- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07515287
Restauración de la Función Sensorimotora en Mujeres de Mediana Edad con Hernia Discal Lumbar Crónica: El Efecto del Pilates sobre la Propiocepción, la Fuerza del Tibial Anterior y el Equilibrio Dinámico (Chronic LDH)
Restauración de la Función Sensoriomotora en Mujeres de Mediana Edad Con Hernia Discal Lumbar Crónica: El Efecto del Pilates en la Propiocepción, la Fuerza del Tibial Anterior y el Equilibrio Dinámico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hernia discal lumbar (HDL) es un trastorno musculoesquelético común resultante de la degeneración de los discos intervertebrales en la columna lumbar y la compresión de las raíces nerviosas. Esta condición provoca síntomas como dolor lumbar, entumecimiento en las extremidades inferiores, debilidad muscular y alteraciones del equilibrio, limitando significativamente las actividades diarias y la calidad de vida de las personas.
El Pilates es un enfoque de ejercicio mente-cuerpo que se centra en la activación de los músculos profundos del núcleo (como el transverso abdominal y el multífido), el control de la respiración y la conciencia corporal. Se cree que este modelo de ejercicio podría revertir la reorganización cortical inducida por el dolor en la corteza motora y mejorar la integración sensorio-motora mediante la promoción de la reeducación neuromuscular.
Aunque los efectos del Pilates en la propiocepción del tronco han sido investigados en la literatura, los estudios que examinan específicamente su impacto en la propiocepción del tobillo y la fuerza muscular distal en pacientes con HDL son limitados. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos del Pilates en el sistema sensorio-motor en mujeres de mediana edad con hernia discal lumbar crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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onikişubat
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Kahramanmaraş, onikişubat, Turquía (Türkiye), 46100
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
* Mujeres de 45 a 60 años diagnosticadas con hernia discal lumbar (HDL),
- Personas diagnosticadas con HDL al menos un año antes,
- Personas que no han recibido ningún tratamiento de ejercicio terapéutico en el último año,
- Personas sin ningún impedimento de comunicación (visual o auditivo),
- Personas que no se han sometido a ningún procedimiento quirúrgico en los últimos 6 meses,
- Personas que aceptan voluntariamente participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
* Personas que no desean participar en el estudio,
- Personas que no cumplen con los criterios de edad,
- Personas que actualmente reciben tratamiento de ejercicio terapéutico,
- Personas con afecciones que pueden afectar la fuerza muscular del tobillo y la sensación (por ejemplo, diabetes, enfermedades reumatológicas, trastornos neuromusculares).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pİlates
Intervención : Programa de ejercicios de Pilates de 8 semanas.
Las personas con hernia discal lumbar unilateral crónica (LDH) que continúan sus actividades diarias normales y cumplen los criterios de inclusión se inscribirán en un programa de ejercicios de Pilates de 8 semanas, que se realizará dos veces por semana durante 50 minutos por sesión.
Las evaluaciones se realizarán antes y después del programa de ejercicios.
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Grupo de Pilates: programa de ejercicios de Pilates de 8 semanas
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Se evaluará a los individuos con hernia discal lumbar unilateral crónica (LDH) que continúen con sus actividades diarias normales y cumplan los criterios de inclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido Propioceptivo/Sentido de Posición Articular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Se evaluará el sentido de posición articular del tobillo para valorar la función propioceptiva. La evaluación se realizará en posición de pie. Se colocarán marcadores reflectantes en puntos anatómicos de referencia utilizados como puntos de pivote para la medición goniométrica del tobillo, y los pies de los participantes se etiquetarán con sus nombres para evitar confusiones. Se pedirá a los participantes que trasladen su peso corporal a una pierna. Durante esto, en el lado a medir, se les indicará que mantengan una posición con la cadera a 30° de flexión y la rodilla a 60° de flexión, tocando ligeramente el suelo con los dedos de los pies. Se utilizarán dos dispositivos rígidos que proporcionan ángulos de 0° y 10° en la articulación del tobillo. El tobillo se posicionará en el ángulo objetivo utilizando estos dispositivos, y se pedirá al participante que mantenga esta posición durante 5 segundos. Posteriormente, el pie volverá a la posición inicial. A continuación, se pedirá a los participantes que miren al frente y reproduzcan activamente la misma posición del tobillo, momento en el que |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Prueba del Músculo Tibial Anterior
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La fuerza del músculo tibial anterior se medirá utilizando el dispositivo Lafayette Muscle Testing (Modelo 01165, FDA Medical, Canadá).
La prueba se realizará en posición sentada.
Antes de la evaluación, se informará a los participantes sobre el procedimiento y, de manera similar a las pruebas musculares manuales, se les pedirá que tiren del tobillo hacia sí mismos con el máximo esfuerzo.
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Prueba de Alcance Funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Esta prueba es una evaluación prácticamente aplicable y se prefiere en muchos estudios para evaluar el equilibrio dinámico.
Los únicos requisitos para su administración son una cinta métrica y espacio suficiente.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Prueba de Levantarse y Caminar
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Antes de la prueba, se informará a los participantes sobre el procedimiento y se realizará una demostración de la prueba.
Tras la orden de "inicio", se pedirá al participante que se levante de una silla, camine alrededor de un objetivo colocado a 3 metros de distancia y regrese a sentarse en la silla.
El tiempo se medirá con un cronómetro.
La prueba se repetirá tres veces y se registrará el mejor tiempo, en segundos.
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La Escala Visual Analógica (EVA), que se utiliza ampliamente en estudios para la evaluación del dolor debido a su facilidad de uso y practicidad, se empleará para evaluar el dolor.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2026/046
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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