Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri laser-taajuuksien vaikutus neuropaattisiin lopputuloksiin Bellin halvauksen potilailla

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Eid Lafi Aljohani, Kafrelsheikh University

Eri laser-taajuuksien vaikutus neuropaattisiin lopputulemiin potilailla, joilla on Bellin halvaus

Tämä tutkimus tehtiin vertailemaan eri lasertaajuuksien vaikutuksia neuropaattisiin lopputulemiin Bellin halvauksen potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan eri laser-säteilyaaltojen (808 nm, 980 nm ja 1064 nm) tehokkuutta kasvohermovaurioiden hoidossa, jotka voivat johtaa halvaantumiseen ja kasvojen liikkeiden heikentymiseen. Tutkimuksen tulosten odotetaan vaikuttavan kliinisiin päätöksiin, parantavan hoitotuloksia ja tehostavan potilaiden kuntoutusmenettelyjä Bellin halvauksen tapauksissa, tavoitteena parantaa potilaiden elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Madinah, Saudi-Arabia
        • outpatient clinic, Department of physical therapy at King Fahd Hospital in Almadinah Almunawwarah.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Kahdeksankymmentä molemmista sukupuolista olevaa potilasta, joilla on diagnosoitu Bellin halvaus, rekrytoidaan suorilla lähetteillä heidän itsenäisen lääkärinsä neurologian osastolta.
  2. Kaikista sukupuolista olevat potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia.
  3. Toispuolinen Bellin halvaus joko oikealla tai vasemmalla puolella.
  4. Kasvojen toimintakyvyn indeksiä käytetään Bellin halvauden arviointiin ja etenemiseen ennen ja jälkeen hoitoprotokollan.
  5. Potilaat ovat House-Brackmann-asteikon tasoilla II, III, IV ja V.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Poissuljemme potilaat, joilla on ollut keskushermoston patologiaa, tuntohäiriöitä kasvoilla tai kasvojen halvauksen uusiutuminen.
  2. Ylähermosolukon kasvohermon halvaus.
  3. Kaikki vauvat tai lapset (<18 vuotta).
  4. Kaksipuolinen kasvohermon halvaus.
  5. Vakava verenpainetauti (verenpaine yli 200/120 mmHg).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: simuloidut lasertherapiat
20 osallistujaa saa valelaser-laitteen, jota käytetään kasvojen kahdeksassa kohdassa. Laitetta käytetään yhteensä 18 hoitoistunnon ajan kuuden peräkkäisen viikon aikana (kolme istuntoa/viikko).
Laite: sham-laserterapia
valmistaja deaktivoi teko­laserilaitteen laser­säteilyn, mutta sen visuaalinen valo ja akustiset toiminnot säilytetään. Teko­laserin infrapuna­valon lähtöteho on nolla mW, ja sitä käytetään kahdeksassa pisteessä kasvojen alueella
Muut: Exercises
Patients in all treatment groups received the same standardized rehabilitation programme consisting of facial massage, mirror exercises, and resisted facial and neck exercise
Kokeellinen: Matalatehoinen lasertherapia
20 osallistujaa saa matalan tehon laserhoitoa (LLLT) 5 minuuttia kahdeksasta kasvojen kohdasta yhteensä 18 hoitokertaa 6 peräkkäisen viikon ajan (kolme kertaa/viikko)
Muut: Exercises
Patients in all treatment groups received the same standardized rehabilitation programme consisting of facial massage, mirror exercises, and resisted facial and neck exercise
Laite: Low-Level Laser Therapy
Low-Level Laser Therapy (LLLT) for 5 min over eight points over the face, with the laser probe in direct contact with the superficial roots of the facial nerve. The parameters will be used wavelength of 808 nm (Polaris HP, Astar, Bielsko-Biała, Poland) and 980 nm (TheraLASER max, TheraMarkt, Germany), frequency of 1 kilohertz, the duty cycle of 80%, and energy density of 10 J/cm'. During each session, the total energy will be delivered to the patient are 1440 J per session (8 treatment points × 180 J per point; 3 W average power over a 6 cm² applicator, 60 s per point).
Kokeellinen: galliumarsenididiodilaser
20 osallistujaa saa galliumarsenididiodi (GaAs) -laserin (BTL-5000-laser) yhteensä 18 hoitokertaa 6 peräkkäisen viikon aikana (kolme kertaa viikossa)
Laite: gallium arsenide diode laser (BTL-5000 laser)
gallium arsenide diode laser (BTL-5000 laser) will be used with infrared probes of 830 nm wavelength and 100 mW output power, average energy density of 10 J/em?, a frequency of 1 kilohertz, and a duty cycle of 80 %. In all cases, the laser will be in direct contact with the superficial roots of the facial nerve on the affected side and will be applied for 2 min and 5 s per point for 8 points with a total energy of 1440 J per session (8 treatment points × 180 J per point; 3 W average power over a 6 cm² applicator, 60 s per point)
Active Comparator: korkean intensiteetin laserhoito
20 osallistujaa saa suurintensiteettistä laserhoitoa pulssitetulla neodyymillä seostetulla yttrium-alumiini-granaatilaserilla yhteensä 18 hoitokertaa 6 peräkkäisen viikon aikana (kolme kertaa/viikko)
Muut: Exercises
Patients in all treatment groups received the same standardized rehabilitation programme consisting of facial massage, mirror exercises, and resisted facial and neck exercise
Laite: high intensity laser treatment
High intensity laser therapy treatment with pulsed neodymium doped: yttrium aluminum garnet laser. The apparatus provided the following options: pulsed emission (1,064 nm), very high peak powers (3 kW), high levels of fluency (energy density) (810-1,780 mJ/cm), brief duration (120-150 Ms), low frequency (10-40 Hertz), and a duty cycle of approximately 0.1 %. High intensity laser therapy will be applied with contact and perpendicular to the superficial roots of the facial nerve of the affected side. The time of application will be 7 s/per point with an energy density of 10 J/em'. The total energy delivered to the patient during one session will be 1440 J per session (8 treatment points × 180 J per point; 3 W average power over a 6 cm² applicator, 60 s per point). The device calculates the number of pulses, energy received for each session, and the total energy delivered to the patient during the treatment session

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
assessment of Compound motor action potential of facial nerve
Aikaikkuna: at baseline and after 6 weeks
Compound motor action potential of the facial nerve was evaluated using electroneurography. This involved measuring latency and amplitude differences between the affected and non-affected sides of the nasalis muscle. Latency was calculated from the baseline to the initial deflection, while amplitude was determined as peak-to-peak measurements, with both measures yielding Facial-nerve distal latency and CMAP amplitude at the nasalis.
at baseline and after 6 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
secondary Outcome
Aikaikkuna: Both at baseline and at 6 weeks.
Facial Disability Index - Physical subscale; Facial Disability Index - Social subscale
Both at baseline and at 6 weeks.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ahmed-Msc

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa