- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07521215
Bewertung von Verletzungsrisikofaktoren und Auswirkungen eines individualisierten Trainingsprogramms bei Basketball- und Volleyballathleten (IRISPORT)
Bewertung von Verletzungsrisikofaktoren mit klinischen/funktionellen Tests und Auswirkungen eines individualisierten Trainingsprogramms bei Universitäts-Basketball- und Volleyballathleten: Eine nicht randomisierte Parallelgruppenstudie
Diese Studie zielt darauf ab, Verletzungsrisikofaktoren mithilfe einer klinisch-funktionellen Testbatterie bei Universitäts-Basketball- und Volleyballathleten zu identifizieren, um individuelle Trainingspläne für Athleten zu entwickeln, die bei jedem Test unter festgelegten Grenzwerten abschneiden, und die Auswirkungen eines 8-wöchigen Interventionsprogramms auf die Testparameter zu bewerten.
Als sekundäres Ziel werden alle Teilnehmer prospektiv über eine 6-monatige Saison hinweg überwacht, um die Inzidenz von Verletzungen und Gesundheitsproblemen zu erfassen und den Beitrag des individuellen Programms zu verletzungsbezogenen Gesundheitsergebnissen zu bewerten.
Die Studie besteht aus vier Phasen: (1) Querschnittsbewertung zu Beginn (T0), (2) 8-wöchige individuelle Trainingsintervention für Athleten unter den Grenzwerten, (3) Wiederbewertung nach der Intervention (T1) und (4) 6-monatige prospektive Verletzungsüberwachung (T2).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Muskuloskelettale Verletzungen bei Sportlern stellen aufgrund eingeschränkter Trainings-/Wettkampfteilnahme, längerer Rehabilitation und erhöhtem Wiederholungsverletzungsrisiko ein bedeutendes sportmedizinisches und öffentliches Gesundheitsproblem dar. Epidemiologische Daten zeigen, dass Basketball- und Volleyballathleten ein erhöhtes Risiko für Verstauchungen/Zerrungen der unteren Extremität, Kniebandverletzungen und überkopfbezogene Schulterpathologien tragen. Universitätssportler sind besonders gefährdet angesichts der gleichzeitigen Anforderungen intensiver akademischer Zeitpläne und hoher Trainingsbelastungen.
Klinische/funktionelle Tests können systematisch modifizierbare Risikofaktoren identifizieren, einschließlich neuromuskulärer Kontrolle, Gleichgewicht, Flexibilität und funktioneller Stärke. Der Y-Balance-Test (YBT-LQ), der Hop-for-Distance-Test (Limb Symmetry Index), der Active Straight Leg Raise (ASLR), der Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) und die Glenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)-Bewertung werden in dieser Studie eingesetzt, jeweils mit etablierter Zuverlässigkeit und prädiktiver Validität.
STUDIENDESIGN:
Dies ist eine nicht-randomisierte, parallelgruppen-interventionelle Studie. Athleten, die bei irgendeinem Test unter literaturdefinierten Grenzwerten abschneiden, erhalten testspezifische individualisierte Übungsverordnungen (Interventionsgruppe), während Athleten, die alle Grenzwerte erfüllen, keine Intervention erhalten und als Beobachtungsgruppe dienen. Beide Gruppen durchlaufen identische Bewertungen bei T0 und T1 und werden bis T2 auf Verletzungen hin überwacht.
INTERVENTION:
Das 8-wöchige individualisierte Übungsprogramm wird basierend auf den spezifischen Defiziten jedes Athleten verordnet:
- YBT-LQ unter Grenzwert (Gesamtwert weniger als 94% oder Asymmetrie größer als 4 cm): Dynamische Gleichgewichts- und Propriozeptionsübungen
- Hop-Test LSI unter 90%: Plyometrische Kontroll- und Symmetrieübungen
- ASLR unter 70 Grad: Hamstring/hintere Kette Flexibilitätsübungen
- CKCUEST unter Grenzwert (Männer weniger als 21, Frauen weniger als 23 Berührungen): Skapulastabilitäts- und obere Extremität Ausdauerübungen
- GIRD über Grenzwert (Innenrotationsdefizit größer als 20 Grad oder Gesamtrotationsdifferenz größer als 5 Grad): Hintere Schulterkapsel- und Rotatorenmanschettenübungen
Häufigkeit: 3 Tage/Woche, 20-30 Minuten pro Sitzung. Erste 2 Wochen betreut, folgende Wochen teilweise selbstständig. Wöchentliche Compliance wird protokolliert.
VERLETZUNGSÜBERWACHUNG (T2):
Alle Teilnehmer werden 6 Monate lang mit IOC 2020 Konsensus Statement Methodik überwacht. Ereignisse werden nach Typ (Verletzung/Krankheit), Beginn (akut/Überlastung), anatomischer Region, Schwere (Ausfalltage) und Wiederholungsstatus klassifiziert. Teilnehmerberichte werden, wo verfügbar, mit Team-Mitarbeiteraufzeichnungen abgeglichen.
STATISTISCHE ANALYSE:
Deskriptive Statistiken (Mittelwert +/- SD, Median, Häufigkeiten). T0-T1 Vergleiche: gepaarter t-Test oder Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test (nur Athleten unter Grenzwert für jeden jeweiligen Test). Zwischen-Zweig-Vergleiche: unabhängiger t-Test / Mann-Whitney-U, Chi-Quadrat / Fisher Exakter Test. Effektstärken (Cohen's d). Verletzungsinzidenzvergleich zwischen Interventions- und Beobachtungsgruppen bei T2. Signifikanzniveau: p weniger als 0,05.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ali Omer Acar
- Telefonnummer: +905378262790
- E-Mail: aliomer.acar@acibadem.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Selcuk Marangoz
- Telefonnummer: +905355775928
- E-Mail: selcuk.marangoz@acibadem.edu.tr
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Kontakt:
- Ali Omer Acar
- Telefonnummer: +905378262790
- E-Mail: aliomer.acar@acibadem.edu.tr
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Hauptermittler:
- Ali Omer Acar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktives Mitglied des Basketball- oder Volleyballteams der Acibadem Universität
- Regelmäßiges Training in den letzten 6 Monaten
- Alter 18 Jahre oder älter
- Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
- Physische und kognitive Fähigkeit zur Durchführung der Testprotokolle
Ausschlusskriterien:
- Chirurgischer Eingriff innerhalb der letzten 6 Monate
- Akute muskuloskelettale Verletzung innerhalb der letzten 2 Wochen (akute Verstauchung/Zerrung/Prellung etc.), die eine Testung ausschließt
- Vorgeschichte von vestibulärer Störung, neurologischer Erkrankung oder systemischer Erkrankung, die die Gleichgewichtstests beeinträchtigen könnte
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung/Hypertonie oder andere medizinische Bedingungen, die gegen körperliche Betätigung sprechen
- Schwangerschaft oder innerhalb der ersten 6 Monate nach der Entbindung (weibliche Athletinnen)
- Verweigerung der Einwilligungserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Individuell angepasste Bewegungsintervention
Athleten, die bei einem oder mehreren klinischen/funktionellen Tests zum Ausgangszeitpunkt (T0) unter den etablierten Literatur-Grenzwerten abschneiden.
Jeder Athlet erhält eine testspezifische, individualisierte Trainingsverordnung, die auf seine festgestellten Defizite abzielt.
Das Programm wird über 8 Wochen hinweg an 3 Tagen/Woche durchgeführt (20-30 min/Sitzung), mit betreuten Sitzungen in den Wochen 1-2 und teilweise selbstständigen Sitzungen in den Wochen 3-8.
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Ein 8-wöchiges individuelles Trainingsprogramm, das auf den Grundlinientestdefiziten jedes Sportlers basiert. Komponenten umfassen:
Dosierung: 3 Sitzungen/Woche, 20-30 Minuten/Sitzung. Progressive Überlastung angewendet. Wöchentliche Compliance überwacht. |
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Kein Eingriff: Beobachtung (Keine Intervention)
Athleten, die bei allen klinischen/funktionellen Tests zum Ausgangszeitpunkt (T0) alle literaturdefinierten Grenzwerte erfüllen.
Diese Athleten setzen ihr routinemäßiges Training ohne zusätzliche Trainingsintervention fort.
Sie durchlaufen dieselben T0- und T1-Bewertungen sowie die 6-monatige Verletzungsüberwachung wie die Interventionsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Y-Balance-Test Lower Quarter (YBT-LQ) Composite Scores
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen (T1)
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Zusammengesetzter Score berechnet als [(Anterior + Posteromedial + Posterolateral) / (3 x Beinlänge)] x 100.
Beidseitig bewertet.
Grenzwert: zusammengesetzter Score weniger als 94 % oder Rechts-Links-Asymmetrie größer als 4 cm.
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Baseline (T0) und 8 Wochen (T1)
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Veränderung des Limb Symmetry Index (LSI) im Hop-for-Distance-Test
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen (T1)
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LSI berechnet als (Schwächere Seite / Stärkere Seite) x 100.
Drei Versuche pro Gliedmaße, beste Distanz aufgezeichnet.
Grenzwert: LSI weniger als 90%.
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Baseline (T0) und 8 Wochen (T1)
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Veränderung des Hüftbeugewinkels beim aktiven geraden Beinheben (ASLR)
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen (T1)
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Hüftbeugung Bewegungsausmaß gemessen durch Goniometrie in Rückenlage mit gestrecktem Knie.
Zwei Messungen pro Extremität, Durchschnitt aufgezeichnet.
Grenzwert: Hüftbeugung weniger als 70 Grad.
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Baseline (T0) und 8 Wochen (T1)
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Veränderung des Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST)-Scores
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen (T1)
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Anzahl der Handberührungen in 15 Sekunden aus der Liegestützposition mit 91 cm Abstand zwischen den Händen.
Drei Versuche, beste Punktzahl wird aufgezeichnet.
Grenzwert: Männer weniger als 21 Berührungen, Frauen weniger als 23 Berührungen.
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Baseline (T0) und 8 Wochen (T1)
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Änderung des Glenohumeralen Innenrotationsdefizits (GIRD)
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen (T1)
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Innere und äußere Rotation, gemessen mittels Goniometrie in Rückenlage (Schulter 90 Grad Abduktion, Ellenbogen 90 Grad Flexion), Skapula stabilisiert.
GIRD = nicht-dominante IR minus dominante IR.
Grenzwert: IR-Defizit größer als 20 Grad oder Gesamtrotationsdifferenz größer als 5 Grad.
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Baseline (T0) und 8 Wochen (T1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Muskel-Skelett-Verletzungen und Gesundheitsproblemen
Zeitfenster: 6 Monate (T0 bis T2)
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Prospektive Verletzungsüberwachung unter Verwendung der Methodik des IOC 2020 Consensus Statement.
Ereignisse klassifiziert nach Art (Verletzung/Erkrankung), Beginn (akut/Überlastung), anatomischer Region, Schweregrad (Ausfallzeit: 0, 1-3, 4-7, 8-28, mehr als 28 Tage) und Wiederauftreten.
Vergleich zwischen Interventions- und Beobachtungsgruppen.
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6 Monate (T0 bis T2)
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Pittsburgh-Schlafqualitäts-Index (PSQI) Globaler Score
Zeitfenster: Ausgangswert (T0)
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Selbstberichtsmessung der Schlafqualität im letzten Monat.
19 Items, 7 Komponenten, globaler Score 0-21.
Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Ein globaler PSQI-Wert größer als 5 weist auf eine klinisch signifikant schlechte Schlafqualität hin.
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Ausgangswert (T0)
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Borg-Skala der subjektiven Anstrengungsempfindung (RPE)
Zeitfenster: Baseline (T0)
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Wahrgenommene Anstrengungsstufe bewertet mit der Borg-RPE-Skala (6-20).
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Baseline (T0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Omer Acar, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACU-FTR-AOA4
- 2026-04/168 (Andere Kennung: ATADEK Ethics Committee Approval Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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