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Serum-GFAP, NfL, VEGF und klinische Progression bei progressiver MS

14. April 2026 aktualisiert von: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Serum-GFAP-, NfL- und VEGF-Spiegeln und klinischen Progressionsmarkern bei progredienter Multipler Sklerose

Diese Studie zielte darauf ab zu untersuchen, ob die Biomarker GFAP, NfL und VEGF – kürzlich als wichtige Leitfäden für ein besseres Verständnis der Pathophysiologie von MS angesehen – auch als Indikatoren für den klinischen Verlauf bei MS dienen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Progressive Multiple Sklerose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte MS-Diagnose
  • Progressiver MS-Typ
  • Freiwillige Teilnahme
  • Alter zwischen 18-60 Jahren
  • Kooperativ
  • EDSS-Wert ≥ 5,5

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer anderen neurologischen Störung
  • Medikationsänderung in den letzten 3 Monaten
  • Schub in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Progressive Multiple Sklerose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Zeitfenster: Baseline
Die Expanded Disability Status Scale (EDSS) ist eine Methode zur Quantifizierung von Behinderungen bei Multipler Sklerose. Die Punktwerte reichen von 0 bis 10 in Schritten von 0,5 Punkten, wobei 0 einen normalen neurologischen Status und 10 den Tod durch Multiple Sklerose anzeigt. Die Skala basiert auf der Bewertung von Funktionssystemen und der Gehfähigkeit, wobei höhere Punktwerte eine stärkere Behinderung widerspiegeln.
Baseline
Standardisierter Mini-Mental-Status-Test
Zeitfenster: Baseline
Der standardisierte Mini-Mental-Test (MMT/MMSE) hat einen Punktwert von 0 bis 30. Höhere Punktwerte deuten auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Baseline
Symbol-Digit-Modalities-Test
Zeitfenster: Baseline

Der Symbol-Digit-Modalities-Test (SDMT) ist ein neuropsychologischer Test, der zur Bewertung der Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit, der Aufmerksamkeit und der visuell-motorischen Koordination eingesetzt wird.

Punktzahlbereich: Typischerweise 0 bis ~110 (Anzahl der korrekten Antworten in 90 Sekunden; genaue Obergrenze hängt von der Leistung ab) Höhere Punktzahlen: Zeigen eine bessere kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit und Funktion an
Baseline
Multiple-Sklerose-Beeinträchtigungsskala (MSIS-29)
Zeitfenster: Baseline
Score-Bereich: 29-145 (jeder Punkt bewertet mit 1-5) Höhere Werte: Zeigen eine größere Auswirkung von MS auf das tägliche Leben an (schlechterer physischer und psychischer Status)
Baseline
Glialer Fibrillärer Saurer Protein (GFAP)
Zeitfenster: Ausgangswert
Dieser Biomarker wird mit dem Enzym-Immunoassay (ELISA) analysiert
Ausgangswert
Neurofilament-Leichtkette (NfL)
Zeitfenster: Ausgangswert
Dieser Biomarker wird mit dem Enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELISA) analysiert.
Ausgangswert
Vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF)
Zeitfenster: Baseline
Dieser Biomarker wird mittels des Enzymgekoppelten Immunadsorptionstests (ELISA) analysiert.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/426

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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