- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07527364
Оценка изменений в интервенции "Скрипты" в Нигерии
Оценка изменения вмешательства «Скрипты» в Нигерии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предпосылки: Использование современных методов контрацепции для планирования интервалов между родами или ограничения рождаемости является важным аспектом репродуктивного здоровья, поскольку оно способствует улучшению материнского здоровья и исходов для детей, снижению уровня бедности и продвижению гендерного равенства. Несмотря на их преимущества, использование современных контрацептивов остаётся низким во многих развивающихся странах, включая Нигерию. Нигерия имеет самое большое население и один из самых низких показателей использования современных контрацептивов в странах Африки к югу от Сахары (Dasgupta et al., 2022). Нигерийское демографическое и медицинское обследование (NDHS) 2023-2024 годов показало, что распространённость современных контрацептивов среди замужних женщин составила 15,3%, что на 3 процентных пункта выше, чем по данным NDHS 2018 года. В штатах Кано и Кадуна показатели по-прежнему остаются ниже среднего по стране (Федеральное министерство здравоохранения и социального обеспечения Нигерии (FMoHSW) et al., 2025; Национальная комиссия по народонаселению - NPC & ICF, 2019). В Кано около 10,6% замужних женщин использовали современный метод, что примерно вдвое больше уровня, зафиксированного в NDHS 2018 года, тогда как в Кадуне за эти годы наблюдалось небольшое снижение (0,6%), и по данным обследования 2023-2024 годов около 13,1% использовали современный метод контрацепции (FMoHSW et al., 2025; NPC & ICF, 2019).
На протяжении многих лет для решения проблемы низкого охвата планированием семьи использовались масс-медиа интервенции, поскольку они могут одновременно влиять на индивидов, семьи, сети сверстников и сообщества. Данные, полученные на этих различных экологических уровнях, показали, что подходы с использованием масс-медиа могут влиять на поведение, знания, восприятие, установки и ожидания в области планирования семьи (Высокоэффективные практики в планировании семьи (HIPs), 2017). Однако, несмотря на обширную доказательную базу, документирующую влияние масс-медиа, необходимы строгие оценки, измеряющие множественные исходы на протяжении поведенческого пути, а также оценки, учитывающие финансовые последствия (HIPs, 2017).
Цель: Целью данного исследования является оценка мультимедийной интервенции, которая будет реализована BBC Media Action в Кано и Кадуне. Эта оценка позволит определить влияние интервенции на использование методов планирования семьи/интервалов между родами, изучить поведенческие механизмы изменений, оценить экономическую эффективность и получить представление о её устойчивости.
Методология: Используя квазиэкспериментальный дизайн, оценка будет проводиться в штатах Кано, Кадуна и Насарава (для сравнения). Это трёхлетнее (2026–2028 гг.) смешанное лонгитюдное исследование мультимедийной интервенции по социальным и поведенческим изменениям (SBC) от BBC Media Action. Собираемые данные будут включать лонгитюдное когортное обследование женщин репродуктивного возраста, соответствующих нашим критериям включения на исходном уровне. Исходное обследование будет проведено до начала интервенции, а последующее обследование — через два года после начала её реализации. Кроме того, будут проведены углублённые интервью с частью женщин из когорты и их партнёрами, а также интервью по мониторингу программы с женщинами-участницами интервенции, мужчинами-участниками интервенции и исполнителями программы. С ключевыми партнёрами по реализации будут проведены интервью с ключевыми информантами и онлайн-опрос для получения представления об устойчивости. Для анализа экономической эффективности затраты, связанные с реализацией, будут собраны из систем финансового управления партнёров, а также проведены полуструктурированные интервью с партнёрами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francine E Wood, PhD, MPH
- Номер телефона: +1-424-209-9188
- Электронная почта: fwood@health.ucsd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erin Pearson, PhD, MPH
- Номер телефона: 1-254-624-6937
- Электронная почта: eepearson@health.ucsd.edu
Места учебы
-
-
-
Kaduna, Нигерия
- Рекрутинг
- Household survey
-
Контакт:
- OPM Nigeria
- Номер телефона: +2348030000603
- Электронная почта: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
-
Kano, Нигерия
- Рекрутинг
- Household survey
-
Контакт:
- OPM Nigeria
- Номер телефона: +2348030000603
- Электронная почта: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
-
Nasarawa, Нигерия
- Рекрутинг
- Household survey
-
Контакт:
- OPM Nigeria
- Номер телефона: +2348030000603
- Электронная почта: info.nigeriaoffice@opml.co.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все критерии соответствия основаны на самоотчете:
- Возраст 15-44 года на момент начала исследования
- Женский пол
- Сексуально активна (по самоотчету; т.е. в союзе)
- Способна дать информированное согласие
- Текущее проживание в выбранной интервенционной или контрольной зоне
Критерии исключения:
- Не считаются сексуально активными (т.е. не в союзе)
- Неспособны дать согласие
- Моложе 15 лет и старше 44 лет на момент начала исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Мультимедиа (BBC MA) + Вмешательства со стороны предложения (MSI)
Группа 1 включает районы местного самоуправления (РМС) в Кано и Кадуне, которые получат мультимедийное вмешательство под руководством BBC Media Action (BBC MA) и имеют существующие предложения со стороны Marie Stopes International (MSI)
|
Возглавляемое BBC Media Action (BBC MA) и реализуемое в сотрудничестве с несколькими партнерами, вмешательство создаст интегрированный «мир историй», предназначенный для изменения знаний, установок и убеждений, стимулирования обсуждений и преобразования социальных норм в области планирования семьи или интервалов между рождениями детей.
Цель состоит в том, чтобы дать возможность женщинам и парам принимать и действовать в соответствии с информированными решениями о планировании семьи/интервалах между рождениями детей, что в конечном итоге увеличит принятие и продолжение использования контрацепции.
Это будет достигнуто с помощью ряда мультимедийных каналов и форматов, включая телевизионную драму, радиодраму, радиообсуждения и звонки в эфир, социальную рекламу, социальные сети, мобильную IVR-драму и вовлечение сообщества.
Услуги по планированию семьи в государственном секторе Нигерии, поддерживаемые мерами со стороны предложения, реализуемыми организацией Marie Stopes International (MSI) Nigeria.
Меры со стороны предложения включают обучение медицинских работников предоставлению услуг по планированию семьи, поддержку поставок товаров для планирования семьи и мониторинг качества услуг по планированию семьи.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Только мультимедийное вмешательство (BBC MA)
В группе 2 представлены МСУ в Кано и Кадуне, которые получат только мультимедийное вмешательство BBC MA, но НЕ имеют существующих предложений со стороны предложения MSI.
|
Возглавляемое BBC Media Action (BBC MA) и реализуемое в сотрудничестве с несколькими партнерами, вмешательство создаст интегрированный «мир историй», предназначенный для изменения знаний, установок и убеждений, стимулирования обсуждений и преобразования социальных норм в области планирования семьи или интервалов между рождениями детей.
Цель состоит в том, чтобы дать возможность женщинам и парам принимать и действовать в соответствии с информированными решениями о планировании семьи/интервалах между рождениями детей, что в конечном итоге увеличит принятие и продолжение использования контрацепции.
Это будет достигнуто с помощью ряда мультимедийных каналов и форматов, включая телевизионную драму, радиодраму, радиообсуждения и звонки в эфир, социальную рекламу, социальные сети, мобильную IVR-драму и вовлечение сообщества.
|
|
Активный компаратор: Армия 3: Только интервенции со стороны предложения (MSI)
В группе 3 представлены МСУ Насаравы, где уже проводятся мероприятия по предложению УСИ, но которые НЕ получат мультимедийное (BBC MA) вмешательство
|
Услуги по планированию семьи в государственном секторе Нигерии, поддерживаемые мерами со стороны предложения, реализуемыми организацией Marie Stopes International (MSI) Nigeria.
Меры со стороны предложения включают обучение медицинских работников предоставлению услуг по планированию семьи, поддержку поставок товаров для планирования семьи и мониторинг качества услуг по планированию семьи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущее использование планирования семьи
Временное ограничение: Исходные данные и последующее наблюдение (через 2 года после начала реализации)
|
Изменение распространенности использования женщинами контрацепции (1) любой метод контрацепции; 2) современный метод контрацепции), о котором сообщили сами женщины, между исходным уровнем и последующим наблюдением через 2 года в каждой группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разность разностей)
|
Исходные данные и последующее наблюдение (через 2 года после начала реализации)
|
|
Намерение использовать метод планирования семьи
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (через 2 года после начала реализации)
|
Изменение распространённости намерения женщин использовать метод планирования семьи (ПС) по самоотчётам между исходным уровнем и последующим наблюдением через 2 года в каждой группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разность разностей). Это будет категориальная переменная, измеренная среди всех участниц, определённая как 0=Нет намерения, 1=Намерение, 2=Пользователь ПС. Намерение использовать ПС будет оцениваться в следующих сценариях:
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (через 2 года после начала реализации)
|
|
Благоприятное отношение к планированию семьи
Временное ограничение: Исходные данные и последующее наблюдение (2 года после начала внедрения)
|
Изменение доли женщин, сообщающих, что они выступают за использование методов планирования семьи/интервалов между родами, между исходным уровнем и 2-летним наблюдением в каждой группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разность разностей)
|
Исходные данные и последующее наблюдение (2 года после начала внедрения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность в обсуждении планирования семьи/интервалов между рождениями детей с партнером/мужем
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (через 2 года после начала внедрения)
|
Изменение среднего показателя самоэффективности у женщин (подшкала общения с мужем/партнером CSESSA Nigeria) между исходным уровнем и 2-летним наблюдением в каждой группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разность разностей).
Диапазон: 0-40, где более высокие значения указывают на более высокий уровень самоэффективности. |
Исходный уровень и последующее наблюдение (через 2 года после начала внедрения)
|
|
Воспринимаемая распространенность использования планирования семьи
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (2 года после начала внедрения)
|
Изменение среднего числа замужних женщин в сообществе (из 10), которые, по мнению участников, используют методы планирования семьи/интервалов между родами, между исходным уровнем и 2-летним наблюдением в каждой группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разность разностей).
Диапазон: 0-10, где более высокие значения указывают на более высокую предполагаемую распространенность использования методов планирования семьи среди замужних женщин в их сообществе.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (2 года после начала внедрения)
|
|
Управление фертильностью, соответствующее предпочтениям (УФСП)
Временное ограничение: Базовый уровень и последующее наблюдение (через 2 года после начала внедрения)
|
Изменение распространенности женщин, чьи репродуктивные предпочтения соответствуют их контрацептивному поведению, между исходным уровнем и наблюдением через 2 года в каждой группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разность разностей). PFM определяется как:
|
Базовый уровень и последующее наблюдение (через 2 года после начала внедрения)
|
|
Реализованное намерение планирования семьи
Временное ограничение: Последующее наблюдение (2 года после начала реализации)
|
Изменение распространенности женщин, сообщающих об использовании контрацепции (1) любого метода контрацепции или 2) современного метода контрацепции) в любой момент в течение 2-летнего периода наблюдения среди тех, кто на исходном уровне сообщил о намерении использовать метод контрацепции, между каждой интервенционной группой по сравнению с контрольной группой на 2-летнем периоде наблюдения (единичная временная точка)
|
Последующее наблюдение (2 года после начала реализации)
|
|
Уверенность в способности использовать планирование семьи
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (через 2 года после начала реализации)
|
Изменение распространенности женщин, сообщающих, что они уверены в том, что смогли бы использовать ПП, если бы захотели, в период между исходным уровнем и наблюдением через 2 года в каждой группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разность разностей)
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (через 2 года после начала реализации)
|
|
Частота обсуждения планирования семьи / интервалов между детьми с мужем / партнёром
Временное ограничение: Базовый уровень и последующее наблюдение (через 2 года после начала внедрения)
|
Изменение распространенности женщин, сообщающих, что они "часто" или "иногда" обсуждают методы планирования семьи/интервалов между родами со своим мужем/партнером, между исходным уровнем и 2-летним наблюдением в каждой группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (метод разности разностей)
|
Базовый уровень и последующее наблюдение (через 2 года после начала внедрения)
|
|
Конкретный план использования планирования семьи
Временное ограничение: Базовые показатели и последующее наблюдение (через 2 года после начала внедрения)
|
Изменение распространенности женщин, сообщающих о наличии конкретного плана начать использовать метод планирования семьи (включая определение места, где можно получить доступ к методу планирования семьи), между исходным уровнем и наблюдением через 2 года в каждой группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (разность разностей)
|
Базовые показатели и последующее наблюдение (через 2 года после начала внедрения)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erin Pearson, PhD, MPH, University of California, San Diego
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- National Population Commission - NPC, & ICF. (2019). Nigeria Demographic and Health Survey 2018 - Final Report. http://dhsprogram.com/pubs/pdf/FR359/FR359.pdf
- High Impact Practices in Family Planning (HIPs). (2017). Mass Media: Reaching audiences far and wide with messages to support healthy reproductive behaviors. https://fphighimpactpractices.org/briefs/mass-media
- Federal Ministry of Health Social Welfare of Nigeria (FMoHSW), National Population Commission - NPC/Nigeria, & ICF. (2025). Nigeria Demographic and Health Survey 2024. https://www.dhsprogram.com/pubs/pdf/FR395/FR395.pdf
- Dasgupta, A., Kantorová, V., Ueffing, P., & Wheldon, M. (2022). Contraceptive use and fertility transitions: The distinctive experience of sub-Saharan Africa. Demographic Research, 46(4), 97-130. https://doi.org/10.4054/DemRes.2022.46.4
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 813938
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .