Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých frekvencí laseru na neuropatické výsledky u pacientů s Bellovou obrnou

18. srpna 2026 aktualizováno: Ahmed Eid Lafi Aljohani, Kafrelsheikh University
tato studie byla provedena za účelem porovnání různých frekvencí laseru na neuropatické výsledky u pacientů s Bellovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost různých vlnových délek laserového záření (808 nm, 980 nm a 1064 nm) při léčbě lézí lícního nervu, které mohou vést k ochrnutí a omezené pohyblivosti obličeje. Očekává se, že výsledky budou informovat klinická rozhodnutí, zlepší výsledky léčby a vylepší rehabilitační protokoly pro pacienty s Bellovou obrnou, přičemž konečným cílem je zlepšit kvalitu jejich života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Madinah, Saudská arábie
        • outpatient clinic, Department of physical therapy at King Fahd Hospital in Almadinah Almunawwarah.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Bude získáno osmdesát subjektů obou pohlaví s diagnózou Bellovy obrny prostřednictvím přímých odkazů z neurologického oddělení jejich nezávislého lékaře.
  2. Subjekty ve věku 18 let a starší všech pohlaví
  3. Jednostranná Bellova obrna na pravé nebo levé straně.
  4. Index tvářové invalidity bude použit pro hodnocení a progresi Bellovy obrny před a po léčebném protokolu.
  5. Pacienti budou na úrovni II, III, IV a V stupnice House-Brackmann.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Vyloučíme pacienty, kteří měli patologii centrálního nervového systému, ztrátu citlivosti na obličeji nebo recidivu obrny lícního nervu.
  2. Obrna lícního nervu horního motorického neuronu.
  3. Jakékoliv kojence nebo děti (<18 let).
  4. Oboustranná obrna lícního nervu
  5. Těžká hypertenze (krevní tlak vyšší než 200/120 mmHg).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: falešná laserová terapie
20 účastníků obdrží falešné laserové zařízení, které bude aplikováno na osm bodů na obličeji. Bude aplikováno celkem na 18 léčebných sezení po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů (tři sezení/týden).
Přístroj: falešná laserová terapie
ozáření laserem bude u napodobeniny laserového zařízení deaktivováno výrobcem, ale jeho vizuální světlo a akustické funkce budou zachovány. Výstupní výkon infračerveného světla napodobeniny laseru bude nulový mW a bude aplikován na osm bodů na obličeji
Jiný: Exercises
Patients in all treatment groups received the same standardized rehabilitation programme consisting of facial massage, mirror exercises, and resisted facial and neck exercise
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie
20 účastníků bude podstupovat nízkointenzivní laserovou terapii (LLLT) po dobu 5 minut na osmi bodech na obličeji, celkem 18 léčebných sezení v průběhu 6 po sobě jdoucích týdnů (tři sezení/týden)
Jiný: Exercises
Patients in all treatment groups received the same standardized rehabilitation programme consisting of facial massage, mirror exercises, and resisted facial and neck exercise
Přístroj: Low-Level Laser Therapy
Low-Level Laser Therapy (LLLT) for 5 min over eight points over the face, with the laser probe in direct contact with the superficial roots of the facial nerve. The parameters will be used wavelength of 808 nm (Polaris HP, Astar, Bielsko-Biała, Poland) and 980 nm (TheraLASER max, TheraMarkt, Germany), frequency of 1 kilohertz, the duty cycle of 80%, and energy density of 10 J/cm'. During each session, the total energy will be delivered to the patient are 1440 J per session (8 treatment points × 180 J per point; 3 W average power over a 6 cm² applicator, 60 s per point).
Experimentální: gallium arsenidový diodový laser
20 účastníků obdrží laser s diodou z arsenidu galia (GaAs) (laser BTL-5000) celkem v 18 léčebných sezeních během období 6 po sobě jdoucích týdnů (tři sezení/týden)
Přístroj: gallium arsenide diode laser (BTL-5000 laser)
gallium arsenide diode laser (BTL-5000 laser) will be used with infrared probes of 830 nm wavelength and 100 mW output power, average energy density of 10 J/em?, a frequency of 1 kilohertz, and a duty cycle of 80 %. In all cases, the laser will be in direct contact with the superficial roots of the facial nerve on the affected side and will be applied for 2 min and 5 s per point for 8 points with a total energy of 1440 J per session (8 treatment points × 180 J per point; 3 W average power over a 6 cm² applicator, 60 s per point)
Aktivní komparátor: vysokointenzivní laserová léčba
20 účastníků obdrží vysokointenzivní laserovou léčbu pulzním neodymem dopovaným yttrium-aluminium-granátovým laserem v celkovém počtu 18 léčebných sezení během období 6 po sobě jdoucích týdnů (tři sezení/týden)
Jiný: Exercises
Patients in all treatment groups received the same standardized rehabilitation programme consisting of facial massage, mirror exercises, and resisted facial and neck exercise
Přístroj: high intensity laser treatment
High intensity laser therapy treatment with pulsed neodymium doped: yttrium aluminum garnet laser. The apparatus provided the following options: pulsed emission (1,064 nm), very high peak powers (3 kW), high levels of fluency (energy density) (810-1,780 mJ/cm), brief duration (120-150 Ms), low frequency (10-40 Hertz), and a duty cycle of approximately 0.1 %. High intensity laser therapy will be applied with contact and perpendicular to the superficial roots of the facial nerve of the affected side. The time of application will be 7 s/per point with an energy density of 10 J/em'. The total energy delivered to the patient during one session will be 1440 J per session (8 treatment points × 180 J per point; 3 W average power over a 6 cm² applicator, 60 s per point). The device calculates the number of pulses, energy received for each session, and the total energy delivered to the patient during the treatment session

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
assessment of Compound motor action potential of facial nerve
Časové okno: at baseline and after 6 weeks
Compound motor action potential of the facial nerve was evaluated using electroneurography. This involved measuring latency and amplitude differences between the affected and non-affected sides of the nasalis muscle. Latency was calculated from the baseline to the initial deflection, while amplitude was determined as peak-to-peak measurements, with both measures yielding Facial-nerve distal latency and CMAP amplitude at the nasalis.
at baseline and after 6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
secondary Outcome
Časové okno: Both at baseline and at 6 weeks.
Facial Disability Index - Physical subscale; Facial Disability Index - Social subscale
Both at baseline and at 6 weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ahmed-Msc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit