Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérový GFAP, NfL, VEGF a klinická progrese u progresivní RS

14. dubna 2026 aktualizováno: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Studium vztahu mezi hladinami GFAP, NfL a VEGF v séru a markery klinické progrese u progresivní roztroušené sklerózy

Tato studie si kladla za cíl zjistit, zda biomarkery GFAP, NfL a VEGF – které byly nedávno považovány za důležité vodítka pro lepší pochopení patofyziologie RS – také slouží jako ukazatele klinického průběhu RS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Progresivní roztroušená skleróza

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza RS
  • Progresivní forma RS
  • Dobrovolná účast
  • Věk 18–60 let
  • Spolupráce
  • Skóre EDSS ≥ 5,5

Vylučovací kritéria:

  • Přítomnost další neurologické poruchy
  • Změna medikace v posledních 3 měsících
  • Relaps v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Progresivní roztroušená skleróza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšířená škála stupně postižení (EDSS)
Časové okno: Výchozí stav
Rozšířená škála stavu postižení (EDSS) je metoda kvantifikace postižení u roztroušené sklerózy. Skóre se pohybuje od 0 do 10 v přírůstcích po 0,5 bodech, přičemž 0 označuje normální neurologický stav a 10 označuje úmrtí v důsledku roztroušené sklerózy. Škála je založena na posouzení funkčních systémů a chůze, přičemž vyšší skóre odráží větší postižení.
Výchozí stav
Standardizovaný Mini-Mental Test
Časové okno: Výchozí hodnota
Skóre Standardizovaného Mini-Mental Testu (MMT/MMSE) se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci.
Výchozí hodnota
Test symbolů a číslic
Časové okno: Výchozí hodnota

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) je neuropsychologický test používaný k hodnocení rychlosti zpracování informací, pozornosti a vizuálně-motorické koordinace.

Rozsah skóre: Obvykle 0 až ~110 (počet správných odpovědí za 90 sekund; přesná horní hranice závisí na výkonu) Vyšší skóre: Ukazuje lepší rychlost a funkci kognitivního zpracování

Výchozí hodnota
Škála dopadu roztroušené sklerózy (MSIS-29)
Časové okno: Výchozí hodnota
Skóre se pohybuje v rozmezí: 29–145 (každá položka hodnocena 1–5) Vyšší skóre: Ukazuje na větší dopad RS na každodenní život (horší fyzický a psychický stav)
Výchozí hodnota
Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP)
Časové okno: Výchozí hodnota
Tento biomarker bude analyzován pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA)
Výchozí hodnota
Řetězec lehkých neurofilamentů (NfL)
Časové okno: Výchozí hodnota
Tento biomarker bude analyzován pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
Výchozí hodnota
Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF)
Časové okno: Výchozí stav
Tento biomarker bude analyzován pomocí metody ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
Výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit