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벨 마비 환자의 신경병증적 결과에 대한 다양한 레이저 주파수의 영향

2026년 8월 18일 업데이트: Ahmed Eid Lafi Aljohani, Kafrelsheikh University

벨 마비 환자의 신경병증 결과에 대한 다양한 레이저 주파수

이 연구는 벨 마비 환자의 신경병증 결과에 대한 서로 다른 레이저 주파수의 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 안면 신경 병변(안면 마비 및 안면 운동 장애를 유발할 수 있음) 치료에 있어 다양한 레이저 조사 파장(808nm, 980nm, 1064nm)의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 결과는 벨 마비 환자의 임상적 결정에 정보를 제공하고, 치료 결과를 향상시키며, 재활 프로토콜을 개선하여 궁극적으로 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madinah, 사우디 아라비아
        • outpatient clinic, Department of physical therapy at King Fahd Hospital in Almadinah Almunawwarah.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 독립적인 의사의 신경과 진료를 통해 추천받은 양성 종양 마비 진단을 받은 양성 성별의 80명의 피험자를 모집합니다.
  2. 모든 성별의 18세 이상 피험자
  3. 오른쪽 또는 왼쪽 중 한쪽에 발생한 일측성 종양 마비
  4. 치료 프로토콜 전후 종양 마비의 평가 및 진행을 위해 안면 기능 지수가 사용됩니다.
  5. 환자는 House-Brackmann 척도의 II, III, IV 및 V 단계에 속합니다.

제외 기준:

  1. 중추 신경계 병리, 안면 감각 상실 또는 안면 마비 재발 경험이 있는 환자는 제외합니다.
  2. 상위 운동 신경원 안면 신경 마비
  3. 모든 영아 또는 아동(<18세)
  4. 양측성 안면 신경 마비
  5. 중증 고혈압(혈압 200/120 mmHg 초과)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가짜 레이저 치료
20명의 참가자는 가짜 레이저 장치를 받게 되며, 이는 얼굴의 여덟 지점에 적용될 것입니다. 그리고 연속 6주 동안(주당 세 번) 총 18회의 치료 세션에 적용됩니다.
샴 레이저 장치의 레이저 조사는 제조사에 의해 비활성화되지만, 시각적 빛과 음향 기능은 유지됩니다. 샴 레이저의 적외선 출력 파워는 0 mW이며, 얼굴의 여덟 지점에 적용됩니다.
Patients in all treatment groups received the same standardized rehabilitation programme consisting of facial massage, mirror exercises, and resisted facial and neck exercise
실험적: 저준위 레이저 치료
20명의 참가자가 6주 연속으로(주 3회) 총 18회의 치료 세션 동안 얼굴의 8개 지점에 대해 5분 동안 저준위 레이저 치료(LLLT)를 받게 됩니다.
Patients in all treatment groups received the same standardized rehabilitation programme consisting of facial massage, mirror exercises, and resisted facial and neck exercise
Low-Level Laser Therapy (LLLT) for 5 min over eight points over the face, with the laser probe in direct contact with the superficial roots of the facial nerve. The parameters will be used wavelength of 808 nm (Polaris HP, Astar, Bielsko-Biała, Poland) and 980 nm (TheraLASER max, TheraMarkt, Germany), frequency of 1 kilohertz, the duty cycle of 80%, and energy density of 10 J/cm'. During each session, the total energy will be delivered to the patient are 1440 J per session (8 treatment points × 180 J per point; 3 W average power over a 6 cm² applicator, 60 s per point).
실험적: 갈륨 비소 다이오드 레이저
20명의 참가자는 갈륨 비소 다이오드(GaAs) 레이저(BTL-5000 레이저)를 6주 동안 연속적으로 총 18회의 치료 세션(주 3회 세션) 동안 받게 됩니다
gallium arsenide diode laser (BTL-5000 laser) will be used with infrared probes of 830 nm wavelength and 100 mW output power, average energy density of 10 J/em?, a frequency of 1 kilohertz, and a duty cycle of 80 %. In all cases, the laser will be in direct contact with the superficial roots of the facial nerve on the affected side and will be applied for 2 min and 5 s per point for 8 points with a total energy of 1440 J per session (8 treatment points × 180 J per point; 3 W average power over a 6 cm² applicator, 60 s per point)
활성 비교기: 고강도 레이저 치료
20명의 참가자가 고강도 레이저 치료를 펄스형 네오디뮴 도핑 옥트륨 알루미늄 가닛 레이저로 받게 되며, 총 18회의 치료 세션을 6주 연속으로(주당 세션 3회) 진행합니다.
Patients in all treatment groups received the same standardized rehabilitation programme consisting of facial massage, mirror exercises, and resisted facial and neck exercise
High intensity laser therapy treatment with pulsed neodymium doped: yttrium aluminum garnet laser. The apparatus provided the following options: pulsed emission (1,064 nm), very high peak powers (3 kW), high levels of fluency (energy density) (810-1,780 mJ/cm), brief duration (120-150 Ms), low frequency (10-40 Hertz), and a duty cycle of approximately 0.1 %. High intensity laser therapy will be applied with contact and perpendicular to the superficial roots of the facial nerve of the affected side. The time of application will be 7 s/per point with an energy density of 10 J/em'. The total energy delivered to the patient during one session will be 1440 J per session (8 treatment points × 180 J per point; 3 W average power over a 6 cm² applicator, 60 s per point). The device calculates the number of pulses, energy received for each session, and the total energy delivered to the patient during the treatment session

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
assessment of Compound motor action potential of facial nerve
기간: at baseline and after 6 weeks
Compound motor action potential of the facial nerve was evaluated using electroneurography. This involved measuring latency and amplitude differences between the affected and non-affected sides of the nasalis muscle. Latency was calculated from the baseline to the initial deflection, while amplitude was determined as peak-to-peak measurements, with both measures yielding Facial-nerve distal latency and CMAP amplitude at the nasalis.
at baseline and after 6 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
secondary Outcome
기간: Both at baseline and at 6 weeks.
Facial Disability Index - Physical subscale; Facial Disability Index - Social subscale
Both at baseline and at 6 weeks.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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