GFAP Sérico, NfL, VEGF e Progressão Clínica na EM Progressiva
14 de abril de 2026 atualizado por: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Investigação da Relação Entre Níveis Séricos de GFAP, NfL e VEGF e Marcadores de Progressão Clínica na Esclerose Múltipla Progressiva
Este estudo visou investigar se os biomarcadores GFAP, NfL e VEGF – recentemente considerados guias importantes para uma melhor compreensão da fisiopatologia da EM – também servem como indicadores da progressão clínica na EM.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seda Nur Kemer
- Número de telefone: +903623121919
- E-mail: sedakemer@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Esclerose Múltipla Progressiva
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico confirmado de EM
- EM do tipo progressivo
- Participação voluntária
- Idade entre 18-60 anos
- Cooperativo
- Pontuação EDSS ≥ 5.5
Critérios de Exclusão:
- Presença de outro distúrbio neurológico
- Alteração na medicação nos últimos 3 meses
- Recaída nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Esclerose Múltipla Progressiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS)
Prazo: Baseline
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A Escala Expandida do Estado de Deficiência (EDSS) é um método de quantificação da deficiência na esclerose múltipla.
As pontuações variam de 0 a 10, em incrementos de 0,5 pontos, em que 0 indica um estado neurológico normal e 10 indica morte por esclerose múltipla.
A escala baseia-se na avaliação dos sistemas funcionais e da deambulação, com pontuações mais elevadas a refletirem uma maior deficiência.
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Baseline
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Teste Mini-Mental Padronizado
Prazo: Linha de base
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A pontuação do Teste Padronizado Mini-Mental (MMT/MMSE) varia de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam uma melhor função cognitiva. |
Linha de base
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Teste de Símbolos e Dígitos
Prazo: Baseline
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O Teste de Modalidades de Símbolos e Dígitos (SDMT) é um teste neuropsicológico utilizado para avaliar a velocidade de processamento de informação, a atenção e a coordenação visuomotora. Intervalo de pontuação: Normalmente de 0 a ~110 (número de respostas corretas em 90 segundos; o limite superior exato depende do desempenho) Pontuações mais elevadas: Indicam melhor velocidade e função de processamento cognitivo |
Baseline
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Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS-29)
Prazo: Baseline
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Intervalo de pontuação: 29-145 (cada item pontuado 1-5) Pontuações mais altas: Indicam maior impacto da EM na vida diária (pior estado físico e psicológico)
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Baseline
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Proteína Ácida Fibrilar da Glia (GFAP)
Prazo: Linha de Base
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Este biomarcador será analisado através do ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA)
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Linha de Base
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Cadeia Leve de Neurofilamento (NfL)
Prazo: Baseline
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Este biomarcador será analisado através do teste de imunoabsorção enzimática (ELISA).
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Baseline
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Fator de Crescimento do Endotélio Vascular (VEGF)
Prazo: Linha de base
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Este biomarcador será analisado através do Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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