GFAP sérico, NfL, VEGF y progresión clínica en la esclerosis múltiple progresiva
14 de abril de 2026 actualizado por: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Investigación de la Relación Entre los Niveles de GFAP, NfL y VEGF en Suero y los Marcadores de Progresión Clínica en la Esclerosis Múltiple Progresiva
Este estudio tuvo como objetivo investigar si los biomarcadores GFAP, NfL y VEGF —considerados recientemente guías importantes para comprender mejor la fisiopatología de la EM— también sirven como indicadores de la progresión clínica en la EM.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seda Nur Kemer
- Número de teléfono: +903623121919
- Correo electrónico: sedakemer@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Esclerosis múltiple progresiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de EM
- EM de tipo progresivo
- Participación voluntaria
- Edad entre 18 y 60 años
- Cooperativo/a
- Puntuación EDSS ≥ 5.5
Criterios de exclusión:
- Presencia de otro trastorno neurológico
- Cambio de medicación en los últimos 3 meses
- Recaída en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Esclerosis múltiple progresiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS)
Periodo de tiempo: Línea base
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La Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) es un método para cuantificar la discapacidad en la esclerosis múltiple.
Las puntuaciones van de 0 a 10, en incrementos de 0,5 puntos, donde 0 indica un estado neurológico normal y 10 indica muerte por esclerosis múltiple.
La escala se basa en la evaluación de los sistemas funcionales y la ambulación, con puntuaciones más altas que reflejan una mayor discapacidad.
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Línea base
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Test Mini-Mental Estandarizado
Periodo de tiempo: Línea de base
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La puntuación del Test Mini-Mental Estándar (MMT/MMSE) oscila entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
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Línea de base
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Prueba de Símbolos y Dígitos Modales
Periodo de tiempo: Línea de base
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La Prueba de Símbolos y Dígitos (SDMT) es una prueba neuropsicológica utilizada para evaluar la velocidad de procesamiento de información, la atención y la coordinación visomotora. Rango de puntuación: Normalmente de 0 a ~110 (número de respuestas correctas en 90 segundos; el límite superior exacto depende del rendimiento). Puntuaciones más altas: Indican una mejor velocidad y función de procesamiento cognitivo. |
Línea de base
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Escala de Impacto de la Esclerosis Múltiple (MSIS-29)
Periodo de tiempo: Línea base
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Rango de puntuación: 29-145 (cada ítem puntúa de 1 a 5) Puntuaciones más altas: Indican un mayor impacto de la EM en la vida diaria (peor estado físico y psicológico)
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Línea base
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Proteína Ácida Fibrilar Glial (GFAP)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Este biomarcador se analizará mediante el ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA)
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Línea de base
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Cadena Ligera de Neurofilamento (NfL)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Este biomarcador se analizará mediante el ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
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Línea de base
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Factor de Crecimiento Endotelial Vascular (VEGF)
Periodo de tiempo: Línea base
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Este biomarcador se analizará mediante el ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
21 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .