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Ripristino della Funzione Sensomotoria in Donne di Mezza Età con Ernia del Disco Lombare Cronica: L'Effetto del Pilates sulla Propriocezione, sulla Forza del Tibiale Anteriore e sull'Equilibrio Dinamico (Chronic LDH)

31 marzo 2026 aggiornato da: Asiya Uzun, Kahramanmaras Sutcu Imam University
L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti degli esercizi di Pilates focalizzati sulla stabilizzazione del core sulla funzione sensomotoria in donne di mezza età con diagnosi di ernia discale lombare cronica (LDH). Un totale di 30 donne che continuano le loro normali attività quotidiane e soddisfano i criteri di inclusione saranno incluse nello studio, con 15 partecipanti nel gruppo di trattamento e 15 nel gruppo di controllo. Lo studio prevederà un protocollo di intervento di esercizi composto da esercizi di Pilates che richiedono la piena partecipazione per un periodo di 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ernia del disco lombare (LDH) è un comune disturbo muscolo-scheletrico derivante dalla degenerazione dei dischi intervertebrali nella colonna lombare e dalla compressione delle radici nervose. Questa condizione porta a sintomi come dolore lombare, intorpidimento degli arti inferiori, debolezza muscolare e compromissione dell'equilibrio, limitando significativamente le attività quotidiane e la qualità della vita degli individui.

Il Pilates è un approccio di esercizio mente-corpo che si concentra sull'attivazione dei muscoli profondi del core (come il trasverso dell'addome e il multifido), il controllo della respirazione e la consapevolezza corporea. Questo modello di esercizio si ritiene possa potenzialmente invertire la riorganizzazione corticale indotta dal dolore nella corteccia motoria e migliorare l'integrazione sensomotoria promuovendo la rieducazione neuromuscolare.

Sebbene gli effetti del Pilates sulla propriocezione del tronco siano stati indagati in letteratura, gli studi che esaminano specificamente il suo impatto sulla propriocezione della caviglia e sulla forza muscolare distale in pazienti con LDH sono limitati. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti del Pilates sul sistema sensomotorio in donne di mezza età con ernia del disco lombare cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • onikişubat
      • Kahramanmaraş, onikişubat, Turchia (Türkiye), 46100
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • * Donne di età compresa tra 45 e 60 anni con diagnosi di ernia del disco lombare (LDH),

    • Individui a cui è stata diagnosticata LDH almeno un anno prima,
    • Individui che non hanno ricevuto alcun trattamento di esercizio terapeutico nell'ultimo anno,
    • Individui senza alcun deficit comunicativo (visivo o uditivo),
    • Individui che non hanno subito alcun intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,
    • Individui che accettano volontariamente di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • * Individui che non desiderano partecipare allo studio,

    • Individui che non soddisfano i criteri di età,
    • Individui attualmente in trattamento con esercizio terapeutico,
    • Individui con condizioni che possono influenzare la forza muscolare della caviglia e la sensibilità (ad esempio, diabete, malattie reumatologiche, disturbi neuromuscolari).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pilates
Intervento: programma di esercizi Pilates della durata di 8 settimane. Gli individui con ernia del disco lombare cronica unilaterale (LDH) che continuano le loro normali attività quotidiane e soddisfano i criteri di inclusione saranno arruolati in un programma di esercizi Pilates della durata di 8 settimane, condotto due volte a settimana per 50 minuti a sessione. Le valutazioni saranno eseguite prima e dopo il programma di esercizi.
Gruppo Pilates: programma di esercizi Pilates di 8 settimane
Altri nomi:
  • Stabilizzazione del Core
Nessun intervento: Controllo
Gli individui con ernia discale lombare unilaterale cronica (LDH) che continuano le loro normali attività quotidiane e soddisfano i criteri di inclusione saranno valutati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso Propriocettivo/Senso della Posizione Articolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Il senso di posizione dell'articolazione della caviglia sarà valutato per valutare la funzione propriocettiva. La valutazione sarà eseguita in posizione eretta. Marcatori riflettenti saranno posizionati su punti di riferimento anatomici utilizzati come punti di rotazione per la misurazione goniometrica della caviglia, e i piedi dei partecipanti saranno etichettati con i loro nomi per prevenire qualsiasi confusione.

Ai partecipanti verrà chiesto di trasferire il peso del corpo su una gamba. Durante questo, sul lato da misurare, verranno istruiti a mantenere una posizione con l'anca a 30° di flessione e il ginocchio a 60° di flessione, toccando leggermente il terreno con le dita dei piedi. Verranno utilizzati due dispositivi rigidi che forniscono angoli di 0° e 10° all'articolazione della caviglia. La caviglia sarà posizionata all'angolo target utilizzando questi dispositivi, e al partecipante verrà chiesto di mantenere questa posizione per 5 secondi.

Successivamente, il piede sarà riportato alla posizione iniziale. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di guardare dritto davanti a sé e riprodurre attivamente la stessa posizione della caviglia, a quel punto

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Test del Muscolo Tibiale Anteriore
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane"
La forza del muscolo tibiale anteriore sarà misurata utilizzando il dispositivo di test muscolare Lafayette (Modello 01165, FDA Medical, Canada). Il test sarà condotto in posizione seduta. Prima della valutazione, ai partecipanti sarà spiegata la procedura e, analogamente al test muscolare manuale, sarà chiesto loro di tirare la caviglia verso di sé con il massimo sforzo.
"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane"
Test di Raggiungimento Funzionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Questo test è una valutazione praticamente applicabile ed è preferito in molti studi per valutare l'equilibrio dinamico. Gli unici requisiti per la sua somministrazione sono un metro a nastro e uno spazio sufficiente.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Test Time Up and Go
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Prima del test, i partecipanti saranno informati sulla procedura e verrà dimostrato il test. Al comando "inizio", al partecipante verrà chiesto di alzarsi da una sedia, camminare intorno a un bersaglio posto a 3 metri di distanza e tornare a sedersi sulla sedia. Il tempo verrà misurato utilizzando un cronometro. Il test verrà ripetuto tre volte e verrà registrato il tempo migliore, in secondi.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
La Visual Analog Scale (VAS), ampiamente utilizzata negli studi per la valutazione del dolore per la sua facilità d'uso e praticità, verrà impiegata per valutare il dolore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026/046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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