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GFAP sierico, NfL, VEGF e Progressione Clinica nella SM Progressiva

14 aprile 2026 aggiornato da: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Indagine sulla Relazione tra i Livelli Sierici di GFAP, NfL e VEGF e i Marcatori di Progressione Clinica nella Sclerosi Multipla Progressiva

Questo studio mirava a indagare se i biomarcatori GFAP, NfL e VEGF - recentemente considerati guide importanti per comprendere meglio la fisiopatologia della SM - servano anche come indicatori della progressione clinica nella SM.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sclerosi Multipla Progressiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi confermata di SM
  • SM di tipo progressivo
  • Partecipazione volontaria
  • Età compresa tra 18 e 60 anni
  • Cooperativo
  • Punteggio EDSS ≥ 5,5

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un altro disturbo neurologico
  • Cambiamento di terapia negli ultimi 3 mesi
  • Ricaduta negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sclerosi Multipla Progressiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Lasso di tempo: Baseline
La Scala Espansa dello Stato di Disabilità (EDSS) è un metodo per quantificare la disabilità nella sclerosi multipla. I punteggi vanno da 0 a 10, con incrementi di 0,5 punti, dove 0 indica uno stato neurologico normale e 10 indica la morte a causa della sclerosi multipla. La scala si basa sulla valutazione dei sistemi funzionali e dell'ambulazione, con punteggi più alti che riflettono una maggiore disabilità.
Baseline
Test Mini-Mental Standardizzato
Lasso di tempo: Baseline
Il punteggio del Mini-Mental Test Standardizzato (MMT/MMSE) varia da 0 a 30. Punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva.
Baseline
Test delle Modalità Simbolo-Cifra
Lasso di tempo: Baseline

Il Symbol Digit Modalities Test (SDMT) è un test neuropsicologico utilizzato per valutare la velocità di elaborazione delle informazioni, l'attenzione e la coordinazione visivo-motoria.

Intervallo di punteggio: Tipicamente da 0 a ~110 (numero di risposte corrette in 90 secondi; il limite superiore esatto dipende dalla performance) Punteggi più alti: Indicano una migliore velocità e funzione di elaborazione cognitiva

Baseline
Scala di Impatto della Sclerosi Multipla (MSIS-29)
Lasso di tempo: Baseline
Punteggio range: 29-145 (ogni item punteggio 1-5) Punteggi più alti: Indicano maggiore impatto della SM sulla vita quotidiana (peggior stato fisico e psicologico)
Baseline
Proteina Acida Fibrillare Gliale (GFAP)
Lasso di tempo: Baseline
Questo biomarcatore sarà analizzato utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA)
Baseline
Catena Leggera del Neurofilamento (NfL)
Lasso di tempo: Baseline
Questo biomarcatore sarà analizzato utilizzando il test immunoassorbente legato a un enzima (ELISA).
Baseline
Fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF)
Lasso di tempo: Baseline
Questo biomarcatore sarà analizzato utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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