- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07535242
Sérový GFAP, NfL, VEGF a klinická progrese u progresivní RS
14. dubna 2026 aktualizováno: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Studium vztahu mezi hladinami GFAP, NfL a VEGF v séru a markery klinické progrese u progresivní roztroušené sklerózy
Tato studie si kladla za cíl zjistit, zda biomarkery GFAP, NfL a VEGF – které byly nedávno považovány za důležité vodítka pro lepší pochopení patofyziologie RS – také slouží jako ukazatele klinického průběhu RS.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Seda Nur Kemer
- Telefonní číslo: +903623121919
- E-mail: sedakemer@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Progresivní roztroušená skleróza
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza RS
- Progresivní forma RS
- Dobrovolná účast
- Věk 18–60 let
- Spolupráce
- Skóre EDSS ≥ 5,5
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost další neurologické poruchy
- Změna medikace v posledních 3 měsících
- Relaps v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Progresivní roztroušená skleróza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšířená škála stupně postižení (EDSS)
Časové okno: Výchozí stav
|
Rozšířená škála stavu postižení (EDSS) je metoda kvantifikace postižení u roztroušené sklerózy.
Skóre se pohybuje od 0 do 10 v přírůstcích po 0,5 bodech, přičemž 0 označuje normální neurologický stav a 10 označuje úmrtí v důsledku roztroušené sklerózy.
Škála je založena na posouzení funkčních systémů a chůze, přičemž vyšší skóre odráží větší postižení.
|
Výchozí stav
|
|
Standardizovaný Mini-Mental Test
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Skóre Standardizovaného Mini-Mental Testu (MMT/MMSE) se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci.
|
Výchozí hodnota
|
|
Test symbolů a číslic
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) je neuropsychologický test používaný k hodnocení rychlosti zpracování informací, pozornosti a vizuálně-motorické koordinace. Rozsah skóre: Obvykle 0 až ~110 (počet správných odpovědí za 90 sekund; přesná horní hranice závisí na výkonu) Vyšší skóre: Ukazuje lepší rychlost a funkci kognitivního zpracování |
Výchozí hodnota
|
|
Škála dopadu roztroušené sklerózy (MSIS-29)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Skóre se pohybuje v rozmezí: 29–145 (každá položka hodnocena 1–5) Vyšší skóre: Ukazuje na větší dopad RS na každodenní život (horší fyzický a psychický stav)
|
Výchozí hodnota
|
|
Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Tento biomarker bude analyzován pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA)
|
Výchozí hodnota
|
|
Řetězec lehkých neurofilamentů (NfL)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Tento biomarker bude analyzován pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
|
Výchozí hodnota
|
|
Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF)
Časové okno: Výchozí stav
|
Tento biomarker bude analyzován pomocí metody ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
21. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/426
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .