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인간의 일차 시각 피질과 일차 청각 피질에 대한 경두개 초음파 신경 조절

2026년 3월 30일 업데이트: Massachusetts Institute of Technology

인간의 일차 시각 피질 및 일차 청각 피질에 대한 경두개 초음파 신경조절

만성 통증, 중독, 주요 우울증과 같이 치료 옵션이 제한된 뇌 장애가 여러 가지 있습니다. 지난 10년 동안 두개골을 통과하여 초점을 맞춘 음향 신호를 전달하여 뇌 깊은 구조를 포함한 작은 영역에서 뇌 활동을 조절할 수 있는 경두개 초점 초음파라는 새로운 기술이 등장했습니다. 이로 인해 다양한 장애에 대한 많은 임상 시험이 진행 중이지만, 뇌 활동을 증가시키는 대 감소시키는 최적의 초음파 조사 매개변수에 대한 이해는 여전히 부족합니다. 연구자들은 다양한 초음파 조사 매개변수를 사용하여 인간의 일차 시각 피질과 일차 청각 피질을 초음파 조사함으로써 이 미해결 질문을 해결하고자 합니다. 이러한 뇌 구조는 대상자가 지각 반응을 일으킬 것으로 예상되기 때문에(즉, 대상자가 초음파 조사 중에 시각 및 청각 지각을 보고함), 실험자들이 의식적 지각을 일으키기에 충분한 방식으로 시각 및 청각 시스템을 통해 신경 신호가 전파될 수 있는 정도를 직접 추론할 수 있도록 선택되었습니다. 이러한 발견은 임상 치료뿐만 아니라 감각 지각의 신경 기초에 대한 기초 과학에도 응용됩니다. 이전 연구에서는 인간의 시각 피질을 초음파 조사하면 시각 지각을 일으킬 수 있음을 보여주었지만, 이전 연구의 초음파 시스템은 본 연구에서 사용될 초점 기능을 갖추지 못했습니다. 본 연구가 끝나면, 연구자들은 공간적으로 국소화된 시각 지각(예: 확산된 빛이 아닌 밝은 점)과 넓은 주파수 대역(예: 백색 소음 또는 잡음처럼 들리는)이 아닌 순음처럼 들리는 청각 지각으로부터 추론할 수 있는 감각 피질의 작은 부피에 걸쳐 신경 반응을 일으킬 수 있는 최적의 초음파 조사 매개변수를 결정하게 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 건강한 성인 지원자들을 대상으로 저강도 경두개 초음파(tFUS)가 뇌 활동에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 경두개 초음파는 두개골을 통해 음향 에너지를 뇌의 작고 표적화된 영역에 전달하는 비침습적 기술입니다. 다른 형태의 비침습적 뇌 자극과 달리, 초음파는 밀리미터 수준의 정밀도로 깊고 표면적인 뇌 구조에 도달할 수 있습니다.

경두개 초음파는 만성 통증, 중독, 우울증을 포함한 신경학적 및 정신과적 질환의 잠재적 치료법으로 현재 연구되고 있습니다. 그러나 인간에서 뇌 활동을 증가시키는 대 감소시키는 최적의 자극 매개변수는 아직 잘 확립되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 인간 대뇌 피질에서 뇌 활동의 측정 가능한 흥분 또는 억제를 생성하는 초음파 펄스 매개변수를 결정하는 것입니다.

이 연구는 두 가지 뇌 영역, 즉 일차 시각 피질과 일차 청각 피질에 초점을 맞출 것입니다. 이러한 영역들은 이 부위의 자극이 빛의 섬광을 보거나 음색을 듣는 것과 같은 지각적 경험을 생성할 수 있기 때문에 선택되었습니다. 이러한 지각 보고는 뇌 기록과 함께 연구자들이 초음파가 신경 활동에 어떻게 영향을 미치는지 직접 평가할 수 있게 합니다.

참가자는 세 번의 방문을 완료할 것입니다.

첫 번째 방문 동안, 참가자는 사전 동의, 시각 또는 청각 기능의 기초 검사 및 자기공명영상(MRI)을 받게 됩니다. MRI 스캔은 각 참가자의 개별 뇌 해부학을 식별하고 자극 표적을 정확히 위치시키는 데 사용될 것입니다.

두 번째 방문 동안, 참가자는 뇌파(EEG)를 사용하여 뇌 활동이 기록되는 동안 초음파 자극을 받게 됩니다. EEG는 두피에서 전기 신호를 측정하는 비침습적 방법입니다. 자극 전에 시각 또는 청각 자극에 대한 기초 뇌 반응이 기록될 것입니다. 그런 다음 EEG가 뇌 활동을 계속 기록하는 동안 초음파가 짧은 폭발로 전달될 것입니다. 참가자는 자극 동안 경험한 어떤 감각이라도 보고하도록 요청받을 수 있습니다. 자극 후, 단기 효과를 평가하기 위해 추가 EEG 기록 및 행동 검사가 수행될 것입니다.

무작위 순서로 세 가지 다른 초음파 펄스 지속 시간이 테스트될 것입니다. 각 자극 조건은 휴식 기간으로 분리된 짧은 폭발로 구성될 것입니다. 총 자극 시간은 제한될 것이며, 조건 사이에 휴식 간격이 포함될 것입니다.

적어도 일주일 후에 발생할 세 번째 방문 동안, 참가자는 행동 검사를 반복하고 구조적 변화가 발생하지 않았음을 확인하기 위한 후속 구조적 MRI 스캔을 받게 될 것입니다.

이 연구에서 사용된 초음파 강도는 진단용 초음파에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 확립된 안전 한계 미만입니다. 공간 최대 펄스 평균 강도(Isppa)와 공간 최대 시간 평균 강도(Ispta)는 두개골에 의한 신호 감쇠를 고려하기 전에도 FDA 노출 한계 미만으로 유지될 것입니다. 기계적 지수(MI) 값도 권장 안전 임계값 미만으로 유지될 것입니다. 수천 명의 참가자를 포함한 이전 인간 연구에 기초하여, 심각한 부작용의 위험은 매우 낮은 것으로 간주됩니다.

잠재적 위험에는 일시적인 두피 불편감, 초음파 젤로 인한 경미한 피부 자극 또는 빛 섬광이나 소리와 같은 일시적인 감각 효과가 포함됩니다. 이러한 매개변수를 사용한 인간 연구에서 발작이 보고된 적은 없지만, 초음파는 뇌 활동을 조절하며, 다른 비침습적 뇌 자극 방법과 유사한 이론적 위험이 존재합니다. 참가자는 모든 절차 동안 모니터링될 것입니다.

참가자에게 직접적인 의학적 이점은 없습니다. 그러나 이 연구의 결과는 신경학적 및 정신과적 장애에 대한 초음파 기반 치료법의 개발을 안내하고 표적화된 뇌 자극이 감각 지각에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 이해를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

수집된 데이터에는 MRI 이미지, EEG 기록, 행동 수행 측정 및 참가자 보고 경험이 포함됩니다. 모든 데이터는 기관 정책에 따라 암호화되어 안전하게 저장될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology - McGovern Institute for Brain Research
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

이 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다:

  1. 21-55세의 건강한 성인 남성과 여성.
  2. 폐쇄공포증과 같은 자기공명영상(MRI) 촬영에 대한 금기증이 없음.

이 연구의 제외 기준은 다음과 같습니다:

  1. 주요 의학적, 신경학적(말초 신경 질환 포함) 또는 정신 질환의 병력.
  2. 혈관 질환, 출혈 경향 또는 혈액 희석제 약물 복용 병력.
  3. 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력.
  4. 진정제, 진통제 및 뇌 기능에 영향을 미치는 약물 사용.
  5. MRI 촬영의 강한 자기장 노출에 대한 금기증.
  6. 수성 젤 및 폴리비닐 알코올(PVA; 일반 가정용 비닐봉지 재료)과 같은 음향 결합 재료로 인한 피부 자극 병력.
  7. 취약한 하위 집단(임산부, 어린이, 시설 수용자).
  8. 방문 당일 과도한 알코올 섭취(예: 맥주 한 캔 또는 와인 한 잔 이상 금지) 또는 격렬한 운동(예: 일상적인 활동 이상 금지).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 경두개 초음파 집중 자극
참가자는 세 차례의 방문을 완료합니다. 첫 번째 방문에는 사전 동의, 기초 시각 또는 청각 검사, 그리고 표적 부위 확인을 위한 자기공명영상(MRI) 촬영이 포함됩니다. 두 번째 방문에는 뇌파(EEG) 기록과 일차 시각 피질 또는 일차 청각 피질 중 한 부위에 저강도 경두개 초점 초음파(tFUS)를 적용합니다(각 참가자는 한 가지 표적 부위만 받습니다). 세 가지 초음파 펄스 지속 시간을 무작위 순서로 적용하면서, 자극 전·중·후에 뇌파와 행동 반응을 측정합니다. 세 번째 방문(1주 이상 경과 후)에는 반복 행동 검사와 추적 구조적 MRI 촬영이 포함됩니다.
연구용 초음파 시스템을 사용하여 일차 시각 피질 또는 일차 청각 피질에 전달된 저강도 경두개 집속 초음파. 단일 연구 세션 동안 뇌 활동과 행동 반응을 측정하면서 무작위 순서로 세 가지 펄스 지속 시간이 테스트됩니다.
다른 이름들:
  • 저강도 집속 초음파(LIFU)
초음파 자극 전, 중, 후에 두피 전극을 통해 비침습적으로 뇌 전기 활동을 기록합니다.
다른 이름들:
  • 뇌파
자극 표적의 해부학적 위치 확인과 추적 안전성 평가를 위해 사용되는 구조적 및 기능적 자기공명영상.
다른 이름들:
  • MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌전도로 측정된 감각 유발 피질 반응의 변화
기간: 방문 2에서 측정(기준선, 자극 중, 자극 직후 및 자극 후 15-20분)
기준선(자극 전) 대비 경두개 초점 초음파 자극 중 및 이후, 표적 피질 영역(시각 또는 청각 피질, 자극 조건에 따라 다름)에서 두피 뇌파(EEG)로 기록된 감각 유발 전위의 피크 간 진폭(µV) 변화.
방문 2에서 측정(기준선, 자극 중, 자극 직후 및 자극 후 15-20분)
시각 검출 역치의 변화
기간: 기준선(방문 1); 자극 전(방문 2); 자극 직후(방문 2); 자극 후 1주(방문 3)
경두개 집속 초음파 자극 전후의 검출 역치로 정량화된 시야 분석기를 사용하여 측정된 시각 감도 역치의 변화.
기준선(방문 1); 자극 전(방문 2); 자극 직후(방문 2); 자극 후 1주(방문 3)
청각 음조 감지 역치의 변화
기간: 기준선(방문 1); 자극 전(방문 2); 자극 직후(방문 2); 자극 1주 후(방문 3)
상업용 청력 검사 시스템(예: WAHTS Hearing)을 사용하여 측정한 청각 감지 역치의 변화로, 경두개 집속 초음파 자극 전후의 주파수(250 Hz-8 kHz)에 따른 최소 감지 가능 음압 수준(dB HL)으로 정량화됩니다.
기준선(방문 1); 자극 전(방문 2); 자극 직후(방문 2); 자극 1주 후(방문 3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경두개 초음파 자극 중 수치 평정 척도로 측정한 참가자 보고 지각 강도
기간: 방문 2에서 각 자극 블록(각각 약 6-7분; 총 최대 20분) 동안
경두개 초음파 집속 자극 중 발생한 참가자 보고 감각 지각(예: 시각적 섬광 또는 청각적 음색)을 숫자 평정 척도(0-10)로 정량화한 것으로, 0은 지각 없음을, 10은 최대 지각 강도를 나타냅니다.
지각의 유무도 기록됩니다.
방문 2에서 각 자극 블록(각각 약 6-7분; 총 최대 20분) 동안
경두개 초음파 자극 후 MRI에서 새로운 구조적 뇌 이상이 발견된 참가자 수
기간: 자극 후 1주일 (방문 3)
구조적 자기공명영상(MRI)(T1 강조 및 감수성 강조 영상)은 자격을 갖춘 방사선 전문의가 평가하여 기초 영상과 비교하여 초음파 조사된 뇌 영역에서 새로 발생하거나 악화된 구조적 이상을 식별합니다. 결과는 이상이 확인된 참가자 수로 보고됩니다.
자극 후 1주일 (방문 3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 18일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2507001708
  • TI25-5201 (기타 보조금/기금 번호: MIT Lincoln Laboratory)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 건강한 자원자를 대상으로 한 소규모 탐색적 연구로, 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 또한, 비식별화된 참가자 수준의 데이터를 공개할 계획이 없습니다. 결과는 과학적 출판물에서 집계된 형태로 보고될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경두개 초음파 집중 자극에 대한 임상 시험

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