- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07521215
농구 및 배구 선수에서 부상 위험 요인 평가 및 맞춤형 운동 프로그램의 효과 (IRISPORT)
대학 농구 및 배구 선수들의 부상 위험 요인에 대한 임상/기능적 검사 평가 및 맞춤형 운동 프로그램의 효과: 비무작위 평행군 연구
이 연구는 대학 농구 및 배구 선수들을 대상으로 임상/기능 테스트 배터리를 사용하여 부상 위험 요인을 식별하고, 각 테스트에서 설정된 기준값 이하의 점수를 받은 선수들에게 맞춤형 운동 처방을 개발하며, 8주간의 중재 프로그램이 테스트 파라미터에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
부차적인 목표로, 모든 참가자는 6개월 시즌 동안 전향적으로 모니터링되어 부상 및 건강 문제의 발생률을 평가하고, 맞춤형 프로그램이 부상 관련 건강 결과에 기여하는 정도를 평가할 것입니다.
이 연구는 네 단계로 구성됩니다: (1) 기준선 횡단면 평가(T0), (2) 기준값 이하의 선수들을 위한 8주간의 맞춤형 운동 중재, (3) 중재 후 재평가(T1), (4) 6개월간의 전향적 부상 감시(T2).
연구 개요
상세 설명
배경:
선수의 근골격계 부상은 훈련/경기 참여 제한, 장기간의 재활, 재부상 위험 증가로 인해 중요한 스포츠 의학 및 공중보건 문제입니다. 역학적 데이터는 농구 및 배구 선수가 하지 염좌/긴장, 무릎 인대 손상, 오버헤드 관련 어깨 병리에 대한 높은 위험을 안고 있음을 나타냅니다. 대학 선수는 특히 집중적인 학업 일정과 높은 훈련 부하의 동시 요구로 인해 취약합니다.
임상/기능적 검사는 신경근 조절, 균형, 유연성 및 기능적 근력을 포함한 수정 가능한 위험 요소를 체계적으로 식별할 수 있습니다. 본 연구에서는 Y-밸런스 테스트(YBT-LQ), 도약 거리 테스트(사지 대칭 지수), 능동적 직각 다리 올리기(ASLR), 폐쇄 운동사슬 상지 안정성 테스트(CKCUEST) 및 상완골 내회전 결손(GIRD) 평가가 사용되며, 각각 검증된 신뢰도와 예측 타당도를 가지고 있습니다.
연구 설계:
본 연구는 무작위 배정이 아닌 병렬 그룹 중재 연구입니다. 어떤 검사에서든 문헌에서 정의된 절단값 미만의 점수를 받은 선수는 검사별 맞춤형 운동 처방을 받고(중재 그룹), 모든 절단 임계값을 충족하는 선수는 중재를 받지 않고 관찰 그룹으로 역할합니다. 두 그룹 모두 T0 및 T1에서 동일한 평가를 받고 T2까지 부상을 모니터링합니다.
중재:
8주간의 맞춤형 운동 프로그램은 각 선수의 특정 결손을 기반으로 처방됩니다:
- YBT-LQ 절단값 미만(종합 점수 94% 미만 또는 비대칭 4cm 초과): 동적 균형 및 고유수용성 운동
- 도약 테스트 LSI 90% 미만: 플라이오메트릭 조절 및 대칭 운동
- ASLR 70도 미만: 햄스트링/후사슬 유연성 운동
- CKCUEST 절단값 미만(남성 21회 미만, 여성 23회 미만 터치): 견갑골 안정성 및 상지 지구력 운동
- GIRD 절단값 초과(내회전 결손 20도 초과 또는 총 회전 차이 5도 초과): 후방 어깨 관절낭 및 회전근개 운동
빈도: 주 3일, 회당 20-30분. 처음 2주는 감독하에, 이후 주는 부분적으로 독립적으로 진행. 주간 순응도 기록.
부상 감시(T2):
모든 참가자는 IOC 2020 합의 성명 방법론을 사용하여 6개월 동안 모니터링됩니다. 사건은 유형(부상/질병), 발병(급성/과사용), 해부학적 부위, 심각도(경과일수) 및 재발 상태별로 분류됩니다. 참가자 보고서는 가능한 경우 팀 스태프 기록과 교차 검증됩니다.
통계 분석:
기술 통계(평균 ± 표준편차, 중앙값, 빈도). T0-T1 비교: 대응표본 t-검정 또는 윌콕슨 부호순위 검정(각 검사별 절단값 미만인 선수만). 집단 간 비교: 독립표본 t-검정/맨-휘트니 U 검정, 카이제곱/피셔 정확 검정. 효과 크기(코헨의 d). T2 시점 중재 그룹과 관찰 그룹 간 부상 발생률 비교. 유의수준: p < 0.05.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali Omer Acar
- 전화번호: +905378262790
- 이메일: aliomer.acar@acibadem.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Selcuk Marangoz
- 전화번호: +905355775928
- 이메일: selcuk.marangoz@acibadem.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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연락하다:
- Ali Omer Acar
- 전화번호: +905378262790
- 이메일: aliomer.acar@acibadem.edu.tr
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수석 연구원:
- Ali Omer Acar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아지바뎀 대학교 농구 또는 배구 팀의 활동적인 회원
- 지난 6개월 동안 정기적인 훈련
- 18세 이상
- 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있음
- 검사 프로토콜을 완료할 수 있는 신체적 및 인지적 능력
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 수술적 치료를 받음
- 검사를 방해할 수 있는 지난 2주 동안의 급성 근골격계 손상 (급성 염좌/긴장/타박상 등)
- 평형 검사에 영향을 줄 수 있는 전정 장애, 신경계 질환 또는 전신 질환의 병력
- 조절되지 않는 심혈관 질환/고혈압 또는 운동을 금기로 하는 기타 의학적 상태
- 임신 또는 산후 첫 6개월 이내 (여성 운동선수)
- 동의서 제공 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인 맞춤형 운동 중재
기준선(T0)에서 하나 이상의 임상/기능 검사에서 확립된 문헌 절단값 이하의 점수를 기록한 운동선수.
각 운동선수는 식별된 결손을 목표로 하는 검사별 맞춤형 운동 처방을 받습니다.
이 프로그램은 8주 동안 주 3일(회당 20~30분) 동안 시행되며, 1~2주에는 감독 세션, 3~8주에는 부분적으로 독립적인 세션으로 진행됩니다.
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각 선수의 기초 검사 결손을 바탕으로 처방된 8주간의 맞춤형 운동 프로그램입니다. 구성 요소는 다음과 같습니다:
용량: 주 3회, 회당 20-30분. 점진적 과부하 적용. 주간 순응도 모니터링. |
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간섭 없음: 관찰 (개입 없음)
기준선(T0)에서 모든 임상/기능 검사에 대해 문헌에서 정의한 절단값 기준을 충족하는 운동선수.
이 운동선수들은 추가적인 운동 중재 없이 일상적인 훈련을 지속합니다.
그들은 중재 그룹과 동일한 T0 및 T1 평가 및 6개월 부상 감시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Y-균형 테스트 하지(YBT-LQ) 복합 점수 변화
기간: 기준선 (T0) 및 8주 (T1)
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복합 점수는 [(전방 + 후내측 + 후외측) ÷ (3 × 다리 길이)] × 100으로 계산됩니다.
양측을 평가합니다.
기준값: 복합 점수가 94% 미만이거나 좌우 비대칭이 4cm를 초과하는 경우.
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기준선 (T0) 및 8주 (T1)
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Hop-for-Distance 검사 사지 대칭 지수(LSI) 변화
기간: 기준 시점 (T0) 및 8주 후 (T1)
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LSI는 (약한 쪽 / 강한 쪽) x 100으로 계산합니다.
각 사지당 3회 시행, 최고 기록 거리를 기록합니다.
기준: LSI가 90% 미만.
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기준 시점 (T0) 및 8주 후 (T1)
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능동 직각 다리 올리기(ASLR) 고관절 굴곡 각도의 변화
기간: 기준선(T0) 및 8주(T1)
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무릎을 편 상태에서 누운 자세로 각도계로 측정한 고관절 굴곡 가동 범위.
각 사지마다 두 번 측정하여 평균값을 기록.
기준치: 고관절 굴곡 70도 미만.
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기준선(T0) 및 8주(T1)
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폐쇄 운동 사슬 상지 안정성 검사(CKCUEST) 점수 변화
기간: 기준선 (T0) 및 8주 후 (T1)
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푸쉬업 자세에서 양손을 91cm 간격으로 벌린 상태에서 15초 동안 손을 터치한 횟수.
3회 시도, 최고 기록을 기록함.
컷오프: 남성 21회 터치 미만, 여성 23회 터치 미만.
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기준선 (T0) 및 8주 후 (T1)
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관절와상완 내회전 결손(GIRD)의 변화
기간: Baseline (T0) 및 8주 (T1)
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수평 자세(어깨 외전 90도, 팔꿈치 굴곡 90도)에서 견갑골을 고정한 상태에서 각도계를 사용하여 측정한 내회전 및 외회전.
GIRD = 비우세측 내회전 각도에서 우세측 내회전 각도를 뺀 값.
기준: 내회전 결손이 20도 이상이거나 총 회전 차이가 5도를 초과하는 경우.
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Baseline (T0) 및 8주 (T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근골격계 부상 및 건강 문제의 발생률
기간: 6개월 (T0부터 T2까지)
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IOC 2020 합의 선언 방법론을 활용한 전향적 손상 감시.
사건은 유형(손상/질환), 발병(급성/과사용), 해부학적 부위, 심각도(시간 손실: 0, 1-3, 4-7, 8-28, 28일 이상), 그리고 재발률에 따라 분류됩니다.
개입군과 관찰군 간 비교.
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6개월 (T0부터 T2까지)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 글로벌 점수
기간: 기준선 (T0)
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지난 한 달 동안의 수면 질에 대한 자기 보고 측정입니다.
19개 항목, 7개 구성 요소, 전반 점수 0-21.
점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁩니다.
전반 PSQI 점수가 5보다 크면 임상적으로 유의미한 수면 질 저하를 나타냅니다.
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기준선 (T0)
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보그 주관적 운동 강도 척도 (RPE)
기간: 기준선 (T0)
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Borg RPE 척도(6-20)를 사용하여 평가된 주관적 운동 강도.
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기준선 (T0)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ali Omer Acar, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ACU-FTR-AOA4
- 2026-04/168 (기타 식별자: ATADEK Ethics Committee Approval Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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