- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07521215
Avaliação dos Fatores de Risco de Lesão e Efeitos de um Programa de Exercício Individualizado em Atletas de Basquetebol e Voleibol (IRISPORT)
Avaliação dos Fatores de Risco de Lesão com Testes Clínicos/Funcionais e Efeitos de um Programa de Exercício Individualizado em Atletas Universitários de Basquetebol e Voleibol: Um Estudo de Grupos Paralelos Não Randomizado
Este estudo visa identificar fatores de risco de lesões através de uma bateria de testes clínicos/funcionais em atletas universitários de basquetebol e voleibol, desenvolver prescrições de exercícios individualizadas para atletas com pontuações abaixo dos valores de corte estabelecidos em cada teste, e avaliar os efeitos de um programa de intervenção de 8 semanas nos parâmetros dos testes.
Como objetivo secundário, todos os participantes serão monitorizados prospectivamente durante uma época de 6 meses para avaliar a incidência de lesões e problemas de saúde, e para avaliar a contribuição do programa individualizado para os resultados de saúde relacionados com lesões.
O estudo consiste em quatro fases: (1) avaliação transversal inicial (T0), (2) intervenção de exercício individualizado de 8 semanas para atletas abaixo dos limiares de corte, (3) reavaliação pós-intervenção (T1), e (4) vigilância prospetiva de lesões de 6 meses (T2).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CONTEXTO:
As lesões músculo-esqueléticas em atletas representam um problema significativo de medicina desportiva e saúde pública devido à restrição da participação em treinos/competições, reabilitação prolongada e risco acrescido de re-lesão. Os dados epidemiológicos indicam que os atletas de basquetebol e voleibol apresentam um risco elevado de entorses/distensões dos membros inferiores, lesões dos ligamentos do joelho e patologias do ombro relacionadas com movimentos acima da cabeça. Os atletas universitários são particularmente vulneráveis, dadas as exigências concorrentes de horários académicos intensos e cargas de treino elevadas.
Os testes clínicos/funcionais podem identificar sistematicamente fatores de risco modificáveis, incluindo controlo neuromuscular, equilíbrio, flexibilidade e força funcional. O Teste de Equilíbrio Y (YBT-LQ), o Teste de Salto à Distância (Índice de Simetria dos Membros), o Levantamento Ativo da Perna Estendida (ASLR), o Teste de Estabilidade da Extremidade Superior em Cadeia Cinética Fechada (CKCUEST) e a avaliação do Défice de Rotação Interna Glenoumeral (GIRD) são utilizados neste estudo, cada um com fiabilidade e validade preditiva estabelecidas.
DESENHO DO ESTUDO:
Este é um estudo de intervenção não randomizado, de grupos paralelos. Os atletas com pontuações abaixo dos valores de corte definidos na literatura em qualquer teste recebem prescrições de exercícios individualizadas específicas para o teste (Grupo de Intervenção), enquanto os atletas que cumprem todos os limiares de corte não recebem intervenção e servem como grupo de observação. Ambos os grupos são submetidos à mesma avaliação em T0 e T1 e são monitorizados quanto a lesões até T2.
INTERVENÇÃO:
O programa de exercícios individualizado de 8 semanas é prescrito com base nos défices específicos de cada atleta:
- YBT-LQ abaixo do corte (pontuação composta inferior a 94% ou assimetria superior a 4 cm): Exercícios de equilíbrio dinâmico e proprioceção
- Teste de Salto LSI abaixo de 90%: Exercícios de controlo pliométrico e simetria
- ASLR abaixo de 70 graus: Exercícios de flexibilidade da cadeia posterior/isquiotibiais
- CKCUEST abaixo do corte (homens menos de 21, mulheres menos de 23 toques): Exercícios de estabilidade escapular e resistência da extremidade superior
- GIRD acima do corte (défice de rotação interna superior a 20 graus ou diferença total de rotação superior a 5 graus): Exercícios da cápsula posterior do ombro e do manguito rotador
Frequência: 3 dias/semana, 20-30 minutos por sessão. As primeiras 2 semanas supervisionadas, as semanas seguintes parcialmente independentes. Conformidade semanal registada.
VIGILÂNCIA DE LESÕES (T2):
Todos os participantes são monitorizados durante 6 meses utilizando a metodologia do Documento de Consenso do COI 2020. Os eventos são classificados por tipo (lesão/doença), início (agudo/por uso excessivo), região anatómica, gravidade (dias de perda de tempo) e estado de recorrência. Os relatórios dos participantes são cruzados com os registos da equipa técnica, quando disponíveis.
ANÁLISE ESTATÍSTICA:
Estatísticas descritivas (média +/– DP, mediana, frequências). Comparações T0-T1: teste t pareado ou teste de Wilcoxon (apenas atletas abaixo do corte para cada teste respetivo). Comparações entre grupos: teste t independente / Mann-Whitney U, qui-quadrado / teste exato de Fisher. Tamanhos do efeito (d de Cohen). Comparação da incidência de lesões entre os grupos de intervenção e observação em T2. Nível de significância: p inferior a 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ali Omer Acar
- Número de telefone: +905378262790
- E-mail: aliomer.acar@acibadem.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Selcuk Marangoz
- Número de telefone: +905355775928
- E-mail: selcuk.marangoz@acibadem.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contato:
- Ali Omer Acar
- Número de telefone: +905378262790
- E-mail: aliomer.acar@acibadem.edu.tr
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Investigador principal:
- Ali Omer Acar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Membro ativo da equipa de basquetebol ou voleibol da Universidade Acibadem
- Treino regular nos últimos 6 meses
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Disposição para participar e fornecer consentimento informado por escrito
- Capacidade física e cognitiva para completar os protocolos de teste
Critérios de Exclusão:
- Intervenção cirúrgica nos últimos 6 meses
- Lesão musculoesquelética aguda nas últimas 2 semanas (entorse/distensão/contusão aguda, etc.) que impeça a realização dos testes
- Antecedentes de perturbação vestibular, doença neurológica ou condição sistémica que possa afetar os testes de equilíbrio
- Doença cardiovascular/hipertensão não controlada ou outra condição médica que contra-indique o exercício
- Gravidez ou nos primeiros 6 meses pós-parto (atletas do sexo feminino)
- Recusa em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Exercício Individualizada
Atletas que pontuam abaixo dos valores de corte estabelecidos na literatura em um ou mais testes clínicos/funcionais na linha de base (T0).
Cada atleta recebe uma prescrição de exercícios individualizada específica para o teste, visando os seus déficits identificados.
O programa é administrado 3 dias/semana durante 8 semanas (20-30 min/sessão), com sessões supervisionadas nas semanas 1-2 e sessões parcialmente independentes nas semanas 3-8.
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Um programa de exercício individualizado de 8 semanas, prescrito com base nos défices de teste de base de cada atleta. Componentes incluem:
Dosagem: 3 sessões/semana, 20-30 minutos/sessão. Sobrecarga progressiva aplicada. Cumprimento semanal monitorizado. |
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Sem intervenção: Observação (Sem Intervenção)
Atletas que cumprem todos os limiares definidos na literatura em cada teste clínico/funcional na linha de base (T0).
Estes atletas continuam o seu treino de rotina sem intervenção de exercício adicional.
Submetem-se às mesmas avaliações T0 e T1 e vigilância de lesões de 6 meses que o grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação Composta do Teste Y-Balance para o Membro Inferior (YBT-LQ)
Prazo: Baseline (T0) e 8 semanas (T1)
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Pontuação composta calculada como [(Anterior + Posteromedial + Posterolateral) / (3 × Comprimento da Perna)] × 100.
Avaliada bilateralmente.
Valor de corte: pontuação composta inferior a 94% ou assimetria direita-esquerda superior a 4 cm.
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Baseline (T0) e 8 semanas (T1)
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Alteração no Índice de Simetria do Membro (LSI) no Teste de Salto à Distância
Prazo: Linha de base (T0) e 8 semanas (T1)
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LSI calculado como (Lado Mais Fraco / Lado Mais Forte) x 100.
Três tentativas por membro, melhor distância registada.
Ponto de corte: LSI inferior a 90%.
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Linha de base (T0) e 8 semanas (T1)
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Alteração no Ângulo de Flexão do Quadril no Active Straight Leg Raise (ASLR)
Prazo: Linha de base (T0) e 8 semanas (T1)
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Amplitude de movimento da flexão do quadril medida por goniometria em posição supina com o joelho estendido.
Duas medições por membro, registada a média.
Limite: flexão do quadril inferior a 70 graus.
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Linha de base (T0) e 8 semanas (T1)
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Alteração na Pontuação do Teste de Estabilidade da Extremidade Superior em Cadeia Cinética Fechada (CKCUEST)
Prazo: Baseline (T0) e 8 semanas (T1)
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Número de toques com as mãos em 15 segundos a partir da posição de flexões com as mãos afastadas 91 cm.
Três tentativas, registado o melhor resultado.
Limite: menos de 21 toques para homens, menos de 23 toques para mulheres.
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Baseline (T0) e 8 semanas (T1)
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Alteração no Défice de Rotação Interna Glenoumeral (GIRD)
Prazo: Baseline (T0) e 8 semanas (T1)
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Rotação interna e externa medida por goniometria em decúbito dorsal (ombro com 90 graus de abdução, cotovelo com 90 graus de flexão), escápula estabilizada.
GIRD = IR não dominante menos IR dominante.
Ponto de corte: défice de IR superior a 20 graus ou diferença total de rotação superior a 5 graus.
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Baseline (T0) e 8 semanas (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Lesões Musculoesqueléticas e Problemas de Saúde
Prazo: 6 meses (T0 a T2)
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Vigilância prospetiva de lesões utilizando a metodologia do Declaração de Consenso do COI 2020.
Eventos classificados por tipo (lesão/doença), início (agudo/sobrecarga), região anatómica, gravidade (tempo de afastamento: 0, 1-3, 4-7, 8-28, mais de 28 dias) e recorrência.
Comparação entre grupos de intervenção e de observação.
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6 meses (T0 a T2)
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Pontuação Global do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base (T0)
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Medida auto-relatada da qualidade do sono durante o último mês.
19 itens, 7 componentes, pontuação global 0-21.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
PSQI global superior a 5 indica qualidade do sono clinicamente significativamente pobre.
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Linha de base (T0)
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Escala de Borg de Perceção de Esforço (RPE)
Prazo: Baseline (T0)
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Nível de esforço percebido avaliado através da Escala de Esforço Percebido de Borg (6-20).
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Baseline (T0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Omer Acar, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACU-FTR-AOA4
- 2026-04/168 (Outro identificador: ATADEK Ethics Committee Approval Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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