급성 허혈성 뇌졸중 치료 시 rhTNK-tPA (Mingfule®) 대 Rt-PA (Actilyse®)의 안전성 평가 관찰 연구

포함 기준:

1. 만 18세 이상의 성인 환자.
2. 증상 발생 시점부터 치료까지의 시간이 4.5시간 미만이며, 증상 발생 시점은 "마지막으로 정상으로 알려진 시간"으로 정의됩니다.
3. 영상(뇌 CT 또는 MRI)으로 확인된 급성 허혈성 뇌졸중의 진단 기준을 충족합니다.
4. 입원 시 기준 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수가 25점 이하입니다.
5. rhTNK-tPA(민풀®) 0.25 mg/kg 또는 rt-PA(액틸라이즈®) 0.9 mg/kg으로 정맥 혈전용해술을 계획하고 있습니다.
6. 참가자 또는 법적 보호자가 자발적으로 동의서에 서명합니다.
7. 완전한 임상 및 영상 데이터를 보유하고 있으며, 추적 평가에 협조할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 재관류 치료(정맥 혈전용해술 및 기계적 혈전제거술 포함)에 대한 절대적 금기증이 있는 환자, 구체적으로:

   두개내 출혈(실질 출혈, 뇌실내 출혈, 지주막하 출혈, 경막하/경막외 혈종 등 포함) 과거 두개내 출혈 병력 지난 3개월 이내의 심각한 두부 외상 또는 뇌졸중 두개내 종양 또는 거대 두개내 동맥류 지난 3개월 이내의 두개내 또는 척수 내 수술 지난 2주 이내의 주요 수술 지난 3주 이내의 위장관 또는 요로 출혈 활동성 장기 출혈 대동맥 궁 박리 지난 1주 이내에 압박 불가능한 부위의 동맥 천자 11 고혈압: 수축기 혈압 ≥ 180 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100 mmHg 12 급성 출혈성 소인, 포함 혈소판 수 < 100×10⁹/L 또는 기타 상태 13 지난 24시간 이내 저분자량 헤파린 치료 14 INR > 1.7 또는 PT > 15초인 경구 항응고제(와파린) 사용 15 지난 48시간 이내 트롬빈 억제제 또는 인자 Xa 억제제 사용, 또는 연구자가 혈전용해술을 금기시하는 것으로 간주하는 비정상 검사실 결과(예: APTT, INR, 혈소판 수, ECT, TT, 또는 인자 Xa 활성도 분석) 16 무작위 혈당 < 2.8 mmol/L 또는 > 22.22 mmol/L 17 뇌 CT 또는 MRI에서 광범위 경색(중대뇌동맥 영역의 1/3 이상 경색 부피)을 보이는 경우

2. 임신 중이거나 수유 중인 것으로 알려진 여성 환자(연구자가 마지막 월경, 병력 또는 환자/가족 보고를 기준으로 판단).
3. 병원 외부에서 이전 재관류 치료(정맥 혈전용해술 및 혈관내 치료 포함)를 받은 환자.
4. 추적 관찰을 완료할 수 없을 것으로 예상되는 환자(예: 예상 생존 기간 < 3개월, 또는 기타 이유로 추적 계획을 준수할 수 없음).
5. 본 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 중재를 포함하는 다른 임상 시험에 참여 중인 환자.