- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07527364
Muuttuvien käsikirjoitusten interventioiden arviointi Nigeriassa
Muuttuvien reseptien interventioiden arviointi Nigeriassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Modernin ehkäisyn käyttö syntyjen välistämiseen tai rajoittamiseen on tärkeä osa lisääntymisterveyttä, sillä sillä on potentiaalia parantaa äitien terveyttä ja lasten tuloksia, vähentää köyhyyttä ja edistää sukupuolten tasa-arvoa. Huolimatta hyödyistään modernin ehkäisyn käyttö on edelleen vähäistä monissa kehittyvissä maissa, mukaan lukien Nigeria. Nigerialla on suurin väestö ja yksi alhaisimmista modernin ehkäisyn käyttöasteista Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (Dasgupta et al., 2022). Vuoden 2023–2024 Nigerian demografisessa ja terveyskyselyssä (NDHS) havaittiin, että modernien ehkäisymenetelmien yleisyys naimisissa olevien naisten keskuudessa oli 15,3 %, mikä on 3 prosenttiyksikköä enemmän kuin vuoden 2018 NDHS:ssä. Kano- ja Kaduna-osavaltioiden käyttöasteet pysyvät edelleen kansallista keskiarvoa alhaisempina (Federal Ministry of Health Social Welfare of Nigeria (FMoHSW) et al., 2025; National Population Commission - NPC & ICF, 2019). Kanossa noin 10,6 % naimisissa olevista naisista käytti modernia menetelmää, mikä on noin kaksinkertainen vuoden 2018 NDHS:ssä mitattuun tasoon verrattuna, kun taas Kadunassa on havaittu lievää laskua (0,6 %) vuosien varrella, ja vuoden 2023–2024 kyselyssä noin 13,1 % käytti modernia ehkäisymenetelmää (FMoHSW et al, 2025; NPC & ICF, 2019).
Massa-mediainterventioita on käytetty vuosien varrella perhesuunnittelun vähäisen käytön korjaamiseksi, sillä ne voivat vaikuttaa samanaikaisesti yksilöihin, perheisiin, vertaisverkostoihin ja yhteisöihin. Näiden eri ekologisten tasojen todisteet ovat osoittaneet, että massamedialähestymistavat voivat vaikuttaa perhesuunnittelukäyttäytymiseen, tietoon, käsityksiin, asenteisiin ja odotuksiin (High Impact Practices in Family Planning (HIPs), 2017). Kuitenkin, huolimatta suuresta todistusaineistosta, joka dokumentoi massamedian vaikutuksen, tarvitaan tiukkoja arviointeja, jotka mittaavat useita tuloksia käyttäytymispolulla sekä arviointeja, jotka kattavat kustannusvaikutukset (HIPs, 2017).
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BBC Media Actionin Kanossa ja Kadunassa toteuttamaa monimediasisältöinterventiota. Tämä arviointi arvioi interventioiden vaikutuksen perhesuunnittelun/lasten välistämismenetelmien käyttöön, tutkii muutoksen käyttäytymismekanismeja, arvioi kustannustehokkuutta ja tuottaa näkemyksiä sen kestävyydestä.
Metodologia: Käyttäen kvasieksperimentaalista suunnittelua, arviointi toteutetaan Kano-, Kaduna- ja Nasarawa- (vertailu) osavaltioissa. Se on kolmivuotinen (2026–2028), monimenetelmäinen, pitkittäistutkimus BBC Media Actionin monimediasisältöisen SBC-intervention arvioinnista. Kerätty data sisältää pitkittäiskohorttikyselyn hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka täyttävät sisällytyskriteerimme perustutkimuksessa. Perustutkimuskeruu suoritetaan ennen interventioiden alkamista ja seurantatutkimus toteutetaan kaksi vuotta interventioiden toteutuksen alkamisen jälkeen. Lisäksi syvähaastatteluita suoritetaan osalle kohorttinaisista ja heidän kumppaneistaan, sekä ohjelmaseurantahaastatteluita interventionaisten, interventiomiesten ja ohjelmantoteuttajien kanssa. Avaininformanttihaastattelut ja verkkokysely toteutetaan keskeisten toteuttajakumppaneiden kanssa kestävyydestä saatujen näkemysten keräämiseksi. Kustannustehokkuusanalyysin tueksi toteutukseen liittyvät kustannukset kerätään kumppaneiden taloushallintojärjestelmistä sekä puolistrukturoiduilla kumppaneiden haastatteluilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francine E Wood, PhD, MPH
- Puhelinnumero: +1-424-209-9188
- Sähköposti: fwood@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erin Pearson, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 1-254-624-6937
- Sähköposti: eepearson@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaduna, Nigeria
- Rekrytointi
- Household survey
-
Ottaa yhteyttä:
- OPM Nigeria
- Puhelinnumero: +2348030000603
- Sähköposti: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
-
Kano, Nigeria
- Rekrytointi
- Household survey
-
Ottaa yhteyttä:
- OPM Nigeria
- Puhelinnumero: +2348030000603
- Sähköposti: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
-
Nasarawa, Nigeria
- Rekrytointi
- Household survey
-
Ottaa yhteyttä:
- OPM Nigeria
- Puhelinnumero: +2348030000603
- Sähköposti: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki kelpoisuuskriteerit perustuvat itseilmoitukseen:
- 15–44-vuotias perustutkimuksen alkaessa
- Nainen
- Seksuaalisesti aktiivinen (perustuen itseilmoitukseen; eli parisuhteessa)
- Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Nykyinen asuinpaikka valitulla interventio- tai vertailualueella
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät ole seksuaalisesti aktiivisia (eli eivät ole parisuhteessa)
- Eivät kykene antamaan suostumusta
- Alle 15-vuotiaita tai yli 44-vuotiaita perustutkimuksen alkaessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm 1: Multimedia (BBC MA) + Toimituspuolen interventiot (MSI)
Ryhmä 1 sisältää paikallishallintoalueet (PHA) Kanossa ja Kadunassa, jotka saavat BBC Media Actionin (BBC MA) johtaman multimediamuotoisen interventio-ohjelman ja joissa on jo olemassa Marie Stopes Internationalin (MSI) tarjontapuolen interventioita
|
BBC Media Actionin (BBC MA) johtamana ja useiden kumppanien yhteistyössä toteuttamana interventio luo integroidun "tarinauniversumin", joka on suunniteltu muuttamaan tietämystä, asenteita ja uskomuksia, herättämään keskusteluja ja muokkaamaan sosiaalisia normeja suunnitelmallisesta perhesuunnittelusta tai lasten välisistä ajoista.
Tavoitteena on voimaannuttaa naisia ja pareja tekemään ja toimimaan tietoisiin perhesuunnitteluun/lasten välisten aikojen suunnitteluun liittyviin päätöksiin, mikä lopulta lisää ehkäisyn käyttöönottoa ja jatkamista.
Tämä toteutetaan useiden multimediasisältöjen ja -muotojen kautta, kuten TV-draama, radiodraama, radio-ohjelmat ja puhelinpalstashow't, yleishyödylliset ilmoitukset, sosiaalinen media, matkapuhelin-IVR-draama ja yhteisöosallistuminen.
Perhesuunnittelupalvelut Nigerian julkisella sektorilla, joita tukee tarjontapuolen interventioita toteuttanut Marie Stopes International (MSI) Nigeria.
Tarjontapuolen interventiot sisältävät terveydenhuollon tarjoajien koulutuksen perhesuunnittelupalvelujen tarjoamisessa, perhesuunnittelutarvikkeiden toimituksen tukemista ja perhesuunnittelupalvelujen laadun seurantaa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Multimedia-interventio (BBC MA) vain
Ryhmä 2 sisältää Kano- ja Kadunan LGA:t, jotka saavat vain BBC MA -monimedia-intervention, mutta joilla EI ole olemassa olevia MSI:n tarjontapuolen interventioita.
|
BBC Media Actionin (BBC MA) johtamana ja useiden kumppanien yhteistyössä toteuttamana interventio luo integroidun "tarinauniversumin", joka on suunniteltu muuttamaan tietämystä, asenteita ja uskomuksia, herättämään keskusteluja ja muokkaamaan sosiaalisia normeja suunnitelmallisesta perhesuunnittelusta tai lasten välisistä ajoista.
Tavoitteena on voimaannuttaa naisia ja pareja tekemään ja toimimaan tietoisiin perhesuunnitteluun/lasten välisten aikojen suunnitteluun liittyviin päätöksiin, mikä lopulta lisää ehkäisyn käyttöönottoa ja jatkamista.
Tämä toteutetaan useiden multimediasisältöjen ja -muotojen kautta, kuten TV-draama, radiodraama, radio-ohjelmat ja puhelinpalstashow't, yleishyödylliset ilmoitukset, sosiaalinen media, matkapuhelin-IVR-draama ja yhteisöosallistuminen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3: Vain tarjontapuolen interventiot (MSI)
Arm 3 sisältää Nasarawan LGA: t, joissa on olemassa olevia MSI:n tarjontapuolen interventioita, mutta joihin EI tule multimedian (BBC MA) interventiota
|
Perhesuunnittelupalvelut Nigerian julkisella sektorilla, joita tukee tarjontapuolen interventioita toteuttanut Marie Stopes International (MSI) Nigeria.
Tarjontapuolen interventiot sisältävät terveydenhuollon tarjoajien koulutuksen perhesuunnittelupalvelujen tarjoamisessa, perhesuunnittelutarvikkeiden toimituksen tukemista ja perhesuunnittelupalvelujen laadun seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen perhesuunnittelun käyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen)
|
Muutos naisten itseraportoidun ehkäisyn (1) mikä tahansa ehkäisymenetelmä; 2) moderni ehkäisymenetelmä) käytön yleisyydessä perustutkimuksen ja kahden vuoden seurannan välillä kussakin interventioryhmässä verrattuna vertailuryhmään (erojen ero)
|
Perustaso ja seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen)
|
|
Aie käyttää perhesuunnittelumenetelmää
Aikaikkuna: Alkutilanne ja seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen)
|
Muutos naisten itseraportoiman aikomuksen käyttää ehkäisyvälinettä esiintyvyydessä vertailuryhmään verrattuna kunkin interventioryhmän kohdalla perustutkimuksen ja kahden vuoden seurannan välillä (erojen ero). Tämä on kategorinen muuttuja, joka mitataan kaikilta osallistujilta ja määritellään seuraavasti: 0=Ei aikomusta, 1=Aikomus, 2=Ehkäisyvälineen käyttäjä. Ehkäisyn käyttöaikomusta arvioidaan seuraavissa tilanteissa:
|
Alkutilanne ja seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen)
|
|
Myönteinen asenne perhesuunnitteluun
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen)
|
Muutos niiden naisten yleisyydessä, jotka raportoivat olevansa perhesuunnittelu- tai lapsien välisten aikaväli -menetelmien käytön kannalla, vertailuryhmään verrattuna kussakin interventioryhmässä perustietojen ja kahden vuoden seurannan välillä (erojen ero)
|
Perustaso ja seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunto perhesuunnittelun/lasten välisten aikavälien keskusteluun puolison/aviopuolison kanssa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen)
|
Muutos naisten keskimääräisessä itsetehokkuuspisteessä (CSESSA Nigeria aviomies/kumppani-kommunikaatio alaskaala) alkuarvon ja kahden vuoden seurannan välillä kussakin interventioryhmässä verrattuna vertailuryhmään (erojen erot).
Alue: 0–40, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta. |
Alkutilanne ja seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen)
|
|
Perhe-suunnittelun käytön havaittu yleisyys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja seuranta (2 vuotta toteutuksen aloituksen jälkeen)
|
Muutos osallistujien käsityksessä naapuruston naimisissa olevien naisten (10:stä) keskimääräisessä määrässä, jotka käyttävät perhesuunnittelu-/lastenvälitysmenetelmiä vertailuryhmään verrattuna kussakin interventioryhmässä perusmittauksen ja kahden vuoden seurannan välillä (erojen erotus).
Arvoalue: 0–10, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa käsitettyä perhesuunnittelun käyttöä naapuruston naimisissa olevien naisten keskuudessa. |
Alkutilanne ja seuranta (2 vuotta toteutuksen aloituksen jälkeen)
|
|
Mieltymysten mukainen hedelmällisyydenhallinta (PFM)
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen)
|
Naisten, joiden hedelmällisyyspreferenssit vastaavat ehkäisykäyttäytymistään, esiintyvyyden muutos vertailuryhmään verrattuna kussakin interventioryhmässä perustietojen ja kahden vuoden seurannan välillä (erojen erot). PFM määritellään seuraavasti:
|
Perustaso ja seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen)
|
|
Perhesuunnittelu toteutettu
Aikaikkuna: Seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisesta)
|
Muutos naisten raportoimissa ehkäisyn käyttötavoissa (1) mikä tahansa ehkäisymenetelmä tai 2) moderni ehkäisymenetelmä) mihin tahansa aikaan kahden vuoden seuranta-ajanjakson aikana niiden keskuudessa, jotka raportoivat aikomuksenaan käyttää ehkäisymenetelmää alkuperäismittauksessa, kunkin interventioryhmän ja vertailuryhmän välillä kahden vuoden seuranta-ajankohtana (yksi ajanhetki)
|
Seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisesta)
|
|
Luottamus kykyyn käyttää perhesuunnittelua
Aikaikkuna: Alkutilanne ja seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen)
|
Muutos naisten osuudessa, jotka raportoivat tuntevansa varmuutta käyttää ehkäisyvälineitä halutessaan, vertailtuna vertailuryhmään kunkin interventioryhmän kohdalla perustietojen ja kahden vuoden seurannan välillä (erotusten erotus)
|
Alkutilanne ja seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen)
|
|
Säännöllisyys perhesuunnittelusta/lasten välisestä ajankohdasta keskustelussa aviopuolison/kumppanin kanssa
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen)
|
Muutos naisten yleisyydessä, jotka raportoivat keskustelevansa perhesuunnittelusta/lasten välisestä ajankohdasta aviomiehensä/kumppaninsa kanssa "usein" tai "joskus" vertailuryhmään verrattuna kussakin interventioryhmässä peruslinjan ja kahden vuoden seurannan välillä (erojen erot)
|
Perustaso ja seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen)
|
|
Konkreettinen suunnitelma perhesuunnittelun käyttämiseksi
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen)
|
Muutos naisten osuudessa, jotka raportoivat konkreettisen suunnitelman perheensuunnittelumenetelmän käytön aloittamiseksi (mukaan lukien paikan tunnistaminen perheensuunnittelumenetelmän saamiseksi) vertailujakson ja kahden vuoden seurannan välillä kussakin interventioryhmässä verrattuna vertailuryhmään (erojen erot)
|
Perustaso ja seuranta (2 vuotta toteutuksen alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Pearson, PhD, MPH, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- National Population Commission - NPC, & ICF. (2019). Nigeria Demographic and Health Survey 2018 - Final Report. http://dhsprogram.com/pubs/pdf/FR359/FR359.pdf
- High Impact Practices in Family Planning (HIPs). (2017). Mass Media: Reaching audiences far and wide with messages to support healthy reproductive behaviors. https://fphighimpactpractices.org/briefs/mass-media
- Federal Ministry of Health Social Welfare of Nigeria (FMoHSW), National Population Commission - NPC/Nigeria, & ICF. (2025). Nigeria Demographic and Health Survey 2024. https://www.dhsprogram.com/pubs/pdf/FR395/FR395.pdf
- Dasgupta, A., Kantorová, V., Ueffing, P., & Wheldon, M. (2022). Contraceptive use and fertility transitions: The distinctive experience of sub-Saharan Africa. Demographic Research, 46(4), 97-130. https://doi.org/10.4054/DemRes.2022.46.4
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 813938
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .