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Efficacité de la lumière optimisée spectralement sur les troubles cognitifs dans le trouble dépressif majeur et ses mécanismes de neuroimagerie

2 juillet 2026 mis à jour par: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

Efficacité de la lumière optimisée spectralement sur les troubles cognitifs dans le trouble dépressif majeur et étude de ses mécanismes de neuroimagerie

Cette étude vise à valider l'efficacité thérapeutique et la sécurité de la lumière spectralement optimisée (SOL) dans l'amélioration des troubles cognitifs (CI) dans le trouble dépressif majeur (MDD), à caractériser les caractéristiques fonctionnelles et structurelles du circuit neuronal hippocampe (HPC)-cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC) chez les patients atteints de MDD avec troubles cognitifs et à examiner l'effet médiateur du circuit neuronal HPC-dlPFC sur les améliorations cognitives induites par le traitement SOL chez les patients MDD-CI. Les patients atteints de MDD-CI doivent uniquement recevoir des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) comme traitement principal pendant au moins une semaine ou ne rien faire avant. SOL est un type de luminothérapie (BLT). Les participants éligibles seront répartis aléatoirement dans le groupe expérimental et le groupe témoin. Le groupe expérimental recevra l'intervention de BLT, et le groupe témoin recevra l'intervention de lumière rouge tamisée (placebo). L'intervention durera quatre semaines. Les participants seront suivis une fois par semaine pendant l'intervention et à la 4e semaine après l'intervention. Les informations démographiques seront collectées au départ, la fonction cognitive sera évaluée au départ, aux 2e, 4e et 8e week-ends après le début de l'intervention. et d'autres symptômes tels que la dépression, l'anxiété et le sommeil ont été évalués au départ, aux 1er, 2e, 3e, 4e et 8e week-ends après le début de l'intervention. De plus, des IRM structurelles et fonctionnelles seront réalisées au départ et après quatre semaines d'intervention. Pendant l'intervention, les patients atteints de MDD-CI tiendront un registre de la durée d'exposition quotidienne à la lumière et rempliront le journal de sommeil quotidien.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été conçue comme une étude randomisée contrôlée. Elle se concentre sur les patients atteints de MDD-CI, avec un groupe expérimental et un groupe témoin établis. Le groupe expérimental a été traité avec l'un des six ISRS, y compris la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, le citalopram, la fluvoxamine et l'escitalopram. Le médicament est resté inchangé tout au long de l'intervention. Le groupe expérimental a reçu l'intervention de BLT, et le groupe témoin a reçu en plus l'intervention de lumière rouge tamisée (placebo). L'intervention dure quatre semaines (six jours par semaine, 45 min par jour entre 7h et 10h). Un suivi sera effectué une fois au 4e week-end après l'intervention. L'évaluation cognitive sera réalisée en utilisant la version chinoise de la Measurement Consensus Cognitive Battery (MCCB), le Chinese Biref Cognitive Test (C-BCT) et le Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) au départ, au 2e, 4e et 8e week-end après le début de l'intervention. D'autres symptômes cliniques seront évalués par l'échelle de dépression de Hamilton à 17 items (HAMD-17), l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA), l'impression clinique globale (CGI), l'échelle d'évaluation de la manie de Young (YMRS), l'échelle rapide d'auto-évaluation des symptômes dépressifs (QIDS), l'échelle de trouble d'anxiété généralisée à 7 items (GAD-7), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), la version chinoise du questionnaire abrégé de qualité de vie et de satisfaction (Q-LES-Q-SF) et l'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS) au départ, au 1er, 2e, 3e, 4e et 8e week-end après le début de l'intervention. En même temps, la sécurité et l'applicabilité de l'intervention pendant le processus de traitement ont été étudiées en utilisant l'échelle d'évaluation des effets secondaires pour les inhibiteurs spécifiques du recaptage de la sérotonine (SERS-SSRIs) et le formulaire d'enregistrement de l'observance du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiaozhen Lv, Ph.D
  • Numéro de téléphone: +8601062723705
  • E-mail: lxz120300@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Sixth Hospital
        • Contact:
    • Shanxi
      • Yanan, Shanxi, Chine
        • Recrutement
        • Yan'an Third People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion et d'exclusion pour les patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM). 1、Critères d'inclusion :

  1. diagnostic actuel de trouble dépressif majeur, premier épisode ou récidive, selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) ;
  2. âge de 18 à 60 ans ; sexe non limité ;
  3. la sévérité des symptômes du TDM doit être >14 points sur l'échelle de dépression de Hamilton-17 (HAMD-17) ;
  4. avec dysfonction cognitive actuellement, définie par un score total ≤ 70 au test de substitution de symboles numériques (DSST) ;
  5. les patients éligibles ont reçu des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) à des doses stables pendant au moins 1 semaine ou non ;
  6. niveau d'éducation supérieur à l'école primaire, capable de comprendre et de coopérer pour réaliser les procédures de l'étude ;
  7. participation volontaire à cette étude et signature du consentement éclairé avant l'inclusion.

2、Critères d'exclusion :

  1. diagnostic actuel ou passé de tout trouble autre que le trouble dépressif majeur selon les critères du DSM-5 ;
  2. les scores sur l'YMRS sont >8 ;
  3. personnes ayant subi d'autres interventions en plus des ISRS au cours des six derniers mois ou actuellement, ou prévoyant de le faire dans un mois ;
  4. personnes avec forte auto-accusation, automutilation ou tendances suicidaires (score de l'item suicide HDRS-17 ≥ 3) ;
  5. personnes atteintes de maladies physiques graves, incluant insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, dysfonction hépatique sévère, hyperthyroïdie ou hypothyroïdie ; ou antécédent de traumatisme crânien sévère ou pathologie cérébrale organique (ex. hémorragie intracérébrale, infarctus cérébral étendu, encéphalite, épilepsie), ainsi que de maladies neurologiques.
  6. personnes avec toute pathologie rétinienne, incluant dystrophie rétinienne, dégénérescence maculaire liée à l'âge, rétinopathie diabétique, cataracte, glaucome ou autres maladies oculaires ;
  7. personnes avec des affections photosensibles, comme le lupus érythémateux systémique, la porphyrie, la photodermatite chronique, l'urticaire solaire, ou celles recevant actuellement des médicaments pouvant augmenter la photosensibilité (ex. phénothiazines, antipaludiques, propranolol, hypericine, stimulants ou traitement chronique par anti-inflammatoires non stéroïdiens).
  8. femmes enceintes ou allaitantes ;
  9. personnes avec des contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), comme la présence d'implants métalliques non compatibles IRM ou claustrophobie.
  10. personnes jugées inadaptées à l'inclusion dans cette étude par l'investigateur pour d'autres raisons.

Critères de retrait et d'arrêt :

  1. les participants remplissent l'un des critères d'exclusion ci-dessus après l'inclusion ;
  2. le schéma thérapeutique actuel des individus nécessite un changement ;
  3. participants qui ne coopèrent pas ou se retirent volontairement de l'étude ;
  4. en raison d'événements indésirables graves, les participants sont incapables de tolérer la photothérapie.
  5. participants qui ne respectent pas l'intervention du protocole d'étude pendant trois jours consécutifs ou pour une durée cumulative dépassant sept jours ;
  6. annulation de l'étude.

Critères d'inclusion et d'exclusion pour les témoins sains

1. Critères d'inclusion

  1. âge de 18 à 60 ans ; sexe non limité ; et droitier ;
  2. sans dysfonction cognitive actuellement, défini par un score total ≤ 70 au test de substitution de symboles numériques (DSST) ;
  3. niveau d'éducation supérieur à l'école primaire, capable de comprendre et de coopérer pour réaliser les procédures de l'étude ;
  4. participation volontaire à cette étude et signature du consentement éclairé avant l'inclusion.

2. Critères d'exclusion

  1. diagnostic actuel ou à vie de tout trouble psychiatrique, ou antécédent d'abus ou de dépendance à des substances/médicaments ;
  2. actuellement ou précédemment diagnostiqué avec des maladies somatiques graves, telles qu'insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, dysfonction hépatique sévère, ou hyperthyroïdie/hypothyroïdie ;
  3. antécédent de traumatisme crânien sévère ou lésions cérébrales organiques ;
  4. femmes enceintes ou allaitantes ;
  5. personnes avec des contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), comme la présence d'implants métalliques non compatibles IRM ou claustrophobie.
  6. personnes jugées inadaptées à l'inclusion dans cette étude par l'investigateur pour d'autres raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle sain
Comparateur placebo: DRL control group
Eligible MDD participants will be randomly subjected to the DRL control group. The light source intensity will be set at <100 lux and placed 0.6 meters away from the MDD participant. They will be required to staring at the light source for 2 seconds every 5 minutes. The DRL control group will be administered for 40 minutes each day between 7:00 AM and 10:00 AM, lasting for four weeks, 6 days per week.
Dispositif: DRL
Using a dim red light box as the placebo, with an intensity of <100lux and a main wavelength of 690.4nm
Expérimental: BLT experimental group
Eligible MDD participants will be randomly subjected to the BLT experimental group. The source intensity of BLT experimental group will be set at 10000 lux and placed 0.45 meters away from the MDD participant. They will be required to staring at the light source for 2 seconds every 5 minutes. The BLT experimental group will be administered for 40 minutes each day between 7:00 AM and 10:00 AM, lasting for 4 weeks, 6 days per week.
Dispositif: BLT
Using a hybrid white light box with independent intellectual property rights, with an intensity of 10000lux and a main wavelength of 476.4nm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symbol Coding (SC)
Délai: screen, baseline, weeks2, 4, and 8
The Symbol Coding (SC) is a coding paradigm adapted from the Digit Symbol Substitution Test (DSST), both of which use essentially the same method, except in reverse; instead of drawing symbols that match digits, the SC requires to write the matching digit in the blank. The task has been included as a subtest in the Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia; in this task, subjects are required to write numerals 1-9 as matches to nonmeaningful symbols on a response sheet for 90 s, as based on a key provided to them, with higher scores reflecting better performance.
screen, baseline, weeks2, 4, and 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hamilton Depression Rating Scale-17（HDRS-17）
Délai: screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD-17), developed by Hamilton in 1960, is a widely used clinical rating scale consisting of 17 items that evaluate various depressive symptoms, including mood, suicidal thoughts, sleep disturbances, loss of interest, psychomotor changes, anxiety, gastrointestinal and somatic symptoms, sexual dysfunction, and weight loss. Scored on a scale of 0 to 4 (with some items possibly using a 0 to 2 scale), the total score reflects the severity of depressive symptoms and is used for diagnosing depression, planning tailored treatment, monitoring treatment effectiveness, and conducting research on depression treatment efficacy.
screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The 20-item Perceived Deficits Questionnaire for Depression（PDQ-D-20）
Délai: baseline, weeks 2, 4, and 8
The Chinese version of the Perceived Deficits Questionnaire for Depression (PDQ-D) has been validated for reliability and validity among patients with depression in China. The PDQ-D comprises 20 items, yielding a total score that ranges from 0 to 80. Higher scores indicate a greater severity of self-perceived cognitive symptoms. Demonstrating good reliability and validity, the questionnaire assesses patients' cognitive function across four dimensions: attention/concentration, prospective memory, retrospective memory, and planning and organization.
baseline, weeks 2, 4, and 8
The Chinese Brief Cognitive Test（CBCT）
Délai: baseline, weeks 2, 4, and 8
Cognitive function will be also assessed using the CBCT, which has been validated in a large-scale study of schizophrenia patients and has shown good internal consistency and test-retest reliability. Also, additional studies in MDD population provide further evidence of its reliability and validity supporting the robustness of this scale for assessing cognitive function in these clinical groups.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Stroop Color-Word Test (SCWT)
Délai: baseline, weeks 2, 4, and 8
The Stroop Color Word Test (SCWT) was developed by Professor Stroop in 1935 to evaluate subjects' executive functions. The test is a measure of selective attention and the degree of inhibition of irrelevant information in executive functioning. It consists of three main parts: reading words (Stroop-w), color naming (Stroop-c), and color-word interference (Stroop-cw), which require subjects to accurately and quickly read the words or the colors, respectively, as required.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Délai: baseline, weeks 2, 4, and 8
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) is a widely used neuropsychological assessment tool designed to evaluate verbal memory and cognitive function. Developed by J. Brandt and Benedict in 2001, the HVLT-R consists of a list of 12 nouns divided into three semantic categories (e.g., dwelling places, four-legged animals, and precious stones), with four words per category. The assessment involves three learning trials, where participants are presented with the list of words and are asked to recall as many words as possible immediately after each presentation. Additionally, there is a delayed recall trial, where participants are asked to recall the words after a delay of 20-25 minutes. The scoring principle is based on the number of correctly recalled words during each learning trial and the delayed recall trial. The total score for the three learning trials and the delayed recall trial is calculated as well.
baseline, weeks 2, 4, and 8
Generalized Anxiety Disorder-7（GAD-7）
Délai: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Generalized Anxiety Disorder-7 is a standardized assessment tool developed by Spitzer et al. in 2006. It is a 7-item questionnaire designed to evaluate the severity of anxiety symptoms over the past two weeks. The scale covers various aspects of anxiety, including feelings of tension, worry, irritability, and difficulty relaxing. Each item is rated on a 4-point scale, ranging from 0 (not at all) to 3 (nearly every day), with total scores ranging from 0 to 21. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms. The GAD-7 is primarily used as a screening and assessment tool in clinical and research settings, aiding clinicians in identifying and quantifying anxiety symptoms, monitoring changes over time, and evaluating treatment effectiveness. It is a simple, reliable, and valid instrument that can be easily administered and scored, making it a valuable addition to the clinical assessment of anxiety disorders.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report（QIDS-SR-16）
Délai: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report (QIDS-SR-16), a rigorous and systematic self-assessment scale developed by Rush et al. in 2003 with subsequent refinements, is a widely recognized tool for quickly gauging depressive symptoms over the past week. It comprises 16 items covering various dimensions of depression, including mood, sleep, appetite, energy levels, concentration, self-esteem, suicidal ideation, and daily functioning, each rated on a 4-point scale (0-3). The scale assesses the severity and frequency of symptoms, with higher scores indicating more severe depression. The QIDS-SR16 serves multiple purposes: it aids in screening and assessing depressive symptoms in clinical settings, allows individuals to monitor their depressive state over time, serves as a research tool in clinical studies evaluating treatment effectiveness, and provides valuable information that can support the diagnostic process when combined with clinical interviews.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Pittsburgh Sleep Quality Inventory（PSQI）
Délai: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The PSQI, or Pittsburgh Sleep Quality Inventory, was developed by Buysse et al. in 1989. It is a widely used and standardized self-report questionnaire designed to assess sleep quality over the past month. The PSQI consists of 19 self-rated items and 5 additional items for bed partner or roommate ratings (though only 18 of the self-rated items are scored). The assessment covers seven components: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleeping medication, and daytime dysfunction. Each component is scored on a 0-to-3 scale, with the total PSQI score ranging from 0 to 21. Higher scores indicate poorer sleep quality, with a total score of 5 or less indicating good sleep quality, 6-10 indicating fair sleep quality, 11-15 indicating poor sleep quality, and 16 or more indicating very poor sleep quality. The PSQI serves multiple purposes, including clinical diagnosis of sleep disorders, research on sleep quality, and eval
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Young Mania Rating Scale（YMRS）
Délai: screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Young Mania Rating Scale (YMRS), developed by R.C. Young and colleagues in 1978, is a clinician-administered rating scale designed to assess the severity of manic symptoms over the past week. It comprises 11 items that evaluate various aspects of mania, including elevated mood, increased activity and energy, sexual interest, sleep pattern, irritability, speech, language-thought disorders, content of thought, aggressive or destructive behavior, appearance, and insight. The scoring system varies across items, with some rated on a 0-4 scale and others on a 0-8 scale. The total score is obtained by summing the ratings of all items, providing a quantitative measure of manic severity. Higher scores indicate more severe manic symptoms. The YMRS is primarily used in clinical and research settings for the assessment of manic states.
screen, baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Asberg Side-Effect Rating Scale for Antidepressants (SERS)
Délai: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Asberg Side-Effect Rating Scale for Antidepressants (SERS) is a rating scale developed by Swedish psychiatrist M. Asberg in 1970. It is specifically designed to evaluate the adverse effects experienced by individuals following the administration of antidepressant medications. The scale contains 14 items that assess a wide range of symptoms, including physical fatigue, dizziness, headache, sleep disturbance, orthostatic hypotension, palpitations, tremors, sweating, dry mouth, constipation, urinary difficulties, somnolence, sexual dysfunction, and other symptoms. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 (absent) to 3 (severe), allowing for a comprehensive quantification of the severity of side effects. The total score, calculated by summing the ratings of all items, provides an overall measure of antidepressant-related adverse effects. The SERS is primarily used in clinical and research settings to aid in the identification, monitoring, and documentation of side effects.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire,Short Form（Q-LES-Q-SF）
Délai: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The Q-LES-Q-SF, developed by Endicott et al. in 1995, consists of 16 items that assess an individual's subjective satisfaction with their quality of life over the past 7 days. The first 14 items reflect various aspects of quality of life, including physical and mental health, mood, work, household responsibilities, social relationships, family relationships, leisure activities, daily living skills, sexual functioning, financial status, living environment, mobility, hobbies, and overall subjective satisfaction with physical and mental health. Items 15 and 16 assess daily medical care and overall life satisfaction. Each item is rated on a scale from 1 to 5, with higher scores indicating better quality of life. The overall score for the Q-LES-Q-SF is derived from the sum of the scores from items 1 to 14.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Sheehan disability scale (SDS)
Délai: baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
The SDS evaluates the impact of depression on a patient's work, social life, and family responsibilities. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater functional impairment . The SDS has demonstrated strong reliability and validity in depressed populations.
baseline, weeks1, 2, 3, 4, and 8
Hamilton Anxiety Scale (HAMA）
Délai: Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Originally developed by Hamilton in 1959, the HAMA is a classic clinician-administered questionnaire assessing both somatic and psychic anxiety severity. The 14-item instrument captures psychic anxiety (items 1-6, 14) and somatic anxiety (items 7-13). Each item is rated on a 5-point Likert scale from 0 (absent) to 4 (very severe), with higher total scores indicating more severe clinical anxiety. The construct validity and reliability of the Chinese HAMA adaptation have been rigorously established in domestic psychometric studies.
Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Insomnia Severity Index (ISI）
Délai: Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
The Insomnia Severity Index (ISI) is a standardized tool used to assess the severity of insomnia symptoms and their impact on daily life. It consists of 7 items that encompass difficulties in falling asleep, sleep maintenance, early awakening, satisfaction with sleep, distress caused by symptoms, impairment of daily functioning, and concern about insomnia. Each item is rated on a scale from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 28. A higher score indicates more severe insomnia issues.
Baseline, week 1, 2, 3, 4 and 8
Color Trails Test （CTT）
Délai: Baseline, week 2, 4 and 8

The Color Trails Test (CTT) (Maj, D'Elia, Satz, Janssen, Zaudig, Uchiyama et al., 1993; D'Elia, Satz, Uchiyama & White, 1996) is a language-free version of the Trail Making Test (TMT) that was developed to allow for broader cross-cultural application to measure sustained attention and divided attention in adults.The CTT is comprised of two tasks: CTT-1 must be administered first and requires the respondent to connect circles in an ascending numbered sequence (1-25).

CTT-2 must follow the CTT1 and requires the respondent to connect numbers in an ascending sequence while alternating between pink and yellow colors. Numbers are presented twice, once in pink and once in yellow, so the client must ignore the distracter item (e.g. start at pink 1, avoid pink 2 to select yellow 2, avoid yellow 3 to select pink 3, etc.).
Baseline, week 2, 4 and 8

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de substitution de symbole numérique (DSST)
Délai: écran
Le test de substitution de symboles numériques (DSST), une tâche de codage dans laquelle les chiffres sont remplacés par un symbole simple. La tâche implique l'attention, la vitesse de traitement et les fonctions exécutives, et a montré une sensibilité au changement dans les populations atteintes de TDM.22 Le score DSST est calculé comme le nombre total de symboles corrects sur une période de 90 s (score possible de 0 à 133), les scores plus élevés reflétant une meilleure performance.
écran

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Sixth Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaozhen Lv, Ph.D, Peking University Sixth Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Première publication (Réel)

2 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7262156

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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