- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07515287
Wiederherstellung der sensomotorischen Funktion bei Frauen mittleren Alters mit chronischer lumbaler Bandscheibenhernie: Die Wirkung von Pilates auf Propriozeption, Tibialis-anterior-Kraft und dynamisches Gleichgewicht (Chronic LDH)
Wiederherstellung der sensomotorischen Funktion bei Frauen mittleren Alters mit chronischem lumbalem Bandscheibenvorfall: Die Wirkung von Pilates auf Propriozeption, Tibialis-anterior-Stärke und dynamisches Gleichgewicht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lumbaler Bandscheibenvorfall (LDH) ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates, die durch Degeneration der Bandscheiben in der Lendenwirbelsäule und Kompression der Nervenwurzeln entsteht. Dieser Zustand führt zu Symptomen wie Rückenschmerzen, Taubheitsgefühl in den unteren Extremitäten, Muskelschwäche und Gleichgewichtsstörungen, die die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität der Betroffenen erheblich einschränken.
Pilates ist ein ganzheitlicher Bewegungsansatz, der sich auf die Aktivierung der tiefen Rumpfmuskulatur (wie Transversus abdominis und Multifidus), Atemkontrolle und Körperwahrnehmung konzentriert. Es wird angenommen, dass dieses Trainingsmodell möglicherweise die schmerzbedingte kortikale Reorganisation im motorischen Kortex umkehren und die sensomotorische Integration durch Förderung der neuromuskulären Umschulung verbessern kann.
Obwohl die Auswirkungen von Pilates auf die Rumpfpropriozeption in der Literatur untersucht wurden, sind Studien, die speziell seinen Einfluss auf die Sprunggelenkspropriozeption und die distale Muskelkraft bei Patienten mit LDH untersuchen, begrenzt. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen von Pilates auf das sensomotorische System bei Frauen mittleren Alters mit chronischem lumbalem Bandscheibenvorfall zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
onikişubat
-
Kahramanmaraş, onikişubat, Türkei (türkiye), 46100
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* Weibliche Personen im Alter von 45-60 Jahren mit diagnostiziertem lumbalem Bandscheibenvorfall (LDH),
- Personen, bei denen der LDH mindestens ein Jahr zuvor diagnostiziert wurde,
- Personen, die im vergangenen Jahr keine therapeutische Bewegungstherapie erhalten haben,
- Personen ohne Kommunikationsbeeinträchtigungen (visuell oder auditiv),
- Personen, die in den letzten 6 Monaten keinen chirurgischen Eingriff durchgeführt haben,
- Personen, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
* Personen, die nicht an der Studie teilnehmen möchten,
- Personen, die die Alterskriterien nicht erfüllen,
- Personen, die derzeit eine therapeutische Bewegungstherapie erhalten,
- Personen mit Erkrankungen, die die Knöchelmuskelkraft und Empfindung beeinträchtigen könnten (z.B. Diabetes, rheumatologische Erkrankungen, neuromuskuläre Störungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pİlates
Intervention: 8-wöchiges Pilates-Trainingsprogramm.
Personen mit chronischem einseitigem lumbalem Bandscheibenvorfall (LDH), die ihre normalen täglichen Aktivitäten fortsetzen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden in ein 8-wöchiges Pilates-Trainingsprogramm aufgenommen, das zweimal pro Woche für 50 Minuten pro Sitzung durchgeführt wird.
Die Bewertungen werden vor und nach dem Trainingsprogramm durchgeführt.
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Pilates-Gruppe: 8-wöchiges Pilates-Übungsprogramm
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Personen mit chronischer einseitiger lumbaler Bandscheibenvorwölbung (LDH), die ihre normalen täglichen Aktivitäten fortsetzen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden evaluiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Propriozeptiver Sinn/Gelenkstellungssinn
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
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Die Gelenkstellungssensibilität im Sprunggelenk wird bewertet, um die Propriozeptivfunktion zu beurteilen. Die Bewertung wird im Stehen durchgeführt. Reflektierende Marker werden an anatomischen Landmarken platziert, die als Drehpunkte für die goniometrische Messung des Sprunggelenks dienen, und die Füße der Teilnehmer werden mit ihren Namen gekennzeichnet, um Verwechslungen zu vermeiden. Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Körpergewicht auf ein Bein zu verlagern. Dabei werden sie auf der zu messenden Seite angewiesen, eine Position mit einer Hüftbeugung von 30° und einer Kniebeugung von 60° beizubehalten, wobei die Zehenspitzen leicht den Boden berühren. Es werden zwei starre Vorrichtungen verwendet, die Winkel von 0° und 10° im Sprunggelenk ermöglichen. Das Sprunggelenk wird mit diesen Vorrichtungen in den Zielwinkel gebracht, und der Teilnehmer wird gebeten, diese Position für 5 Sekunden zu halten. Anschließend wird der Fuß in die Ausgangsposition zurückgebracht. Die Teilnehmer werden dann gebeten, geradeaus zu schauen und aktiv dieselbe Sprunggelenkposition nachzustellen, wobei |
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
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Test des Musculus tibialis anterior
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Stärke des Musculus tibialis anterior wird mit dem Lafayette Muscle Testing-Gerät (Modell 01165, FDA Medical, Kanada) gemessen.
Der Test wird in sitzender Position durchgeführt.
Vor der Beurteilung werden die Teilnehmer über den Ablauf informiert und, ähnlich wie bei der manuellen Muskelprüfung, gebeten, ihren Knöchel mit maximaler Anstrengung zu sich heranzuziehen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Funktionaler Reichweitentest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Dieser Test ist eine praktisch anwendbare Bewertung und wird in vielen Studien zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts bevorzugt.
Die einzigen Voraussetzungen für seine Durchführung sind ein Maßband und ausreichend Platz.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Time Up and Go Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vor dem Test werden die Teilnehmer über den Ablauf informiert und der Test wird demonstriert.
Auf das Kommando „Start“ hin wird der Teilnehmer aufgefordert, von einem Stuhl aufzustehen, um ein in 3 Metern Entfernung platziertes Ziel zu gehen und zurückzukehren, um sich wieder auf den Stuhl zu setzen.
Die Zeitmessung erfolgt mit einer Stoppuhr.
Der Test wird dreimal wiederholt, und die beste Zeit in Sekunden wird aufgezeichnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Visuelle Analogskala (VAS), die aufgrund ihrer Benutzerfreundlichkeit und Praktikabilität in Studien zur Schmerzbeurteilung weit verbreitet ist, wird zur Schmerzbewertung eingesetzt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/046
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