- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07515287
만성 요추 추간판 탈출증을 가진 중년 여성의 감각운동 기능 회복: 필라테스가 고유수용성 감각, 전경골근 힘 및 동적 균형에 미치는 영향 (Chronic LDH)
만성 요추 추간판 탈출증을 가진 중년 여성의 감각운동 기능 회복: 필라테스가 고유수용성 감각, 전경골근 근력 및 동적 균형에 미치는 효과
연구 개요
상세 설명
요추 추간판 탈출증(LDH)은 요추부 추간판의 퇴행과 신경근의 압박으로 발생하는 흔한 근골격계 장애입니다. 이 상태는 요통, 하지의 저림, 근력 약화 및 균형 장애와 같은 증상을 유발하여 개인의 일상 활동과 삶의 질을 현저히 제한합니다.
필라테스는 깊은 코어 근육(복횡근과 다열근 등)의 활성화, 호흡 조절 및 신체 인식에 중점을 둔 심신 운동 접근법입니다. 이 운동 모델은 신경근 재교육을 촉진하여 운동 피질의 통증 유발 피질 재구성을 잠재적으로 역전시키고 감각운동 통합을 개선할 수 있는 것으로 생각됩니다.
필라테스가 몸통 고유수용성 감각에 미치는 영향은 문헌에서 조사되었지만, LDH 환자의 발목 고유수용성 감각과 원위부 근력에 대한 영향을 구체적으로 검토한 연구는 제한적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 만성 요추 추간판 탈출증을 가진 중년 여성의 감각운동 시스템에 대한 필라테스의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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onikişubat
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Kahramanmaraş, onikişubat, 터키 (Türkiye), 46100
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
* 허리 디스크 탈출증(LDH)으로 진단받은 45-60세 여성 개인,
- 최소 1년 전에 LDH로 진단받은 개인,
- 지난 1년 동안 치료적 운동 치료를 받지 않은 개인,
- 의사소통 장애(시각 또는 청각)가 없는 개인,
- 지난 6개월 동안 수술적 시술을 받지 않은 개인,
- 연구 참여에 자발적으로 동의하는 개인.
제외 기준:
* 연구 참여를 원하지 않는 개인,
- 연령 기준을 충족하지 않는 개인,
- 현재 치료적 운동 치료를 받고 있는 개인,
- 발목 근력과 감각에 영향을 미칠 수 있는 상태를 가진 개인(예: 당뇨병, 류마티스 질환, 신경근육 장애).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스
중재: 8주 필라테스 운동 프로그램.
일상 활동을 계속하면서 포함 기준을 충족하는 만성 단측 요추 추간판 탈출증(LDH) 환자는 주당 2회, 회기당 50분 동안 진행되는 8주 필라테스 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
평가는 운동 프로그램 전후에 수행됩니다.
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필라테스 그룹: 8주 필라테스 운동 프로그램
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
포함 기준을 충족하고 정상적인 일상 활동을 지속하는 만성 단측 요추 추간판 탈출증(LDH) 환자가 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유수용성 감각/관절 위치 감각
기간: 등록부터 8주 치료 종료 시점까지
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고유수용성 기능을 평가하기 위해 발목 관절 위치 감각이 평가됩니다. 평가는 서 있는 자세에서 수행됩니다. 반사 마커는 발목의 각도 측정을 위한 피벗 포인트로 사용되는 해부학적 랜드마크에 배치되며, 혼란을 방지하기 위해 참가자의 발에는 이름이 표시됩니다. 참가자는 체중을 한쪽 다리로 옮기도록 요청받을 것입니다. 측정하는 동안 측정되는 쪽에서, 엉덩이를 30° 굴곡, 무릎을 60° 굴곡으로 유지하고 발가락으로 가볍게 땅에 닿는 자세를 유지하도록 지시받을 것입니다. 발목 관절에서 0° 및 10° 각도를 제공하는 두 개의 견고한 장치가 사용됩니다. 발목은 이러한 장치를 사용하여 목표 각도로 위치시키고, 참가자는 이 자세를 5초 동안 유지하도록 요청받을 것입니다. 그 후, 발은 초기 위치로 돌아갑니다. 참가자는 그런 다음 정면을 바라보고 동일한 발목 위치를 능동적으로 재현하도록 요청받을 것입니다. |
등록부터 8주 치료 종료 시점까지
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경골전근 검사
기간: "8주 치료 종료 시까지 등록부터"
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경골 전근의 힘은 Lafayette 근육 테스트 장치(모델 01165, FDA Medical, 캐나다)를 사용하여 측정됩니다.
테스트는 앉은 자세에서 진행됩니다.
평가 전에 참가자들에게 절차에 대해 설명하며, 수동 근력 검사와 유사하게, 최대한의 힘으로 발목을 자신 쪽으로 당기도록 요청할 것입니다.
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"8주 치료 종료 시까지 등록부터"
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기능적 팔 뻗기 검사
기간: 등록부터 8주 치료 종료 시점까지
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이 검사는 실제로 적용 가능한 평가이며, 동적 균형을 평가하기 위해 많은 연구에서 선호됩니다.
실시에 필요한 것은 줄자와 충분한 공간뿐입니다.
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등록부터 8주 치료 종료 시점까지
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시간 업 고 테스트
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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검사 전, 참가자들에게 절차에 대해 설명하고 검사 방법을 시범 보여줍니다.
"시작" 명령에 따라, 참가자는 의자에서 일어나 3미터 떨어진 곳에 놓인 표적을 돌아 걸어온 후 다시 의자에 앉도록 요청받습니다.
시간은 스톱워치를 사용하여 측정됩니다.
이 검사는 세 번 반복되며, 초 단위로 기록된 가장 좋은 시간이 채택됩니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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시각적 상사 척도(VAS)는 사용이 용이하고 실용적이라는 장점으로 인해 통증 평가 연구에서 널리 사용되며, 이 연구에서도 통증 평가에 활용될 것입니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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