- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07527364
나이지리아에서 스크립트 개입 변경 평가
나이지리아에서 스크립트 중재 변경 평가
연구 개요
상세 설명
배경: 출산 간격 조절이나 제한을 위한 현대 피임법 사용은 모성 건강과 아동 결과 개선, 빈곤 감소, 성 평등 증진 가능성을 지닌다는 점에서 생식 건강의 중요한 측면입니다. 그 이점에도 불구하고, 나이지리아를 포함한 많은 개발도상국에서 현대 피임법 사용률은 여전히 낮습니다. 나이지리아는 사하라 이남 아프리카에서 가장 큰 인구와 가장 낮은 현대 피임법 사용률 중 하나를 보유하고 있습니다(Dasgupta 외, 2022). 2023-2024년 나이지리아 인구·보건 조사(NDHS)는 기혼 여성 중 현대 피임법 사용률이 15.3%로, 2018년 NDHS 대비 3%포인트 증가했음을 발견했습니다. 카노와 카두나의 사용률은 계속해서 전국 평균보다 낮게 유지되고 있습니다(나이지리아 연방 보건·사회복지부(FMoHSW) 외, 2025; 국가인구위원회(NPC) & ICF, 2019). 카노에서는 약 10.6%의 기혼 여성이 현대 피임법을 사용 중인데, 이는 2018년 NDHS 기록의 약 두 배 수준이며, 카두나에서는 시간이 지남에 따라 약간의 감소(0.6%)가 관찰되었고, 2023-2024년 조사 기준으로 약 13.1%가 현대 피임법을 사용 중이었습니다(FMoHSW 외, 2025; NPC & ICF, 2019).
대중매개 중재는 개인, 가족, 동료 네트워크, 지역사회를 동시에 영향을 미칠 수 있기 때문에, 낮은 가족계획 수용률을 해결하기 위해 수년간 사용되어 왔습니다. 이러한 다양한 생태학적 수준에서의 증거는 대중매개 접근법이 가족계획 행동, 지식, 인식, 태도 및 기대에 영향을 미칠 수 있음을 발견했습니다(가족계획 고효율 관행(HIPs), 2017). 그러나 대중매개의 영향을 기록한 방대한 증거에도 불구하고, 행동 경로를 따라 다양한 결과를 측정하는 엄격한 평가와 비용 영향을 포착하는 평가가 필요합니다(HIPs, 2017).
목적: 본 연구의 목적은 BBC 미디어 액션이 카노와 카두나에서 시행할 멀티미디어 중재를 평가하는 것입니다. 이 평가는 중재가 가족계획/자녀 간격 조절 방법 사용에 미치는 영향을 추정하고, 변화의 행동 메커니즘을 검토하며, 비용 효율성을 추정하고, 지속 가능성에 대한 통찰력을 생성할 것입니다.
방법론: 준실험 설계를 사용하여, 평가는 카노, 카두나, 나사라와(비교군) 주에서 수행됩니다. 이는 BBC 미디어 액션의 멀티미디어 사회·행동 변화(SBC) 중재에 대한 3년간(2026-2028)의 혼합 방법론 종단 평가입니다. 수집된 데이터에는 기준선에서 우리의 포함 기준을 충족하는 가임기 여성을 대상으로 한 종단 코호트 조사가 포함됩니다. 기준선 조사는 중재 시작 전에 수집되며, 후속 조사는 중재 시행 시작 2년 후에 수행됩니다. 추가적으로, 코호트 여성 및 그 파트너의 일부를 대상으로 심층 인터뷰를 실시하고, 중재 여성, 중재 남성, 프로그램 실행자를 대상으로 프로그램 모니터링 인터뷰를 진행합니다. 주요 정보 제공자 인터뷰와 온라인 조사는 주요 실행 파트너와 함께 지속 가능성에 대한 통찰력을 수집하기 위해 수행됩니다. 비용 효율성 분석을 위해, 파트너의 재무 관리 시스템에서 시행 관련 비용을 수집하고, 파트너와의 반구조화 인터뷰를 함께 진행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francine E Wood, PhD, MPH
- 전화번호: +1-424-209-9188
- 이메일: fwood@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Erin Pearson, PhD, MPH
- 전화번호: 1-254-624-6937
- 이메일: eepearson@health.ucsd.edu
연구 장소
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Kaduna, 나이지리아
- 모병
- Household survey
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연락하다:
- OPM Nigeria
- 전화번호: +2348030000603
- 이메일: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
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Kano, 나이지리아
- 모병
- Household survey
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연락하다:
- OPM Nigeria
- 전화번호: +2348030000603
- 이메일: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
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Nasarawa, 나이지리아
- 모병
- Household survey
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연락하다:
- OPM Nigeria
- 전화번호: +2348030000603
- 이메일: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
자체 보고에 기반한 모든 적격 기준:
- 기준선에서 15-44세
- 여성
- 성적으로 활동적(자체 보고 기반; 즉, 결혼 관계)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 선택된 중재 또는 비교 지역에 현재 거주
제외 기준:
- 성적으로 활동적이지 않은 경우(즉, 결혼 관계가 아님)
- 동의를 제공할 수 없는 경우
- 기준선에서 15세 미만 및 44세 초과인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1: 멀티미디어(BBC MA) + 공급 측 개입(MSI)
Arm 1에는 BBC 미디어 액션(BBC MA)이 주도하는 멀티미디어 중재를 받고 기존의 Marie Stopes International(MSI) 공급 측면 중재가 있는 카노와 카두나의 지방 정부 지역(LGA)이 포함됩니다
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BBC 미디어 액션(BBC MA)이 주도하고 여러 파트너와 협력하여 시행되는 이 개입은 가족 계획 또는 자녀 간격에 관한 지식, 태도, 믿음을 변화시키고 대화를 촉발하며 사회적 규범을 재구성하도록 설계된 통합된 "스토리 월드"를 창출할 것입니다.
목표는 여성과 부부가 정보에 기반한 가족 계획/자녀 간격 결정을 내리고 실행할 수 있도록 권한을 부여하여 궁극적으로 피임의 이용과 지속을 증가시키는 것입니다.
이는 TV 드라마, 라디오 드라마, 라디오 토론 및 전화 접속 프로그램, 공익 광고, 소셜 미디어, 모바일 IVR 드라마, 커뮤니티 참여를 포함한 다양한 멀티미디어 채널과 형식을 통해 달성될 것입니다.
나이지리아 공공 부문의 가족 계획 서비스는 Marie Stopes International(MSI) Nigeria에서 시행한 공급 측 개입으로 지원됩니다.
공급 측 개입에는 가족 계획 서비스 제공에 대한 의료 제공자 교육, 가족 계획 상품 공급 지원 및 가족 계획 서비스 품질 모니터링이 포함됩니다.
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실험적: Arm 2: 멀티미디어 중재(BBC MA)만
Arm 2에는 Kano와 Kaduna의 LGA가 포함되어 있으며, 이 지역은 BBC MA 멀티미디어 개입만 받게 되고 기존 MSI 공급 측 개입은 없습니다.
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BBC 미디어 액션(BBC MA)이 주도하고 여러 파트너와 협력하여 시행되는 이 개입은 가족 계획 또는 자녀 간격에 관한 지식, 태도, 믿음을 변화시키고 대화를 촉발하며 사회적 규범을 재구성하도록 설계된 통합된 "스토리 월드"를 창출할 것입니다.
목표는 여성과 부부가 정보에 기반한 가족 계획/자녀 간격 결정을 내리고 실행할 수 있도록 권한을 부여하여 궁극적으로 피임의 이용과 지속을 증가시키는 것입니다.
이는 TV 드라마, 라디오 드라마, 라디오 토론 및 전화 접속 프로그램, 공익 광고, 소셜 미디어, 모바일 IVR 드라마, 커뮤니티 참여를 포함한 다양한 멀티미디어 채널과 형식을 통해 달성될 것입니다.
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활성 비교기: Arm 3: 공급 측 개입(MSI)만
Arm 3에는 MSI 공급 측면 개입이 이미 존재하는 나사라와의 LGAs가 포함되지만, 멀티미디어(BBC MA) 개입은 받지 않습니다.
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나이지리아 공공 부문의 가족 계획 서비스는 Marie Stopes International(MSI) Nigeria에서 시행한 공급 측 개입으로 지원됩니다.
공급 측 개입에는 가족 계획 서비스 제공에 대한 의료 제공자 교육, 가족 계획 상품 공급 지원 및 가족 계획 서비스 품질 모니터링이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 피임법 사용
기간: 기준선 및 추적 관찰 (시행 시작 2년 후)
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각 중재 그룹과 비교 그룹 간의 기준선과 2년 추적 조사에서 여성의 자가 보고 피임법 사용률 변화 비교(차이의 차이) (1) 모든 피임법; 2) 현대적 피임법
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기준선 및 추적 관찰 (시행 시작 2년 후)
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가족 계획 방법 사용 의도
기간: 기준선 및 추적 조사 (시행 시작 후 2년)
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각 중재군과 비교군 간 기준 시점과 2년 추적 조사 시점에서 여성의 피임 방법 사용 의도 자가 보고 유병률 변화(차이 간 차이). 이는 모든 참가자 대상으로 측정되는 범주형 변수로, 0=의도 없음, 1=의도 있음, 2=피임법 사용자로 정의됩니다. 피임법 사용 의도는 다음 시나리오에서 평가됩니다:
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기준선 및 추적 조사 (시행 시작 후 2년)
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가족 계획에 대한 긍정적인 태도
기간: 기준선 및 추적 관찰 (시행 시작 후 2년)
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기준선과 2년 추적 관찰 시점 사이에 각 중재 그룹에서 비교 그룹에 비해 가족 계획/자녀 간격 조절 방법 사용에 찬성한다고 보고한 여성의 유병률 변화 (차이 간 차이)
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기준선 및 추적 관찰 (시행 시작 후 2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트너/남편과의 가족 계획/자녀 간격 논의에 대한 자기 효능감
기간: 기준선 및 추적 관찰 (시행 시작 2년 후)
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각 개입군에서 비교군에 비해 기준선과 2년 추적 조사 간 여성의 평균 자기 효능감 점수(CSESSA 나이지리아 남편/파트너 의사소통 하위 척도) 변화(차이의 차이).
범위: 0-40, 높은 값은 높은 수준의 자기 효능감을 나타냅니다.
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기준선 및 추적 관찰 (시행 시작 2년 후)
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가족 계획 사용의 인지된 유병률
기간: 기준선 및 추적 조사 (시행 시작 후 2년)
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각 중재군과 대조군 간 비교에서 기준선과 2년 후 추적 조사 사이에 참가자들이 생각하는 기혼 여성(10명 중)이 가족 계획/자녀 간격 방법을 사용하는 평균 수의 변화(차이의 차이).
범위: 0-10, 값이 높을수록 지역사회 기혼 여성 중 가족 계획 사용률에 대한 인식이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 추적 조사 (시행 시작 후 2년)
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선호도 기반 생식 건강 관리(PFM)
기간: 기준선 및 추적 관찰 (시행 시작 후 2년)
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각 중재군에서 비교군 대비 기준선과 2년 추적 관찰 사이에 가임력 선호도와 피임 행동이 일치하는 여성의 유병률 변화(차이의 차이). PFM은 다음과 같이 정의됩니다:
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기준선 및 추적 관찰 (시행 시작 후 2년)
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가족 계획 의도 실현
기간: 추적 관찰 (시행 시작 후 2년)
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2년 추적 기간 동안 기준선에서 피임 방법 사용 의도를 보고한 여성 중 각 중재군과 비교군 간 2년 추적 조사 시점(단일 시점)에 보고된 피임 방법 사용 유병률 변화(1) 모든 피임 방법 또는 2) 현대적 피임 방법)
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추적 관찰 (시행 시작 후 2년)
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가족 계획 사용 능력에 대한 확신
기간: 기준선 및 추적 관찰 (시작 후 2년)
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각 중재군과 대조군 간의 기준선과 2년 추적 조사에서 FP를 원할 때 사용할 수 있다고 확신한다고 보고하는 여성의 유병률 변화 (차이 간 차이)
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기준선 및 추적 관찰 (시작 후 2년)
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가족 계획/자녀 간격에 대한 남편/파트너와의 의사소통 빈도
기간: 기준선 및 추적 관찰 (시행 시작 2년 후)
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각 중재군에서 비교군 대비 기준선과 2년 추적 관찰 간 남편/파트너와 가족 계획/자녀 간격 방법에 대해 "자주" 또는 "때때로" 의사소통한다고 보고하는 여성 유병률의 변화(차이 간 차이)
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기준선 및 추적 관찰 (시행 시작 2년 후)
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가족 계획을 사용하기 위한 구체적인 계획
기간: 기준선 및 추적 조사 (시행 시작 후 2년)
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각 개입군에서 대조군과 비교하여 기저선과 2년 후속 조사 사이에 가족계획 방법 사용을 시작할 구체적인 계획(가족계획 방법에 접근할 장소를 확인한 경우 포함)이 있다고 보고하는 여성의 유병률 변화(차이 간 차이)
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기준선 및 추적 조사 (시행 시작 후 2년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erin Pearson, PhD, MPH, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- National Population Commission - NPC, & ICF. (2019). Nigeria Demographic and Health Survey 2018 - Final Report. http://dhsprogram.com/pubs/pdf/FR359/FR359.pdf
- High Impact Practices in Family Planning (HIPs). (2017). Mass Media: Reaching audiences far and wide with messages to support healthy reproductive behaviors. https://fphighimpactpractices.org/briefs/mass-media
- Federal Ministry of Health Social Welfare of Nigeria (FMoHSW), National Population Commission - NPC/Nigeria, & ICF. (2025). Nigeria Demographic and Health Survey 2024. https://www.dhsprogram.com/pubs/pdf/FR395/FR395.pdf
- Dasgupta, A., Kantorová, V., Ueffing, P., & Wheldon, M. (2022). Contraceptive use and fertility transitions: The distinctive experience of sub-Saharan Africa. Demographic Research, 46(4), 97-130. https://doi.org/10.4054/DemRes.2022.46.4
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 813938
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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