- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07527364
Evaluation der Änderung der Skript-Intervention in Nigeria
Bewertung der Änderung der Scripts-Intervention in Nigeria
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Anwendung moderner Verhütungsmittel zur Geburtenabstandregelung oder Geburtenbegrenzung ist ein wichtiger Aspekt der reproduktiven Gesundheit, da sie das Potenzial hat, die Gesundheit von Müttern und die Entwicklung von Kindern zu verbessern, Armut zu verringern und die Gleichstellung der Geschlechter zu fördern. Trotz ihrer Vorteile bleibt die Nutzung moderner Verhütungsmittel in vielen Entwicklungsländern, einschließlich Nigeria, gering. Nigeria hat die größte Bevölkerung und eine der niedrigsten Nutzungsraten moderner Verhütungsmittel in Subsahara-Afrika (Dasgupta et al., 2022). Die nigerianische demografische und Gesundheitserhebung (NDHS) 2023-2024 ergab, dass die Prävalenz moderner Verhütungsmittel bei verheirateten Frauen 15,3 % betrug, ein Anstieg um 3 Prozentpunkte gegenüber der NDHS 2018. Die Raten in Kano und Kaduna bleiben weiterhin unter dem nationalen Durchschnitt (Federal Ministry of Health Social Welfare of Nigeria (FMoHSW) et al., 2025; National Population Commission - NPC & ICF, 2019). In Kano verwendeten etwa 10,6 % der verheirateten Frauen eine moderne Methode, etwa doppelt so viel wie in der NDHS 2018 erfasst, während in Kaduna über die Jahre ein leichter Rückgang (0,6 %) zu verzeichnen war und in der Erhebung 2023-2024 etwa 13,1 % eine moderne Verhütungsmethode anwendeten (FMoHSW et al., 2025; NPC & ICF, 2019).
Massenmedieninterventionen wurden im Laufe der Jahre eingesetzt, um die geringe Inanspruchnahme von Familienplanung anzugehen, da sie gleichzeitig Einzelpersonen, Familien, Peer-Netzwerke und Gemeinschaften beeinflussen können. Evidenz auf diesen verschiedenen ökologischen Ebenen hat gezeigt, dass Massenmedienansätze Familienplanungsverhalten, Wissen, Wahrnehmungen, Einstellungen und Erwartungen beeinflussen können (High Impact Practices in Family Planning (HIPs), 2017). Trotz der umfangreichen Evidenz, die die Wirkung von Massenmedien dokumentiert, besteht jedoch Bedarf an rigorosen Evaluierungen, die mehrere Ergebnisse entlang des Verhaltenspfads messen, sowie an Bewertungen, die die Kostenimplikationen erfassen (HIPs, 2017).
Ziel: Das Ziel dieser Studie ist die Evaluierung einer Multimedia-Intervention, die von BBC Media Action in Kano und Kaduna umgesetzt werden soll. Diese Evaluierung wird die Wirkung der Intervention auf die Nutzung von Familienplanungs-/Geburtenabstandsmethoden abschätzen, Verhaltensmechanismen des Wandels untersuchen, die Kosteneffizienz schätzen und Erkenntnisse zu ihrer Nachhaltigkeit generieren.
Methodik: Unter Verwendung eines quasi-experimentellen Designs wird die Evaluierung in den Bundesstaaten Kano, Kaduna und Nasarawa (Vergleich) durchgeführt. Es handelt sich um eine dreijährige (2026–2028), gemischte Methoden, longitudinale Evaluierung der BBC Media Action Multimedia-SBC-Intervention. Die erhobenen Daten umfassen eine longitudinale Kohortenbefragung mit Frauen im gebärfähigen Alter, die unsere Einschlusskriterien zum Ausgangszeitpunkt erfüllen. Die Basiserhebung wird vor Beginn der Intervention durchgeführt, und eine Nachbefragung wird zwei Jahre nach Beginn der Interventionsumsetzung erfolgen. Zusätzlich werden vertiefte Interviews mit einer Teilgruppe der Kohortenfrauen und ihren Partnern sowie Programmmonitoring-Interviews mit Interventionsfrauen, Interventionsmännern und Programmumsetzern geführt. Schlüsselinformanteninterviews und eine Online-Umfrage werden mit wichtigen Umsetzungspartnern durchgeführt, um Erkenntnisse zur Nachhaltigkeit zu sammeln. Zur Informierung der Kosteneffizienzanalyse werden die mit der Umsetzung verbundenen Kosten aus den Finanzmanagementsystemen der Partner sowie halbstrukturierte Interviews mit Partnern erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Francine E Wood, PhD, MPH
- Telefonnummer: +1-424-209-9188
- E-Mail: fwood@health.ucsd.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erin Pearson, PhD, MPH
- Telefonnummer: 1-254-624-6937
- E-Mail: eepearson@health.ucsd.edu
Studienorte
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Kaduna, Nigeria
- Rekrutierung
- Household survey
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Kontakt:
- OPM Nigeria
- Telefonnummer: +2348030000603
- E-Mail: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
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Kano, Nigeria
- Rekrutierung
- Household survey
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Kontakt:
- OPM Nigeria
- Telefonnummer: +2348030000603
- E-Mail: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
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Nasarawa, Nigeria
- Rekrutierung
- Household survey
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Kontakt:
- OPM Nigeria
- Telefonnummer: +2348030000603
- E-Mail: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Eignungskriterien basieren auf Selbstauskunft:
- Im Alter von 15-44 Jahren zum Basiszeitpunkt
- Weiblich
- Sexuell aktiv (basierend auf Selbstauskunft; d.h. in Partnerschaft)
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Aktueller Wohnsitz im ausgewählten Interventions- oder Vergleichsgebiet
Ausschlusskriterien:
- Gelten nicht als sexuell aktiv (d.h. nicht in Partnerschaft)
- Sind nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
- Sind zum Basiszeitpunkt jünger als 15 Jahre oder älter als 44 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1: Multimedia (BBC MA) + Angebotsseitige Interventionen (MSI)
Arm 1 umfasst lokale Regierungsbezirke (LGAs) in Kano und Kaduna, die die von BBC Media Action (BBC MA) geleitete Multimedia-Intervention erhalten und bereits über bestehende angebotsseitige Interventionen von Marie Stopes International (MSI) verfügen
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Die von BBC Media Action (BBC MA) geleitete und in Zusammenarbeit mit mehreren Partnern umgesetzte Intervention wird eine integrierte "Story-Welt" schaffen, die darauf ausgelegt ist, Wissen, Einstellungen und Überzeugungen zu verändern, Gespräche anzuregen und soziale Normen rund um Familienplanung oder Kinderabstand neu zu gestalten.
Das Ziel ist es, Frauen und Paare zu befähigen, informierte Entscheidungen zur Familienplanung/Kinderabstand zu treffen und umzusetzen, was letztendlich die Annahme und Fortsetzung von Verhütungsmitteln erhöhen soll.
Dies wird durch eine Reihe von Multimedia-Kanälen und -Formaten erreicht, darunter TV-Drama, Radio-Drama, Radio-Diskussionen und Anrufsendungen, öffentliche Dienstankündigungen, soziale Medien, mobile IVR-Dramen und Gemeinschaftsengagement.
Familienplanungsdienste im öffentlichen Sektor in Nigeria, unterstützt durch angebotsseitige Interventionen, die von Marie Stopes International (MSI) Nigeria durchgeführt werden.
Angebotsseitige Interventionen umfassen die Schulung von Gesundheitsdienstleistern in der Bereitstellung von Familienplanungsdiensten, die Unterstützung der Versorgung mit Familienplanungsmitteln und die Überwachung der Qualität der Familienplanungsdienste.
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Experimental: Arm 2: Multimedia-Intervention (BBC MA) nur
Arm 2 umfasst LGAs in Kano und Kaduna, die nur die BBC MA-Multimedia-Intervention erhalten, aber KEINE bestehenden MSI-Angebotsseiten-Interventionen haben.
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Die von BBC Media Action (BBC MA) geleitete und in Zusammenarbeit mit mehreren Partnern umgesetzte Intervention wird eine integrierte "Story-Welt" schaffen, die darauf ausgelegt ist, Wissen, Einstellungen und Überzeugungen zu verändern, Gespräche anzuregen und soziale Normen rund um Familienplanung oder Kinderabstand neu zu gestalten.
Das Ziel ist es, Frauen und Paare zu befähigen, informierte Entscheidungen zur Familienplanung/Kinderabstand zu treffen und umzusetzen, was letztendlich die Annahme und Fortsetzung von Verhütungsmitteln erhöhen soll.
Dies wird durch eine Reihe von Multimedia-Kanälen und -Formaten erreicht, darunter TV-Drama, Radio-Drama, Radio-Diskussionen und Anrufsendungen, öffentliche Dienstankündigungen, soziale Medien, mobile IVR-Dramen und Gemeinschaftsengagement.
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Aktiver Komparator: Arm 3: Angebotsseitige Interventionen (MSI) nur
Arm 3 umfasst LGAs in Nasarawa, die bestehende MSI-Angebotsseiteninterventionen haben, aber NICHT die Multimedia-Intervention (BBC MA) erhalten werden
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Familienplanungsdienste im öffentlichen Sektor in Nigeria, unterstützt durch angebotsseitige Interventionen, die von Marie Stopes International (MSI) Nigeria durchgeführt werden.
Angebotsseitige Interventionen umfassen die Schulung von Gesundheitsdienstleistern in der Bereitstellung von Familienplanungsdiensten, die Unterstützung der Versorgung mit Familienplanungsmitteln und die Überwachung der Qualität der Familienplanungsdienste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktuelle Familienplanungsnutzung
Zeitfenster: Baseline und Nachbeobachtung (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Änderung der Prävalenz der von Frauen selbst berichteten Familienplanungsnutzung (1) jegliche Familienplanungsmethode; 2) moderne Familienplanungsmethode) zwischen Basiswert und 2-Jahres-Nachbeobachtung in jeder Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und Nachbeobachtung (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Absicht, eine Familienplanungsmethode zu verwenden
Zeitfenster: Baseline und Nachbeobachtung (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Veränderung der Prävalenz der selbstberichteten Absicht von Frauen, eine Familienplanungsmethode zu verwenden, zwischen Ausgangszeitpunkt und 2-Jahres-Nachuntersuchung in jeder Interventionsgruppe im Vergleich zur Vergleichsgruppe (Differenz-von-Differenzen). Dies wird eine kategorische Variable sein, die bei allen Teilnehmern gemessen wird, definiert als 0=Keine Absicht, 1=Absicht, 2=Familienplanungsnutzer. Die Absicht, Familienplanung zu nutzen, wird in den folgenden Szenarien bewertet:
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Baseline und Nachbeobachtung (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Positive Einstellung zur Familienplanung
Zeitfenster: Baseline und Nachuntersuchung (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Veränderung der Prävalenz von Frauen, die angeben, dass sie die Verwendung von Familienplanungs-/Kinderabstandsmethoden befürworten, zwischen Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up in jeder Interventionsgruppe im Vergleich zur Vergleichsgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und Nachuntersuchung (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit, Familienplanung/Kindabstand mit Partner/Ehemann zu besprechen
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Veränderung des durchschnittlichen Selbstwirksamkeitsscores bei Frauen (CSESSA Nigeria Ehemann/Partner Kommunikation Subskala) zwischen Baseline und 2-Jahres-Follow-up in jeder Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (Differenz-in-Differenzen).
Bereich: 0-40, wobei höhere Werte höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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Baseline und Follow-up (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Wahrgenommene Prävalenz der Familienplanungsnutzung
Zeitfenster: Baseline und Nachbeobachtung (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Veränderung der durchschnittlichen Anzahl verheirateter Frauen in der Gemeinde (von 10), von denen die Teilnehmer glauben, dass sie Familienplanungs-/Kinderabstandsmethoden anwenden, zwischen dem Ausgangswert und der 2-Jahres-Nachuntersuchung in jeder Interventionsgruppe im Vergleich zur Vergleichsgruppe (Differenz-von-Differenzen-Methode).
Bereich: 0-10, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Verbreitung der Familienplanung bei verheirateten Frauen in ihrer Gemeinde anzeigen.
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Baseline und Nachbeobachtung (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Präferenzorientiertes Fertilitätsmanagement (PFM)
Zeitfenster: Baseline und Nachuntersuchung (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Veränderung der Prävalenz von Frauen, deren Kinderwunschvorstellungen mit ihrem Verhütungsverhalten zwischen Baseline und 2-Jahres-Nachbeobachtung in jeder Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe übereinstimmen (Differenz-in-Differenzen). PFM ist definiert als:
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Baseline und Nachuntersuchung (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Familienplanungsabsicht verwirklicht
Zeitfenster: Nachuntersuchung (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Veränderung der Prävalenz von Frauen, die über die Verwendung von Verhütungsmitteln berichten (1) irgendeine Verhütungsmethode oder 2) moderne Verhütungsmethode) zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb des 2-jährigen Nachbeobachtungszeitraums unter denen, die bei der Ausgangsuntersuchung die Absicht äußerten, eine Verhütungsmethode zu verwenden, zwischen jeder Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe bei der 2-jährigen Nachbeobachtung (einzelner Zeitpunkt)
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Nachuntersuchung (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Vertrauen in die Fähigkeit zur Familienplanung
Zeitfenster: Baseline und Nachbeobachtung (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Veränderung der Prävalenz von Frauen, die angeben, dass sie sich sicher fühlen, Verhütungsmittel (FP) nutzen zu können, wenn sie möchten, zwischen Ausgangswert und 2-Jahres-Nachuntersuchung in jeder Interventionsgruppe im Vergleich zur Vergleichsgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und Nachbeobachtung (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Häufigkeit der Kommunikation über Familienplanung/Kindesabstand mit Ehemann/Partner
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Änderung der Prävalenz von Frauen, die angeben, dass sie "häufig" oder "manchmal" mit ihrem Ehemann/Partner über Familienplanungs-/Kinderabstandsmethoden kommunizieren, zwischen Baseline und der 2-Jahres-Nachbefragung in jeder Interventionsgruppe im Vergleich zur Vergleichsgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und Follow-up (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Konkreter Plan zur Familienplanung
Zeitfenster: Baseline und Nachuntersuchung (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Änderung der Prävalenz von Frauen, die angeben, einen konkreten Plan zur Nutzung einer Familienplanungsmethode zu haben (einschließlich der Identifizierung eines Ortes für den Zugang zur Familienplanungsmethode) zwischen Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up in jeder Interventionsgruppe im Vergleich zur Vergleichsgruppe (Differenz-in-Differenzen)
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Baseline und Nachuntersuchung (2 Jahre nach Implementierungsbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Pearson, PhD, MPH, University of California, San Diego
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- National Population Commission - NPC, & ICF. (2019). Nigeria Demographic and Health Survey 2018 - Final Report. http://dhsprogram.com/pubs/pdf/FR359/FR359.pdf
- High Impact Practices in Family Planning (HIPs). (2017). Mass Media: Reaching audiences far and wide with messages to support healthy reproductive behaviors. https://fphighimpactpractices.org/briefs/mass-media
- Federal Ministry of Health Social Welfare of Nigeria (FMoHSW), National Population Commission - NPC/Nigeria, & ICF. (2025). Nigeria Demographic and Health Survey 2024. https://www.dhsprogram.com/pubs/pdf/FR395/FR395.pdf
- Dasgupta, A., Kantorová, V., Ueffing, P., & Wheldon, M. (2022). Contraceptive use and fertility transitions: The distinctive experience of sub-Saharan Africa. Demographic Research, 46(4), 97-130. https://doi.org/10.4054/DemRes.2022.46.4
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 813938
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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