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Wirksamkeit spektral optimierten Lichts auf kognitive Beeinträchtigungen bei Major Depression und deren neurobildgebende Mechanismen

2. Juli 2026 aktualisiert von: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

Effektivität von spektral optimiertem Licht auf kognitive Beeinträchtigungen bei Majorer Depression und ihre neuroimaging-Mechanismen-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit von spektral optimiertem Licht (SOL) bei der Verbesserung kognitiver Beeinträchtigungen (KB) bei Major Depression (MDD) zu validieren, die funktionellen und strukturellen Merkmale des Hippocampus (HPC)-dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC)-Neuronalen Schaltkreises bei MDD-Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung zu charakterisieren und die vermittelnde Wirkung des HPC-dlPFC-Neuronalen Schaltkreises auf die durch SOL-Behandlung induzierten kognitiven Verbesserungen bei MDD-KB-Patienten zu untersuchen. Patienten mit MDD-KB müssen mindestens eine Woche lang ausschließlich selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) als Primärmedikation erhalten oder zuvor keine Behandlung durchgeführt haben. SOL ist eine Art Lichttherapie (Bright Light Therapy, BLT). Qualifizierte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Experimentalgruppe und der Kontrollgruppe zugewiesen. Die Experimentalgruppe erhält die Intervention mit BLT, und die Kontrollgruppe erhält die Intervention mit gedämpftem rotem Licht (Placebo). Die Intervention dauert vier Wochen. Die Teilnehmer werden während der Intervention wöchentlich und in der 4. Woche nach der Intervention nachuntersucht. Demografische Informationen werden zu Studienbeginn erhoben, die kognitive Funktion wird zu Studienbeginn sowie am 2., 4. und 8. Wochenende nach Interventionsbeginn bewertet. und andere Symptome wie Depression, Angst und Schlaf wurden zu Studienbeginn sowie am 1., 2., 3., 4. und 8. Wochenende nach Interventionsbeginn bewertet. Darüber hinaus werden strukturelle und funktionelle MRT-Scans zu Studienbeginn und nach vierwöchiger Intervention durchgeführt. Während der Intervention führen Patienten mit MDD-KB ein Protokoll über die tägliche Lichtexpositionsdauer und führen das tägliche Schlafprotokoll.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Sie konzentriert sich auf Patienten mit MDD-CI, wobei eine experimentelle Gruppe und eine Kontrollgruppe etabliert wurden. Die experimentelle Gruppe wurde mit einem von sechs SSRIs behandelt, darunter Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Citalopram, Fluvoxamin und Escitalopram. Die Medikation blieb während der gesamten Intervention unverändert. Die experimentelle Gruppe erhielt die Intervention der BLT, und die Kontrollgruppe erhielt zusätzlich die Intervention von gedämpftem rotem Licht (Placebo). Die Intervention dauert vier Wochen (sechs Tage pro Woche, 45 Minuten pro Tag zwischen 7 und 10 Uhr morgens). Eine Nachuntersuchung wird einmal am 4. Wochenende nach der Intervention durchgeführt. Die kognitive Bewertung wird unter Verwendung der chinesischen Version des Measurement Consensus Cognitive Battery (MCCB), des Chinese Biref Cognitive Test (C-BCT) und des Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) zu Studienbeginn sowie am 2., 4. und 8. Wochenende nach Interventionsbeginn durchgeführt. Andere klinische Symptome werden durch die 17-Punkte-Hamilton-Depressionsskala (HAMD-17), die Hamilton-Angstskala (HAMA), die Clinical Global Impression (CGI), die Young Mania Rating Scale (YMRS), die Quick Self Rating Depression Symptoms Scale (QIDS), die 7-Punkte-Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die chinesische Version des Short Form of Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q-SF) und die Sheehan Disability Scale (SDS) zu Studienbeginn sowie am 1., 2., 3., 4. und 8. Wochenende nach Interventionsbeginn bewertet. Gleichzeitig wurden die Sicherheit und Anwendbarkeit der Intervention während des Behandlungsprozesses mithilfe der Side Effects Rating Scale for Serotonin Specific Reuptake Inhibitors (SERS-SSRIs) und des Treatment Compliance Record Form untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Sixth Hospital
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Yanan, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • Yan'an Third People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Einschluss- und Ausschlusskriterien für MDD-Patienten. 1、Einschlusskriterien:

  1. aktuelle Diagnose einer Major Depression (Major Depressive Disorder), erstmalige Episode oder Rezidiv, gemäß der fünften Ausgabe des Diagnostischen und Statistischen Manuals Psychischer Störungen (DSM-5);
  2. Alter 18–60 Jahre; Geschlecht nicht beschränkt;
  3. der Schweregrad der MDD-Symptome muss >14 Punkte auf der Hamilton-Depressionsskala-17 (HAMD-17) betragen;
  4. derzeit kognitive Dysfunktion, definiert als eine Gesamtpunktzahl von ≤70 im Digit-Symbol-Substitutionstest (DSST);
  5. geeignete Patienten haben mindestens 1 Woche lang Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) in stabiler Dosierung erhalten oder nicht;
  6. Bildungsniveau über Grundschule, in der Lage, die Studienabläufe zu verstehen und bei deren Durchführung mitzuwirken;
  7. freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung vor Studieneinschluss.

2、Ausschlusskriterien:

  1. aktuelle oder frühere Diagnose einer anderen Störung als Major Depression gemäß DSM-5-Kriterien;
  2. die Punktzahl auf der YMRS ist >8;
  3. Personen, die innerhalb der letzten sechs Monate oder aktuell zusätzlich zu SSRIs andere Interventionen erhalten haben oder planen, dies innerhalb eines Monats zu tun;
  4. Personen mit starken Selbstvorwürfen, Selbstverletzung oder Suizidtendenzen (HDRS-17-Suizid-Item-Punktzahl ≥ 3);
  5. Personen mit schweren körperlichen Erkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz, Nierenversagen, schwerer Leberfunktionsstörung, Hyperthyreose oder Hypothyreose; oder einer Vorgeschichte von schwerem Schädel-Hirn-Trauma oder organischen Hirnpathologien (z. B. intrazerebrale Blutung, großflächiger Hirninfarkt, Enzephalitis, Epilepsie) sowie neurologischen Erkrankungen;
  6. Personen mit jeglichem Grad an Netzhautpathologie, einschließlich Netzhautdystrophie, altersbedingter Makuladegeneration, diabetischer Retinopathie, Katarakt, Glaukom oder anderen Augenerkrankungen;
  7. Personen mit lichtempfindlichen Erkrankungen, wie systemischem Lupus erythematodes, Porphyrie, chronischer Photodermatitis, solarer Urtikaria, oder Personen, die derzeit Medikamente einnehmen, die die Lichtempfindlichkeit erhöhen können (z. B. Phenothiazine, Antimalariamittel, Propranolol, Hypericin, Stimulanzien oder chronische Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika);
  8. Schwangere oder stillende Frauen;
  9. Personen mit Kontraindikationen für Magnetresonanztomographie (MRT), wie dem Vorhandensein von nicht-MRT-sicheren Metallimplantaten oder Klaustrophobie;
  10. Personen, die vom Prüfer aus anderen Gründen als für diese Studie ungeeignet eingestuft werden.

Ausschluss- und Beendigungskriterien:

  1. Teilnehmer erfüllen nach Studieneinschluss eines der oben genannten Ausschlusskriterien;
  2. der aktuelle Behandlungsplan der Person muss geändert werden;
  3. Teilnehmer, die nicht kooperieren oder freiwillig aus der Studie ausscheiden;
  4. aufgrund schwerer unerwünschter Ereignisse können Teilnehmer die Phototherapie nicht tolerieren;
  5. Teilnehmer, die drei aufeinanderfolgende Tage oder kumulativ länger als sieben Tage nicht an der Studienintervention gemäß Protokoll teilnehmen;
  6. Abbruch der Studie.

Die Einschluss- und Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen

1. Einschlusskriterien

  1. Alter 18–60 Jahre; Geschlecht nicht beschränkt; und Rechtshänder;
  2. derzeit ohne kognitive Dysfunktion, definiert als eine Gesamtpunktzahl von ≤70 im Digit-Symbol-Substitutionstest (DSST);
  3. Bildungsniveau über Grundschule, in der Lage, die Studienabläufe zu verstehen und bei deren Durchführung mitzuwirken;
  4. freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung vor Studieneinschluss.

2. Ausschlusskriterien

  1. Aktuelle oder lebenslange Diagnose einer psychiatrischen Störung oder Vorgeschichte von Substanz-/Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit;
  2. Derzeit oder früher diagnostiziert mit schweren somatischen Erkrankungen, wie Herzinsuffizienz, Nierenversagen, schwerer Leberfunktionsstörung oder Hyperthyreose/Hypothyreose;
  3. Vorgeschichte von schwerem Schädel-Hirn-Trauma oder organischen Hirnläsionen;
  4. Schwangere oder stillende Frauen;
  5. Personen mit Kontraindikationen für Magnetresonanztomographie (MRT), wie dem Vorhandensein von nicht-MRT-sicheren Metallimplantaten oder Klaustrophobie;
  6. Personen, die vom Prüfer aus anderen Gründen als für diese Studie ungeeignet eingestuft werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: gesunde Kontrolle
Placebo-Komparator: DRL control group
Eligible MDD participants will be randomly subjected to the DRL control group. The light source intensity will be set at <100 lux and placed 0.6 meters away from the MDD participant. They will be required to staring at the light source for 2 seconds every 5 minutes. The DRL control group will be administered for 40 minutes each day between 7:00 AM and 10:00 AM, lasting for four weeks, 6 days per week.
Gerät: DRL
Using a dim red light box as the placebo, with an intensity of <100lux and a main wavelength of 690.4nm
Experimental: BLT experimental group
Eligible MDD participants will be randomly subjected to the BLT experimental group. The source intensity of BLT experimental group will be set at 10000 lux and placed 0.45 meters away from the MDD participant. They will be required to staring at the light source for 2 seconds every 5 minutes. The BLT experimental group will be administered for 40 minutes each day between 7:00 AM and 10:00 AM, lasting for 4 weeks, 6 days per week.
Gerät: BLT
Using a hybrid white light box with independent intellectual property rights, with an intensity of 10000lux and a main wavelength of 476.4nm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symbol Coding (SC)
Zeitfenster: screen, baseline, weeks2, 4, and 8
The Symbol Coding (SC) is a coding paradigm adapted from the Digit Symbol Substitution Test (DSST), both of which use essentially the same method, except in reverse; instead of drawing symbols that match digits, the SC requires to write the matching digit in the blank. The task has been included as a subtest in the Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia; in this task, subjects are required to write numerals 1-9 as matches to nonmeaningful symbols on a response sheet for 90 s, as based on a key provided to them, with higher scores reflecting better performance.
screen, baseline, weeks2, 4, and 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Depression Rating Scale-17（HDRS-17）
Zeitfenster: screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17), developed by Hamilton in 1960, is a widely used clinical rating scale consisting of 17 items that evaluate various depressive symptoms, including mood, suicidal thoughts, sleep disturbances, loss of interest, psychomotor changes, anxiety, gastrointestinal and somatic symptoms, sexual dysfunction, and weight loss. Scored on a scale of 0 to 4 (with some items possibly using a 0 to 2 scale), the total score reflects the severity of depressive symptoms and is used for diagnosing depression, planning tailored treatment, monitoring treatment effectiveness, and conducting research on depression treatment efficacy.
screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The 20-item Perceived Deficits Questionnaire for Depression（PDQ-D-20）
Zeitfenster: baseline, weeks 2, 4, and 8
The Chinese version of the Perceived Deficits Questionnaire for Depression (PDQ-D) has been validated for reliability and validity among patients with depression in China. The PDQ-D comprises 20 items, yielding a total score that ranges from 0 to 80. Higher scores indicate a greater severity of self-perceived cognitive symptoms. Demonstrating good reliability and validity, the questionnaire assesses patients' cognitive function across four dimensions: attention/concentration, prospective memory, retrospective memory, and planning and organization.
baseline, weeks 2, 4, and 8
The Chinese Brief Cognitive Test（CBCT）
Zeitfenster: baseline, weeks 2, 4, and 8
Cognitive function will be also assessed using the CBCT, which has been validated in a large-scale study of schizophrenia patients and has shown good internal consistency and test-retest reliability. Also, additional studies in MDD population provide further evidence of its reliability and validity supporting the robustness of this scale for assessing cognitive function in these clinical groups.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Stroop Color-Word Test (SCWT)
Zeitfenster: baseline, weeks 2, 4, and 8
The Stroop Color Word Test (SCWT) was developed by Professor Stroop in 1935 to evaluate subjects' executive functions. The test is a measure of selective attention and the degree of inhibition of irrelevant information in executive functioning. It consists of three main parts: reading words (Stroop-w), color naming (Stroop-c), and color-word interference (Stroop-cw), which require subjects to accurately and quickly read the words or the colors, respectively, as required.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Zeitfenster: baseline, weeks 2, 4, and 8
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) is a widely used neuropsychological assessment tool designed to evaluate verbal memory and cognitive function. Developed by J. Brandt and Benedict in 2001, the HVLT-R consists of a list of 12 nouns divided into three semantic categories (e.g., dwelling places, four-legged animals, and precious stones), with four words per category. The assessment involves three learning trials, where participants are presented with the list of words and are asked to recall as many words as possible immediately after each presentation. Additionally, there is a delayed recall trial, where participants are asked to recall the words after a delay of 20-25 minutes. The scoring principle is based on the number of correctly recalled words during each learning trial and the delayed recall trial. The total score for the three learning trials and the delayed recall trial is calculated as well.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Generalized Anxiety Disorder-7（GAD-7）
Zeitfenster: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Generalized Anxiety Disorder-7 is a standardized assessment tool developed by Spitzer et al. in 2006. It is a 7-item questionnaire designed to evaluate the severity of anxiety symptoms over the past two weeks. The scale covers various aspects of anxiety, including feelings of tension, worry, irritability, and difficulty relaxing. Each item is rated on a 4-point scale, ranging from 0 (not at all) to 3 (nearly every day), with total scores ranging from 0 to 21. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms. The GAD-7 is primarily used as a screening and assessment tool in clinical and research settings, aiding clinicians in identifying and quantifying anxiety symptoms, monitoring changes over time, and evaluating treatment effectiveness. It is a simple, reliable, and valid instrument that can be easily administered and scored, making it a valuable addition to the clinical assessment of anxiety disorders.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report（QIDS-SR-16）
Zeitfenster: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report (QIDS-SR-16), a rigorous and systematic self-assessment scale developed by Rush et al. in 2003 with subsequent refinements, is a widely recognized tool for quickly gauging depressive symptoms over the past week. It comprises 16 items covering various dimensions of depression, including mood, sleep, appetite, energy levels, concentration, self-esteem, suicidal ideation, and daily functioning, each rated on a 4-point scale (0-3). The scale assesses the severity and frequency of symptoms, with higher scores indicating more severe depression. The QIDS-SR16 serves multiple purposes: it aids in screening and assessing depressive symptoms in clinical settings, allows individuals to monitor their depressive state over time, serves as a research tool in clinical studies evaluating treatment effectiveness, and provides valuable information that can support the diagnostic process when combined with clinical interviews.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Pittsburgh Sleep Quality Inventory（PSQI）
Zeitfenster: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The PSQI, or Pittsburgh Sleep Quality Inventory, was developed by Buysse et al. in 1989. It is a widely used and standardized self-report questionnaire designed to assess sleep quality over the past month. The PSQI consists of 19 self-rated items and 5 additional items for bed partner or roommate ratings (though only 18 of the self-rated items are scored). The assessment covers seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleeping medication, and daytime dysfunction. Each component is scored on a 0-to-3 scale, with the total PSQI score ranging from 0 to 21. Higher scores indicate poorer sleep quality, with a total score of 5 or less indicating good sleep quality, 6-10 indicating fair sleep quality, 11-15 indicating poor sleep quality, and 16 or more indicating very poor sleep quality. The PSQI serves multiple purposes, including clinical diagnosis of sleep disorders, research on sleep quality, and eval
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Young Mania Rating Scale（YMRS）
Zeitfenster: screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Young Mania Rating Scale (YMRS), developed by R.C. Young and colleagues in 1978, is a clinician-administered rating scale designed to assess the severity of manic symptoms over the past week. It comprises 11 items that evaluate various aspects of mania, including elevated mood, increased activity and energy, sexual interest, sleep pattern, irritability, speech, language-thought disorders, content of thought, aggressive or destructive behavior, appearance, and insight. The scoring system varies across items, with some rated on a 0-4 scale and others on a 0-8 scale. The total score is obtained by summing the ratings of all items, providing a quantitative measure of manic severity. Higher scores indicate more severe manic symptoms. The YMRS is primarily used in clinical and research settings for the assessment of manic states.
screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Asberg Side-Effect Rating Scale for Antidepressants (SERS)
Zeitfenster: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Asberg Side-Effect Rating Scale for Antidepressants (SERS) is a rating scale developed by Swedish psychiatrist M. Asberg in 1970. It is specifically designed to evaluate the adverse effects experienced by individuals following the administration of antidepressant medications. The scale contains 14 items that assess a wide range of symptoms, including physical fatigue, dizziness, headache, sleep disturbance, orthostatic hypotension, palpitations, tremors, sweating, dry mouth, constipation, urinary difficulties, somnolence, sexual dysfunction, and other symptoms. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 (absent) to 3 (severe), allowing for a comprehensive quantification of the severity of side effects. The total score, calculated by summing the ratings of all items, provides an overall measure of antidepressant-related adverse effects. The SERS is primarily used in clinical and research settings to aid in the identification, monitoring, and documentation of side effects.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire,Short Form（Q-LES-Q-SF）
Zeitfenster: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Q-LES-Q-SF, developed by Endicott et al. in 1995, consists of 16 items that assess an individual's subjective satisfaction with their quality of life over the past 7 days. The first 14 items reflect various aspects of quality of life, including physical and mental health, mood, work, household responsibilities, social relationships, family relationships, leisure activities, daily living skills, sexual functioning, financial status, living environment, mobility, hobbies, and overall subjective satisfaction with physical and mental health. Items 15 and 16 assess daily medical care and overall life satisfaction. Each item is rated on a scale from 1 to 5, with higher scores indicating better quality of life. The overall score for the Q-LES-Q-SF is derived from the sum of the scores from items 1 to 14.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Sheehan disability scale (SDS)
Zeitfenster: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The SDS evaluates the impact of depression on a patient's work, social life, and family responsibilities. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater functional impairment . The SDS has demonstrated strong reliability and validity in depressed populations.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Hamilton Anxiety Scale (HAMA）
Zeitfenster: Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Originally developed by Hamilton in 1959, the HAMA is a classic clinician-administered questionnaire assessing both somatic and psychic anxiety severity. The 14-item instrument captures psychic anxiety (items 1-6, 14) and somatic anxiety (items 7-13). Each item is rated on a 5-point Likert scale from 0 (absent) to 4 (very severe), with higher total scores indicating more severe clinical anxiety. The construct validity and reliability of the Chinese HAMA adaptation have been rigorously established in domestic psychometric studies.
Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Insomnia Severity Index (ISI）
Zeitfenster: Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
The Insomnia Severity Index (ISI) is a standardized tool used to assess the severity of insomnia symptoms and their impact on daily life. It consists of 7 items that encompass difficulties in falling asleep, sleep maintenance, early awakening, satisfaction with sleep, distress caused by symptoms, impairment of daily functioning, and concern about insomnia. Each item is rated on a scale from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 28. A higher score indicates more severe insomnia issues.
Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Color Trails Test （CTT）
Zeitfenster: Baseline, week 2, 4 and 8

The Color Trails Test (CTT) (Maj, D'Elia, Satz, Janssen, Zaudig, Uchiyama et al., 1993; D'Elia, Satz, Uchiyama & White, 1996) is a language-free version of the Trail Making Test (TMT) that was developed to allow for broader cross-cultural application to measure sustained attention and divided attention in adults.The CTT is comprised of two tasks: CTT-1 must be administered first and requires the respondent to connect circles in an ascending numbered sequence (1-25).

CTT-2 must follow the CTT1 and requires the respondent to connect numbers in an ascending sequence while alternating between pink and yellow colors. Numbers are presented twice, once in pink and once in yellow, so the client must ignore the distracter item (e.g. start at pink 1, avoid pink 2 to select yellow 2, avoid yellow 3 to select pink 3, etc.).
Baseline, week 2, 4 and 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Zeitfenster: Bildschirm
Der Digit Symbol Substitution Test (DSST), eine Kodierungsaufgabe, bei der Ziffern durch ein einfaches Symbol ersetzt werden. Die Aufgabe umfasst Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutive Funktionen und hat sich in MDD-Populationen als empfindlich für Veränderungen erwiesen.22 Der DSST-Score wird als Gesamtzahl der korrekten Symbole innerhalb eines 90-Sekunden-Zeitraums berechnet (möglicher Score-Bereich 0-133), wobei höhere Scores eine bessere Leistung widerspiegeln.
Bildschirm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Sixth Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaozhen Lv, Ph.D, Peking University Sixth Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7262156

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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