- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07535242
Seerumin GFAP, NfL, VEGF ja kliininen eteneminen progressiivisessa MS:ssä
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Tutkimus seerumin GFAP-, NfL- ja VEGF-pitoisuuksien ja kliinisten etenemismerkkien välisestä suhteesta progressiivisessa MS-taudissa
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, ovatko biomarkkerit GFAP, NfL ja VEGF – joita on äskettäin pidetty tärkeinä ohjeina MS-taudin patofysiologian parempaan ymmärtämiseen – myös MS-taudin kliinisen etenemisen indikaattoreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seda Nur Kemer
- Puhelinnumero: +903623121919
- Sähköposti: sedakemer@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Progressiivinen Multipli Skleroosi
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vahvistettu MS-diagnoosi
- Etenevä MS-tyyppi
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- Ikä 18–60 vuotta
- Yhteistyökykyinen
- EDSS-pistemäärä ≥ 5.5
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen neurologinen sairaus
- Lääkemuutos viimeisen 3 kuukauden aikana
- Puhkeaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Progressiivinen Multiplaskleroosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) on menetelmä vammaisuuden mittaamiseen MS-taudissa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een 0,5 pisteen välein, missä 0 osoittaa normaalia neurologista tilaa ja 10 osoittaa kuolemaa MS-taudin vuoksi.
Asteikko perustuu toiminnallisten järjestelmien ja kävelyn arviointiin, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa vammaisuutta.
|
Perustaso
|
|
Yksilöity Mini-Mental-testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Standardisoitu Mini-Mental Test (MMT/MMSE) -testin pistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintakykyä.
|
Perustaso
|
|
Symbol Digit Modalities Test
Aikaikkuna: Perustaso
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) on neuropsykologinen testi, jota käytetään tiedonkäsittelyn nopeuden, tarkkaavaisuuden ja visuaalimotorisen koordinaation arvioimiseen. Pistemääräalue: Tyypillisesti 0–noin 110 (oikeiden vastausten määrä 90 sekunnissa; tarkka yläraja riippuu suorituksesta) Korkeammat pistemäärät: osoittavat parempaa kognitiivista käsittelynopeutta ja toimintaa |
Perustaso
|
|
MSIS-29 (Multiple Sclerosis Impact Scale)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Pistemääräalue: 29–145 (jokainen kohde pisteytetään 1–5) Korkeammat pisteet: osoittavat MS:n suurempaa vaikutusta päivittäiseen elämään (huonompi fyysinen ja psyykkinen tila)
|
Alkutilanne
|
|
Gliaaliset vähähappoproteiinit (GFAP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tätä biomarkkeria analysoidaan käyttämällä entsyymiliitännäisellä immunosorbenttitestillä (ELISA)
|
Perustaso
|
|
Neurofilament Light Chain (NfL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä biomarkkeri analysoidaan käyttäen ELISA-menetelmää (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
|
Perustaso
|
|
Vaskulaarinen endoteliaalinen kasvutekijä (VEGF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä biomarkkeri analysoidaan käyttäen entsyymiin perustuvaa immunologista absorptiomittausta (ELISA).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .