- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07527364
Evaluering af Changing the Scripts-interventionen i Nigeria
Evaluering af ændringen af Scripts-interventionen i Nigeria
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Brugen af moderne prævention til at planlægge eller begrænse fødsler er et vigtigt aspekt af reproduktiv sundhed, da det har potentiale til at forbedre moderens sundhed og barnets udfald, reducere fattigdom og fremme ligestilling mellem kønnene. Trods deres fordele forbliver brugen af moderne prævention lav i mange udviklingslande, herunder Nigeria. Nigeria har den største befolkning og en af de laveste rater for brug af moderne prævention i Subsahara-Afrika (Dasgupta et al., 2022). Den nigerianske demografiske og sundhedsundersøgelse 2023-2024 (NDHS) fandt, at forekomsten af moderne prævention blandt gifte kvinder var 15,3%, hvilket er en stigning på 3 procentpoint fra NDHS 2018. Raterne i Kano og Kaduna forbliver lavere end det nationale gennemsnit (Federal Ministry of Health Social Welfare of Nigeria (FMoHSW) et al., 2025; National Population Commission - NPC & ICF, 2019). I Kano brugte omkring 10,6% af gifte kvinder en moderne metode, hvilket er cirka det dobbelte af niveauet registreret i NDHS 2018, mens der i Kaduna blev observeret et let fald (0,6%) gennem årene, og ifølge undersøgelsen 2023-2024 brugte omkring 13,1% en moderne præventionsmetode (FMoHSW et al, 2025; NPC & ICF, 2019).
Massemedieinterventioner er blevet brugt gennem årene til at adressere lav optagelse af familieplanlægning, da de samtidigt kan påvirke individer, familier, netværk og lokalsamfund. Evidens på disse forskellige økologiske niveauer har fundet, at massemedietilgange kan påvirke familieplanlægningsadfærd, viden, opfattelser, holdninger og forventninger (High Impact Practices in Family Planning (HIPs), 2017). Men trods den store mængde evidens, der dokumenterer massemediernes indvirkning, er der behov for strenge evalueringer, der måler flere udfald langs adfærdsstien, samt vurderinger, der fanger omkostningsimplikationerne (HIPs, 2017).
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en multimedieintervention, der skal implementeres af BBC Media Action i Kano og Kaduna. Denne evaluering vil estimere interventionens indvirkning på brug af familieplanlægning/barnespacing-metoder, undersøge adfærdsmæssige mekanismer for forandring, estimere omkostningseffektivitet og generere indsigter i dens bæredygtighed.
Metodologi: Ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design vil evalueringen blive gennemført i delstaterne Kano, Kaduna og Nasarawa (sammenligning). Det er en treårig (2026 - 2028), blandet-metode, longitudinel evaluering af BBC Media Actions multimedie SBC-intervention. Indsamlede data vil omfatte en longitudinel kohorteundersøgelse med kvinder i den fødedygtige alder, der opfylder vores inklusionskriterier ved baseline. Baselineundersøgelsen vil blive indsamlet før interventionen begynder, og en opfølgende undersøgelse vil blive gennemført to år efter starten af interventionsimplementeringen. Derudover vil der blive gennemført dybdegående interviews med en delmængde af kohortekvinderne og deres partnere samt programmoniteringsinterviews med interventionskvinder, interventionsmænd og programimplementatorer. Nøgleinformantinterviews og en onlineundersøgelse vil blive gennemført med vigtige implementeringspartnere for at indsamle indsigter i bæredygtighed. For at informere omkostningseffektivitetsanalysen vil omkostninger forbundet med implementering blive indsamlet fra partneres finansielle styringssystemer sammen med semistrukturerede interviews med partnere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Francine E Wood, PhD, MPH
- Telefonnummer: +1-424-209-9188
- E-mail: fwood@health.ucsd.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erin Pearson, PhD, MPH
- Telefonnummer: 1-254-624-6937
- E-mail: eepearson@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
-
Kaduna, Nigeria
- Rekruttering
- Household survey
-
Kontakt:
- OPM Nigeria
- Telefonnummer: +2348030000603
- E-mail: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
-
Kano, Nigeria
- Rekruttering
- Household survey
-
Kontakt:
- OPM Nigeria
- Telefonnummer: +2348030000603
- E-mail: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
-
Nasarawa, Nigeria
- Rekruttering
- Household survey
-
Kontakt:
- OPM Nigeria
- Telefonnummer: +2348030000603
- E-mail: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle berettigelseskriterier baseret på selvrapportering:
- 15-44 år gammel ved baseline
- Kvinde
- Seksuelt aktiv (baseret på selvrapportering; dvs. i parforhold)
- I stand til at give informeret samtykke
- Nuværende bopæl i det udvalgte interventions- eller sammenligningsområde
Eksklusionskriterier:
- Betragtes ikke som seksuelt aktiv (dvs. ikke i parforhold)
- Er ude af stand til at give samtykke
- Er yngre end 15 år og ældre end 44 år ved baseline
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Multimedia (BBC MA) + Supply Side Interventioner (MSI)
Arm 1 inkluderer lokale regeringsområder (LGAs) i Kano og Kaduna, som vil modtage multimedieinterventionen ledet af BBC Media Action (BBC MA) og har eksisterende Marie Stopes International (MSI) forsyningssidedispositioner
|
Styret af BBC Media Action (BBC MA) og implementeret i samarbejde med flere partnere vil interventionen skabe en integreret "story world", der er designet til at ændre viden, holdninger og overbevisninger, udløse samtaler og omforme sociale normer omkring familieplanlægning eller børneafstand.
Målet er at styrke kvinder og par til at træffe og handle på informerede familieplanlægnings-/børneafstandsbeslutninger, hvilket i sidste ende øger optagelsen og fortsættelsen af prævention.
Dette vil blive opnået gennem en række multimediekanaler og formater, herunder TV-drama, radio-drama, radiodiskussion og opkaldsprogrammer, public service-annoncer, sociale medier, mobil IVR-drama og samfundsengagement.
Familieplanlægningsydelser i den offentlige sektor i Nigeria støttet af udbudssideinterventioner implementeret af Marie Stopes International (MSI) Nigeria.
Udbudssideinterventioner omfatter sundhedsydelsesudbydertræning i familieplanlægningsserviceydelse, støtte til familieplanlægningsvareforsyning og overvågning af familieplanlægningsservicekvalitet.
|
|
Eksperimentel: Arm 2: Multimedieintervention (BBC MA) alene
Arm 2 omfatter LGAs i Kano og Kaduna, der kun vil modtage BBC MA multimedieinterventionen, men som IKKE har eksisterende MSI udbudssideinterventioner.
|
Styret af BBC Media Action (BBC MA) og implementeret i samarbejde med flere partnere vil interventionen skabe en integreret "story world", der er designet til at ændre viden, holdninger og overbevisninger, udløse samtaler og omforme sociale normer omkring familieplanlægning eller børneafstand.
Målet er at styrke kvinder og par til at træffe og handle på informerede familieplanlægnings-/børneafstandsbeslutninger, hvilket i sidste ende øger optagelsen og fortsættelsen af prævention.
Dette vil blive opnået gennem en række multimediekanaler og formater, herunder TV-drama, radio-drama, radiodiskussion og opkaldsprogrammer, public service-annoncer, sociale medier, mobil IVR-drama og samfundsengagement.
|
|
Aktiv komparator: Arm 3: Supply Side Interventions (MSI) only
Arm 3 inkluderer LGAs i Nasarawa, der har eksisterende MSI forsyningssideinterventioner, men som IKKE vil modtage multimedieinterventionen (BBC MA)
|
Familieplanlægningsydelser i den offentlige sektor i Nigeria støttet af udbudssideinterventioner implementeret af Marie Stopes International (MSI) Nigeria.
Udbudssideinterventioner omfatter sundhedsydelsesudbydertræning i familieplanlægningsserviceydelse, støtte til familieplanlægningsvareforsyning og overvågning af familieplanlægningsservicekvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nuværende brug af familieplanlægning
Tidsramme: Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringsstart)
|
Ændring i prævalensen af kvinders selvrapporterede brug af prævention (1) enhver præventionsmetode; 2) moderne præventionsmetode) mellem baseline og 2-års opfølgning i hver interventionsgruppe sammenlignet med sammenligningsgruppen (forskels-i-forskelle)
|
Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringsstart)
|
|
Ønske om at anvende en familieplanlægningsmetode
Tidsramme: Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringsstart)
|
Ændring i prævalensen af kvinders selvrapporterede hensigt om at bruge en præventionsmetode mellem baseline og 2-års opfølgning i hver interventionsgruppe sammenlignet med kontrolgruppen (difference-in-differences). Dette vil være en kategorisk variabel målt blandt alle deltagere, defineret som 0=Ingen hensigt, 1=Hensigt, 2=Præventionsbruger. Hensigten til at bruge prævention vil blive vurderet i følgende scenarier:
|
Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringsstart)
|
|
Positiv indstilling til familieplanlægning
Tidsramme: Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringsstart)
|
Ændring i forekomsten af kvinder, der rapporterer, at de er tilhængere af anvendelsen af familieplanlægnings-/børnemellemrumsmetoder mellem baseline og 2-års opfølgning i hver interventionsgruppe sammenlignet med sammenligningsgruppen (difference-in-differences)
|
Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringsstart)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurdering af evnen til at diskutere familieplanlægning/børnespacing med partner/mand
Tidsramme: Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringsstart)
|
Ændring i kvinders gennemsnitlige selv-effektivitetsscore (CSESSA Nigeria ægtefælle/partner kommunikations sub-skala) mellem baseline og 2-års opfølgning i hver interventionsgruppe sammenlignet med kontrolgruppen (difference-in-differences).
Interval: 0-40 med højere værdier, der indikerer højere niveauer af selv-effektivitet.
|
Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringsstart)
|
|
Oplevet udbredelse af præventionsmiddelbrug
Tidsramme: Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringens start)
|
Ændring i gennemsnitligt antal gifte kvinder i samfundet (ud af 10), som deltagerne mener bruger familieplanlægnings-/børneafstandsmetoder mellem baseline og 2-års opfølgning i hver interventionsgruppe sammenlignet med kontrolgruppen (forskel-i-forskel).
Interval: 0-10, hvor højere værdier indikerer en højere opfattet prævalens af familieplanlægningsbrug blandt gifte kvinder i deres samfund. |
Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringens start)
|
|
Præference-orienteret fertilitetshåndtering (PFM)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringens start)
|
Ændring i prævalensen af kvinder, hvis frugtbarhedspræferencer stemmer overens med deres præventionsadfærd mellem baseline og 2-års opfølgning i hver interventionsgruppe sammenlignet med kontrolgruppen (difference-in-differences). PFM defineres som:
|
Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringens start)
|
|
Familieplanlægningsintention realiseret
Tidsramme: Opfølgning (2 år efter implementeringsstart)
|
Ændring i prævalensen af kvinder, der rapporterer brug af prævention (1) enhver præventionsmetode eller 2) moderne præventionsmetode) på noget tidspunkt i løbet af 2-års opfølgningsperioden blandt dem, der på baseline rapporterede intention om at bruge en præventionsmetode, mellem hver interventionsgruppe sammenlignet med sammenligningsgruppen ved 2-års opfølgningen (enkelt tidspunkt)
|
Opfølgning (2 år efter implementeringsstart)
|
|
Tillid til evnen til at bruge familieplanlægning
Tidsramme: Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringsstart)
|
Ændring i prævalensen af kvinder, der rapporterer, at de føler sig sikre på, at de kunne bruge prævention, hvis de ønskede det, mellem baseline og 2-års opfølgning i hver interventionsgruppe sammenlignet med kontrollen (difference-in-differences)
|
Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringsstart)
|
|
Hyppighed af kommunikation om familieplanlægning/børneafstand med ægtefælle/partner
Tidsramme: Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringsstart)
|
Ændring i hyppigheden af kvinder, der rapporterer, at de kommunikerer om familieplanlægning/børneafstandsmetoder med deres mand/partner "ofte" eller "nogle gange" mellem baseline og 2-års opfølgning i hver interventionsgruppe sammenlignet med kontrolgruppen (difference-in-differences)
|
Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringsstart)
|
|
Konkret plan for at bruge familieplanlægning
Tidsramme: Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringsstart)
|
Ændring i prævalensen af kvinder, der rapporterer, at de har en konkret plan for at begynde at bruge en præventionsmetode (herunder at have identificeret et sted at få adgang til præventionsmetoden) mellem baseline og 2-års opfølgning i hver interventionsgruppe sammenlignet med sammenligningsgruppen (difference-in-differences)
|
Baseline og opfølgning (2 år efter implementeringsstart)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Pearson, PhD, MPH, University of California, San Diego
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- National Population Commission - NPC, & ICF. (2019). Nigeria Demographic and Health Survey 2018 - Final Report. http://dhsprogram.com/pubs/pdf/FR359/FR359.pdf
- High Impact Practices in Family Planning (HIPs). (2017). Mass Media: Reaching audiences far and wide with messages to support healthy reproductive behaviors. https://fphighimpactpractices.org/briefs/mass-media
- Federal Ministry of Health Social Welfare of Nigeria (FMoHSW), National Population Commission - NPC/Nigeria, & ICF. (2025). Nigeria Demographic and Health Survey 2024. https://www.dhsprogram.com/pubs/pdf/FR395/FR395.pdf
- Dasgupta, A., Kantorová, V., Ueffing, P., & Wheldon, M. (2022). Contraceptive use and fertility transitions: The distinctive experience of sub-Saharan Africa. Demographic Research, 46(4), 97-130. https://doi.org/10.4054/DemRes.2022.46.4
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 813938
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .