- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07521215
Vammautumisriskit tekijöiden arviointi ja yksilöllisen harjoitusohjelman vaikutukset koripallo- ja lentopallo-urheilijoilla (IRISPORT)
Yliopistokoripallo- ja lentopallo-urheilijoiden vammariskitekijöiden arviointi kliinisillä/toiminnallisilla testeillä ja yksilöllisen harjoitusohjelman vaikutukset: Ei-satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus
Tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan vammariskitekijöitä käyttäen kliinistä/toiminnallista testipatteria yliopistotason koripallo- ja lentopallo-urheilijoilla, kehittämään yksilöllisiä harjoitusohjeita urheilijoille, jotka saavat alhaisempia tuloksia kuin kullekin testille vahvistetut raja-arvot, sekä arvioimaan 8 viikon interventio-ohjelman vaikutuksia testiparametreihin.
Toissijaisena tavoitteena kaikkia osallistujia seurataan prospektiivisesti 6 kuukauden kauden ajan arvioimaan vammojen ja terveysongelmien esiintyvyyttä sekä arvioimaan yksilöllisen ohjelman vaikutusta vammoihin liittyviin terveystuloksiin.
Tutkimus koostuu neljästä vaiheesta: (1) perustason poikkileikkausarviointi (T0), (2) 8 viikon yksilöllinen harjoitusinterventio raja-arvoja alhaisempia tuloksia saaville urheilijoille, (3) intervention jälkeinen uudelleenarviointi (T1) ja (4) 6 kuukauden prospektiivinen vammaseuranta (T2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Urheilijoiden luustolihasvammat edustavat merkittävää urheilulääketieteen ja kansanterveyden ongelmaa harjoitus/kisailmestymisen rajoittumisen, pitkittyneen kuntoutuksen ja lisääntyneen uusintavammariskin vuoksi. Epidemiologiset tiedot osoittavat, että koripallo- ja lentopallourheilijat kantavat kohonnutta riskiä alaraajan nyrjähdyksille/venähdyksille, polviligamenttivammoille ja ylävartaloon liittyville olkapääpatologioille. Yliopistourheilijat ovat erityisen haavoittuvia opintojen ja korkean harjoituskuorman samanaikaisen vaatimuksen vuoksi.
Kliiniset/toiminnalliset testit voivat systemaattisesti tunnistaa muokattavia riskitekijöitä, kuten neuromuskulaarista hallintaa, tasapainoa, liikkuvuutta ja toiminnallista voimaa. Tässä tutkimuksessa käytetään Y-Balance Testiä (YBT-LQ), Hop-for-Distance Testiä (Limb Symmetry Index), Active Straight Leg Raise -testiä (ASLR), Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Testiä (CKCUEST) ja Glenohumeral Internal Rotation Deficit -arviointia (GIRD), joilla jokaisella on vakiintunut luotettavuus ja ennustava validiteetti.
TUTKIMUSSUUNNITTELU:
Tämä on ei-satunnaistettu, rinnakkaisryhmäinen interventiotutkimus. Urheilijat, jotka saavat alhaisempia tuloksia kuin kirjallisuudessa määritellyt raja-arvot missä tahansa testissä, saavat testikohtaiset yksilölliset harjoitusohjeet (Interventioryhmä), kun taas urheilijat, jotka täyttävät kaikki raja-arvot, eivät saa interventiota ja toimivat havaintoryhmänä. Molemmat ryhmät suorittavat samanlaisen arvioinnin T0- ja T1-aikapisteissä, ja heidän vammojaan seurataan T2-aikapisteeseen saakka.
INTERVENTIO:
Kahdeksan viikon yksilöllinen harjoitusohjelma määrätään kunkin urheilijan erityisten puutteiden perusteella:
- YBT-LQ alle raja-arvon (komposiittipistemäärä alle 94 % tai epäsymmetria yli 4 cm): Dynaamiset tasapaino- ja proprioceptioharjoitukset
- Hop Test LSI alle 90 %: Plyometriset hallinta- ja symmetriaharjoitukset
- ASLR alle 70 astetta: Takareisi/takaketjun venytysharjoitukset
- CKCUEST alle raja-arvon (miehet alle 21, naiset alle 23 kosketusta): Lapaluun vakaus- ja yläraajan kestävyysharjoitukset
- GIRD yli raja-arvon (sisäkiertopuute yli 20 astetta tai kokonaiskiertoero yli 5 astetta): Olkapään takakapseli- ja pyörittäjäkalvoslihasryhmän harjoitukset
Tiheys: 3 päivää/viikko, 20–30 minuuttia per istunto. Kaksi ensimmäistä viikkoa valvottuna, seuraavat viikkot osittain itsenäisesti. Viikoittainen noudattaminen kirjataan.
VAMMASURVEILLANSSI (T2):
Kaikkia osallistujia seurataan 6 kuukautta IOC 2020 Consensus Statement -metodologian mukaisesti. Tapahtumat luokitellaan tyypin (vamma/sairaus), puhkeamisen (akuutti/ylikuormitus), anatomisen alueen, vakavuuden (poissaolopäivät) ja uusiutumistilan mukaan. Osallistujien raportteja ristitarkistetaan joukkuehenkilökunnan tietueiden kanssa, kun saatavilla.
TILASTOLLINEN ANALYYSI:
Kuvaileva tilasto (keskiarvo ± SD, mediaani, frekvenssit). T0–T1 vertailut: parillinen t-testi tai Wilcoxonin merkkijärjestystesti (vain urheilijat, jotka ovat alle raja-arvon kussakin testissä). Ryhmien väliset vertailut: riippumaton t-testi / Mann-Whitney U, khiin neliö / Fisherin tarkka testi. Vaikutuskoot (Cohenin d). Vammojen ilmaantuvuusvertailu interventio- ja havaintoryhmien välillä T2-aikapisteessä. Merkitsevyystaso: p alle 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Omer Acar
- Puhelinnumero: +905378262790
- Sähköposti: aliomer.acar@acibadem.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Selcuk Marangoz
- Puhelinnumero: +905355775928
- Sähköposti: selcuk.marangoz@acibadem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Omer Acar
- Puhelinnumero: +905378262790
- Sähköposti: aliomer.acar@acibadem.edu.tr
-
Päätutkija:
- Ali Omer Acar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aktiivinen jäsen Acibadem-yliopiston koripallo- tai lentopallojoukkueessa
- Säännöllinen harjoittelu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Fyysinen ja kognitiivinen kyky suorittaa testimenetelmät
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurginen toimenpide viimeisen 6 kuukauden aikana
- Akuutti luusto-lihasvamma viimeisen 2 viikon aikana (akuutti nyrjähdys/venähdys/musta silmä jne.), joka estäisi testauksen
- Historia tasapainohäiriöstä, neurologisesta sairaudesta tai systeemisestä tilasta, joka saattaa vaikuttaa tasapainotestaukseen
- Hallitsematon sydän- ja verisuonitauti/hypertonia tai muu lääketieteellinen tila, joka on harjoittelulle vasta-aiheinen
- Raskaus tai ensimmäisen 6 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen (naisurheilijat)
- Kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen harjoitusinterventio
Urheilijat, jotka saavat alle kirjallisuudessa vahvistetut raja-arvot yhdessä tai useammassa kliinisessä/toiminnallisessa testissä lähtötilanteessa (T0).
Jokainen urheilija saa testikohtaisen yksilöllisen harjoitusohjelman, joka kohdistuu heidän havaittuihin puutteisiinsa.
Ohjelma toteutetaan 3 päivää/viikko 8 viikon ajan (20-30 min/sessio), valvotuilla sessioilla viikoilla 1-2 ja osittain itsenäisillä sessioilla viikoilla 3-8.
|
8 viikon yksilöllinen harjoitusohjelma, joka määrätään perustuen kunkin urheilijan perustestin puutteisiin. Komponentteihin kuuluvat:
Annostus: 3 kertaa/viikko, 20-30 minuuttia/kerta. Progressiivista kuormitusta sovelletaan. Viikoittainen noudattaminen seurataan. |
|
Ei väliintuloa: Havainto (Ei interventiota)
Urheilijat, jotka täyttävät kaikki kirjallisuudessa määritellyt kynnysarvot jokaisessa kliinisessä/toiminnallisessa testissä perustason mittauksessa (T0).
Nämä urheilijat jatkavat rutiiniharjoitteluaan ilman lisäharjoitusinterventiota.
He suorittavat samat T0- ja T1-arvioinnit sekä kuuden kuukauden vahinkoseurannan kuin interventioryhmäkin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y-Balance Testin alaosan (YBT-LQ) komposiittipisteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 8 viikkoa (T1)
|
Komposiittipiste laskettuna [(Anterior + Posteromedial + Posterolateral) / (3 × Jalan pituus)] × 100.
Arvioitu molemmin puolin.
Kynnysarvo: komposiittipiste alle 94 % tai oikean ja vasemman puolen epäsymmetria yli 4 cm.
|
Perustaso (T0) ja 8 viikkoa (T1)
|
|
Hop-for-Distance-testin raajojen symmetria-indeksin (LSI) muutos
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 8 viikkoa (T1)
|
LSI lasketaan kaavalla (Heikompi puoli / Vahvempi puoli) × 100.
Kolme yritystä kullekin raajalle, paras tulos tallennetaan.
Raja-arvo: LSI alle 90 %.
|
Perustaso (T0) ja 8 viikkoa (T1)
|
|
Muutos aktiivisessa suorassa jalankorotuksessa (ASLR) lonkan koukistuskulmassa
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0) ja 8 viikkoa (T1)
|
Lonkan koukistusliikkeen liikealaa mitattu goniometrillä selällään polven ojennettuna.
Kaksi mittausta kullekin raajalle, keskiarvo kirjattu.
Rajapiste: lonkan koukistus alle 70 astetta.
|
Alkutilanne (T0) ja 8 viikkoa (T1)
|
|
Suljetun kinettisen ketjun yläraajan stabiilisuustestin (CKCUEST) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0) ja 8 viikon kuluttua (T1)
|
Käden kosketusten määrä 15 sekunnissa lankkuasennosta, jossa kädet ovat 91 cm:n etäisyydellä toisistaan.
Kolme yritystä, paras tulos merkitään.
Rajat: miehillä alle 21 kosketusta, naisilla alle 23 kosketusta.
|
Alkutilanne (T0) ja 8 viikon kuluttua (T1)
|
|
Muutos Glenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD) -mittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 8 viikkoa (T1)
|
Sisä- ja ulkokierto mitattu goniometrillä selällään (olkapää 90 asteen abduktio, kyynärpää 90 asteen fleksio), lapaluu stabiloitu.
GIRD = ei-dominantti IR miinus dominantti IR.
Rajapiste: IR-vaje yli 20 astetta tai kokonaiskiertoero yli 5 astetta.
|
Perustaso (T0) ja 8 viikkoa (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasluustovammojen ja terveysongelmien esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta (T0–T2)
|
Ennakkoon suunniteltu vammaseuranta IOC:n 2020 konsensuslausuman metodologian mukaisesti.
Tapahtumat luokiteltu tyypin (vamma/sairaus), puhkeamisen (akuutti/ylikunto), anatomisen alueen, vakavuuden (ajan menetys: 0, 1-3, 4-7, 8-28, yli 28 päivää) ja uusiutumisen mukaan.
Vertailu interventio- ja havaintoryhmien välillä.
|
6 kuukautta (T0–T2)
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Itsearviointimenetelmä unen laadusta viimeisen kuukauden aikana.
19 kohdetta, 7 komponenttia, kokonaispistemäärä 0–21.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Yli 5 pistettä PSQI-kokonaispistemäärässä osoittaa kliinisesti merkittävää huonoa unen laatua.
|
Perustaso (T0)
|
|
Borgin koetun rasituksen arviointiasteikko (RPE)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Koettu rasitusaste arvioitu käyttäen Borg RPE -asteikkoa (6-20).
|
Perustaso (T0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Omer Acar, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACU-FTR-AOA4
- 2026-04/168 (Muu tunniste: ATADEK Ethics Committee Approval Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .