- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07535242
GFAP sierico, NfL, VEGF e Progressione Clinica nella SM Progressiva
Indagine sulla Relazione tra i Livelli Sierici di GFAP, NfL e VEGF e i Marcatori di Progressione Clinica nella Sclerosi Multipla Progressiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seda Nur Kemer
- Numero di telefono: +903623121919
- Email: sedakemer@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi confermata di SM
- SM di tipo progressivo
- Partecipazione volontaria
- Età compresa tra 18 e 60 anni
- Cooperativo
- Punteggio EDSS ≥ 5,5
Criteri di esclusione:
- Presenza di un altro disturbo neurologico
- Cambiamento di terapia negli ultimi 3 mesi
- Ricaduta negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sclerosi Multipla Progressiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Lasso di tempo: Baseline
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La Scala Espansa dello Stato di Disabilità (EDSS) è un metodo per quantificare la disabilità nella sclerosi multipla.
I punteggi vanno da 0 a 10, con incrementi di 0,5 punti, dove 0 indica uno stato neurologico normale e 10 indica la morte a causa della sclerosi multipla.
La scala si basa sulla valutazione dei sistemi funzionali e dell'ambulazione, con punteggi più alti che riflettono una maggiore disabilità.
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Baseline
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Test Mini-Mental Standardizzato
Lasso di tempo: Baseline
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Il punteggio del Mini-Mental Test Standardizzato (MMT/MMSE) varia da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva.
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Baseline
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Test delle Modalità Simbolo-Cifra
Lasso di tempo: Baseline
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Il Symbol Digit Modalities Test (SDMT) è un test neuropsicologico utilizzato per valutare la velocità di elaborazione delle informazioni, l'attenzione e la coordinazione visivo-motoria. Intervallo di punteggio: Tipicamente da 0 a ~110 (numero di risposte corrette in 90 secondi; il limite superiore esatto dipende dalla performance) Punteggi più alti: Indicano una migliore velocità e funzione di elaborazione cognitiva |
Baseline
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Scala di Impatto della Sclerosi Multipla (MSIS-29)
Lasso di tempo: Baseline
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Punteggio range: 29-145 (ogni item punteggio 1-5) Punteggi più alti: Indicano maggiore impatto della SM sulla vita quotidiana (peggior stato fisico e psicologico)
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Baseline
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Proteina Acida Fibrillare Gliale (GFAP)
Lasso di tempo: Baseline
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Questo biomarcatore sarà analizzato utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA)
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Baseline
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Catena Leggera del Neurofilamento (NfL)
Lasso di tempo: Baseline
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Questo biomarcatore sarà analizzato utilizzando il test immunoassorbente legato a un enzima (ELISA).
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Baseline
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Fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF)
Lasso di tempo: Baseline
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Questo biomarcatore sarà analizzato utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/426
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