Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige Laserfrekvensers Effekt på Neuropatiske Resultater hos Patienter med Bell's Parese

18. august 2026 opdateret af: Ahmed Eid Lafi Aljohani, Kafrelsheikh University

Forskellige laserfrekvensers effekt på neuropatiske udfald hos patienter med Bell's parese

dette studie blev udført for at sammenligne forskellige laserfrekvenser på neuropatiske udfald hos patienter med Bell's parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at sammenligne effektiviteten af forskellige laserstrålingsbølgelængder (808 nm, 980 nm og 1064 nm) i behandlingen af ansigtsnervelæsioner, som kan føre til lammelse og nedsat ansigtsbevægelighed. Resultaterne forventes at informere kliniske beslutninger, forbedre behandlingsresultater og forbedre genoptræningsprotokoller for patienter med Bell's parese, med det ultimative mål om at forbedre deres livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Madinah, Saudi Arabien
        • outpatient clinic, Department of physical therapy at King Fahd Hospital in Almadinah Almunawwarah.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Firs forsøgspersoner fra begge køn diagnosticeret med Bell's parese vil blive rekrutteret gennem direkte henvisninger fra deres uafhængige læges neurologiske afdeling.
  2. Forsøgspersoner i alderen 18 år og derover fra alle køn
  3. Ensidig Bell's parese enten på højre eller venstre side.
  4. Ansigtshandikapindekset vil blive brugt til vurdering og progression af Bell's parese før og efter behandlingsprotokollen.
  5. Patienter vil være på niveau II, III, IV og V på House-Brackmann-skalaen.

Eksklusionskriterier:

  1. Vi vil udelukke patienter, der havde patologi i centralnervesystemet, sensorisk tab over ansigtet eller tilbagefald af ansigtsparese.
  2. Øvre motorneuron fascial nerve parese.
  3. Ethvert spædbarn eller barn (<18 år).
  4. Bilateral ansigtsnerveparese
  5. Svær hypertension (Blodtryk mere end 200/120 mmHg).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sham laserterapi
20 deltagere vil modtage en falsk laserenhed, som vil blive anvendt over de otte punkter på ansigtet. Og vil blive anvendt i alt 18 behandlingssessioner over en periode på 6 på hinanden følgende uger (tre sessioner/uge).
Enhed: sham laserterapi
laserbestrålingen vil blive deaktiveret i sham-laserapparatet af producenten, men dens visuelle lys og akustiske funktioner bevares. Sham-laserens infrarøde lys vil have en udgangseffekt på nul mW og vil blive anvendt på de otte punkter i ansigtet
Andet: Exercises
Patients in all treatment groups received the same standardized rehabilitation programme consisting of facial massage, mirror exercises, and resisted facial and neck exercise
Eksperimentel: Lavniveau Laserterapi
20 deltagere vil modtage lavniveau laserterapi (LLLT) i 5 minutter over otte punkter på ansigtet i alt 18 behandlingssessioner over en periode på 6 på hinanden følgende uger (tre sessioner/uge)
Andet: Exercises
Patients in all treatment groups received the same standardized rehabilitation programme consisting of facial massage, mirror exercises, and resisted facial and neck exercise
Enhed: Low-Level Laser Therapy
Low-Level Laser Therapy (LLLT) for 5 min over eight points over the face, with the laser probe in direct contact with the superficial roots of the facial nerve. The parameters will be used wavelength of 808 nm (Polaris HP, Astar, Bielsko-Biała, Poland) and 980 nm (TheraLASER max, TheraMarkt, Germany), frequency of 1 kilohertz, the duty cycle of 80%, and energy density of 10 J/cm'. During each session, the total energy will be delivered to the patient are 1440 J per session (8 treatment points × 180 J per point; 3 W average power over a 6 cm² applicator, 60 s per point).
Eksperimentel: galliumarsenid-diodelaser
20 deltagere vil modtage galliumarseniddiode (GaAs)-laser (BTL-5000 laser) i alt 18 behandlingssessioner over en periode på 6 på hinanden følgende uger (tre sessioner/uge)
Enhed: gallium arsenide diode laser (BTL-5000 laser)
gallium arsenide diode laser (BTL-5000 laser) will be used with infrared probes of 830 nm wavelength and 100 mW output power, average energy density of 10 J/em?, a frequency of 1 kilohertz, and a duty cycle of 80 %. In all cases, the laser will be in direct contact with the superficial roots of the facial nerve on the affected side and will be applied for 2 min and 5 s per point for 8 points with a total energy of 1440 J per session (8 treatment points × 180 J per point; 3 W average power over a 6 cm² applicator, 60 s per point)
Aktiv komparator: højintensiv laserbehandling
20 deltagere vil modtage højintens lasertreatment med en pulseret neodym-dotteret yttrium-aluminium-granatlaser i alt 18 behandlingssessioner over en periode på 6 på hinanden følgende uger (tre sessioner/uge)
Andet: Exercises
Patients in all treatment groups received the same standardized rehabilitation programme consisting of facial massage, mirror exercises, and resisted facial and neck exercise
Enhed: high intensity laser treatment
High intensity laser therapy treatment with pulsed neodymium doped: yttrium aluminum garnet laser. The apparatus provided the following options: pulsed emission (1,064 nm), very high peak powers (3 kW), high levels of fluency (energy density) (810-1,780 mJ/cm), brief duration (120-150 Ms), low frequency (10-40 Hertz), and a duty cycle of approximately 0.1 %. High intensity laser therapy will be applied with contact and perpendicular to the superficial roots of the facial nerve of the affected side. The time of application will be 7 s/per point with an energy density of 10 J/em'. The total energy delivered to the patient during one session will be 1440 J per session (8 treatment points × 180 J per point; 3 W average power over a 6 cm² applicator, 60 s per point). The device calculates the number of pulses, energy received for each session, and the total energy delivered to the patient during the treatment session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
assessment of Compound motor action potential of facial nerve
Tidsramme: at baseline and after 6 weeks
Compound motor action potential of the facial nerve was evaluated using electroneurography. This involved measuring latency and amplitude differences between the affected and non-affected sides of the nasalis muscle. Latency was calculated from the baseline to the initial deflection, while amplitude was determined as peak-to-peak measurements, with both measures yielding Facial-nerve distal latency and CMAP amplitude at the nasalis.
at baseline and after 6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
secondary Outcome
Tidsramme: Both at baseline and at 6 weeks.
Facial Disability Index - Physical subscale; Facial Disability Index - Social subscale
Both at baseline and at 6 weeks.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ahmed-Msc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner