- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07515287
Genoprettelse af sensorimotorisk funktion hos mellemårige kvinder med kronisk lumbal diskusprolaps: Effekten af Pilates på proprioception, tibialis anterior-styrke og dynamisk balance (Chronic LDH)
Genoprettelse af sensorimotorisk funktion hos mellemårige kvinder med kronisk lumbal diskushernie: Effekten af Pilates på proprioception, musculus tibialis anterior-styrke og dynamisk balance
I alt 30 kvinder, der fortsætter deres normale daglige aktiviteter og opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen, med 15 deltagere i behandlingsgruppen og 15 i kontrolgruppen.
Undersøgelsen vil involvere en træningsinterventionsprotokol, der består af Pilates-øvelser, der kræver fuld deltagelse over en 8-ugers periode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lumbal diskusprolaps (LDH) er en almindelig muskuloskeletal lidelse, der skyldes degeneration af mellemhvirvelskiverne i lændesøjlen og kompression af nerverødderne. Denne tilstand fører til symptomer som lændesmerter, følelsesløshed i de nedre ekstremiteter, muskelsvaghed og balanceforstyrrelser, hvilket i høj grad begrænser personers daglige aktiviteter og livskvalitet.
Pilates er en krops- og sindsøvelsesmetode, der fokuserer på aktivering af de dybe kernemuskler (som musculus transversus abdominis og musculus multifidus), vejrtrækningskontrol og kropsbevidsthed. Denne øvelsesmodel menes potentielt at kunne vende smertetilskyndet kortikal omorganisering i motorcortex og forbedre sensorimotorisk integration ved at fremme neuromuskulær re-uddannelse.
Selvom Pilates' effekter på trunkus proprioception er blevet undersøgt i litteraturen, er studier, der specifikt undersøger dens indvirkning på ankelfods proprioception og distal muskelstyrke hos patienter med LDH, begrænsede. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge Pilates' effekter på det sensorimotoriske system hos middelaldrende kvinder med kronisk lumbal diskusprolaps.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
onikişubat
-
Kahramanmaraş, onikişubat, Tyrkiet (Türkiye), 46100
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Kvindelige personer i alderen 45-60 år diagnosticeret med lumbal diskusherniation (LDH),
- Personer, der blev diagnosticeret med LDH mindst et år tidligere,
- Personer, der ikke har modtaget nogen terapeutisk motionebehandling i det seneste år,
- Personer uden kommunikationshandicap (syn eller hørelse),
- Personer, der ikke har gennemgået nogen kirurgisk indgreb inden for de sidste 6 måneder,
- Personer, der frivilligt accepterer at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
* Personer, der ikke ønsker at deltage i studiet,
- Personer, der ikke opfylder alderskriterierne,
- Personer, der i øjeblikket modtager terapeutisk motionebehandling,
- Personer med tilstande, der kan påvirke ankels muskelstyrke og følelse (f.eks. diabetes, reumatologiske sygdomme, neuromuskulære lidelser).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates
Intervention : 8-ugers Pilates-træningsprogram.
Personer med kronisk ensidig lumbal diskusherniation (LDH), der fortsætter deres normale daglige aktiviteter og opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i et 8-ugers Pilates-træningsprogram, der afholdes to gange om ugen i 50 minutter per session.
Vurderinger vil blive udført før og efter træningsprogrammet.
|
Pilates Gruppe: 8-ugers Pilates-træningsprogram
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Personer med kronisk ensidig lumbal diskusprolaps (LDH), som fortsætter deres normale daglige aktiviteter og opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioceptiv Sans/Ledstilling Sans
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Ankelleddets positionssans vil blive vurderet for at evaluere proprioceptiv funktion. Vurderingen vil blive udført i stående stilling. Reflekterende markører vil blive placeret på anatomiske landemærker, der bruges som drejepunkter for goniometrisk måling af anklen, og deltagernes fødder vil blive mærket med deres navne for at undgå forvirring. Deltagerne vil blive bedt om at overføre deres kropsvægt til det ene ben. Under dette vil de på den side, der skal måles, blive instrueret i at opretholde en stilling med hoften i 30° fleksion og knæet i 60° fleksion, mens de let berører jorden med tæerne. To stive enheder, der giver 0° og 10° vinkler i ankelleddet, vil blive brugt. Anklen vil blive positioneret i målvinklen ved hjælp af disse enheder, og deltageren vil blive bedt om at holde denne stilling i 5 sekunder. Efterfølgende vil foden blive ført tilbage til udgangspositionen. Deltagerne vil derefter blive bedt om at kigge lige frem og aktivt genskabe den samme ankelposition, hvorefter |
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Tibialis anterior-muskeltest
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Styrken af musculus tibialis anterior vil blive målt ved hjælp af Lafayette Muscle Testing-enheden (Model 01165, FDA Medical, Canada).
Testen vil blive udført i siddeposition.
Før vurderingen vil deltagerne blive informeret om proceduren, og ligesom ved manuel muskelprøvning vil de blive bedt om at trække deres ankel mod sig selv med maksimal indsats.
|
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Funktionel Rækkevidde Test
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Denne test er en praktisk anvendelig vurdering og foretrækkes i mange undersøgelser til evaluering af dynamisk balance.
De eneste krav til dens udførelse er et målebånd og tilstrækkelig plads.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Tid Op Gå Test
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Før testen vil deltagerne blive informeret om proceduren, og testen vil blive demonstreret.
Ved "start"-kommandoen vil deltageren blive bedt om at rejse sig fra en stol, gå rundt om et mål placeret 3 meter væk og vende tilbage for at sætte sig på stolen.
Tidsmåling vil blive foretaget med et stopur.
Testen vil blive gentaget tre gange, og den bedste tid, i sekunder, vil blive registreret.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS), som er meget anvendt i studier til smertevurdering på grund af dens brugervenlighed og praktiske anvendelighed, vil blive anvendt til at evaluere smerte.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .