- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07527364
Evaluación de la Intervención Cambio de Guiones en Nigeria
Evaluación de la Intervención Changing the Scripts en Nigeria
La intervención, liderada por BBC Media Action, utiliza radio, televisión, otros medios, alcance comunitario y enfoques SBC para aumentar la capacidad de las mujeres y las parejas para tomar decisiones sobre reproducción y planificación familiar y actuar en consecuencia.
Durante un período de tres años (2025-2028), utilizaremos un diseño de estudio de cohorte longitudinal prospectivo de métodos mixtos para cumplir con los objetivos de investigación.
Esto incluye estimar el impacto de la intervención en el uso y la intención de usar anticoncepción moderna (por sí sola, cuando se combina con otros programas de planificación familiar y entre no usuarios), explorar las vías a través de las cuales la intervención aumenta el uso de anticonceptivos, estimar la rentabilidad de la intervención y evaluar la sostenibilidad de la intervención.
Los datos se recopilarán de tres estados: Kano y Kaduna (estados de intervención) y Nasarawa (estado de comparación).
A través de esta evaluación, nuestro objetivo es contribuir a los campos de planificación familiar y SBC de medios masivos fortaleciendo la evidencia sobre el impacto de una intervención SBC multimedia, así como el impacto adicional de combinar la intervención con intervenciones de prestación de servicios de planificación familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: El uso de anticonceptivos modernos para espaciar o limitar los nacimientos es un aspecto importante de la salud reproductiva porque tiene el potencial de mejorar la salud materna y los resultados infantiles, reducir la pobreza y promover la igualdad de género. A pesar de sus beneficios, el uso de anticonceptivos modernos sigue siendo bajo en muchos países en desarrollo, incluida Nigeria. Nigeria tiene la población más grande y una de las tasas más bajas de uso de anticonceptivos modernos en África subsahariana (Dasgupta et al., 2022). La Encuesta Demográfica y de Salud de Nigeria (EDSN) 2023-2024 encontró que la prevalencia de anticonceptivos modernos entre las mujeres casadas fue del 15,3%, un aumento de 3 puntos porcentuales respecto a la EDSN de 2018. Las tasas en Kano y Kaduna continúan siendo más bajas que el promedio nacional (Ministerio Federal de Salud y Bienestar Social de Nigeria (FMoHSW) et al., 2025; Comisión Nacional de Población - NPC & ICF, 2019). En Kano, aproximadamente el 10,6% de las mujeres casadas utilizaban un método moderno, aproximadamente el doble del nivel registrado en la EDSN de 2018, mientras que en Kaduna se observó una ligera disminución (0,6%) a lo largo de los años y para la encuesta 2023-2024 aproximadamente el 13,1% utilizaba un método anticonceptivo moderno (FMoHSW et al, 2025; NPC & ICF, 2019).
Las intervenciones de medios masivos se han utilizado a lo largo de los años para abordar la baja aceptación de la planificación familiar porque pueden influir simultáneamente en individuos, familias, redes de pares y comunidades. La evidencia en estos diferentes niveles ecológicos ha encontrado que los enfoques de medios masivos pueden influir en los comportamientos, conocimientos, percepciones, actitudes y expectativas de planificación familiar (Prácticas de Alto Impacto en Planificación Familiar (HIPs), 2017). Sin embargo, a pesar del gran cuerpo de evidencia que documenta el impacto de los medios masivos, existe la necesidad de evaluaciones rigurosas que midan múltiples resultados a lo largo de la vía conductual, así como evaluaciones que capturen las implicaciones de costos (HIPs, 2017).
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar una intervención multimedia que será implementada por BBC Media Action en Kano y Kaduna. Esta evaluación estimará el impacto de la intervención en el uso de métodos de planificación familiar/espaciamiento de hijos, examinará los mecanismos conductuales de cambio, estimará la relación costo-eficacia y generará información sobre su sostenibilidad.
Metodología: Utilizando un diseño cuasiexperimental, la evaluación se llevará a cabo en los estados de Kano, Kaduna y Nasarawa (comparación). Es una evaluación longitudinal de métodos mixtos de tres años (2026 - 2028) de la intervención multimedia de Comunicación para el Cambio Social y de Comportamiento (SBC) de BBC Media Action. Los datos recopilados incluirán una encuesta de cohorte longitudinal con mujeres en edad reproductiva que cumplan nuestros criterios de inclusión en la línea base. La encuesta basal se recopilará antes de que comience la intervención y se realizará una encuesta de seguimiento dos años después del inicio de la implementación de la intervención. Además, se realizarán entrevistas en profundidad con un subconjunto de las mujeres de la cohorte y sus parejas, y entrevistas de monitoreo del programa con mujeres intervenidas, hombres intervenidos e implementadores del programa. Se realizarán entrevistas con informantes clave y una encuesta en línea con los principales socios implementadores para recopilar información sobre la sostenibilidad. Para informar el análisis de relación costo-eficacia, los costos asociados con la implementación se recopilarán de los sistemas de gestión financiera de los socios junto con entrevistas semiestructuradas con los socios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francine E Wood, PhD, MPH
- Número de teléfono: +1-424-209-9188
- Correo electrónico: fwood@health.ucsd.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erin Pearson, PhD, MPH
- Número de teléfono: 1-254-624-6937
- Correo electrónico: eepearson@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
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Kaduna, Nigeria
- Reclutamiento
- Household survey
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Contacto:
- OPM Nigeria
- Número de teléfono: +2348030000603
- Correo electrónico: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
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Kano, Nigeria
- Reclutamiento
- Household survey
-
Contacto:
- OPM Nigeria
- Número de teléfono: +2348030000603
- Correo electrónico: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
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Nasarawa, Nigeria
- Reclutamiento
- Household survey
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Contacto:
- OPM Nigeria
- Número de teléfono: +2348030000603
- Correo electrónico: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los criterios de elegibilidad basados en autoinforme:
- Edad de 15 a 44 años al inicio del estudio
- Mujer
- Sexualmente activa (según autoinforme; es decir, en unión)
- Capaz de dar consentimiento informado
- Residencia actual en el área de intervención o comparación seleccionada
Criterios de exclusión:
- No se consideran sexualmente activas (es decir, no en unión)
- No pueden dar consentimiento
- Tienen menos de 15 años y más de 44 años al inicio del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: Multimedia (BBC MA) + Intervenciones del Lado de la Oferta (MSI)
El Brazo 1 incluye áreas de gobierno local (LGA) en Kano y Kaduna que recibirán la intervención multimedia liderada por BBC Media Action (BBC MA) y cuentan con intervenciones existentes del lado de la oferta de Marie Stopes International (MSI)
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Dirigido por BBC Media Action (BBC MA) e implementado en colaboración con múltiples socios, la intervención creará un "mundo narrativo" integrado diseñado para cambiar conocimientos, actitudes y creencias, desencadenar conversaciones y remodelar las normas sociales en torno a la planificación familiar o el espaciamiento de los hijos.
El objetivo es empoderar a las mujeres y parejas para que tomen y actúen sobre decisiones informadas de planificación familiar/espaciamiento de hijos, aumentando finalmente la adopción y continuidad de la anticoncepción.
Esto se logrará a través de una variedad de canales y formatos multimedia, incluidos drama televisivo, drama radiofónico, programas de debate y llamadas en radio, anuncios de servicio público, redes sociales, drama de IVR móvil y participación comunitaria.
Servicios de planificación familiar en el sector público en Nigeria respaldados por intervenciones del lado de la oferta implementadas por Marie Stopes International (MSI) Nigeria.
Las intervenciones del lado de la oferta incluyen la capacitación de proveedores de salud en la prestación de servicios de planificación familiar, el apoyo al suministro de productos de planificación familiar y la supervisión de la calidad de los servicios de planificación familiar.
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Experimental: Brazo 2: Intervención multimedia (BBC MA) únicamente
El Brazo 2 incluye las LGAs de Kano y Kaduna que solo recibirán la intervención multimedia de BBC MA pero NO tienen intervenciones existentes del lado de la oferta de MSI.
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Dirigido por BBC Media Action (BBC MA) e implementado en colaboración con múltiples socios, la intervención creará un "mundo narrativo" integrado diseñado para cambiar conocimientos, actitudes y creencias, desencadenar conversaciones y remodelar las normas sociales en torno a la planificación familiar o el espaciamiento de los hijos.
El objetivo es empoderar a las mujeres y parejas para que tomen y actúen sobre decisiones informadas de planificación familiar/espaciamiento de hijos, aumentando finalmente la adopción y continuidad de la anticoncepción.
Esto se logrará a través de una variedad de canales y formatos multimedia, incluidos drama televisivo, drama radiofónico, programas de debate y llamadas en radio, anuncios de servicio público, redes sociales, drama de IVR móvil y participación comunitaria.
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Comparador activo: Brazo 3: Intervenciones del Lado de la Oferta (MSI) solamente
El Brazo 3 incluye las Áreas de Gobierno Local (AGL) en Nasarawa que cuentan con intervenciones existentes del lado de la oferta de MSI, pero NO recibirán la intervención multimedia (BBC MA).
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Servicios de planificación familiar en el sector público en Nigeria respaldados por intervenciones del lado de la oferta implementadas por Marie Stopes International (MSI) Nigeria.
Las intervenciones del lado de la oferta incluyen la capacitación de proveedores de salud en la prestación de servicios de planificación familiar, el apoyo al suministro de productos de planificación familiar y la supervisión de la calidad de los servicios de planificación familiar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso actual de planificación familiar
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Cambio en la prevalencia del uso autoinformado de PF por parte de las mujeres (1) cualquier método de PF; 2) método de PF moderno) entre la línea de base y el seguimiento a 2 años en cada grupo de intervención en comparación con el grupo de comparación (diferencias en diferencias)
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Línea base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Intención de usar un método de planificación familiar
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Cambio en la prevalencia de la intención autoinformada por las mujeres de utilizar un método de planificación familiar entre la línea de base y el seguimiento a 2 años en cada grupo de intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias). Esta será una variable categórica medida entre todos los participantes, definida como 0=Sin intención, 1=Intención, 2=Usuario de PF. La intención de utilizar PF se evaluará en los siguientes escenarios:
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Línea base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Actitud favorable hacia la planificación familiar
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Cambio en la prevalencia de mujeres que informan estar a favor del uso de métodos de planificación familiar/espaciamiento de hijos entre la línea de base y el seguimiento a 2 años en cada grupo de intervención en comparación con el grupo de comparación (diferencia en diferencias)
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Línea base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia para discutir la planificación familiar/espaciamiento de hijos con la pareja/esposo
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Cambio en la puntuación media de autoeficacia de las mujeres (subescala de comunicación con el marido/pareja del CSESSA Nigeria) entre el inicio y el seguimiento a 2 años en cada grupo de intervención en comparación con el grupo de comparación (diferencias en diferencias).
Rango: 0-40, donde valores más altos indican mayores niveles de autoeficacia.
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Línea base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Prevalencia percibida del uso de planificación familiar
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Cambio en el número medio de mujeres casadas en la comunidad (de 10) que los participantes creen que utilizan métodos de planificación familiar/espaciamiento de hijos entre la línea de base y el seguimiento a 2 años en cada grupo de intervención en comparación con el grupo de comparación (diferencias en diferencias).
Rango: 0-10, donde valores más altos indican una mayor prevalencia percibida del uso de PF entre mujeres casadas en su comunidad.
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Línea base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Gestión de fertilidad alineada con las preferencias (PFM)
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Cambio en la prevalencia de mujeres cuyas preferencias de fertilidad se alinean con su comportamiento anticonceptivo entre la línea de base y el seguimiento de 2 años en cada grupo de intervención en comparación con el grupo de control (diferencia en diferencias). La PFA se define como:
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Línea base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Planificación familiar concretada
Periodo de tiempo: Seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Cambio en la prevalencia de mujeres que informan el uso de PF (1) cualquier método de PF o 2) método moderno de PF) en cualquier momento dentro del período de seguimiento de 2 años entre aquellas que informaron la intención de usar un método de PF al inicio entre cada grupo de intervención en comparación con el grupo de comparación en el seguimiento de 2 años (punto temporal único)
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Seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Confianza en la capacidad para utilizar la planificación familiar
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Cambio en la prevalencia de mujeres que informan que se sienten seguras de poder utilizar planificación familiar (PF) si lo desearan entre la línea de base y el seguimiento a 2 años en cada grupo de intervención en comparación con el grupo de comparación (diferencia en diferencias)
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Línea de base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Frecuencia de comunicación sobre planificación familiar/espaciamiento de hijos con esposo/pareja
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Cambio en la prevalencia de mujeres que informan que comunican sobre métodos de planificación familiar/espaciamiento de hijos con su marido/pareja "a menudo" o "a veces" entre la línea base y el seguimiento a 2 años en cada grupo de intervención en comparación con el grupo de comparación (diferencias en diferencias)
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Línea de base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Plan concreto para usar planificación familiar
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Cambio en la prevalencia de mujeres que informan que tienen un plan concreto para empezar a utilizar un método de planificación familiar (incluyendo haber identificado un lugar para acceder al método de planificación familiar) entre la línea de base y el seguimiento a 2 años en cada grupo de intervención en comparación con el grupo de comparación (diferencia en diferencias)
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Línea base y seguimiento (2 años después del inicio de la implementación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Pearson, PhD, MPH, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- National Population Commission - NPC, & ICF. (2019). Nigeria Demographic and Health Survey 2018 - Final Report. http://dhsprogram.com/pubs/pdf/FR359/FR359.pdf
- High Impact Practices in Family Planning (HIPs). (2017). Mass Media: Reaching audiences far and wide with messages to support healthy reproductive behaviors. https://fphighimpactpractices.org/briefs/mass-media
- Federal Ministry of Health Social Welfare of Nigeria (FMoHSW), National Population Commission - NPC/Nigeria, & ICF. (2025). Nigeria Demographic and Health Survey 2024. https://www.dhsprogram.com/pubs/pdf/FR395/FR395.pdf
- Dasgupta, A., Kantorová, V., Ueffing, P., & Wheldon, M. (2022). Contraceptive use and fertility transitions: The distinctive experience of sub-Saharan Africa. Demographic Research, 46(4), 97-130. https://doi.org/10.4054/DemRes.2022.46.4
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 813938
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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