Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van spectraal geoptimaliseerd licht op cognitieve achteruitgang bij een ernstige depressieve stoornis en de neurobeeldvormingsmechanismen

2 juli 2026 bijgewerkt door: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

Effectiviteit van spectraal geoptimaliseerd licht op cognitieve stoornissen bij een ernstige depressieve stoornis en de neurobeeldvormingsmechanismenstudie

Deze studie heeft tot doel de therapeutische werkzaamheid en veiligheid van spectraal geoptimaliseerd licht (SOL) bij het verbeteren van cognitieve stoornissen (CI) bij een ernstige depressieve stoornis (MDD) te valideren, de functionele en structurele kenmerken van de hippocampus (HPC)-dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) neurale circuit in MDD-patiënten met cognitieve stoornissen te karakteriseren en het bemiddelende effect van het HPC-dlPFC neurale circuit op de cognitieve verbeteringen veroorzaakt door SOL-behandeling bij MDD-CI-patiënten te onderzoeken. Patiënten met MDD-CI mogen alleen selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) als primaire medicatie gedurende ten minste één week hebben ontvangen of geen enkele behandeling hebben ondergaan. SOL is een vorm van helderlichttherapie (BLT). Gekwalificeerde deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep. De experimentele groep zal de interventie van BLT ontvangen, en de controlegroep zal de interventie van gedimd rood licht (placebo) ontvangen. De interventie zal vier weken duren. De deelnemers zullen eenmaal per week worden gevolgd tijdens de interventie en in de 4e week na de interventie. Demografische informatie zal worden verzameld bij aanvang, cognitieve functie zal worden geëvalueerd bij aanvang, 2e, 4e en 8e weekend na aanvang van de interventie. en andere symptomen zoals depressie, angst en slaap werden beoordeeld bij aanvang, 1e, 2e, 3e, 4e en 8e weekend na aanvang van de interventie. Bovendien zullen structurele en functionele MRI-scans worden gemaakt bij aanvang en na vier weken interventie. Tijdens de interventie zullen patiënten met MDD-CI een dagelijkse registratie bijhouden van de duur van blootstelling aan licht, de dagelijkse slaapdagboek invullen evenals.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De focus ligt op patiënten met MDD-CI, met een experimentele groep en een controlegroep opgezet. De experimentele groep werd behandeld met één van zes SSRIs, waaronder Fluoxetine, Paroxetine, Sertraline, Citalopram, Fluvoxamine en Escitalopram. De medicatie bleef ongewijzigd gedurende de gehele interventie. De experimentele groep kreeg de interventie van BLT, en de controlegroep kreeg daarnaast de interventie van gedimd rood licht (placebo). De interventie duurt vier weken (zes dagen per week, 45 minuten per dag tussen 7 uur 's ochtends en 10 uur 's ochtends). Follow-up zal één keer worden uitgevoerd in het 4e weekend na de interventie. Cognitieve beoordeling wordt uitgevoerd met de Chinese versie van Measurement Consensus Cognitive Battery (MCCB), de Chinese Biref Cognitive Test (C-BCT) en de Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) op baseline, 2e, 4e en 8e weekend na aanvang van de interventie. Andere klinische symptomen worden beoordeeld door de 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), Clinical Global Impression (CGI), Young Mania Rating Scale (YMRS), Quick Self Rating Depression Symptoms Scale (QIDS), 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), Chinese versie van de Short Form of Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q-SF) en Sheehan Disability Scale (SDS) op baseline, 1e, 2e, 3e, 4e en 8e weekend na aanvang van de interventie. Tegelijkertijd werden de veiligheid en toepasbaarheid van de interventie tijdens het behandelproces onderzocht met behulp van de Side Effects Rating Scale for Serotonin Specific Reuptake Inhibitors (SERS-SSRIs) en het Treatment Compliance Record Form.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Sixth Hospital
        • Contact:
    • Shanxi
      • Yanan, Shanxi, China
        • Werving
        • Yan'an Third People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De inclusie- en exclusiecriteria voor MDD-patiënten. 1、Inclusiecriteria:

  1. huidige diagnose van een ernstige depressieve stoornis, eerste episode of recidief, volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5);
  2. leeftijd 18-60 jaar; geslacht niet beperkt;
  3. de ernst van de MDD-symptomen moet >14 scores zijn op de Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17);
  4. momenteel met cognitieve disfunctie, gedefinieerd als een totaalscore van ≤ 70 op de Digit Symbol Substitution Test (DSST);
  5. in aanmerking komende patiënten hebben selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's) gedurende ten minste 1 week in stabiele doseringen ontvangen of niet;
  6. opleidingsniveau boven de basisschool, in staat om de studieprocedures te begrijpen en mee te werken aan het voltooien ervan;
  7. vrijwillig deelnemen aan deze studie en voorafgaand aan inschrijving de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

2、Exclusiecriteria:

  1. huidige of eerdere diagnose van een andere stoornis dan een ernstige depressieve stoornis volgens de DSM-5-criteria;
  2. de scores op de YMRS zijn >8;
  3. personen die in de afgelopen zes maanden of nu andere interventies hebben ondergaan naast SSRI's, of die van plan zijn dit binnen een maand te doen;
  4. personen met sterke zelfverwijten, zelfbeschadiging of suïcidale neigingen (HDRS-17 suïcide-itemscore ≥ 3);
  5. personen met ernstige lichamelijke ziekten, waaronder hartfalen, nierfalen, ernstige leverdisfunctie, hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie; of een voorgeschiedenis van ernstig hersenletsel of organische hersenpathologie (bijv. intracerebrale bloeding, groot gebied herseninfarct, encefalitis, epilepsie), evenals neurologische aandoeningen.
  6. personen met enige mate van retinale pathologie, waaronder retinale dystrofie, leeftijdsgebonden maculadegeneratie, diabetische retinopathie, cataract, glaucoom of andere oogaandoeningen;
  7. personen met lichtgevoelige aandoeningen, zoals systemische lupus erythematosus, porfyrie, chronische fotodermatitis, zonne-urticaria, of personen die momenteel medicijnen gebruiken die de lichtgevoeligheid kunnen verhogen (bijv. fenothiazines, antimalariamiddelen, propranolol, hypericine, stimulerende middelen of chronische behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen).
  8. zwangere of zogende vrouwen;
  9. personen met contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), zoals de aanwezigheid van niet-MRI-veilige metalen implantaten of claustrofobie.
  10. personen die door de onderzoeker om andere redenen ongeschikt worden geacht voor deelname aan deze studie.

Terugtrekkings- en beëindigingscriteria:

  1. Deelnemers voldoen na inschrijving aan een van de bovenstaande exclusiecriteria;
  2. de huidige behandeling van personen moet worden gewijzigd;
  3. deelnemers die niet meewerken of vrijwillig uit de studie stappen;
  4. vanwege ernstige bijwerkingen kunnen deelnemers fototherapie niet verdragen.
  5. deelnemers die zich drie opeenvolgende dagen of gedurende een cumulatieve periode van meer dan zeven dagen niet houden aan de interventie van het studieprotocol;
  6. annulering van de studie.

De inclusie- en exclusiecriteria voor gezonde controles

1. Inclusiecriteria

  1. leeftijd 18-60 jaar; geslacht niet beperkt; en rechtshandig;
  2. momenteel zonder cognitieve disfunctie, gedefinieerd als een totaalscore van ≤ 70 op de Digit Symbol Substitution Test (DSST);
  3. opleidingsniveau boven de basisschool, in staat om de studieprocedures te begrijpen en mee te werken aan het voltooien ervan;
  4. vrijwillig deelnemen aan deze studie en voorafgaand aan inschrijving de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

2. Exclusiecriteria

  1. Huidige of levenslange diagnose van psychiatrische stoornissen, of voorgeschiedenis van middelen-/drugsmisbruik of -afhankelijkheid;
  2. momenteel of eerder gediagnosticeerd met ernstige somatische ziekten, zoals hartfalen, nierfalen, ernstige leverdisfunctie, of hyperthyreoïdie/hypothyreoïdie;
  3. voorgeschiedenis van ernstig traumatisch hersenletsel of organische hersenletsels;
  4. zwangere of zogende vrouwen;
  5. personen met contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), zoals de aanwezigheid van niet-MRI-veilige metalen implantaten of claustrofobie.
  6. personen die door de onderzoeker om andere redenen ongeschikt worden geacht voor deelname aan deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: gezonde controle
Placebo-vergelijker: DRL control group
Eligible MDD participants will be randomly subjected to the DRL control group. The light source intensity will be set at <100 lux and placed 0.6 meters away from the MDD participant. They will be required to staring at the light source for 2 seconds every 5 minutes. The DRL control group will be administered for 40 minutes each day between 7:00 AM and 10:00 AM, lasting for four weeks, 6 days per week.
Apparaat: DRL
Using a dim red light box as the placebo, with an intensity of <100lux and a main wavelength of 690.4nm
Experimenteel: BLT experimental group
Eligible MDD participants will be randomly subjected to the BLT experimental group. The source intensity of BLT experimental group will be set at 10000 lux and placed 0.45 meters away from the MDD participant. They will be required to staring at the light source for 2 seconds every 5 minutes. The BLT experimental group will be administered for 40 minutes each day between 7:00 AM and 10:00 AM, lasting for 4 weeks, 6 days per week.
Apparaat: BLT
Using a hybrid white light box with independent intellectual property rights, with an intensity of 10000lux and a main wavelength of 476.4nm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symbol Coding (SC)
Tijdsspanne: screen, baseline, weeks2, 4, and 8
The Symbol Coding (SC) is a coding paradigm adapted from the Digit Symbol Substitution Test (DSST), both of which use essentially the same method, except in reverse; instead of drawing symbols that match digits, the SC requires to write the matching digit in the blank. The task has been included as a subtest in the Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia; in this task, subjects are required to write numerals 1-9 as matches to nonmeaningful symbols on a response sheet for 90 s, as based on a key provided to them, with higher scores reflecting better performance.
screen, baseline, weeks2, 4, and 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton Depression Rating Scale-17（HDRS-17）
Tijdsspanne: screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17), developed by Hamilton in 1960, is a widely used clinical rating scale consisting of 17 items that evaluate various depressive symptoms, including mood, suicidal thoughts, sleep disturbances, loss of interest, psychomotor changes, anxiety, gastrointestinal and somatic symptoms, sexual dysfunction, and weight loss. Scored on a scale of 0 to 4 (with some items possibly using a 0 to 2 scale), the total score reflects the severity of depressive symptoms and is used for diagnosing depression, planning tailored treatment, monitoring treatment effectiveness, and conducting research on depression treatment efficacy.
screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The 20-item Perceived Deficits Questionnaire for Depression（PDQ-D-20）
Tijdsspanne: baseline, weeks 2, 4, and 8
The Chinese version of the Perceived Deficits Questionnaire for Depression (PDQ-D) has been validated for reliability and validity among patients with depression in China. The PDQ-D comprises 20 items, yielding a total score that ranges from 0 to 80. Higher scores indicate a greater severity of self-perceived cognitive symptoms. Demonstrating good reliability and validity, the questionnaire assesses patients' cognitive function across four dimensions: attention/concentration, prospective memory, retrospective memory, and planning and organization.
baseline, weeks 2, 4, and 8
The Chinese Brief Cognitive Test（CBCT）
Tijdsspanne: baseline, weeks 2, 4, and 8
Cognitive function will be also assessed using the CBCT, which has been validated in a large-scale study of schizophrenia patients and has shown good internal consistency and test-retest reliability. Also, additional studies in MDD population provide further evidence of its reliability and validity supporting the robustness of this scale for assessing cognitive function in these clinical groups.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Stroop Color-Word Test (SCWT)
Tijdsspanne: baseline, weeks 2, 4, and 8
The Stroop Color Word Test (SCWT) was developed by Professor Stroop in 1935 to evaluate subjects' executive functions. The test is a measure of selective attention and the degree of inhibition of irrelevant information in executive functioning. It consists of three main parts: reading words (Stroop-w), color naming (Stroop-c), and color-word interference (Stroop-cw), which require subjects to accurately and quickly read the words or the colors, respectively, as required.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Tijdsspanne: baseline, weeks 2, 4, and 8
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) is a widely used neuropsychological assessment tool designed to evaluate verbal memory and cognitive function. Developed by J. Brandt and Benedict in 2001, the HVLT-R consists of a list of 12 nouns divided into three semantic categories (e.g., dwelling places, four-legged animals, and precious stones), with four words per category. The assessment involves three learning trials, where participants are presented with the list of words and are asked to recall as many words as possible immediately after each presentation. Additionally, there is a delayed recall trial, where participants are asked to recall the words after a delay of 20-25 minutes. The scoring principle is based on the number of correctly recalled words during each learning trial and the delayed recall trial. The total score for the three learning trials and the delayed recall trial is calculated as well.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Generalized Anxiety Disorder-7（GAD-7）
Tijdsspanne: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Generalized Anxiety Disorder-7 is a standardized assessment tool developed by Spitzer et al. in 2006. It is a 7-item questionnaire designed to evaluate the severity of anxiety symptoms over the past two weeks. The scale covers various aspects of anxiety, including feelings of tension, worry, irritability, and difficulty relaxing. Each item is rated on a 4-point scale, ranging from 0 (not at all) to 3 (nearly every day), with total scores ranging from 0 to 21. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms. The GAD-7 is primarily used as a screening and assessment tool in clinical and research settings, aiding clinicians in identifying and quantifying anxiety symptoms, monitoring changes over time, and evaluating treatment effectiveness. It is a simple, reliable, and valid instrument that can be easily administered and scored, making it a valuable addition to the clinical assessment of anxiety disorders.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report（QIDS-SR-16）
Tijdsspanne: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report (QIDS-SR-16), a rigorous and systematic self-assessment scale developed by Rush et al. in 2003 with subsequent refinements, is a widely recognized tool for quickly gauging depressive symptoms over the past week. It comprises 16 items covering various dimensions of depression, including mood, sleep, appetite, energy levels, concentration, self-esteem, suicidal ideation, and daily functioning, each rated on a 4-point scale (0-3). The scale assesses the severity and frequency of symptoms, with higher scores indicating more severe depression. The QIDS-SR16 serves multiple purposes: it aids in screening and assessing depressive symptoms in clinical settings, allows individuals to monitor their depressive state over time, serves as a research tool in clinical studies evaluating treatment effectiveness, and provides valuable information that can support the diagnostic process when combined with clinical interviews.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Pittsburgh Sleep Quality Inventory（PSQI）
Tijdsspanne: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The PSQI, or Pittsburgh Sleep Quality Inventory, was developed by Buysse et al. in 1989. It is a widely used and standardized self-report questionnaire designed to assess sleep quality over the past month. The PSQI consists of 19 self-rated items and 5 additional items for bed partner or roommate ratings (though only 18 of the self-rated items are scored). The assessment covers seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleeping medication, and daytime dysfunction. Each component is scored on a 0-to-3 scale, with the total PSQI score ranging from 0 to 21. Higher scores indicate poorer sleep quality, with a total score of 5 or less indicating good sleep quality, 6-10 indicating fair sleep quality, 11-15 indicating poor sleep quality, and 16 or more indicating very poor sleep quality. The PSQI serves multiple purposes, including clinical diagnosis of sleep disorders, research on sleep quality, and eval
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Young Mania Rating Scale（YMRS）
Tijdsspanne: screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Young Mania Rating Scale (YMRS), developed by R.C. Young and colleagues in 1978, is a clinician-administered rating scale designed to assess the severity of manic symptoms over the past week. It comprises 11 items that evaluate various aspects of mania, including elevated mood, increased activity and energy, sexual interest, sleep pattern, irritability, speech, language-thought disorders, content of thought, aggressive or destructive behavior, appearance, and insight. The scoring system varies across items, with some rated on a 0-4 scale and others on a 0-8 scale. The total score is obtained by summing the ratings of all items, providing a quantitative measure of manic severity. Higher scores indicate more severe manic symptoms. The YMRS is primarily used in clinical and research settings for the assessment of manic states.
screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Asberg Side-Effect Rating Scale for Antidepressants (SERS)
Tijdsspanne: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Asberg Side-Effect Rating Scale for Antidepressants (SERS) is a rating scale developed by Swedish psychiatrist M. Asberg in 1970. It is specifically designed to evaluate the adverse effects experienced by individuals following the administration of antidepressant medications. The scale contains 14 items that assess a wide range of symptoms, including physical fatigue, dizziness, headache, sleep disturbance, orthostatic hypotension, palpitations, tremors, sweating, dry mouth, constipation, urinary difficulties, somnolence, sexual dysfunction, and other symptoms. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 (absent) to 3 (severe), allowing for a comprehensive quantification of the severity of side effects. The total score, calculated by summing the ratings of all items, provides an overall measure of antidepressant-related adverse effects. The SERS is primarily used in clinical and research settings to aid in the identification, monitoring, and documentation of side effects.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire,Short Form（Q-LES-Q-SF）
Tijdsspanne: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Q-LES-Q-SF, developed by Endicott et al. in 1995, consists of 16 items that assess an individual's subjective satisfaction with their quality of life over the past 7 days. The first 14 items reflect various aspects of quality of life, including physical and mental health, mood, work, household responsibilities, social relationships, family relationships, leisure activities, daily living skills, sexual functioning, financial status, living environment, mobility, hobbies, and overall subjective satisfaction with physical and mental health. Items 15 and 16 assess daily medical care and overall life satisfaction. Each item is rated on a scale from 1 to 5, with higher scores indicating better quality of life. The overall score for the Q-LES-Q-SF is derived from the sum of the scores from items 1 to 14.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Sheehan disability scale (SDS)
Tijdsspanne: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The SDS evaluates the impact of depression on a patient's work, social life, and family responsibilities. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater functional impairment . The SDS has demonstrated strong reliability and validity in depressed populations.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Hamilton Anxiety Scale (HAMA）
Tijdsspanne: Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Originally developed by Hamilton in 1959, the HAMA is a classic clinician-administered questionnaire assessing both somatic and psychic anxiety severity. The 14-item instrument captures psychic anxiety (items 1-6, 14) and somatic anxiety (items 7-13). Each item is rated on a 5-point Likert scale from 0 (absent) to 4 (very severe), with higher total scores indicating more severe clinical anxiety. The construct validity and reliability of the Chinese HAMA adaptation have been rigorously established in domestic psychometric studies.
Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Insomnia Severity Index (ISI）
Tijdsspanne: Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
The Insomnia Severity Index (ISI) is a standardized tool used to assess the severity of insomnia symptoms and their impact on daily life. It consists of 7 items that encompass difficulties in falling asleep, sleep maintenance, early awakening, satisfaction with sleep, distress caused by symptoms, impairment of daily functioning, and concern about insomnia. Each item is rated on a scale from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 28. A higher score indicates more severe insomnia issues.
Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Color Trails Test （CTT）
Tijdsspanne: Baseline, week 2, 4 and 8

The Color Trails Test (CTT) (Maj, D'Elia, Satz, Janssen, Zaudig, Uchiyama et al., 1993; D'Elia, Satz, Uchiyama & White, 1996) is a language-free version of the Trail Making Test (TMT) that was developed to allow for broader cross-cultural application to measure sustained attention and divided attention in adults.The CTT is comprised of two tasks: CTT-1 must be administered first and requires the respondent to connect circles in an ascending numbered sequence (1-25).

CTT-2 must follow the CTT1 and requires the respondent to connect numbers in an ascending sequence while alternating between pink and yellow colors. Numbers are presented twice, once in pink and once in yellow, so the client must ignore the distracter item (e.g. start at pink 1, avoid pink 2 to select yellow 2, avoid yellow 3 to select pink 3, etc.).
Baseline, week 2, 4 and 8

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tijdsspanne: scherm
De Digit Symbol Substitution Test (DSST), een codetaak waarbij cijfers worden vervangen door een eenvoudig symbool. De taak omvat aandacht, verwerkingssnelheid en uitvoerend functioneren, en heeft gevoeligheid-voor-verandering aangetoond in MDD-populaties.22 De DSST-score wordt berekend als het totale aantal correcte symbolen binnen een periode van 90 seconden (mogelijke scorebereik 0-133), waarbij hogere scores betere prestaties weerspiegelen.
scherm

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Sixth Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaozhen Lv, Ph.D, Peking University Sixth Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7262156

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren