Vyhodnocení rizikových faktorů úrazů a účinků individualizovaného cvičebního programu u basketbalistů a volejbalistů (IRISPORT)
Vyhodnocení rizikových faktorů úrazů pomocí klinických/funkčních testů a účinků individualizovaného cvičebního programu u univerzitních basketbalových a volejbalových sportovců: Nerandomizovaná paralelní skupinová studie
Tato studie si klade za cíl identifikovat rizikové faktory zranění pomocí klinického/funkčního testovacího souboru u univerzitních basketbalových a volejbalových sportovců, vyvinout individualizované cvičební předpisy pro sportovce s výsledky pod stanovenými hraničními hodnotami v každém testu a vyhodnotit účinky 8týdenního intervenčního programu na testovací parametry.
Jako sekundární cíl budou všichni účastníci sledováni prospektivně během 6měsíční sezóny, aby bylo možné posoudit výskyt zranění a zdravotních problémů a vyhodnotit přínos individualizovaného programu ke zdravotním výsledkům souvisejícím se zraněními.
Studie se skládá ze čtyř fází: (1) výchozí průřezové hodnocení (T0), (2) 8týdenní individualizovaná cvičební intervence pro sportovce pod hraničními prahy, (3) přehodnocení po intervenci (T1) a (4) 6měsíční prospektivní sledování zranění (T2).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Muskuloskeletální zranění u sportovců představují významný problém sportovní medicíny a veřejného zdraví kvůli omezené účasti na tréninku/soutěžích, prodloužené rehabilitaci a zvýšenému riziku opětovného zranění. Epidemiologické údaje ukazují, že basketbaloví a volejbaloví sportovci mají zvýšené riziko podvrtnutí/natažení dolních končetin, zranění kolenních vazů a patologií ramen souvisejících s nadhlavními pohyby. Univerzitní sportovci jsou obzvláště zranitelní vzhledem k současným nárokům intenzivního studijního programu a vysoké tréninkové zátěže.
Klinické/funkční testy mohou systematicky identifikovat modifikovatelné rizikové faktory včetně neuromuskulární kontroly, rovnováhy, flexibility a funkční síly. Test Y-Balance (YBT-LQ), test skoku do dálky (index symetrie končetin), test aktivního zvednutí natažené nohy (ASLR), test stability horní končetiny v uzavřeném kinetickém řetězci (CKCUEST) a hodnocení deficitu vnitřní rotace ramenního kloubu (GIRD) jsou použity v této studii, každý s prokázanou spolehlivostí a prediktivní validitou.
DESIGN STUDIE:
Toto je nerandomizovaná intervenční studie s paralelními skupinami. Sportovci, kteří dosáhnou pod literaturou definovanými mezními hodnotami v jakémkoli testu, obdrží testově specifické individuální cvičební předpisy (intervenční skupina), zatímco sportovci splňující všechny mezní hodnoty nedostanou žádnou intervenci a slouží jako observační skupina. Obě skupiny podstoupí identické hodnocení v T0 a T1 a jsou monitorovány kvůli zraněním až do T2.
INTERVENCE:
Osmitýdenní individuální cvičební program je předepsán na základě specifických deficitů každého sportovce:
- YBT-LQ pod mezní hodnotou (kompozitní skóre méně než 94 % nebo asymetrie větší než 4 cm): Cvičení na dynamickou rovnováhu a propriocepci
- Test skoku LSI pod 90 %: Cvičení na plyometrickou kontrolu a symetrii
- ASLR pod 70 stupňů: Cvičení na flexibilitu hamstringů/zadního řetězce
- CKCUEST pod mezní hodnotou (muži méně než 21, ženy méně než 23 dotyků): Cvičení na stabilitu lopatky a vytrvalost horní končetiny
- GIRD nad mezní hodnotou (deficit vnitřní rotace větší než 20 stupňů nebo celkový rozdíl rotace větší než 5 stupňů): Cvičení na zadní ramenní pouzdro a rotátorovou manžetu
Frekvence: 3 dny/týden, 20–30 minut na sezení. První 2 týdny pod dohledem, následující týdny částečně samostatně. Dodržování režimu zaznamenáváno týdně.
SURVEILLANCE ZRANĚNÍ (T2):
Všichni účastníci jsou monitorováni po dobu 6 měsíců metodikou dle Konsenzuálního prohlášení IOC 2020. Události jsou klasifikovány podle typu (zranění/onemocnění), nástupu (akutní/přetížení), anatomické oblasti, závažnosti (dny ztráty tréninku) a statusu recidivy. Hlášení účastníků jsou porovnávána se záznamy týmového personálu, pokud jsou k dispozici.
STATISTICKÁ ANALÝZA:
Deskriptivní statistika (průměr +/− SD, medián, frekvence). Srovnání T0–T1: párový t-test nebo Wilcoxonův test seřazených dvojic (pouze sportovci pod mezní hodnotou pro každý příslušný test). Srovnání mezi skupinami: nezávislý t-test / Mann-Whitneyho U test, chí-kvadrát test / Fisherovův exaktní test. Velikosti efektu (Cohenovo d). Srovnání incidence zranění mezi intervenční a observační skupinou v T2. Hladina významnosti: p méně než 0,05.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Omer Acar
- Telefonní číslo: +905378262790
- E-mail: aliomer.acar@acibadem.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Selcuk Marangoz
- Telefonní číslo: +905355775928
- E-mail: selcuk.marangoz@acibadem.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Ali Omer Acar
- Telefonní číslo: +905378262790
- E-mail: aliomer.acar@acibadem.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ali Omer Acar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní člen basketbalového nebo volejbalového týmu Univerzity Acibadem
- Pravidelný trénink v posledních 6 měsících
- Věk 18 let nebo starší
- Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Fyzická a kognitivní schopnost dokončit testovací protokoly
Vylučovací kritéria:
- Chirurgický zákrok v posledních 6 měsících
- Akutní poranění pohybového aparátu v posledních 2 týdnech (akutní výron/natažení/pohmoždění atd.), které by znemožnilo testování
- Historie vestibulární poruchy, neurologického onemocnění nebo systémového stavu, který by mohl ovlivnit testování rovnováhy
- Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění/hypertenze nebo jiný zdravotní stav kontraindikující cvičení
- Těhotenství nebo období prvních 6 měsíců po porodu (sportovkyně)
- Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individualizovaný cvičební zásah
Sportovci dosahující výchozích hodnot (T0) na jednom nebo více klinických/funkčních testech pod stanovenými mezními hodnotami z literatury.
Každý sportovec obdrží individuální cvičební předpis specifický pro test, zaměřený na jeho identifikované deficity.
Program se provádí 3 dny/týden po dobu 8 týdnů (20-30 minut/seance), s dozorovanými seancemi v týdnech 1-2 a částečně samostatnými seancemi v týdnech 3-8.
|
8týdenní individuální cvičební program předepsaný na základě deficitů zjištěných u každého sportovce v základním testování. Součásti programu zahrnují:
Dávkování: 3 sezení/týden, 20-30 minut/sezení. Aplikován progresivní nárůst zátěže. Dodržování programu sledováno týdně. |
|
Žádný zásah: Pozorování (bez intervence)
Sportovci, kteří splňují všechny v literatuře definované hraniční hodnoty v každém klinickém/funkčním testu na začátku (T0).
Tyto sportovci pokračují ve svém rutinním tréninku bez dalšího cvičebního zásahu. Podstupují stejná hodnocení T0 a T1 a 6měsíční sledování úrazů jako intervenční skupina. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složeného skóre testu Y-Balance pro dolní část těla (YBT-LQ)
Časové okno: Výchozí stav (T0) a 8 týdnů (T1)
|
Složené skóre vypočítané jako [(Přední + Zadní mediální + Zadní laterální) / (3 × Délka nohy)] × 100.
Hodnoceno oboustranně.
Mezní hodnota: složené skóre nižší než 94 % nebo pravo-levá asymetrie větší než 4 cm.
|
Výchozí stav (T0) a 8 týdnů (T1)
|
|
Změna v indexu symetrie končetin (LSI) u testu skoků do dálky
Časové okno: Baseline (T0) a 8 týdnů (T1)
|
LSI vypočítáno jako (Slabší strana / Silnější strana) x 100.
Tři pokusy na končetinu, zaznamenána nejlepší vzdálenost.
Hranice: LSI méně než 90 %.
|
Baseline (T0) a 8 týdnů (T1)
|
|
Změna úhlu flexe kyčle při aktivním zvednutí natažené nohy (ASLR)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů (T1)
|
Rozsah pohybu flexe kyčle měřený goniometrií v poloze na zádech s nataženým kolenem.
Dvě měření na končetinu, zaznamenán průměr.
Mezní hodnota: flexe kyčle menší než 70 stupňů.
|
Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů (T1)
|
|
Změna skóre testu stability horní končetiny v uzavřeném kinetickém řetězci (CKCUEST)
Časové okno: Baseline (T0) a 8 týdnů (T1)
|
Počet dotyků rukou za 15 sekund z pozice kliku s rukama ve vzdálenosti 91 cm.
Tři pokusy, zaznamenává se nejlepší výsledek.
Hraniční hodnoty: muži méně než 21 dotyků, ženy méně než 23 dotyků.
|
Baseline (T0) a 8 týdnů (T1)
|
|
Změna v deficitu vnitřní rotace glenohumerálního kloubu (GIRD)
Časové okno: Výchozí stav (T0) a 8 týdnů (T1)
|
Vnitřní a vnější rotace měřená goniometrií v poloze na zádech (rameno 90° abdukce, loket 90° flexe), s fixovanou lopatkou.
GIRD = nedominantní IR minus dominantní IR.
Mezní hodnota: deficit IR větší než 20° nebo celkový rozdíl rotace větší než 5°.
|
Výchozí stav (T0) a 8 týdnů (T1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt muskuloskeletálních poranění a zdravotních problémů
Časové okno: 6 měsíců (T0 až T2)
|
Prospektivní sledování úrazů metodikou podle Konsensuálního prohlášení MOV 2020.
Události klasifikovány podle typu (úraz/onemocnění), nástupu (akutní/přetížení), anatomické oblasti, závažnosti (časová ztráta: 0, 1-3, 4-7, 8-28, více než 28 dní) a recidivy.
Srovnání mezi intervenční a observační skupinou.
|
6 měsíců (T0 až T2)
|
|
Globální skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0)
|
Sebehodnotící měřítko kvality spánku za poslední měsíc.
19 položek, 7 složek, celkové skóre 0-21.
Vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Celkové PSQI vyšší než 5 indikuje klinicky významně špatnou kvalitu spánku.
|
Výchozí hodnota (T0)
|
|
Borgova stupnice vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Výchozí stav (T0)
|
Vnímaná úroveň námahy hodnocená pomocí Borgovy škály RPE (6-20).
|
Výchozí stav (T0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Omer Acar, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACU-FTR-AOA4
- 2026-04/168 (Jiný identifikátor: ATADEK Ethics Committee Approval Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .