Surowicze GFAP, NfL, VEGF a progresja kliniczna w postępującej SM
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Badanie zależności między poziomami GFAP, NfL i VEGF w surowicy a markerami progresji klinicznej w postępującej stwardnieniu rozsianym
To badanie miało na celu sprawdzenie, czy biomarkery GFAP, NfL oraz VEGF – ostatnio uważane za ważne wskaźniki dla lepszego zrozumienia patofizjologii SM – mogą również służyć jako wskaźniki progresji klinicznej w SM.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seda Nur Kemer
- Numer telefonu: +903623121919
- E-mail: sedakemer@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Postępująca Stwardnienie Rozsiane
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzone rozpoznanie SM
- Postępujący typ SM
- Dobrowolny udział
- Wiek pomiędzy 18 a 60 lat
- Współpracujący
- Wynik EDSS ≥ 5.5
Kryteria wykluczenia:
- Obecność innego zaburzenia neurologicznego
- Zmiana leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zaostrzenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Postępująca Stwardnienie Rozsiane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzona Skala Niesprawności (EDSS)
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Skala Rozszerzonej Niepełnosprawności (EDSS) to metoda ilościowego określania niepełnosprawności w stwardnieniu rozsianym.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, z przyrostami co 0,5 punktu, gdzie 0 oznacza prawidłowy stan neurologiczny, a 10 oznacza śmierć z powodu stwardnienia rozsianego.
Skala opiera się na ocenie układów funkcjonalnych i możliwości poruszania się, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą niepełnosprawność.
|
Wartość początkowa
|
|
Standardowy Test Mini-Mental
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik Standaryzowanego Testu Mini-Mentalnego (MMT/MMSE) mieści się w zakresie od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
|
Linia bazowa
|
|
Test Symboli i Cyfr
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Test Symboli Cyfrowych (SDMT) to neuropsychologiczny test służący do oceny szybkości przetwarzania informacji, uwagi oraz koordynacji wzrokowo-ruchowej. Zakres wyników: Zazwyczaj od 0 do ~110 (liczba poprawnych odpowiedzi w ciągu 90 sekund; dokładna górna granica zależy od wydajności) Wyższe wyniki: Wskazują na lepszą szybkość i funkcje przetwarzania poznawczego |
Wartość wyjściowa
|
|
Skala Wpływu Stwardnienia Rozsianego (MSIS-29)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Zakres punktacji: 29–145 (każdy element oceniany w skali 1–5) Wyższe wyniki: Wskazują na większy wpływ SM na codzienne życie (gorszy stan fizyczny i psychiczny)
|
Wartość wyjściowa
|
|
Kwaśne białko włókienkowe gleju (GFAP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Ten biomarker będzie analizowany za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
|
Wartość wyjściowa
|
|
Łańcuch Lekki Neurofilamentu (NfL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Ten biomarker będzie analizowany przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Wartość wyjściowa
|
|
Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten biomarker będzie analizowany przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
21 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .