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주요 우울 장애 인지 장애에 대한 스펙트럼 최적화 조명의 효능 및 신경 영상 메커니즘

2026년 7월 2일 업데이트: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

주요우울장애의 인지장애에 대한 스펙트럼 최적화 빛의 효능 및 그 신경영상 메커니즘 연구

본 연구는 주요 우울 장애(MDD)에서 인지 장애(CI)를 개선하는 데 있어 스펙트럼 최적화 광(SOL)의 치료 효능과 안전성을 검증하고, 인지 장애를 동반한 MDD 환자의 해마(HPC)-배외측 전전두피질(dlPFC) 신경 회로의 기능적 및 구조적 특징을 규명하며, MDD-CI 환자에서 SOL 치료로 유도된 인지 개선에 대한 HPC-dlPFC 신경 회로의 매개 효과를 검토하는 것을 목표로 합니다. MDD-CI 환자는 주 약물로서 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)를 최소 1주일 동안만 투여받거나, 이전에 어떠한 치료도 받지 않은 상태여야 합니다. SOL은 일종의 밝은 빛 치료(BLT)입니다. 적격 참가자는 실험군과 대조군에 무작위로 배정됩니다. 실험군은 BLT 중재를 받고, 대조군은 희미한 적색광(위약) 중재를 받습니다. 중재는 4주간 지속됩니다. 참가자는 중재 기간 동안 주 1회, 중재 후 4주차에 추적 관찰됩니다. 인구통계학적 정보는 기저선에서 수집되며, 인지 기능은 기저선, 중재 시작 후 2주차, 4주차, 8주차에 평가됩니다. 그리고 우울, 불안, 수면과 같은 다른 증상은 기저선, 중재 시작 후 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 8주차에 평가됩니다. 또한, 구조적 및 기능적 MRI 스캔은 기저선과 4주간의 중재 후에 수행됩니다. 중재 기간 동안, MDD-CI 환자는 일일 광 노출 시간을 기록하고, 일일 수면 일지를 작성합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 무작위 대조 연구로 설계되었습니다. 이 연구는 MDD-CI 환자를 대상으로 하며, 실험군과 대조군이 설정되었습니다. 실험군은 플루옥세틴, 파록세틴, 세르트랄린, 시탈로프람, 플루복사민, 에스시탈로프람을 포함한 6가지 SSRI 중 하나로 치료를 받았습니다. 약물은 전체 중재 기간 동안 변경되지 않고 유지되었습니다. 실험군은 BLT 중재를 받았으며, 대조군은 추가로 약한 적색광(위약) 중재를 받았습니다. 중재는 4주 동안 지속됩니다(주 6일, 오전 7시부터 10시 사이에 하루 45분). 중재 후 4주차 주말에 한 번 추적 조사가 실시됩니다. 인지 평가는 중재 시작 시점, 중재 시작 후 2주차, 4주차, 8주차 주말에 중국어판 측정 합의 인지 배터리(MCCB), 중국어판 비레 인지 검사(C-BCT), 지각된 결손 설문지(PDQ)를 사용하여 실시됩니다. 다른 임상 증상은 중재 시작 시점, 중재 시작 후 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 8주차 주말에 17항목 해밀턴 우울 평가 척도(HAMD-17), 해밀턴 불안 평가 척도(HAMA), 임상 전반적 인상 척도(CGI), 영 맨아 평가 척도(YMRS), 빠른 자기 평가 우울 증상 척도(QIDS), 7항목 일반화 불안 장애 척도(GAD-7), 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI), 중국어판 단축형 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(Q-LES-Q-SF), 시한 장애 척도(SDS)를 사용하여 평가됩니다. 동시에, 치료 과정 중 중재의 안전성과 적용 가능성은 세로토닌 특이적 재흡수 억제제 부작용 평가 척도(SERS-SSRIs)와 치료 순응 기록 양식을 사용하여 조사되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xiaozhen Lv, Ph.D
  • 전화번호: +8601062723705
  • 이메일: lxz120300@163.com

연구 장소

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking University Sixth Hospital
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Yanan, Shanxi, 중국
        • 모병
        • Yan'an Third People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

우울증 환자의 선정 및 제외 기준. 1、선정 기준:

  1. 현재 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5)에 따른 주요 우울 장애 진단(초발 또는 재발);
  2. 나이 18-60세; 성별 제한 없음;
  3. 우울증 증상의 심각도가 Hamilton 우울 평가 척도-17(HAMD-17)에서 14점 이상이어야 함;
  4. 현재 인지 기능 장애가 있는 경우, 숫자 기호 대체 검사(DSST) 총점이 70점 이하로 정의됨;
  5. 적격 환자는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 안정적인 용량으로 최소 1주일 이상 복용했거나 복용하지 않은 경우;
  6. 초등학교 이상의 교육 수준, 연구 절차를 이해하고 협조하여 완료할 수 있음;
  7. 본 연구에 자발적으로 참여하고 등록 전에 동의서에 서명함.

2、제외 기준:

  1. DSM-5 기준에 따라 주요 우울 장애 이외의 현재 또는 과거 정신질환 진단;
  2. YMRS 점수가 8점 초과;
  3. 과거 6개월 이내 또는 현재 SSRI 외에 다른 중재를 받았거나 1개월 내에 받을 계획이 있는 개인;
  4. 강한 자기 비난, 자해 또는 자살 경향이 있는 개인(HDRS-17 자살 항목 점수 ≥ 3);
  5. 심부전, 신부전, 중증 간 기능 장애, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증을 포함한 중증 신체 질환을 가진 개인; 또는 중증 뇌 외상 또는 기질적 뇌 병변(예: 뇌내출혈, 광범위 뇌경색, 뇌염, 간질) 및 신경계 질환의 병력.
  6. 망막 이영양증, 연령 관련 황반변성, 당뇨성 망막병증, 백내장, 녹내장 또는 기타 안과 질환을 포함한 모든 정도의 망막 병리를 가진 개인;
  7. 전신성 홍반성 루푸스, 포르피린증, 만성 광피부염, 태양 두드러기와 같은 광과민성 상태를 가진 개인, 또는 현재 광과민성을 증가시킬 수 있는 약물(예: 페노티아진, 항말라리아제, 프로프라놀롤, 히페리신, 각성제, 또는 비스테로이드성 항염증제의 장기 치료)을 복용 중인 개인.
  8. 임신 중이거나 수유 중인 여성;
  9. 비 MRI 안전 금속 임플란트 존재 또는 폐쇄공포증과 같은 자기 공명 영상(MRI) 금기증이 있는 개인.
  10. 연구자가 다른 이유로 본 연구에 포함하기에 부적합하다고 판단하는 개인.

중도 탈락 및 종료 기준:

  1. 등록 후 위의 제외 기준 중 하나를 충족하는 참가자;
  2. 현재 개인의 치료 요법 변경이 필요한 경우;
  3. 연구에 협조하지 못하거나 자발적으로 탈퇴하는 참가자;
  4. 심각한 부작용으로 인해 참가자가 광치료를 견딜 수 없는 경우;
  5. 연구 프로토콜 중재를 연속 3일 또는 누적 7일 이상 준수하지 못하는 참가자;
  6. 연구 취소.

건강 대조군의 선정 및 제외 기준

1. 선정 기준

  1. 나이 18-60세; 성별 제한 없음; 오른손잡이;
  2. 현재 인지 기능 장애가 없는 경우, 숫자 기호 대체 검사(DSST) 총점이 70점 이하로 정의됨;
  3. 초등학교 이상의 교육 수준, 연구 절차를 이해하고 협조하여 완료할 수 있음;
  4. 본 연구에 자발적으로 참여하고 등록 전에 동의서에 서명함.

2. 제외 기준

  1. 현재 또는 평생 동안의 정신질환 진단, 또는 약물/마약 남용 또는 의존 병력;
  2. 현재 또는 이전에 심부전, 신부전, 중증 간 기능 장애, 갑상선 기능 항진증/갑상선 기능 저하증과 같은 중증 신체 질환 진단;
  3. 중증 외상성 뇌 손상 또는 기질적 뇌 병변 병력;
  4. 임신 중이거나 수유 중인 여성;
  5. 비 MRI 안전 금속 임플란트 존재 또는 폐쇄공포증과 같은 자기 공명 영상(MRI) 금기증이 있는 개인.
  6. 연구자가 다른 이유로 본 연구에 포함하기에 부적합하다고 판단하는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 건강한 통제
위약 비교기: DRL control group
Eligible MDD participants will be randomly subjected to the DRL control group. The light source intensity will be set at <100 lux and placed 0.6 meters away from the MDD participant. They will be required to staring at the light source for 2 seconds every 5 minutes. The DRL control group will be administered for 40 minutes each day between 7:00 AM and 10:00 AM, lasting for four weeks, 6 days per week.
Using a dim red light box as the placebo, with an intensity of <100lux and a main wavelength of 690.4nm
실험적: BLT experimental group
Eligible MDD participants will be randomly subjected to the BLT experimental group. The source intensity of BLT experimental group will be set at 10000 lux and placed 0.45 meters away from the MDD participant. They will be required to staring at the light source for 2 seconds every 5 minutes. The BLT experimental group will be administered for 40 minutes each day between 7:00 AM and 10:00 AM, lasting for 4 weeks, 6 days per week.
Using a hybrid white light box with independent intellectual property rights, with an intensity of 10000lux and a main wavelength of 476.4nm

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Symbol Coding (SC)
기간: screen, baseline, weeks2, 4, and 8
The Symbol Coding (SC) is a coding paradigm adapted from the Digit Symbol Substitution Test (DSST), both of which use essentially the same method, except in reverse; instead of drawing symbols that match digits, the SC requires to write the matching digit in the blank. The task has been included as a subtest in the Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia; in this task, subjects are required to write numerals 1-9 as matches to nonmeaningful symbols on a response sheet for 90 s, as based on a key provided to them, with higher scores reflecting better performance.
screen, baseline, weeks2, 4, and 8

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hamilton Depression Rating Scale-17(HDRS-17)
기간: screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17), developed by Hamilton in 1960, is a widely used clinical rating scale consisting of 17 items that evaluate various depressive symptoms, including mood, suicidal thoughts, sleep disturbances, loss of interest, psychomotor changes, anxiety, gastrointestinal and somatic symptoms, sexual dysfunction, and weight loss. Scored on a scale of 0 to 4 (with some items possibly using a 0 to 2 scale), the total score reflects the severity of depressive symptoms and is used for diagnosing depression, planning tailored treatment, monitoring treatment effectiveness, and conducting research on depression treatment efficacy.
screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The 20-item Perceived Deficits Questionnaire for Depression(PDQ-D-20)
기간: baseline, weeks 2, 4, and 8
The Chinese version of the Perceived Deficits Questionnaire for Depression (PDQ-D) has been validated for reliability and validity among patients with depression in China. The PDQ-D comprises 20 items, yielding a total score that ranges from 0 to 80. Higher scores indicate a greater severity of self-perceived cognitive symptoms. Demonstrating good reliability and validity, the questionnaire assesses patients' cognitive function across four dimensions: attention/concentration, prospective memory, retrospective memory, and planning and organization.
baseline, weeks 2, 4, and 8
The Chinese Brief Cognitive Test(CBCT)
기간: baseline, weeks 2, 4, and 8
Cognitive function will be also assessed using the CBCT, which has been validated in a large-scale study of schizophrenia patients and has shown good internal consistency and test-retest reliability. Also, additional studies in MDD population provide further evidence of its reliability and validity supporting the robustness of this scale for assessing cognitive function in these clinical groups.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Stroop Color-Word Test (SCWT)
기간: baseline, weeks 2, 4, and 8
The Stroop Color Word Test (SCWT) was developed by Professor Stroop in 1935 to evaluate subjects' executive functions. The test is a measure of selective attention and the degree of inhibition of irrelevant information in executive functioning. It consists of three main parts: reading words (Stroop-w), color naming (Stroop-c), and color-word interference (Stroop-cw), which require subjects to accurately and quickly read the words or the colors, respectively, as required.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
기간: baseline, weeks 2, 4, and 8
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) is a widely used neuropsychological assessment tool designed to evaluate verbal memory and cognitive function. Developed by J. Brandt and Benedict in 2001, the HVLT-R consists of a list of 12 nouns divided into three semantic categories (e.g., dwelling places, four-legged animals, and precious stones), with four words per category. The assessment involves three learning trials, where participants are presented with the list of words and are asked to recall as many words as possible immediately after each presentation. Additionally, there is a delayed recall trial, where participants are asked to recall the words after a delay of 20-25 minutes. The scoring principle is based on the number of correctly recalled words during each learning trial and the delayed recall trial. The total score for the three learning trials and the delayed recall trial is calculated as well.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Generalized Anxiety Disorder-7(GAD-7)
기간: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Generalized Anxiety Disorder-7 is a standardized assessment tool developed by Spitzer et al. in 2006. It is a 7-item questionnaire designed to evaluate the severity of anxiety symptoms over the past two weeks. The scale covers various aspects of anxiety, including feelings of tension, worry, irritability, and difficulty relaxing. Each item is rated on a 4-point scale, ranging from 0 (not at all) to 3 (nearly every day), with total scores ranging from 0 to 21. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms. The GAD-7 is primarily used as a screening and assessment tool in clinical and research settings, aiding clinicians in identifying and quantifying anxiety symptoms, monitoring changes over time, and evaluating treatment effectiveness. It is a simple, reliable, and valid instrument that can be easily administered and scored, making it a valuable addition to the clinical assessment of anxiety disorders.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report(QIDS-SR-16)
기간: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report (QIDS-SR-16), a rigorous and systematic self-assessment scale developed by Rush et al. in 2003 with subsequent refinements, is a widely recognized tool for quickly gauging depressive symptoms over the past week. It comprises 16 items covering various dimensions of depression, including mood, sleep, appetite, energy levels, concentration, self-esteem, suicidal ideation, and daily functioning, each rated on a 4-point scale (0-3). The scale assesses the severity and frequency of symptoms, with higher scores indicating more severe depression. The QIDS-SR16 serves multiple purposes: it aids in screening and assessing depressive symptoms in clinical settings, allows individuals to monitor their depressive state over time, serves as a research tool in clinical studies evaluating treatment effectiveness, and provides valuable information that can support the diagnostic process when combined with clinical interviews.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Pittsburgh Sleep Quality Inventory(PSQI)
기간: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The PSQI, or Pittsburgh Sleep Quality Inventory, was developed by Buysse et al. in 1989. It is a widely used and standardized self-report questionnaire designed to assess sleep quality over the past month. The PSQI consists of 19 self-rated items and 5 additional items for bed partner or roommate ratings (though only 18 of the self-rated items are scored). The assessment covers seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleeping medication, and daytime dysfunction. Each component is scored on a 0-to-3 scale, with the total PSQI score ranging from 0 to 21. Higher scores indicate poorer sleep quality, with a total score of 5 or less indicating good sleep quality, 6-10 indicating fair sleep quality, 11-15 indicating poor sleep quality, and 16 or more indicating very poor sleep quality. The PSQI serves multiple purposes, including clinical diagnosis of sleep disorders, research on sleep quality, and eval
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Young Mania Rating Scale(YMRS)
기간: screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Young Mania Rating Scale (YMRS), developed by R.C. Young and colleagues in 1978, is a clinician-administered rating scale designed to assess the severity of manic symptoms over the past week. It comprises 11 items that evaluate various aspects of mania, including elevated mood, increased activity and energy, sexual interest, sleep pattern, irritability, speech, language-thought disorders, content of thought, aggressive or destructive behavior, appearance, and insight. The scoring system varies across items, with some rated on a 0-4 scale and others on a 0-8 scale. The total score is obtained by summing the ratings of all items, providing a quantitative measure of manic severity. Higher scores indicate more severe manic symptoms. The YMRS is primarily used in clinical and research settings for the assessment of manic states.
screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Asberg Side-Effect Rating Scale for Antidepressants (SERS)
기간: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Asberg Side-Effect Rating Scale for Antidepressants (SERS) is a rating scale developed by Swedish psychiatrist M. Asberg in 1970. It is specifically designed to evaluate the adverse effects experienced by individuals following the administration of antidepressant medications. The scale contains 14 items that assess a wide range of symptoms, including physical fatigue, dizziness, headache, sleep disturbance, orthostatic hypotension, palpitations, tremors, sweating, dry mouth, constipation, urinary difficulties, somnolence, sexual dysfunction, and other symptoms. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 (absent) to 3 (severe), allowing for a comprehensive quantification of the severity of side effects. The total score, calculated by summing the ratings of all items, provides an overall measure of antidepressant-related adverse effects. The SERS is primarily used in clinical and research settings to aid in the identification, monitoring, and documentation of side effects.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire,Short Form(Q-LES-Q-SF)
기간: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Q-LES-Q-SF, developed by Endicott et al. in 1995, consists of 16 items that assess an individual's subjective satisfaction with their quality of life over the past 7 days. The first 14 items reflect various aspects of quality of life, including physical and mental health, mood, work, household responsibilities, social relationships, family relationships, leisure activities, daily living skills, sexual functioning, financial status, living environment, mobility, hobbies, and overall subjective satisfaction with physical and mental health. Items 15 and 16 assess daily medical care and overall life satisfaction. Each item is rated on a scale from 1 to 5, with higher scores indicating better quality of life. The overall score for the Q-LES-Q-SF is derived from the sum of the scores from items 1 to 14.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Sheehan disability scale (SDS)
기간: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The SDS evaluates the impact of depression on a patient's work, social life, and family responsibilities. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater functional impairment . The SDS has demonstrated strong reliability and validity in depressed populations.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Hamilton Anxiety Scale (HAMA)
기간: Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Originally developed by Hamilton in 1959, the HAMA is a classic clinician-administered questionnaire assessing both somatic and psychic anxiety severity. The 14-item instrument captures psychic anxiety (items 1-6, 14) and somatic anxiety (items 7-13). Each item is rated on a 5-point Likert scale from 0 (absent) to 4 (very severe), with higher total scores indicating more severe clinical anxiety. The construct validity and reliability of the Chinese HAMA adaptation have been rigorously established in domestic psychometric studies.
Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Insomnia Severity Index (ISI)
기간: Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
The Insomnia Severity Index (ISI) is a standardized tool used to assess the severity of insomnia symptoms and their impact on daily life. It consists of 7 items that encompass difficulties in falling asleep, sleep maintenance, early awakening, satisfaction with sleep, distress caused by symptoms, impairment of daily functioning, and concern about insomnia. Each item is rated on a scale from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 28. A higher score indicates more severe insomnia issues.
Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Color Trails Test (CTT)
기간: Baseline, week 2, 4 and 8

The Color Trails Test (CTT) (Maj, D'Elia, Satz, Janssen, Zaudig, Uchiyama et al., 1993; D'Elia, Satz, Uchiyama & White, 1996) is a language-free version of the Trail Making Test (TMT) that was developed to allow for broader cross-cultural application to measure sustained attention and divided attention in adults.The CTT is comprised of two tasks: CTT-1 must be administered first and requires the respondent to connect circles in an ascending numbered sequence (1-25).

CTT-2 must follow the CTT1 and requires the respondent to connect numbers in an ascending sequence while alternating between pink and yellow colors. Numbers are presented twice, once in pink and once in yellow, so the client must ignore the distracter item (e.g. start at pink 1, avoid pink 2 to select yellow 2, avoid yellow 3 to select pink 3, etc.).

Baseline, week 2, 4 and 8

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 심볼 대체 검사 (DSST)
기간: 화면
디지트 심볼 대체 검사(DSST)는 숫자를 단순한 기호로 대체하는 코딩 작업입니다. 이 작업은 주의력, 처리 속도, 실행 기능을 포함하며, 주요 우울 장애(MDD) 인구에서 변화 민감도를 보여주었습니다.22 DSST 점수는 90초 동안 정확하게 대체한 총 기호 수로 계산되며(가능한 점수 범위 0-133), 높은 점수는 더 나은 수행력을 반영합니다.
화면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xiaozhen Lv, Ph.D, Peking University Sixth Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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