- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07527364
Evaluatie van de interventie 'Changing the Scripts' in Nigeria
Evaluatie van de Interventie voor het Wijzigen van Voorschriften in Nigeria
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het gebruik van moderne anticonceptie om geboorten te spreiden of te beperken is een belangrijk aspect van de reproductieve gezondheid omdat het het potentieel heeft om de gezondheid van moeders en de uitkomsten voor kinderen te verbeteren, armoede te verminderen en gendergelijkheid te bevorderen. Ondanks hun voordelen blijft het gebruik van moderne anticonceptie in veel ontwikkelingslanden, waaronder Nigeria, laag. Nigeria heeft de grootste bevolking en een van de laagste gebruiksniveaus van moderne anticonceptie in Sub-Sahara Afrika (Dasgupta et al., 2022). Het Nigeriaanse Demografische en Gezondheidsonderzoek (NDHS) 2023-2024 toonde aan dat de prevalentie van moderne anticonceptie onder gehuwde vrouwen 15,3% was, een stijging van 3 procentpunten ten opzichte van het NDHS 2018. De percentages in Kano en Kaduna blijven lager dan het nationale gemiddelde (Federaal Ministerie van Gezondheid, Sociale Zaken en Welzijn van Nigeria (FMoHSW) et al., 2025; Nationale Bevolkingscommissie - NPC & ICF, 2019). In Kano gebruikte ongeveer 10,6% van de gehuwde vrouwen een moderne methode, ongeveer het dubbele van het niveau dat in het NDHS 2018 werd geregistreerd, terwijl in Kaduna een lichte daling werd waargenomen (0,6%) over de jaren en volgens het onderzoek 2023-2024 ongeveer 13,1% een moderne anticonceptiemethode gebruikte (FMoHSW et al, 2025; NPC & ICF, 2019).
Massa-media-interventies zijn door de jaren heen gebruikt om de lage adoptie van gezinsplanning aan te pakken omdat ze tegelijkertijd individuen, families, peernetwerken en gemeenschappen kunnen beïnvloeden. Bewijs over deze verschillende ecologische niveaus heeft aangetoond dat massa-media-benaderingen gezinsplanningsgedrag, kennis, percepties, attitudes en verwachtingen kunnen beïnvloeden (High Impact Practices in Family Planning (HIPs), 2017). Ondanks de grote hoeveelheid bewijs die de impact van massa-media documenteert, is er echter behoefte aan rigoureuze evaluaties die meerdere uitkomsten langs het gedragspad meten, evenals beoordelingen die de kostenimplicaties vastleggen (HIPs, 2017).
Doelstelling: Het doel van deze studie is het evalueren van een multimedia-interventie die door BBC Media Action in Kano en Kaduna zal worden geïmplementeerd. Deze evaluatie zal de impact van de interventie op het gebruik van gezinsplanning/kinderspreidingsmethoden schatten, gedragsmechanismen van verandering onderzoeken, kostenefficiëntie schatten en inzichten genereren in de duurzaamheid ervan.
Methodologie: Met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp zal de evaluatie worden uitgevoerd in de staten Kano, Kaduna en Nasarawa (vergelijkingsgroep). Het is een driejarige (2026 - 2028), mixed-methods, longitudinale evaluatie van de BBC Media Action multimedia SBC-interventie. De verzamelde gegevens omvatten een longitudinale cohortenquête met vrouwen in de vruchtbare leeftijd die aan onze inclusiecriteria voldoen bij de nulmeting. De nulmeting wordt verzameld voordat de interventie begint en een follow-up enquête wordt twee jaar na de start van de interventie-implementatie uitgevoerd. Daarnaast worden diepte-interviews gehouden met een subset van de cohortvrouwen en hun partners, en programmamonitoringsinterviews met interventievrouwen, interventiemannen en programmauitvoerders. Er worden sleutelinformanteninterviews en een online enquête gehouden met belangrijke uitvoerende partners om inzicht te krijgen in de duurzaamheid. Om de kostenefficiëntieanalyse te informeren, worden kosten die verband houden met implementatie verzameld uit de financiële beheersystemen van partners, samen met semi-gestructureerde interviews met partners.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Francine E Wood, PhD, MPH
- Telefoonnummer: +1-424-209-9188
- E-mail: fwood@health.ucsd.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Erin Pearson, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 1-254-624-6937
- E-mail: eepearson@health.ucsd.edu
Studie Locaties
-
-
-
Kaduna, Niger
- Werving
- Household survey
-
Contact:
- OPM Nigeria
- Telefoonnummer: +2348030000603
- E-mail: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
-
Kano, Niger
- Werving
- Household survey
-
Contact:
- OPM Nigeria
- Telefoonnummer: +2348030000603
- E-mail: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
-
Nasarawa, Niger
- Werving
- Household survey
-
Contact:
- OPM Nigeria
- Telefoonnummer: +2348030000603
- E-mail: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle geschiktheidscriteria gebaseerd op zelfrapportage:
- Leeftijd 15-44 jaar bij baseline
- Vrouw
- Seksueel actief (gebaseerd op zelfrapportage; d.w.z. in een relatie)
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Huidige woonplaats in het geselecteerde interventie- of vergelijkingsgebied
Exclusiecriteria:
- Worden niet als seksueel actief beschouwd (d.w.z. niet in een relatie)
- Kunnen geen toestemming geven
- Zijn jonger dan 15 jaar en ouder dan 44 jaar bij baseline
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Multimedia (BBC MA) + Aanbodzijde-interventies (MSI)
Arm 1 omvat lokale overheidsgebieden (LGA's) in Kano en Kaduna die de multimediale interventie onder leiding van BBC Media Action (BBC MA) zullen ontvangen en waar al aanbodzijde-interventies van Marie Stopes International (MSI) bestaan
|
Onder leiding van BBC Media Action (BBC MA) en uitgevoerd in samenwerking met meerdere partners, zal de interventie een geïntegreerde "verhaalwereld" creëren die is ontworpen om kennis, houdingen en overtuigingen te veranderen, gesprekken op gang te brengen en sociale normen rond gezinsplanning of kinderafstand te hervormen.
Het doel is om vrouwen en stellen in staat te stellen geïnformeerde beslissingen over gezinsplanning/kinderafstand te nemen en ernaar te handelen, wat uiteindelijk leidt tot een toename in het gebruik en de voortzetting van anticonceptie.
Dit zal worden bereikt via een reeks multimediale kanalen en formaten, waaronder tv-drama, radio-drama, radiodiscussie- en inbelprogramma's, publieke dienstaankondigingen, sociale media, mobiele IVR-drama's en gemeenschapsbetrokkenheid.
Gezinsplanningsdiensten in de publieke sector in Nigeria, ondersteund door aanbodzijde-interventies uitgevoerd door Marie Stopes International (MSI) Nigeria.
Aanbodzijde-interventies omvatten training van zorgverleners in het verlenen van gezinsplanningsdiensten, ondersteuning van de voorziening van gezinsplanningsmiddelen en monitoring van de kwaliteit van gezinsplanningsdiensten.
|
|
Experimenteel: Arm 2: Alleen multimedia-interventie (BBC MA)
Arm 2 omvat LGAs in Kano en Kaduna die alleen de BBC MA multimedia-interventie ontvangen, maar GEEN bestaande MSI aanbodzijde-interventies hebben.
|
Onder leiding van BBC Media Action (BBC MA) en uitgevoerd in samenwerking met meerdere partners, zal de interventie een geïntegreerde "verhaalwereld" creëren die is ontworpen om kennis, houdingen en overtuigingen te veranderen, gesprekken op gang te brengen en sociale normen rond gezinsplanning of kinderafstand te hervormen.
Het doel is om vrouwen en stellen in staat te stellen geïnformeerde beslissingen over gezinsplanning/kinderafstand te nemen en ernaar te handelen, wat uiteindelijk leidt tot een toename in het gebruik en de voortzetting van anticonceptie.
Dit zal worden bereikt via een reeks multimediale kanalen en formaten, waaronder tv-drama, radio-drama, radiodiscussie- en inbelprogramma's, publieke dienstaankondigingen, sociale media, mobiele IVR-drama's en gemeenschapsbetrokkenheid.
|
|
Actieve vergelijker: Arm 3: Alleen aanbodsinterventies (MSI)
Arm 3 omvat LGAs in Nasarawa die bestaande MSI-aanbodzijde-interventies hebben, maar die NIET de multimediale (BBC MA) interventie zullen ontvangen
|
Gezinsplanningsdiensten in de publieke sector in Nigeria, ondersteund door aanbodzijde-interventies uitgevoerd door Marie Stopes International (MSI) Nigeria.
Aanbodzijde-interventies omvatten training van zorgverleners in het verlenen van gezinsplanningsdiensten, ondersteuning van de voorziening van gezinsplanningsmiddelen en monitoring van de kwaliteit van gezinsplanningsdiensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidig gebruik van gezinsplanning
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
Verandering in prevalentie van zelfgerapporteerd gebruik van gezinsplanning door vrouwen (1) elke gezinsplanningsmethode; 2) moderne gezinsplanningsmethode) tussen de nulmeting en de 2-jarige follow-up in elke interventiegroep vergeleken met de controlegroep (verschil-in-verschillen)
|
Baseline en follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
|
Voornemen om een gezinsplanningsmethode te gebruiken
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
Verandering in de prevalentie van zelfgerapporteerde intentie van vrouwen om een anticonceptiemethode te gebruiken tussen de nulmeting en de follow-up na 2 jaar in elke interventiegroep vergeleken met de controlegroep (difference-in-differences). Dit zal een categorische variabele zijn, gemeten onder alle deelnemers, gedefinieerd als 0=Geen intentie, 1=Intentie, 2=Anticonceptiegebruiker. De intentie om anticonceptie te gebruiken zal worden beoordeeld in de volgende scenario's:
|
Baseline en follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
|
Gunstige houding ten opzichte van gezinsplanning
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
Verandering in prevalentie van vrouwen die aangeven dat zij voorstander zijn van het gebruik van gezinsplanning/kindspatiëringsmethoden tussen de nulmeting en de 2-jaars follow-up in elke interventiegroep vergeleken met de controlegroep (difference-in-differences)
|
Baseline en follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit om gezinsplanning/kinderspreiding met partner/echtgenoot te bespreken
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (2 jaar na implementatiestart)
|
Verandering in de gemiddelde zelfeffectiviteitsscore van vrouwen (CSESSA Nigeria echtgenoot/partner communicatie sub-schaal) tussen de basislijn en de 2-jaar follow-up in elke interventiegroep vergeleken met de vergelijkingsgroep (verschil-in-verschillen).
Bereik: 0-40 waarbij hogere waarden duiden op hogere niveaus van zelfeffectiviteit.
|
Baseline en follow-up (2 jaar na implementatiestart)
|
|
Waargenomen prevalentie van gezinsplanningsgebruik
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
Verandering in het gemiddelde aantal getrouwde vrouwen in de gemeenschap (van de 10) waarvan deelnemers denken dat zij gezinsplanning/kinderspacing-methoden gebruiken tussen de basislijn en de 2-jaar follow-up in elke interventiegroep vergeleken met de vergelijkingsgroep (difference-in-differences).
Bereik: 0-10 waarbij hogere waarden een hogere waargenomen prevalentie van gezinsplanning gebruik onder getrouwde vrouwen in hun gemeenschap aangeven.
|
Baseline en follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
|
Voorkeursgerichte fertiliteitsbehandeling (PFM)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
Verandering in prevalentie van vrouwen wier vruchtbaarheidspreferenties overeenkomen met hun anticonceptiegedrag tussen de nulmeting en de follow-up na 2 jaar in elke interventiegroep vergeleken met de controlegroep (verschil-in-verschillen). PFM wordt gedefinieerd als:
|
Baseline en follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
|
Familieplanning intentie gerealiseerd
Tijdsspanne: Follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
Verandering in prevalentie van vrouwen die anticonceptiegebruik rapporteren (1) welke anticonceptiemethode dan ook of 2) moderne anticonceptiemethode) op enig moment binnen de 2-jarige follow-upperiode onder degenen die bij aanvang de intentie rapporteerden om een anticonceptiemethode te gebruiken tussen elke interventiegroep vergeleken met de controlegroep bij de 2-jarige follow-up (enkel tijdstip)
|
Follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
|
Vertrouwen in het vermogen om gezinsplanning te gebruiken
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
Verandering in prevalentie van vrouwen die aangeven dat ze er vertrouwen in hebben dat ze anticonceptie zouden kunnen gebruiken als ze dat zouden willen tussen de nulmeting en de follow-up na 2 jaar in elke interventiegroep vergeleken met de vergelijkingsgroep (verschil-in-verschillen)
|
Baseline en follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
|
Frequentie van communicatie over gezinsplanning/kinderspacing met echtgenoot/partner
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
Verandering in prevalentie van vrouwen die aangeven dat ze "vaak" of "soms" communiceren over gezinsplanning/kinderspacing-methoden met hun echtgenoot/partner tussen baseline en 2-jaar follow-up in elke interventiegroep vergeleken met de vergelijkingsgroep (difference-in-differences)
|
Baseline en follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
|
Concreet plan om gezinsplanning te gebruiken
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
Verandering in prevalentie van vrouwen die melden dat zij een concreet plan hebben om te beginnen met een gezinsplanningsmethode (inclusief het hebben geïdentificeerd van een plaats om toegang te krijgen tot de gezinsplanningsmethode) tussen baseline en follow-up na 2 jaar in elke interventiegroep vergeleken met de vergelijkingsgroep (difference-in-differences)
|
Baseline en follow-up (2 jaar na start implementatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Pearson, PhD, MPH, University of California, San Diego
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- National Population Commission - NPC, & ICF. (2019). Nigeria Demographic and Health Survey 2018 - Final Report. http://dhsprogram.com/pubs/pdf/FR359/FR359.pdf
- High Impact Practices in Family Planning (HIPs). (2017). Mass Media: Reaching audiences far and wide with messages to support healthy reproductive behaviors. https://fphighimpactpractices.org/briefs/mass-media
- Federal Ministry of Health Social Welfare of Nigeria (FMoHSW), National Population Commission - NPC/Nigeria, & ICF. (2025). Nigeria Demographic and Health Survey 2024. https://www.dhsprogram.com/pubs/pdf/FR395/FR395.pdf
- Dasgupta, A., Kantorová, V., Ueffing, P., & Wheldon, M. (2022). Contraceptive use and fertility transitions: The distinctive experience of sub-Saharan Africa. Demographic Research, 46(4), 97-130. https://doi.org/10.4054/DemRes.2022.46.4
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 813938
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .