- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07515287
Ripristino della Funzione Sensomotoria in Donne di Mezza Età con Ernia del Disco Lombare Cronica: L'Effetto del Pilates sulla Propriocezione, sulla Forza del Tibiale Anteriore e sull'Equilibrio Dinamico (Chronic LDH)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ernia del disco lombare (LDH) è un comune disturbo muscolo-scheletrico derivante dalla degenerazione dei dischi intervertebrali nella colonna lombare e dalla compressione delle radici nervose. Questa condizione porta a sintomi come dolore lombare, intorpidimento degli arti inferiori, debolezza muscolare e compromissione dell'equilibrio, limitando significativamente le attività quotidiane e la qualità della vita degli individui.
Il Pilates è un approccio di esercizio mente-corpo che si concentra sull'attivazione dei muscoli profondi del core (come il trasverso dell'addome e il multifido), il controllo della respirazione e la consapevolezza corporea. Questo modello di esercizio si ritiene possa potenzialmente invertire la riorganizzazione corticale indotta dal dolore nella corteccia motoria e migliorare l'integrazione sensomotoria promuovendo la rieducazione neuromuscolare.
Sebbene gli effetti del Pilates sulla propriocezione del tronco siano stati indagati in letteratura, gli studi che esaminano specificamente il suo impatto sulla propriocezione della caviglia e sulla forza muscolare distale in pazienti con LDH sono limitati. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti del Pilates sul sistema sensomotorio in donne di mezza età con ernia del disco lombare cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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onikişubat
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Kahramanmaraş, onikişubat, Turchia (Türkiye), 46100
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
* Donne di età compresa tra 45 e 60 anni con diagnosi di ernia del disco lombare (LDH),
- Individui a cui è stata diagnosticata LDH almeno un anno prima,
- Individui che non hanno ricevuto alcun trattamento di esercizio terapeutico nell'ultimo anno,
- Individui senza alcun deficit comunicativo (visivo o uditivo),
- Individui che non hanno subito alcun intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,
- Individui che accettano volontariamente di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
* Individui che non desiderano partecipare allo studio,
- Individui che non soddisfano i criteri di età,
- Individui attualmente in trattamento con esercizio terapeutico,
- Individui con condizioni che possono influenzare la forza muscolare della caviglia e la sensibilità (ad esempio, diabete, malattie reumatologiche, disturbi neuromuscolari).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pilates
Intervento: programma di esercizi Pilates della durata di 8 settimane.
Gli individui con ernia del disco lombare cronica unilaterale (LDH) che continuano le loro normali attività quotidiane e soddisfano i criteri di inclusione saranno arruolati in un programma di esercizi Pilates della durata di 8 settimane, condotto due volte a settimana per 50 minuti a sessione.
Le valutazioni saranno eseguite prima e dopo il programma di esercizi.
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Gruppo Pilates: programma di esercizi Pilates di 8 settimane
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Gli individui con ernia discale lombare unilaterale cronica (LDH) che continuano le loro normali attività quotidiane e soddisfano i criteri di inclusione saranno valutati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso Propriocettivo/Senso della Posizione Articolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il senso di posizione dell'articolazione della caviglia sarà valutato per valutare la funzione propriocettiva. La valutazione sarà eseguita in posizione eretta. Marcatori riflettenti saranno posizionati su punti di riferimento anatomici utilizzati come punti di rotazione per la misurazione goniometrica della caviglia, e i piedi dei partecipanti saranno etichettati con i loro nomi per prevenire qualsiasi confusione. Ai partecipanti verrà chiesto di trasferire il peso del corpo su una gamba. Durante questo, sul lato da misurare, verranno istruiti a mantenere una posizione con l'anca a 30° di flessione e il ginocchio a 60° di flessione, toccando leggermente il terreno con le dita dei piedi. Verranno utilizzati due dispositivi rigidi che forniscono angoli di 0° e 10° all'articolazione della caviglia. La caviglia sarà posizionata all'angolo target utilizzando questi dispositivi, e al partecipante verrà chiesto di mantenere questa posizione per 5 secondi. Successivamente, il piede sarà riportato alla posizione iniziale. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di guardare dritto davanti a sé e riprodurre attivamente la stessa posizione della caviglia, a quel punto |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Test del Muscolo Tibiale Anteriore
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane"
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La forza del muscolo tibiale anteriore sarà misurata utilizzando il dispositivo di test muscolare Lafayette (Modello 01165, FDA Medical, Canada).
Il test sarà condotto in posizione seduta.
Prima della valutazione, ai partecipanti sarà spiegata la procedura e, analogamente al test muscolare manuale, sarà chiesto loro di tirare la caviglia verso di sé con il massimo sforzo.
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"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane"
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Test di Raggiungimento Funzionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Questo test è una valutazione praticamente applicabile ed è preferito in molti studi per valutare l'equilibrio dinamico.
Gli unici requisiti per la sua somministrazione sono un metro a nastro e uno spazio sufficiente.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Test Time Up and Go
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Prima del test, i partecipanti saranno informati sulla procedura e verrà dimostrato il test.
Al comando "inizio", al partecipante verrà chiesto di alzarsi da una sedia, camminare intorno a un bersaglio posto a 3 metri di distanza e tornare a sedersi sulla sedia.
Il tempo verrà misurato utilizzando un cronometro.
Il test verrà ripetuto tre volte e verrà registrato il tempo migliore, in secondi.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La Visual Analog Scale (VAS), ampiamente utilizzata negli studi per la valutazione del dolore per la sua facilità d'uso e praticità, verrà impiegata per valutare il dolore.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/046
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