- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07535242
진행성 다발성 경화증에서의 혈청 GFAP, NfL, VEGF 및 임상 진행
2026년 4월 14일 업데이트: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
진행성 다발성 경화증에서 혈청 GFAP, NfL 및 VEGF 수치와 임상 진행 마커 간의 관계 연구
이 연구는 최근 다발성 경화증(MS)의 병태생리를 더 잘 이해하기 위한 중요한 지표로 간주되는 바이오마커 GFAP, NfL 및 VEGF가 MS의 임상적 진행 지표 역할도 하는지 조사하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seda Nur Kemer
- 전화번호: +903623121919
- 이메일: sedakemer@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진행성 다발성 경화증
설명
포함 기준:
- 확진된 다발성 경화증(MS)
- 진행형 다발성 경화증(MS)
- 자발적 참여
- 18~60세
- 협조적
- EDSS 점수 ≥ 5.5
제외 기준:
- 다른 신경계 질환 존재
- 지난 3개월 내 약물 변경
- 지난 3개월 내 재발
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
진행성 다발성 경화증
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확장 장애 상태 척도 (EDSS)
기간: 기준선
|
확장 장애 상태 척도(EDSS)는 다발성 경화증에서 장애를 정량화하는 방법입니다.
점수는 0에서 10까지 0.5점 단위로 증가하며, 0은 정상적인 신경학적 상태를 나타내고 10은 다발성 경화증으로 인한 사망을 나타냅니다.
이 척도는 기능적 시스템과 보행 능력 평가를 기반으로 하며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 반영합니다.
|
기준선
|
|
표준화된 미니 정신 상태 검사
기간: 기준치
|
표준화된 간이정신상태검사(MMT/MMSE) 점수는 0점에서 30점까지입니다.
높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
|
기준치
|
|
심볼 디지트 모달리티 테스트
기간: 기준선
|
심볼 디지트 모달리티 테스트(SDMT)는 정보 처리 속도, 주의력 및 시각-운동 협응력을 평가하는 데 사용되는 신경심리학적 검사입니다. 점수 범위: 일반적으로 0~약 110점(90초 내 정답 개수; 정확한 상한은 수행도에 따라 다름) 높은 점수: 더 나은 인지 처리 속도와 기능을 나타냄 |
기준선
|
|
다발성 경화증 영향 척도 (MSIS-29)
기간: 기준선
|
점수 범위: 29-145 (각 항목 1-5점) 높은 점수: 일상생활에 미치는 MS의 영향이 큼을 나타냄 (신체적 및 심리적 상태가 더 나쁨)
|
기준선
|
|
글리아 섬유산성 단백질 (GFAP)
기간: 기준선
|
이 바이오마커는 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)를 사용하여 분석됩니다.
|
기준선
|
|
뉴로필라먼트 라이트 체인 (NfL)
기간: 기준선
|
이 바이오마커는 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)를 사용하여 분석될 것입니다.
|
기준선
|
|
혈관 내피 성장 인자 (VEGF)
기간: 기준선
|
이 바이오마커는 효소결합면역흡착검사(ELISA)를 사용하여 분석될 것입니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/426
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .