Serum GFAP, NfL, VEGF og klinisk progression ved progressiv MS
14. april 2026 opdateret af: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Undersøgelse af forholdet mellem serum GFAP, NfL og VEGF-niveauer og kliniske progressionsmarkører ved progressiv multipel sklerose
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om biomarkørerne GFAP, NfL og VEGF – som for nylig er blevet betragtet som vigtige vejledere for en bedre forståelse af patofysiologien ved MS – også tjener som indikatorer for klinisk progression ved MS.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Seda Nur Kemer
- Telefonnummer: +903623121919
- E-mail: sedakemer@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Progressiv Multipel Sclerose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af MS
- Progressiv type MS
- Frivillig deltagelse
- Alder mellem 18-60 år
- Samarbejdsvillig
- EDSS-score ≥ 5,5
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af en anden neurologisk lidelse
- Ændring i medicin inden for de sidste 3 måneder
- Reaktivering inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Progressiv Multipel Sklerose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Tidsramme: Baseline
|
Den udvidede invaliditetsstatus-skala (EDSS) er en metode til at kvantificere invaliditet ved multipel sklerose.
Scoreintervallet går fra 0 til 10 i trin på 0,5 point, hvor 0 angiver normal neurologisk status og 10 angiver død som følge af multipel sklerose.
Skalaen er baseret på vurdering af funktionelle systemer og gangfunktion, hvor højere score reflekterer større invaliditet.
|
Baseline
|
|
Standardiseret Mini-Mental Test
Tidsramme: Baseline
|
Standardiseret Mini-Mental Test (MMT/MMSE) scoren spænder fra 0 til 30.
Højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
|
Baseline
|
|
Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: Baseline
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er en neuropsykologisk test, der bruges til at vurdere informationshastighed, opmærksomhed og visuomotorisk koordination. Scorerækkevidde: Typisk 0 til ~110 (antal korrekte svar på 90 sekunder; nøjagtig øvre grænse afhænger af præstation) Højere scorer: Indikerer bedre kognitiv behandlingshastighed og funktion |
Baseline
|
|
Multiple Sclerosis Indvirkningsskala (MSIS-29)
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Scoreområde: 29-145 (hvert element scoreres 1-5) Højere score: Angiver større påvirkning af MS på dagligdagen (dårligere fysisk og psykisk status)
|
Udgangspunkt
|
|
Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP)
Tidsramme: Baseline
|
Denne biomarkør vil blive analyseret ved hjælp af enzymbundet immunosorbent-test (ELISA)
|
Baseline
|
|
Neurofilament Let Kæde (NfL)
Tidsramme: Baseline
|
Denne biomarkør vil blive analyseret ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
|
Baseline
|
|
Vaskulær Endotel Vækstfaktor (VEGF)
Tidsramme: Baseline
|
Denne biomarkør vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
21. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
5. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2026
Først opslået (Faktiske)
17. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/426
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .