohdalla
Valitut laboratoriomittarit arvioidaan käyttäen standardeja kliinisiä laboratoriomenetelmiä. Jokainen parametri raportoidaan erikseen sen oman mittayksikön mukaisesti (esim. mg/dL, mmol/L, g/L tai muut parametrista riippuvat asianmukaiset yksiköt).
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 1 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7902

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa