- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07515287
Kroonisen lannerangan välilevypullistuman sairastavien keski-ikäisten naisten sensomotorisen toiminnan palauttaminen: Pilates-vaikutus proprioceptioniin, etusäärelihaksen vahvuuteen ja dynaamiseen tasapainoon (Chronic LDH)
Sensorimotorisen toiminnan palauttaminen keski-ikäisillä naisilla, joilla on krooninen lannerangan välilevyn pullistuma: Pilatesin vaikutus proprioceptioon, etusäären lihasvoimaan ja dynaamiseen tasapainoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannekiekon pullistuma (LDH) on yleinen tuki- ja liikuntaelinten häiriö, joka johtuu lannenikamalevyjen rappeutumisesta ja hermojuurien puristumisesta. Tämä tila aiheuttaa oireita kuten alaselkäkipua, alaraajojen puutumista, lihasheikkoutta ja tasapainohäiriöitä, mikä rajoittaa merkittävästi yksilöiden päivittäisiä toimintoja ja elämänlaatua.
Pilates on mieli-keho-liikuntamenetelmä, joka keskittyy syvien ydinlihasten (kuten poikittaishuulisuolen ja monilihas) aktivoimiseen, hengityksen hallintaan ja kehotietoisuuteen. Tämän liikuntamallin uskotaan mahdollisesti kumoavan kivun aiheuttamaa aivokuoren motorisen alueen uudelleenjärjestelyä ja parantavan sensorimotorista integraatiota edistämällä hermo-lihas-uudelleenkoulutusta.
Vaikka Pilatesin vaikutuksia runkoon liittyvään proprioceptioon on tutkittu kirjallisuudessa, tutkimuksia, jotka tarkastelevat erityisesti sen vaikutusta nilkan proprioceptioon ja distaaliseen lihasvoimaan LDH-potilailla, on vähän. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Pilatesin vaikutuksia sensorimotoriseen järjestelmään kroonista lannekiekon pullistumaa sairastavilla keski-ikäisillä naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
onikişubat
-
Kahramanmaraş, onikişubat, Turkki (Türkiye), 46100
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* 45–60-vuotiaat naispuoliset henkilöt, joilla on diagnosoitu lannerangan välilevyn pullistuma (LDH),
- Henkilöt, joilla LDH on diagnosoitu vähintään vuosi sitten,
- Henkilöt, jotka eivät ole saaneet minkäänlaista terapeuttista liikuntahoitoa viimeisen vuoden aikana,
- Henkilöt ilman minkäänlaisia viestintäongelmia (näkö- tai kuulovamma),
- Henkilöt, jotka eivät ole käyneet läpi mitään leikkaushoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Henkilöt, jotka osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
* Henkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen,
- Henkilöt, jotka eivät täytä ikävaatimuksia,
- Henkilöt, jotka saavat parhaillaan terapeuttista liikuntahoitoa,
- Henkilöt, joilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa nilkan lihasvoimaan ja tuntemukseen (esim. diabetes, reumasairaudet, neuromuskulaariset häiriöt).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates
Interventio: 8 viikon Pilates-ohjelma.
Kroonista yksipuolista lannerangan välilevytyrää (LDH) sairastavat henkilöt, jotka jatkavat normaalia päivittäistä toimintaansa ja täyttävät sisällytyskriteerit, otetaan mukaan 8 viikon Pilates-harjoitusohjelmaan, joka toteutetaan kahdesti viikossa 50 minuutin istuntoja kerrallaan.
Arvioinnit suoritetaan ennen harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen.
|
Pilates-ryhmä: 8-viikon Pilates-harjoitusohjelma
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kronisen yksipuolisen lannerangan välilevytyrämän (LDH) omaavat henkilöt, jotka jatkavat normaaleja päivittäisiä toimintojaan ja täyttävät sisällyttämiskriteerit, arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioseptiivinen aisti/Nivelasennon aisti
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 8 viikon hoidon loppuun
|
Nilkkanivelten asemantajua arvioidaan proprioceptiivisen toiminnan arvioimiseksi. Arviointi suoritetaan seisoma-asennossa. Heijastavat merkit asetetaan anatomisiin maamerkkeihin, joita käytetään nilkan goniometrisen mittauksen kiertopisteinä, ja osallistujien jalat merkitään heidän nimillään mahdollisen sekaannuksen estämiseksi. Osallistujia pyydetään siirtämään kehon paino yhdelle jalalle. Tämän aikana mitattavalla puolella heitä ohjeistetaan ylläpitämään asentoa, jossa lonkka on 30° taivutusasennossa ja polvi 60° taivutusasennossa, koskettamalla kevyesti maahan varpailla. Käytetään kahta jäykää laitetta, jotka tarjoavat 0° ja 10° kulmia nilkkanivelessä. Nilkka asetetaan kohdekulmaan näiden laitteiden avulla, ja osallistujaa pyydetään pitämään tätä asentoa 5 sekuntia. Tämän jälkeen jalka palautetaan alkuperäiseen asentoon. Osallistujia pyydetään sitten katsomaan suoraan eteenpäin ja aktiivisesti toistamaan sama nilkan asento, jossa kohdassa |
Rekrytoinnista 8 viikon hoidon loppuun
|
|
Tibialis anterior -lihaksen testi
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta 8 viikon hoidon loppuun"
|
Tibialis anterior -lihaksen voimakkuus mitataan käyttäen Lafayette Muscle Testing -laitetta (Malli 01165, FDA Medical, Kanada).
Testi suoritetaan istuma-asennossa. Ennen arviointia osallistujille kerrotaan menettelystä, ja samoin kuin manuaalisessa lihastestauksessa, heitä pyydetään vetämään nilkkansa itseään kohti maksimaalisella ponnistuksella. |
"Ilmoittautumisesta 8 viikon hoidon loppuun"
|
|
Toiminnallinen saavutettavuustesti
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
Tämä testi on käytännössä sovellettava arviointi, ja sitä suositaan monissa tutkimuksissa dynaamisen tasapainon arviointiin.
Sen toteuttamiseen tarvitaan vain mittanauha ja riittävästi tilaa.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Time Up Go -testi
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppumiseen 8 viikon kohdalla
|
Ennen testiä osallistujille kerrotaan menettelystä ja testi demonstroidaan.
"Aloita"-käskyn jälkeen osallistujaa pyydetään nousemaan tuolista, kävelemään 3 metrin päässä olevan kohteen ympäri ja palaamaan istumaan tuolille.
Ajanotto suoritetaan sekuntikellolla.
Testi toistetaan kolme kertaa, ja paras aika sekunteina tallennetaan.
|
Osallistumisesta hoidon loppumiseen 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
Visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jota käytetään laajalti kipututkimuksissa sen helppokäyttöisyyden ja käytännöllisyyden vuoksi, käytetään kivun arviointiin.
|
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .