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Eficacia de la Luz Optimizada Espectralmente en el Deterioro Cognitivo en el Trastorno Depresivo Mayor y sus Mecanismos de Neuroimagen

2 de julio de 2026 actualizado por: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

Estudio sobre la Eficacia de la Luz Optimizada Espectralmente en el Deterioro Cognitivo en el Trastorno Depresivo Mayor y sus Mecanismos de Neuroimagen

Este estudio tiene como objetivo validar la eficacia terapéutica y la seguridad de la luz espectralmente optimizada (SOL) para mejorar el deterioro cognitivo (CI) en el trastorno depresivo mayor (MDD), caracterizar las características funcionales y estructurales del circuito neural hipocampo (HPC)-corteza prefrontal dorsolateral (dlPFC) en pacientes con MDD con deterioro cognitivo y examinar el efecto mediador del circuito neural HPC-dlPFC en las mejoras cognitivas inducidas por el tratamiento con SOL en pacientes con MDD-CI. Se requiere que los pacientes con MDD-CI solo reciban inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como medicación principal durante al menos una semana o no hayan recibido ningún tratamiento anteriormente. SOL es un tipo de terapia de luz brillante (BLT). Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. El grupo experimental recibirá la intervención de BLT, y el grupo de control recibirá la intervención de luz roja tenue (placebo). La intervención durará cuatro semanas. Los participantes serán seguidos una vez por semana durante la intervención y en la cuarta semana después de la intervención. La información demográfica se recopilará al inicio, la función cognitiva se evaluará al inicio, en el segundo, cuarto y octavo fin de semana después del inicio de la intervención. Y otros síntomas como depresión, ansiedad y sueño se evaluaron al inicio, en el primer, segundo, tercer, cuarto y octavo fin de semana después del inicio de la intervención. Además, se realizarán resonancias magnéticas estructurales y funcionales al inicio y después de cuatro semanas de intervención. Durante la intervención, los pacientes con MDD-CI mantendrán un registro de la duración diaria de exposición a la luz, completarán el diario de sueño diario también.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se diseñó como un estudio controlado aleatorizado. Se centra en pacientes con MDD-CI, con un grupo experimental y un grupo de control establecidos. El grupo experimental fue tratado con uno de seis ISRS, incluidos Fluoxetina, Paroxetina, Sertralina, Citalopram, Fluvoxamina y Escitalopram. La medicación se mantuvo sin cambios durante toda la intervención. El grupo experimental recibió la intervención de BLT, y el grupo de control recibió adicionalmente la intervención de luz roja tenue (placebo). La intervención dura cuatro semanas (seis días por semana, 45 min por día entre las 7am y las 10 am). El seguimiento se realizará una vez en el cuarto fin de semana después de la intervención. La evaluación cognitiva se realizará utilizando la versión china de Measurement Consensus Cognitive Battery (MCCB), el Chinese Biref Cognitive Test (C-BCT) y el Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) al inicio, y en el segundo, cuarto y octavo fin de semana después del inicio de la intervención. Otros síntomas clínicos serán evaluados mediante The 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), Clinical Global Impression (CGI), Young Mania Rating Scale (YMRS), Quick Self Rating Depression Symptoms Scale (QIDS), 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), la versión china del Short Form of Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q-SF) y Sheehan Disability Scale (SDS) al inicio, y en el primer, segundo, tercer, cuarto y octavo fin de semana después del inicio de la intervención. Al mismo tiempo, se investigó la seguridad y aplicabilidad de la intervención durante el proceso de tratamiento utilizando la Side Effects Rating Scale for Serotonin Specific Reuptake Inhibitors (SERS-SSRIs) y el Treatment Compliance Record Form.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaozhen Lv, Ph.D
  • Número de teléfono: +8601062723705
  • Correo electrónico: lxz120300@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Sixth Hospital
        • Contacto:
          • Xiaozhen Lv, Ph.D
          • Número de teléfono: +8601062723705
          • Correo electrónico: lxz120300@163.com
    • Shanxi
      • Yanan, Shanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Yan'an Third People's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión y exclusión para pacientes con TDM. 1、Criterios de inclusión:

  1. diagnóstico actual de Trastorno Depresivo Mayor, primer episodio o recurrencia, según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, quinta edición (DSM-5);
  2. edad de 18 a 60 años; género sin limitaciones;
  3. la gravedad de los síntomas del TDM debe ser >14 puntos en la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton-17 (HAMD-17);
  4. con disfunción cognitiva actualmente, definida como una puntuación total ≤ 70 en la Prueba de Sustitución de Símbolos de Dígitos (DSST);
  5. los pacientes elegibles han recibido Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS) en dosis estables durante al menos 1 semana o no;
  6. nivel educativo superior a la escuela primaria, capaz de comprender y cooperar para completar los procedimientos del estudio;
  7. participar voluntariamente en este estudio y firmar el consentimiento informado antes de la inscripción.

2、Criterios de exclusión:

  1. diagnóstico actual o pasado de cualquier trastorno distinto al trastorno depresivo mayor según los criterios del DSM-5;
  2. las puntuaciones en la YMRS son >8;
  3. individuos que se han sometido a otra intervención además de los ISRS en los últimos seis meses o actualmente, o que planean hacerlo en un mes;
  4. individuos con fuerte autoculpa, autolesiones o tendencias suicidas (puntuación del ítem de suicidio en HDRS-17 ≥ 3);
  5. individuos con enfermedades físicas graves, incluyendo insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, disfunción hepática grave, hipertiroidismo o hipotiroidismo; o antecedentes de traumatismo cerebral grave o patología cerebral orgánica (por ejemplo, hemorragia intracerebral, infarto cerebral extenso, encefalitis, epilepsia), así como enfermedades neurológicas.
  6. individuos con cualquier grado de patología retiniana, incluyendo distrofia retiniana, degeneración macular asociada a la edad, retinopatía diabética, cataratas, glaucoma u otras enfermedades oculares;
  7. individuos con condiciones fotosensibles, como lupus eritematoso sistémico, porfiria, fotodermatitis crónica, urticaria solar, o aquellos que actualmente reciben medicamentos que pueden aumentar la fotosensibilidad (por ejemplo, fenotiazinas, antimaláricos, propranolol, hipericina, estimulantes o tratamiento crónico con antiinflamatorios no esteroideos).
  8. mujeres embarazadas o en período de lactancia;
  9. individuos con contraindicaciones para la resonancia magnética (RM), como la presencia de implantes metálicos no seguros para RM o claustrofobia.
  10. individuos considerados no aptos para la inclusión en este estudio por el investigador por otras razones.

Criterios de retiro y terminación:

  1. Los participantes cumplen uno de los criterios de exclusión anteriores después de la inscripción.
  2. el régimen de tratamiento actual de los individuos necesita cambio;
  3. participantes que no cooperan o se retiran voluntariamente del estudio;
  4. debido a eventos adversos graves, los participantes no pueden tolerar la fototerapia.
  5. participantes que no cumplen con la intervención del protocolo del estudio durante tres días consecutivos o durante una duración acumulada superior a siete días;
  6. cancelación del estudio.

Los criterios de inclusión y exclusión para controles sanos

1. Criterios de inclusión

  1. edad de 18 a 60 años; género sin limitaciones; y diestros;
  2. sin disfunción cognitiva actualmente, definida como una puntuación total ≤ 70 en la Prueba de Sustitución de Símbolos de Dígitos (DSST);
  3. nivel educativo superior a la escuela primaria, capaz de comprender y cooperar para completar los procedimientos del estudio;
  4. participar voluntariamente en este estudio y firmar el consentimiento informado antes de la inscripción.

2. Criterios de exclusión

  1. Diagnóstico actual o de por vida de cualquier trastorno psiquiátrico, o antecedentes de abuso o dependencia de sustancias/drogas;
  2. Diagnosticado actual o previamente con enfermedades somáticas graves, como insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, disfunción hepática grave, o hipertiroidismo/hipotiroidismo;
  3. antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave o lesiones cerebrales orgánicas;
  4. mujeres embarazadas o en período de lactancia;
  5. individuos con contraindicaciones para la resonancia magnética (RM), como la presencia de implantes metálicos no seguros para RM o claustrofobia.
  6. individuos considerados no aptos para la inclusión en este estudio por el investigador por otras razones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control saludable
Comparador de placebos: DRL control group
Eligible MDD participants will be randomly subjected to the DRL control group. The light source intensity will be set at <100 lux and placed 0.6 meters away from the MDD participant. They will be required to staring at the light source for 2 seconds every 5 minutes. The DRL control group will be administered for 40 minutes each day between 7:00 AM and 10:00 AM, lasting for four weeks, 6 days per week.
Dispositivo: DRL
Using a dim red light box as the placebo, with an intensity of <100lux and a main wavelength of 690.4nm
Experimental: BLT experimental group
Eligible MDD participants will be randomly subjected to the BLT experimental group. The source intensity of BLT experimental group will be set at 10000 lux and placed 0.45 meters away from the MDD participant. They will be required to staring at the light source for 2 seconds every 5 minutes. The BLT experimental group will be administered for 40 minutes each day between 7:00 AM and 10:00 AM, lasting for 4 weeks, 6 days per week.
Dispositivo: BLT
Using a hybrid white light box with independent intellectual property rights, with an intensity of 10000lux and a main wavelength of 476.4nm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Symbol Coding (SC)
Periodo de tiempo: screen, baseline, weeks2, 4, and 8
The Symbol Coding (SC) is a coding paradigm adapted from the Digit Symbol Substitution Test (DSST), both of which use essentially the same method, except in reverse; instead of drawing symbols that match digits, the SC requires to write the matching digit in the blank. The task has been included as a subtest in the Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia; in this task, subjects are required to write numerals 1-9 as matches to nonmeaningful symbols on a response sheet for 90 s, as based on a key provided to them, with higher scores reflecting better performance.
screen, baseline, weeks2, 4, and 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hamilton Depression Rating Scale-17（HDRS-17）
Periodo de tiempo: screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17), developed by Hamilton in 1960, is a widely used clinical rating scale consisting of 17 items that evaluate various depressive symptoms, including mood, suicidal thoughts, sleep disturbances, loss of interest, psychomotor changes, anxiety, gastrointestinal and somatic symptoms, sexual dysfunction, and weight loss. Scored on a scale of 0 to 4 (with some items possibly using a 0 to 2 scale), the total score reflects the severity of depressive symptoms and is used for diagnosing depression, planning tailored treatment, monitoring treatment effectiveness, and conducting research on depression treatment efficacy.
screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The 20-item Perceived Deficits Questionnaire for Depression（PDQ-D-20）
Periodo de tiempo: baseline, weeks 2, 4, and 8
The Chinese version of the Perceived Deficits Questionnaire for Depression (PDQ-D) has been validated for reliability and validity among patients with depression in China. The PDQ-D comprises 20 items, yielding a total score that ranges from 0 to 80. Higher scores indicate a greater severity of self-perceived cognitive symptoms. Demonstrating good reliability and validity, the questionnaire assesses patients' cognitive function across four dimensions: attention/concentration, prospective memory, retrospective memory, and planning and organization.
baseline, weeks 2, 4, and 8
The Chinese Brief Cognitive Test（CBCT）
Periodo de tiempo: baseline, weeks 2, 4, and 8
Cognitive function will be also assessed using the CBCT, which has been validated in a large-scale study of schizophrenia patients and has shown good internal consistency and test-retest reliability. Also, additional studies in MDD population provide further evidence of its reliability and validity supporting the robustness of this scale for assessing cognitive function in these clinical groups.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Stroop Color-Word Test (SCWT)
Periodo de tiempo: baseline, weeks 2, 4, and 8
The Stroop Color Word Test (SCWT) was developed by Professor Stroop in 1935 to evaluate subjects' executive functions. The test is a measure of selective attention and the degree of inhibition of irrelevant information in executive functioning. It consists of three main parts: reading words (Stroop-w), color naming (Stroop-c), and color-word interference (Stroop-cw), which require subjects to accurately and quickly read the words or the colors, respectively, as required.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Periodo de tiempo: baseline, weeks 2, 4, and 8
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) is a widely used neuropsychological assessment tool designed to evaluate verbal memory and cognitive function. Developed by J. Brandt and Benedict in 2001, the HVLT-R consists of a list of 12 nouns divided into three semantic categories (e.g., dwelling places, four-legged animals, and precious stones), with four words per category. The assessment involves three learning trials, where participants are presented with the list of words and are asked to recall as many words as possible immediately after each presentation. Additionally, there is a delayed recall trial, where participants are asked to recall the words after a delay of 20-25 minutes. The scoring principle is based on the number of correctly recalled words during each learning trial and the delayed recall trial. The total score for the three learning trials and the delayed recall trial is calculated as well.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Generalized Anxiety Disorder-7（GAD-7）
Periodo de tiempo: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Generalized Anxiety Disorder-7 is a standardized assessment tool developed by Spitzer et al. in 2006. It is a 7-item questionnaire designed to evaluate the severity of anxiety symptoms over the past two weeks. The scale covers various aspects of anxiety, including feelings of tension, worry, irritability, and difficulty relaxing. Each item is rated on a 4-point scale, ranging from 0 (not at all) to 3 (nearly every day), with total scores ranging from 0 to 21. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms. The GAD-7 is primarily used as a screening and assessment tool in clinical and research settings, aiding clinicians in identifying and quantifying anxiety symptoms, monitoring changes over time, and evaluating treatment effectiveness. It is a simple, reliable, and valid instrument that can be easily administered and scored, making it a valuable addition to the clinical assessment of anxiety disorders.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report（QIDS-SR-16）
Periodo de tiempo: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report (QIDS-SR-16), a rigorous and systematic self-assessment scale developed by Rush et al. in 2003 with subsequent refinements, is a widely recognized tool for quickly gauging depressive symptoms over the past week. It comprises 16 items covering various dimensions of depression, including mood, sleep, appetite, energy levels, concentration, self-esteem, suicidal ideation, and daily functioning, each rated on a 4-point scale (0-3). The scale assesses the severity and frequency of symptoms, with higher scores indicating more severe depression. The QIDS-SR16 serves multiple purposes: it aids in screening and assessing depressive symptoms in clinical settings, allows individuals to monitor their depressive state over time, serves as a research tool in clinical studies evaluating treatment effectiveness, and provides valuable information that can support the diagnostic process when combined with clinical interviews.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Pittsburgh Sleep Quality Inventory（PSQI）
Periodo de tiempo: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The PSQI, or Pittsburgh Sleep Quality Inventory, was developed by Buysse et al. in 1989. It is a widely used and standardized self-report questionnaire designed to assess sleep quality over the past month. The PSQI consists of 19 self-rated items and 5 additional items for bed partner or roommate ratings (though only 18 of the self-rated items are scored). The assessment covers seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleeping medication, and daytime dysfunction. Each component is scored on a 0-to-3 scale, with the total PSQI score ranging from 0 to 21. Higher scores indicate poorer sleep quality, with a total score of 5 or less indicating good sleep quality, 6-10 indicating fair sleep quality, 11-15 indicating poor sleep quality, and 16 or more indicating very poor sleep quality. The PSQI serves multiple purposes, including clinical diagnosis of sleep disorders, research on sleep quality, and eval
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Young Mania Rating Scale（YMRS）
Periodo de tiempo: screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Young Mania Rating Scale (YMRS), developed by R.C. Young and colleagues in 1978, is a clinician-administered rating scale designed to assess the severity of manic symptoms over the past week. It comprises 11 items that evaluate various aspects of mania, including elevated mood, increased activity and energy, sexual interest, sleep pattern, irritability, speech, language-thought disorders, content of thought, aggressive or destructive behavior, appearance, and insight. The scoring system varies across items, with some rated on a 0-4 scale and others on a 0-8 scale. The total score is obtained by summing the ratings of all items, providing a quantitative measure of manic severity. Higher scores indicate more severe manic symptoms. The YMRS is primarily used in clinical and research settings for the assessment of manic states.
screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Asberg Side-Effect Rating Scale for Antidepressants (SERS)
Periodo de tiempo: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Asberg Side-Effect Rating Scale for Antidepressants (SERS) is a rating scale developed by Swedish psychiatrist M. Asberg in 1970. It is specifically designed to evaluate the adverse effects experienced by individuals following the administration of antidepressant medications. The scale contains 14 items that assess a wide range of symptoms, including physical fatigue, dizziness, headache, sleep disturbance, orthostatic hypotension, palpitations, tremors, sweating, dry mouth, constipation, urinary difficulties, somnolence, sexual dysfunction, and other symptoms. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 (absent) to 3 (severe), allowing for a comprehensive quantification of the severity of side effects. The total score, calculated by summing the ratings of all items, provides an overall measure of antidepressant-related adverse effects. The SERS is primarily used in clinical and research settings to aid in the identification, monitoring, and documentation of side effects.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire,Short Form（Q-LES-Q-SF）
Periodo de tiempo: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Q-LES-Q-SF, developed by Endicott et al. in 1995, consists of 16 items that assess an individual's subjective satisfaction with their quality of life over the past 7 days. The first 14 items reflect various aspects of quality of life, including physical and mental health, mood, work, household responsibilities, social relationships, family relationships, leisure activities, daily living skills, sexual functioning, financial status, living environment, mobility, hobbies, and overall subjective satisfaction with physical and mental health. Items 15 and 16 assess daily medical care and overall life satisfaction. Each item is rated on a scale from 1 to 5, with higher scores indicating better quality of life. The overall score for the Q-LES-Q-SF is derived from the sum of the scores from items 1 to 14.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Sheehan disability scale (SDS)
Periodo de tiempo: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The SDS evaluates the impact of depression on a patient's work, social life, and family responsibilities. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater functional impairment . The SDS has demonstrated strong reliability and validity in depressed populations.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Hamilton Anxiety Scale (HAMA）
Periodo de tiempo: Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Originally developed by Hamilton in 1959, the HAMA is a classic clinician-administered questionnaire assessing both somatic and psychic anxiety severity. The 14-item instrument captures psychic anxiety (items 1-6, 14) and somatic anxiety (items 7-13). Each item is rated on a 5-point Likert scale from 0 (absent) to 4 (very severe), with higher total scores indicating more severe clinical anxiety. The construct validity and reliability of the Chinese HAMA adaptation have been rigorously established in domestic psychometric studies.
Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Insomnia Severity Index (ISI）
Periodo de tiempo: Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
The Insomnia Severity Index (ISI) is a standardized tool used to assess the severity of insomnia symptoms and their impact on daily life. It consists of 7 items that encompass difficulties in falling asleep, sleep maintenance, early awakening, satisfaction with sleep, distress caused by symptoms, impairment of daily functioning, and concern about insomnia. Each item is rated on a scale from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 28. A higher score indicates more severe insomnia issues.
Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Color Trails Test （CTT）
Periodo de tiempo: Baseline, week 2, 4 and 8

The Color Trails Test (CTT) (Maj, D'Elia, Satz, Janssen, Zaudig, Uchiyama et al., 1993; D'Elia, Satz, Uchiyama & White, 1996) is a language-free version of the Trail Making Test (TMT) that was developed to allow for broader cross-cultural application to measure sustained attention and divided attention in adults.The CTT is comprised of two tasks: CTT-1 must be administered first and requires the respondent to connect circles in an ascending numbered sequence (1-25).

CTT-2 must follow the CTT1 and requires the respondent to connect numbers in an ascending sequence while alternating between pink and yellow colors. Numbers are presented twice, once in pink and once in yellow, so the client must ignore the distracter item (e.g. start at pink 1, avoid pink 2 to select yellow 2, avoid yellow 3 to select pink 3, etc.).
Baseline, week 2, 4 and 8

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Sustitución de Símbolos por Dígitos (DSST)
Periodo de tiempo: pantalla
La Prueba de Sustitución de Símbolos por Dígitos (DSST), una tarea de codificación en la que los dígitos se sustituyen por un símbolo simple. La tarea implica atención, velocidad de procesamiento y funcionamiento ejecutivo, y ha mostrado sensibilidad al cambio en poblaciones con TDM.22 La puntuación DSST se calcula como el número total de símbolos correctos dentro de un período de 90 segundos (rango de puntuación posible 0-133), donde puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento.
pantalla

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Sixth Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaozhen Lv, Ph.D, Peking University Sixth Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7262156

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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