Effekten av spektralt optimalisert lys på kognitiv svekkelse ved major depresjon og dens nevroavbildningsmekanismer

Inklusjons- og eksklusjonskriterier for MDD-pasienter. 1、Inklusjonskriterier:

1. nåværende diagnose av Major Depressive Disorder (MDD), første episode eller tilbakefall, i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte utgave (DSM-5);
2. alder 18–60 år; kjønn ikke begrenset;
3. alvorlighetsgraden av MDD-symptomer må være >14 poeng på Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17);
4. har kognitiv dysfunksjon for tiden, definert som en totalscore på ≤70 på Digit Symbol Substitution Test (DSST);
5. berettigede pasienter har mottatt Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRI) i stabile doser i minst 1 uke eller ikke;
6. utdanningsnivå over grunnskolen, i stand til å forstå og samarbeide med å fullføre studieprosedyrene;
7. frivillig deltakelse i denne studien og signering av informert samtykke før inkludering.

2、Eksklusjonskriterier:

1. nåværende eller tidligere diagnose av enhver annen lidelse enn major depresjon i henhold til DSM-5-kriterier;
2. score på YMRS er >8;
3. personer som har gjennomgått annen intervensjon i tillegg til SSRI innen de siste seks månedene eller nå, eller som planlegger å gjøre det innen en måned;
4. personer med sterk selvbeskyldning, selvskading eller suicidal tendens (HDRS-17 selvmordspoeng ≥3);
5. personer med alvorlige fysiske sykdommer, inkludert hjertesvikt, nyresvikt, alvorlig leversvikt, hyperthyreose eller hypotyreose; eller historie med alvorlig hjernetraume eller organisk hjernepatologi (f.eks. intrakraniell blødning, stort hjerneslag, encefalitt, epilepsi), samt nevrologiske sykdommer;
6. personer med enhver grad av retinal patologi, inkludert retinal dystrofi, aldersrelatert makuladegenerasjon, diabetisk retinopati, katarakt, glaukom eller andre øyesykdommer;
7. personer med lysfølsomme tilstander, som systemisk lupus erythematosus, porfyri, kronisk fotodermatitt, solurticaria, eller de som for tiden mottar medisiner som kan øke lysfølsomheten (f.eks. fenotiaziner, antimalariamidler, propranolol, hypericin, stimulanter eller kronisk behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler);
8. gravide eller ammende kvinner;
9. personer med kontraindikasjoner for magnetresonanstomografi (MR), som tilstedeværelse av ikke-MR-sikre metallimplantater eller klaustrofobi;
10. personer som av forskeren anses som uegnet for inkludering i denne studien av andre årsaker.

Utmeldings- og avslutningskriterier:

1. Deltakere oppfyller ett av eksklusjonskriteriene ovenfor etter inkludering;
2. nåværende deltakeres behandlingsregime må endres;
3. deltakere som ikke samarbeider eller frivillig trekker seg fra studien;
4. på grunn av alvorlige bivirkninger er deltakerne ikke i stand til å tolerere fototerapi;
5. deltakere som ikke følger studieprotokollens intervensjon i tre påfølgende dager eller i en kumulativ varighet på over syv dager;
6. kansellering av studien.

Inklusjons- og eksklusjonskriterier for sunne kontroller

1. Inklusjonskriterier

1. alder 18–60 år; kjønn ikke begrenset; og høyrehendt;
2. uten kognitiv dysfunksjon for tiden, definert som en totalscore på ≤70 på Digit Symbol Substitution Test (DSST);
3. utdanningsnivå over grunnskolen, i stand til å forstå og samarbeide med å fullføre studieprosedyrene;
4. frivillig deltakelse i denne studien og signering av informert samtykke før inkludering.

2. Eksklusjonskriterier

1. Nåværende eller livstidsdiagnose av psykiatriske lidelser, eller historie med substans-/rusmiddelmissbruk eller avhengighet;
2. nå eller tidligere diagnostisert med alvorlige somatiske sykdommer, som hjertesvikt, nyresvikt, alvorlig leversvikt eller hyperthyreose/hypothyreose;
3. historie med alvorlig traumatisk hjerneskade eller organiske hjernelasjoner;
4. gravide eller ammende kvinner;
5. personer med kontraindikasjoner for magnetresonanstomografi (MR), som tilstedeværelse av ikke-MR-sikre metallimplantater eller klaustrofobi;
6. personer som av forskeren anses som uegnet for inkludering i denne studien av andre årsaker.