- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07515287
Obnovení senzorimotorické funkce u žen středního věku s chronickou lumbální disk herniací: Vliv Pilates na propriocepci, sílu předního svalstva holenní kosti a dynamickou rovnováhu (Chronic LDH)
Obnova senzorimotorické funkce u žen středního věku s chronickou hernií lumbálního disku: Vliv pilates na propriocepci, sílu tibialis anterior a dynamickou rovnováhu
Přehled studie
Detailní popis
Lumbální herniace disku (LDH) je běžná porucha pohybového aparátu vznikající v důsledku degenerace meziobratlových plotének v bederní páteři a komprese nervových kořenů. Tento stav vede k příznakům jako je bolest v dolní části zad, necitlivost dolních končetin, svalová slabost a poruchy rovnováhy, což významně omezuje každodenní činnosti a kvalitu života jedinců.
Pilates je cvičební přístup zaměřený na propojení mysli a těla, který se soustředí na aktivaci hlubokých svalů středu těla (jako je příčný sval břišní a mnohodílný sval), kontrolu dechu a tělesné uvědomění. Tento cvičební model se považuje za potenciálně schopný zvrátit bolestí vyvolanou kortikální reorganizaci v motorické kůře a zlepšit senzomotorickou integraci podporou neuromuskulární reedukace.
Ačkoli byly v literatuře zkoumány účinky Pilates na propriocepci trupu, studie konkrétně zkoumající jeho vliv na propriocepci kotníku a sílu distálních svalů u pacientů s LDH jsou omezené. Cílem této studie je proto prozkoumat účinky Pilates na senzomotorický systém u žen středního věku s chronickou lumbální herniací disku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
onikişubat
-
Kahramanmaraş, onikişubat, Turecko (Türkiye), 46100
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
* Ženy ve věku 45-60 let s diagnózou výhřezu bederní ploténky (LDH),
- Osoby, kterým byla LDH diagnostikována alespoň jeden rok předem,
- Osoby, které v uplynulém roce nepodstoupily žádnou terapeutickou pohybovou léčbu,
- Osoby bez jakýchkoli komunikačních postižení (zrakových nebo sluchových),
- Osoby, které v posledních 6 měsících nepodstoupily žádný chirurgický zákrok,
- Osoby, které se do studie dobrovolně zapojí.
Kritéria pro vyloučení:
* Osoby, které se nechtějí studie zúčastnit,
- Osoby, které nesplňují věková kritéria,
- Osoby, které v současné době podstupují terapeutickou pohybovou léčbu,
- Osoby se stavy, které mohou ovlivnit sílu a citlivost svalů kotníku (např. diabetes, revmatologická onemocnění, neuromuskulární poruchy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilates
Intervence: 8týdenní program Pilates cvičení.
Jedinci s chronickou jednostrannou hernií bederní ploténky (LDH), kteří pokračují ve svých běžných denních aktivitách a splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do 8týdenního programu Pilates cvičení, který se koná dvakrát týdně po 50 minutách na sezení.
Vyhodnocení bude provedeno před a po cvičebním programu.
|
Pilates skupina: 8týdenní cvičební program Pilates
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Jedinci s chronickou jednostrannou lumbální disk herniací (LDH), kteří pokračují ve svých běžných denních aktivitách a splňují kritéria pro zařazení, budou vyhodnoceni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proprioceptivní smysl/Smysl pro polohu kloubů
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 8 týdnech
|
Bude hodnoceno vnímání polohy hlezenního kloubu za účelem posouzení proprioceptivní funkce. Hodnocení bude provedeno ve stoje. Reflexní značky budou umístěny na anatomických orientačních bodech používaných jako otočné body pro goniometrické měření hlezna a chodidla účastníků budou označena jejich jmény, aby se předešlo záměně. Účastníci budou požádáni, aby přenesli váhu těla na jednu nohu. Během tohoto úkonu bude na měřené straně požadováno, aby udržovali polohu s kyčlí ve 30° flexi a kolenem v 60° flexi, přičemž lehce se dotknou země špičkami prstů. Budou použita dvě pevná zařízení poskytující úhly 0° a 10° v hlezenním kloubu. Hlezno bude pomocí těchto zařízení nastaveno na cílový úhel a účastník bude požádán, aby tuto polohu udržel po dobu 5 sekund. Poté bude chodidlo vráceno do výchozí polohy. Účastníci pak budou požádáni, aby se dívali přímo před sebe a aktivně reprodukovali stejnou polohu hlezna, přičemž v tomto bodě |
Od zařazení do konce léčby po 8 týdnech
|
|
Test musculus tibialis anterior
Časové okno: "Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu"
|
Síla svalu tibialis anterior bude měřena pomocí zařízení Lafayette Muscle Testing (Model 01165, FDA Medical, Kanada).
Test bude proveden v sedě.
Před hodnocením budou účastníci informováni o postupu a podobně jako u manuálního svalového testování budou požádáni, aby s maximálním úsilím přitáhli kotník směrem k sobě.
|
"Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu"
|
|
Test funkčního dosahu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Tento test je prakticky použitelné hodnocení a je v mnoha studiích upřednostňován pro vyhodnocení dynamické rovnováhy.
Jedinými požadavky pro jeho provedení jsou metr a dostatek prostoru.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Test Time Up and Go
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Před testem budou účastníci informováni o postupu a test bude předveden.
Po povelu „start“ bude účastník požádán, aby vstal ze židle, obešel cíl umístěný 3 metry daleko a vrátil se zpět, aby si sedl na židli.
Časování bude měřeno pomocí stopek.
Test bude opakován třikrát a nejlepší čas v sekundách bude zaznamenán.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Visual Analog Scale (VAS), která je díky své snadné použitelnosti a praktičnosti široce využívána ve studiích k hodnocení bolesti, bude použita k vyhodnocení bolesti.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026/046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .