Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av spektralt optimerat ljus på kognitiv funktionsnedsättning vid större depressiv störning och dess neuroimaging-mekanismer

2 juli 2026 uppdaterad av: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

Effektiviteten av spektralt optimerat ljus på kognitiv nedsättning vid större depressiv störning och dess neuroavbildningsmekanismer studie

Denna studie syftar till att validera den terapeutiska effektiviteten och säkerheten hos spektralt optimerat ljus (SOL) för att förbättra kognitiv nedsättning (CI) vid större depressiv störning (MDD), karakterisera de funktionella och strukturella egenskaperna hos hippocampus (HPC)-dorsolateral prefrontala cortex (dlPFC) nervkretsen hos MDD-patienter med kognitiv nedsättning och undersöka den medierande effekten av HPC-dlPFC nervkretsen på de kognitiva förbättringarna som induceras av SOL-behandling hos MDD-CI-patienter. Patienter med MDD-CI krävs att endast ta selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) som primär medicinering i minst en vecka eller inte göra någon behandling innan. SOL är en typ av Bright Light Therapy (BLT). Kvalificerade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas experimentgruppen och kontrollgruppen. Experimentgruppen kommer att få interventionen BLT, och kontrollgruppen kommer att få interventionen svagt rött ljus (placebo). Interventionen kommer att pågå i fyra veckor. Deltagarna kommer att följas upp en gång i veckan under interventionen och i vecka 4 efter interventionen. Demografisk information kommer att samlas in vid baslinjen, kognitiv funktion kommer att utvärderas vid baslinjen, vecka 2, vecka 4 och vecka 8 efter interventionsstart. Och andra symptom som depression, ångest och sömn bedömdes vid baslinjen, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4 och vecka 8 efter interventionsstart. Dessutom kommer strukturella och funktionella MRI-skannningar att göras vid baslinjen och efter fyra veckors intervention. Under interventionen kommer patienter med MDD-CI att föra en daglig registrering av ljusexponeringstid, komplettera det dagliga sömnjournalen också.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad studie. Den fokuserar på patienter med MDD-CI, med en experimentell grupp och en kontrollgrupp etablerade. Den experimentella gruppen behandlades med en av sex SSRI-preparat, inklusive Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Citalopram, Fluvoxamin och Escitalopram. Läkemedlet förblev oförändrat under hela interventionen. Den experimentella gruppen fick interventionen BLT, och kontrollgruppen fick dessutom interventionen med svagt rött ljus (placebo). Interventionen varar i fyra veckor (sex dagar per vecka, 45 minuter per dag mellan klockan 7 och 10 på morgonen). Uppföljning kommer att genomföras en gång vid den 4:e helgen efter interventionen. Kognitiv bedömning kommer att genomföras med den kinesiska versionen av Measurement Consensus Cognitive Battery (MCCB), det kinesiska Biref Cognitive Test (C-BCT) och Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) vid baslinjen, samt vid 2:a, 4:e och 8:e helgen efter interventionens början. Andra kliniska symtom kommer att bedömas med The 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), Clinical Global Impression (CGI), Young Mania Rating Scale (YMRS), Quick Self Rating Depression Symptoms Scale (QIDS), 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), den kinesiska versionen av Short Form of Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q-SF) och Sheehan Disability Scale (SDS) vid baslinjen, samt vid 1:a, 2:a, 3:e, 4:e och 8:e helgen efter interventionens början. Samtidigt undersöktes säkerheten och tillämpbarheten av interventionen under behandlingsprocessen med hjälp av Side Effects Rating Scale for Serotonin Specific Reuptake Inhibitors (SERS-SSRIs) och Treatment Compliance Record Form.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Sixth Hospital
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Yanan, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Yan'an Third People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusions- och exklusionskriterier för MDD-patienter. 1、Inklusionskriterier:

  1. nuvarande diagnos av Större depressiv störning, första episod eller återfall enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan (DSM-5);
  2. ålder 18–60 år; kön ingen begränsning;
  3. svårighetsgraden för MDD-symptom måste vara >14 poäng på Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17);
  4. med nuvarande kognitiv dysfunktion, definierad som ett totalpoäng på ≤ 70 på Digit Symbol Substitution Test (DSST);
  5. berättigade patienter har fått selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) i stabila doser i minst 1 vecka eller inte;
  6. utbildningsnivå över grundskola, kan förstå och samarbeta för att slutföra studieprocedurerna;
  7. deltar frivilligt i denna studie och undertecknar informerat samtycke före inkludering.

2、Exklusionskriterier:

  1. nuvarande eller tidigare diagnos av någon annan störning än större depressiv störning enligt DSM-5-kriterier;
  2. poängen på YMRS är >8;
  3. individer som har genomgått annan intervention utöver SSRI inom de senaste sex månaderna eller nu, eller som planerar att göra det inom en månad;
  4. individer med stark självklander, självskada eller självmordstendenser (HDRS-17 självmordspoäng ≥ 3);
  5. individer med allvarliga fysiska sjukdomar, inklusive hjärtsvikt, njursvikt, svår leversvikt, hypertyreos eller hypotyreos; eller en historia av svår hjärntrauma eller organisk hjärnpatologi (t.ex., intracerebral blödning, stor cerebral infarkt, encefalit, epilepsi), samt neurologiska sjukdomar.
  6. individer med någon grad av retinal patologi, inklusive retinal dystrofi, åldersrelaterad makuladegeneration, diabetisk retinopati, katarakt, glaukom eller andra ögonsjukdomar;
  7. individer med ljuskänsliga tillstånd, såsom systemisk lupus erythematosus, porfyri, kronisk fotodermatit, solurtikaria, eller de som för närvarande tar läkemedel som kan öka ljuskänsligheten (t.ex., fenotiaziner, antimalariamedel, propranolol, hypericin, stimulanter eller kronisk behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel).
  8. gravida eller ammande kvinnor;
  9. individer med kontraindikationer för magnetresonanstomografi (MRI), såsom förekomst av icke-MRI-säkra metallimplantat eller klaustrofobi.
  10. individer som bedöms olämpliga för inkludering i denna studie av forskaren av andra skäl.

Utträdes- och avslutningskriterier:

  1. Deltagare uppfyller ett av exklusionskriterierna ovan efter inkludering;
  2. nuvarande individers behandlingsregim behöver ändras;
  3. deltagare som inte kan samarbeta eller frivilligt drar sig ur studien;
  4. på grund av allvarliga biverkningar kan deltagarna inte tolerera fototerapi.
  5. deltagare som inte följer studieprotokollets intervention i tre på varandra följande dagar eller för en kumulativ varaktighet som överstiger sju dagar;
  6. inställning av studien.

Inklusions- och exklusionskriterier för friska kontroller

1. Inklusionskriterier

  1. ålder 18–60 år; kön ingen begränsning; och högerhänta;
  2. utan nuvarande kognitiv dysfunktion, definierad som ett totalpoäng på ≤ 70 på Digit Symbol Substitution Test (DSST);
  3. utbildningsnivå över grundskola, kan förstå och samarbeta för att slutföra studieprocedurerna;
  4. deltar frivilligt i denna studie och undertecknar informerat samtycke före inkludering.

2. Exklusionskriterier

  1. Nuvarande eller livstidsdiagnos av någon psykisk störning, eller historia av substans-/drogmissbruk eller beroende;
  2. För närvarande eller tidigare diagnosticerad med allvarliga somatiska sjukdomar, såsom hjärtsvikt, njursvikt, svår leversvikt, eller hypertyreos/hypotyreos;
  3. historia av svår traumatisk hjärnskada eller organiska hjärnskador;
  4. gravida eller ammande kvinnor;
  5. individer med kontraindikationer för magnetresonanstomografi (MRI), såsom förekomst av icke-MRI-säkra metallimplantat eller klaustrofobi.
  6. individer som bedöms olämpliga för inkludering i denna studie av forskaren av andra skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: hälsosam kontroll
Placebo-jämförare: DRL control group
Eligible MDD participants will be randomly subjected to the DRL control group. The light source intensity will be set at <100 lux and placed 0.6 meters away from the MDD participant. They will be required to staring at the light source for 2 seconds every 5 minutes. The DRL control group will be administered for 40 minutes each day between 7:00 AM and 10:00 AM, lasting for four weeks, 6 days per week.
Enhet: DRL
Using a dim red light box as the placebo, with an intensity of <100lux and a main wavelength of 690.4nm
Experimentell: BLT experimental group
Eligible MDD participants will be randomly subjected to the BLT experimental group. The source intensity of BLT experimental group will be set at 10000 lux and placed 0.45 meters away from the MDD participant. They will be required to staring at the light source for 2 seconds every 5 minutes. The BLT experimental group will be administered for 40 minutes each day between 7:00 AM and 10:00 AM, lasting for 4 weeks, 6 days per week.
Enhet: BLT
Using a hybrid white light box with independent intellectual property rights, with an intensity of 10000lux and a main wavelength of 476.4nm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symbol Coding (SC)
Tidsram: screen, baseline, weeks2, 4, and 8
The Symbol Coding (SC) is a coding paradigm adapted from the Digit Symbol Substitution Test (DSST), both of which use essentially the same method, except in reverse; instead of drawing symbols that match digits, the SC requires to write the matching digit in the blank. The task has been included as a subtest in the Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia; in this task, subjects are required to write numerals 1-9 as matches to nonmeaningful symbols on a response sheet for 90 s, as based on a key provided to them, with higher scores reflecting better performance.
screen, baseline, weeks2, 4, and 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale-17（HDRS-17）
Tidsram: screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17), developed by Hamilton in 1960, is a widely used clinical rating scale consisting of 17 items that evaluate various depressive symptoms, including mood, suicidal thoughts, sleep disturbances, loss of interest, psychomotor changes, anxiety, gastrointestinal and somatic symptoms, sexual dysfunction, and weight loss. Scored on a scale of 0 to 4 (with some items possibly using a 0 to 2 scale), the total score reflects the severity of depressive symptoms and is used for diagnosing depression, planning tailored treatment, monitoring treatment effectiveness, and conducting research on depression treatment efficacy.
screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The 20-item Perceived Deficits Questionnaire for Depression（PDQ-D-20）
Tidsram: baseline, weeks 2, 4, and 8
The Chinese version of the Perceived Deficits Questionnaire for Depression (PDQ-D) has been validated for reliability and validity among patients with depression in China. The PDQ-D comprises 20 items, yielding a total score that ranges from 0 to 80. Higher scores indicate a greater severity of self-perceived cognitive symptoms. Demonstrating good reliability and validity, the questionnaire assesses patients' cognitive function across four dimensions: attention/concentration, prospective memory, retrospective memory, and planning and organization.
baseline, weeks 2, 4, and 8
The Chinese Brief Cognitive Test（CBCT）
Tidsram: baseline, weeks 2, 4, and 8
Cognitive function will be also assessed using the CBCT, which has been validated in a large-scale study of schizophrenia patients and has shown good internal consistency and test-retest reliability. Also, additional studies in MDD population provide further evidence of its reliability and validity supporting the robustness of this scale for assessing cognitive function in these clinical groups.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Stroop Color-Word Test (SCWT)
Tidsram: baseline, weeks 2, 4, and 8
The Stroop Color Word Test (SCWT) was developed by Professor Stroop in 1935 to evaluate subjects' executive functions. The test is a measure of selective attention and the degree of inhibition of irrelevant information in executive functioning. It consists of three main parts: reading words (Stroop-w), color naming (Stroop-c), and color-word interference (Stroop-cw), which require subjects to accurately and quickly read the words or the colors, respectively, as required.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Tidsram: baseline, weeks 2, 4, and 8
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) is a widely used neuropsychological assessment tool designed to evaluate verbal memory and cognitive function. Developed by J. Brandt and Benedict in 2001, the HVLT-R consists of a list of 12 nouns divided into three semantic categories (e.g., dwelling places, four-legged animals, and precious stones), with four words per category. The assessment involves three learning trials, where participants are presented with the list of words and are asked to recall as many words as possible immediately after each presentation. Additionally, there is a delayed recall trial, where participants are asked to recall the words after a delay of 20-25 minutes. The scoring principle is based on the number of correctly recalled words during each learning trial and the delayed recall trial. The total score for the three learning trials and the delayed recall trial is calculated as well.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Generalized Anxiety Disorder-7（GAD-7）
Tidsram: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Generalized Anxiety Disorder-7 is a standardized assessment tool developed by Spitzer et al. in 2006. It is a 7-item questionnaire designed to evaluate the severity of anxiety symptoms over the past two weeks. The scale covers various aspects of anxiety, including feelings of tension, worry, irritability, and difficulty relaxing. Each item is rated on a 4-point scale, ranging from 0 (not at all) to 3 (nearly every day), with total scores ranging from 0 to 21. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms. The GAD-7 is primarily used as a screening and assessment tool in clinical and research settings, aiding clinicians in identifying and quantifying anxiety symptoms, monitoring changes over time, and evaluating treatment effectiveness. It is a simple, reliable, and valid instrument that can be easily administered and scored, making it a valuable addition to the clinical assessment of anxiety disorders.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report（QIDS-SR-16）
Tidsram: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report (QIDS-SR-16), a rigorous and systematic self-assessment scale developed by Rush et al. in 2003 with subsequent refinements, is a widely recognized tool for quickly gauging depressive symptoms over the past week. It comprises 16 items covering various dimensions of depression, including mood, sleep, appetite, energy levels, concentration, self-esteem, suicidal ideation, and daily functioning, each rated on a 4-point scale (0-3). The scale assesses the severity and frequency of symptoms, with higher scores indicating more severe depression. The QIDS-SR16 serves multiple purposes: it aids in screening and assessing depressive symptoms in clinical settings, allows individuals to monitor their depressive state over time, serves as a research tool in clinical studies evaluating treatment effectiveness, and provides valuable information that can support the diagnostic process when combined with clinical interviews.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Pittsburgh Sleep Quality Inventory（PSQI）
Tidsram: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The PSQI, or Pittsburgh Sleep Quality Inventory, was developed by Buysse et al. in 1989. It is a widely used and standardized self-report questionnaire designed to assess sleep quality over the past month. The PSQI consists of 19 self-rated items and 5 additional items for bed partner or roommate ratings (though only 18 of the self-rated items are scored). The assessment covers seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleeping medication, and daytime dysfunction. Each component is scored on a 0-to-3 scale, with the total PSQI score ranging from 0 to 21. Higher scores indicate poorer sleep quality, with a total score of 5 or less indicating good sleep quality, 6-10 indicating fair sleep quality, 11-15 indicating poor sleep quality, and 16 or more indicating very poor sleep quality. The PSQI serves multiple purposes, including clinical diagnosis of sleep disorders, research on sleep quality, and eval
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Young Mania Rating Scale（YMRS）
Tidsram: screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Young Mania Rating Scale (YMRS), developed by R.C. Young and colleagues in 1978, is a clinician-administered rating scale designed to assess the severity of manic symptoms over the past week. It comprises 11 items that evaluate various aspects of mania, including elevated mood, increased activity and energy, sexual interest, sleep pattern, irritability, speech, language-thought disorders, content of thought, aggressive or destructive behavior, appearance, and insight. The scoring system varies across items, with some rated on a 0-4 scale and others on a 0-8 scale. The total score is obtained by summing the ratings of all items, providing a quantitative measure of manic severity. Higher scores indicate more severe manic symptoms. The YMRS is primarily used in clinical and research settings for the assessment of manic states.
screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Asberg Side-Effect Rating Scale for Antidepressants (SERS)
Tidsram: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Asberg Side-Effect Rating Scale for Antidepressants (SERS) is a rating scale developed by Swedish psychiatrist M. Asberg in 1970. It is specifically designed to evaluate the adverse effects experienced by individuals following the administration of antidepressant medications. The scale contains 14 items that assess a wide range of symptoms, including physical fatigue, dizziness, headache, sleep disturbance, orthostatic hypotension, palpitations, tremors, sweating, dry mouth, constipation, urinary difficulties, somnolence, sexual dysfunction, and other symptoms. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 (absent) to 3 (severe), allowing for a comprehensive quantification of the severity of side effects. The total score, calculated by summing the ratings of all items, provides an overall measure of antidepressant-related adverse effects. The SERS is primarily used in clinical and research settings to aid in the identification, monitoring, and documentation of side effects.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire,Short Form（Q-LES-Q-SF）
Tidsram: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Q-LES-Q-SF, developed by Endicott et al. in 1995, consists of 16 items that assess an individual's subjective satisfaction with their quality of life over the past 7 days. The first 14 items reflect various aspects of quality of life, including physical and mental health, mood, work, household responsibilities, social relationships, family relationships, leisure activities, daily living skills, sexual functioning, financial status, living environment, mobility, hobbies, and overall subjective satisfaction with physical and mental health. Items 15 and 16 assess daily medical care and overall life satisfaction. Each item is rated on a scale from 1 to 5, with higher scores indicating better quality of life. The overall score for the Q-LES-Q-SF is derived from the sum of the scores from items 1 to 14.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Sheehan disability scale (SDS)
Tidsram: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The SDS evaluates the impact of depression on a patient's work, social life, and family responsibilities. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater functional impairment . The SDS has demonstrated strong reliability and validity in depressed populations.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Hamilton Anxiety Scale (HAMA）
Tidsram: Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Originally developed by Hamilton in 1959, the HAMA is a classic clinician-administered questionnaire assessing both somatic and psychic anxiety severity. The 14-item instrument captures psychic anxiety (items 1-6, 14) and somatic anxiety (items 7-13). Each item is rated on a 5-point Likert scale from 0 (absent) to 4 (very severe), with higher total scores indicating more severe clinical anxiety. The construct validity and reliability of the Chinese HAMA adaptation have been rigorously established in domestic psychometric studies.
Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Insomnia Severity Index (ISI）
Tidsram: Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
The Insomnia Severity Index (ISI) is a standardized tool used to assess the severity of insomnia symptoms and their impact on daily life. It consists of 7 items that encompass difficulties in falling asleep, sleep maintenance, early awakening, satisfaction with sleep, distress caused by symptoms, impairment of daily functioning, and concern about insomnia. Each item is rated on a scale from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 28. A higher score indicates more severe insomnia issues.
Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Color Trails Test （CTT）
Tidsram: Baseline, week 2, 4 and 8

The Color Trails Test (CTT) (Maj, D'Elia, Satz, Janssen, Zaudig, Uchiyama et al., 1993; D'Elia, Satz, Uchiyama & White, 1996) is a language-free version of the Trail Making Test (TMT) that was developed to allow for broader cross-cultural application to measure sustained attention and divided attention in adults.The CTT is comprised of two tasks: CTT-1 must be administered first and requires the respondent to connect circles in an ascending numbered sequence (1-25).

CTT-2 must follow the CTT1 and requires the respondent to connect numbers in an ascending sequence while alternating between pink and yellow colors. Numbers are presented twice, once in pink and once in yellow, so the client must ignore the distracter item (e.g. start at pink 1, avoid pink 2 to select yellow 2, avoid yellow 3 to select pink 3, etc.).
Baseline, week 2, 4 and 8

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsram: skärm
Digit Symbol Substitution Test (DSST), en kodningsuppgift där siffror ersätts med en enkel symbol. Uppgiften involverar uppmärksamhet, processhastighet och exekutiva funktioner, och har visat känslighet för förändring i MDD-populationer.22 DSST-poäng beräknas som det totala antalet korrekta symboler inom en 90-s period (möjlig poängintervall 0-133), där högre poäng återspeglar bättre prestation.
skärm

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Sixth Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaozhen Lv, Ph.D, Peking University Sixth Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Första postat (Faktisk)

2 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7262156

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera