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Unterschiedliche Laserfrequenzen auf neuropathische Ergebnisse bei Patienten mit Bell-Lähmung

18. August 2026 aktualisiert von: Ahmed Eid Lafi Aljohani, Kafrelsheikh University
Diese Studie wurde durchgeführt, um verschiedene Laserfrequenzen auf neuropathische Ergebnisse bei Patienten mit Bell'scher Lähmung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener Laserbestrahlungswellenlängen (808 nm, 980 nm und 1064 nm) bei der Behandlung von Gesichtsnervenläsionen zu vergleichen, die zu Lähmungen und eingeschränkter Gesichtsbewegung führen können. Die Ergebnisse sollen klinische Entscheidungen informieren, Behandlungsergebnisse verbessern und Rehabilitationsprotokolle für Patienten mit Bell'scher Lähmung optimieren, mit dem letztendlichen Ziel, deren Lebensqualität zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Madinah, Saudi-Arabien
        • outpatient clinic, Department of physical therapy at King Fahd Hospital in Almadinah Almunawwarah.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Achtzig Probanden beider Geschlechter mit diagnostizierter Bell-Lähmung werden durch direkte Überweisungen aus der neurologischen Abteilung ihrer unabhängigen Ärzte rekrutiert.
  2. Probanden ab 18 Jahren aller Geschlechter
  3. Einseitige Bell-Lähmung entweder auf der rechten oder linken Seite.
  4. Der Facial Disability Index wird zur Bewertung und Verlaufsbeurteilung der Bell-Lähmung vor und nach dem Behandlungsprotokoll verwendet.
  5. Patienten werden auf Level II, III, IV und V der House-Brackmann-Skala sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Wir schließen Patienten aus, die eine Pathologie des zentralen Nervensystems, sensorischen Verlust im Gesicht oder ein Wiederauftreten einer Gesichtslähmung hatten.
  2. Oberes Motoneuron Fazialislähmung.
  3. Jedes Kleinkind oder Kind (<18 Jahre).
  4. Beidseitige Fazialislähmung
  5. Schwere Hypertonie (Blutdruck über 200/120 mmHg).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Scheinlasertherapie
20 Teilnehmer erhalten ein Scheinlasergerät, das an den acht Punkten im Gesicht angewendet wird. Und wird über einen Zeitraum von 6 aufeinanderfolgenden Wochen insgesamt bei 18 Behandlungssitzungen angewendet (drei Sitzungen/Woche).
Gerät: Schein-Lasertherapie
Die Laserbestrahlung wird vom Hersteller im Scheinlasergerät deaktiviert, aber seine visuelle Licht- und akustische Funktionen bleiben erhalten. Die Ausgangsleistung des Infrarotlichts des Scheinlasers beträgt null mW und wird an den acht Punkten im Gesicht angewendet.
Sonstiges: Exercises
Patients in all treatment groups received the same standardized rehabilitation programme consisting of facial massage, mirror exercises, and resisted facial and neck exercise
Experimental: Low-Level-Lasertherapie
20 Teilnehmer erhalten Low-Level-Lasertherapie (LLLT) für 5 Minuten an acht Punkten im Gesicht bei insgesamt 18 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 6 aufeinanderfolgenden Wochen (drei Sitzungen/Woche)
Sonstiges: Exercises
Patients in all treatment groups received the same standardized rehabilitation programme consisting of facial massage, mirror exercises, and resisted facial and neck exercise
Gerät: Low-Level Laser Therapy
Low-Level Laser Therapy (LLLT) for 5 min over eight points over the face, with the laser probe in direct contact with the superficial roots of the facial nerve. The parameters will be used wavelength of 808 nm (Polaris HP, Astar, Bielsko-Biała, Poland) and 980 nm (TheraLASER max, TheraMarkt, Germany), frequency of 1 kilohertz, the duty cycle of 80%, and energy density of 10 J/cm'. During each session, the total energy will be delivered to the patient are 1440 J per session (8 treatment points × 180 J per point; 3 W average power over a 6 cm² applicator, 60 s per point).
Experimental: Galliumarsenid-Diodenlaser
20 Teilnehmer erhalten einen Galliumarsenid-Diodenlaser (GaAs-Laser) (BTL-5000-Laser) für insgesamt 18 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 6 aufeinanderfolgenden Wochen (drei Sitzungen/Woche)
Gerät: gallium arsenide diode laser (BTL-5000 laser)
gallium arsenide diode laser (BTL-5000 laser) will be used with infrared probes of 830 nm wavelength and 100 mW output power, average energy density of 10 J/em?, a frequency of 1 kilohertz, and a duty cycle of 80 %. In all cases, the laser will be in direct contact with the superficial roots of the facial nerve on the affected side and will be applied for 2 min and 5 s per point for 8 points with a total energy of 1440 J per session (8 treatment points × 180 J per point; 3 W average power over a 6 cm² applicator, 60 s per point)
Aktiver Komparator: Hochintensive Lasertherapie
20 Teilnehmer erhalten eine Hochintensitäts-Lasertherapie mit einem gepulsten Neodym-dotierten Yttrium-Aluminium-Granat-Laser für insgesamt 18 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 6 aufeinanderfolgenden Wochen (drei Sitzungen/Woche)
Sonstiges: Exercises
Patients in all treatment groups received the same standardized rehabilitation programme consisting of facial massage, mirror exercises, and resisted facial and neck exercise
Gerät: high intensity laser treatment
High intensity laser therapy treatment with pulsed neodymium doped: yttrium aluminum garnet laser. The apparatus provided the following options: pulsed emission (1,064 nm), very high peak powers (3 kW), high levels of fluency (energy density) (810-1,780 mJ/cm), brief duration (120-150 Ms), low frequency (10-40 Hertz), and a duty cycle of approximately 0.1 %. High intensity laser therapy will be applied with contact and perpendicular to the superficial roots of the facial nerve of the affected side. The time of application will be 7 s/per point with an energy density of 10 J/em'. The total energy delivered to the patient during one session will be 1440 J per session (8 treatment points × 180 J per point; 3 W average power over a 6 cm² applicator, 60 s per point). The device calculates the number of pulses, energy received for each session, and the total energy delivered to the patient during the treatment session

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
assessment of Compound motor action potential of facial nerve
Zeitfenster: at baseline and after 6 weeks
Compound motor action potential of the facial nerve was evaluated using electroneurography. This involved measuring latency and amplitude differences between the affected and non-affected sides of the nasalis muscle. Latency was calculated from the baseline to the initial deflection, while amplitude was determined as peak-to-peak measurements, with both measures yielding Facial-nerve distal latency and CMAP amplitude at the nasalis.
at baseline and after 6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
secondary Outcome
Zeitfenster: Both at baseline and at 6 weeks.
Facial Disability Index - Physical subscale; Facial Disability Index - Social subscale
Both at baseline and at 6 weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ahmed-Msc

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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