이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간 이식 후 혈역학적 프로파일 및 대사-미세순환 일관성: 수술 직후 기간에 대한 통합적 접근 (COHERENCE-LT)

2026년 4월 27일 업데이트: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

간 이식 환자의 혈역학적 프로파일 및 대순환-미세순환 일치성: 수술 후 즉각적 기간에 대한 통합적 접근

혈역학적 불안정성은 간 이식 환자에서 흔하고 심각한 상태이며, 조기에 인지되어 치료되지 않으면 이환율과 사망률이 증가합니다.
이는 출혈, 혈관 긴장도의 변화, 심장 기능 장애, 수술 절차와 관련된 합병증 등 상호 작용하는 여러 요인으로 인해 발생합니다.

전통적인 모니터링 전략은 혈압 및 심박출량과 같은 전반적인 혈역학 변수에 초점을 둡니다.
그러나 이러한 매개변수는 미세순환 수준에서의 조직 관류나 산소 전달을 정확하게 반영하지 못할 수 있습니다.
결과적으로, 환자는 적절하지 않은 조직 산소화를 겪으면서도 혈역학적으로 안정적으로 보일 수 있습니다.

이 연구는 심혈관계의 다른 구성 요소 간의 상호 작용에 기반한 통합적 생리학적 접근법을 사용하여 혈역학적 불안정성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로, 이 연구는 네 가지 주요 인터페이스를 평가합니다: 심장과 동맥계의 관계, 거대순환과 미세순환 간의 일관성, 정맥 환류와 우심방 간의 상호 작용, 그리고 우심실과 폐순환 간의 결합입니다.

주요 목표는 간 이식 직후 수술 기간 동안 환자에서 명확한 혈역학적 프로필을 식별하는 것입니다.
또한, 이 연구는 첫 24시간 내 조직 저산소증의 발생률과 임상 결과(30일 경과 포함)와의 연관성을 평가할 것입니다.

이것은 간 이식 후 중환자실에 입원한 성인 환자 중 혈관 활성 지원이 필요한 혈역학적 불안정성을 보이는 환자를 대상으로 한 전향적 관찰 연구입니다.
첫 24시간 동안, 심장 기능, 혈관 긴장도, 정맥 울혈, 폐순환 및 젖산 수치와 모세혈관 재충만 시간과 같은 조직 관류 마커의 평가를 포함한 다중 모드 혈역학적 모니터링이 수행될 것입니다.

이러한 변수들을 통합함으로써, 환자들은 주된 기저 메커니즘에 따라 다른 혈역학적 프로필로 분류될 것입니다.
이 접근법은 이러한 상황에서 심혈관 기능 장애에 대한 이해를 높이고, 보다 개별화되고 생리학적으로 안내된 관리 전략을 지원하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

간 이식 중 혈역학적 불안정성은 진행된 간경변증의 병태생리학적 변화, 수술 과정의 혈역학적 영향 및 수술 전후 합병증 간의 상호작용으로 인해 발생하는 복잡하고 다인자적인 상태입니다. 말기 간 질환 환자는 일반적으로 전신 혈관 저항 감소, 심박출량 증가 및 혈관 반응성 저하를 특징으로 하는 과역동적 순환 상태를 보입니다. 이러한 기저 변화는 이식 중 출혈, 수액 이동, 하대정맥 클램핑, 재관류 증후군, 심근 기능 장애, 혈관 마비, 이식편 관련 인자 및 감염성 합병증과 같은 요인에 의해 추가로 도전을 받습니다.

생리학적 관점에서 심혈관계는 에너지 생성, 전달 및 활용을 통해 적절한 조직 관류를 보장하는 네트워크로 이해될 수 있습니다. 따라서 혈역학적 불안정성은 이러한 구성 요소 중 하나 이상의 붕괴로 해석될 수 있습니다. 그러나 기존의 혈역학적 모니터링 전략은 주로 평균 동맥압 및 심박출량과 같은 대순환 변수에 기반하며, 이는 미세순환 관류나 세포 산소 이용을 적절히 반영하지 못할 수 있습니다.

이러한 전반적 혈역학 변수와 조직 관류 사이의 분리는 혈역학적 일관성 상실로 설명되었습니다. 이러한 상황에서 환자는 표면적으로 적절한 전신 혈역학적 매개변수를 나타내면서도 여전히 조직 저산소증 및 장기 기능 장애를 발생시킬 수 있습니다. 이러한 한계는 혈역학적 평가에 대한 보다 통합적인 접근의 필요성을 강조합니다.

본 연구는 심혈관 기능의 기본 구성 요소를 나타내는 네 가지 주요 혈역학적 상호작용면의 평가를 기반으로 합니다: (1) 좌심실-동맥계 커플링, 이는 심장에서 동맥계로의 에너지 전달 효율을 반영합니다; (2) 대순환-미세순환 일관성, 이는 전신 혈역학과 조직 수준 관류 간의 관계를 설명합니다; (3) 정맥 환류-우심방 상호작용, 이는 심박출량을 유지하기 위한 시스템의 용량을 결정합니다; 그리고 (4) 우심실-폐순환 커플링, 이는 우심장과 폐혈관 부하 간의 상호작용을 반영합니다.

이러한 상호작용면의 붕괴 또는 탈커플링은 혈역학적 효율성의 서로 다른 패턴을 초래할 수 있으며, 간 이식을 받는 중환자에서 관찰되는 이질성에 기여합니다. 이러한 패턴을 식별함으로써 불안정성의 기저 메커니즘에 대한 보다 정확한 이해를 제공하고 보다 개별화된 치료 접근을 허용할 수 있습니다.

본 연구의 주요 목적은 간 이식 후 즉각적인 수술 후 기간 동안 성인 환자의 혈역학적 프로필을 특성화하고 분류하는 것입니다. 또한 수술 후 첫 24시간 이내에 조직 저산소증의 발생률을 결정하고 30일 사망률 및 장기 기능 장애를 포함한 임상 결과와의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

본 연구는 고난도 병원의 중환자실에서 수행되는 전향적 관찰 연구입니다. 간 이식 후 혈역학적 불안정성(평균 동맥압을 최소 65 mmHg로 유지하기 위해 혈관 활성 약제가 필요한 상태)을 발생시킨 성인 환자가 포함됩니다. 혈역학적 평가를 심각하게 방해하거나 단기 예후를 제한하는 상태의 환자는 제외됩니다.

중환자실 입실 후 첫 24시간 동안 환자는 다중 모드 혈역학적 모니터링을 받게 됩니다. 데이터 수집에는 대순환 변수(동맥압 및 심박출량 등), 심초음파를 통한 심실 기능 평가, 정맥 울혈 지표, 폐순환 관련 변수 및 조직 관류 마커가 포함됩니다. 조직 저산소증은 높은 젖산 수치, 모세혈관 재충전 시간 연장, 소변량 감소, 산소화 매개변수 변화를 포함한 임상 및 생화학적 기준의 조합을 사용하여 정의됩니다.

이러한 측정을 기반으로 다양한 심혈관 상호작용면 사이의 커플링 정도가 평가되고 환자는 우세한 병태생리학적 메커니즘에 따라 혈역학적 프로필로 분류됩니다. 이러한 프로필은 조직 저산소증 발생 및 임상 결과와 관련하여 분석됩니다.

통계 분석은 혈역학적 프로필 간의 차이, 첫 24시간 동안의 시간적 추세 및 30일 결과와의 연관성을 평가하기 위해 수행됩니다. 연속 변수는 적절한 중심 경향 및 분산 측정을 사용하여 설명되는 반면, 범주형 변수는 비율로 표현됩니다. 필요에 따라 비교 및 탐색적 분석이 수행됩니다.

본 연구는 간 이식에서의 혈역학적 불안정성을 이해하기 위한 포괄적인 생리학적 프레임워크를 제공하는 것을 목표로 합니다. 미세순환 및 대순환 관점을 통합함으로써, 이 접근법 중환자에서 보다 정확한 모니터링 전략 및 개별화된 치료 중재의 개발에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Buenos Aires
      • San Juan Bautista, Buenos Aires, 아르헨티나, 1853
        • Hospital de Alta Complejidad En Red El Cruce

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 간 이식이 정기적으로 수행되는 고난도 3차 치료 병원의 중환자실에서 모집될 것입니다.

설명

포함 기준: 간 이식 후 수술 직후 집중 치료실에 입원한 혈역학적으로 불안정한 성인 환자(≥18세).

-

제외 기준: 임신부, 말기 질환 환자, 또는 생명 유지 치료에 제한이 문서화된 환자.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 이식 후 첫 24시간 내 조직 저산소증 발생률
기간: ICU 입원 후 첫 24시간 이내
조직 저산소증은 다음과 같은 기준 중 하나 이상이 있는 경우로 정의됩니다: 혈중 젖산 수치 상승, 모세혈관 재충전 시간 연장, 소변량 감소, 또는 산소화 지표 저하로, 이는 혈역학적 지원에도 불구하고 조직 관류 부족을 반영합니다.
ICU 입원 후 첫 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 결합에 기반한 혈역학 프로필 분류
기간: 중환자실 입원 후 첫 24시간 이내
환자들은 좌심실-동맥 연결, 대순환-미세순환 일관성, 정맥환류-우심방 상호작용, 우심실-폐순환 연결 평가에 기반한 불안정성의 주요 메커니즘에 따라 구별되는 혈역학적 프로파일로 분류될 것입니다.
중환자실 입원 후 첫 24시간 이내
혈역학적 일관성 정도
기간: 중환자실 입원 후 첫 24시간 이내
대순환 변수와 조직 관류 마커 간의 관계 평가를 통한 혈역학적 일관성 또는 비일관성 확인
중환자실 입원 후 첫 24시간 이내
30일 사망률
기간: 30일
간 이식 후 30일 이내의 모든 원인으로 인한 사망
30일
중환자실 입실 후 첫 24시간 이내의 장기 기능 장애
기간: 중환자실 입실 후 24시간 이내
표준 임상 기준에 따라 평가된 장기 기능 장애(신장, 심혈관, 또는 호흡기)의 존재
중환자실 입실 후 24시간 이내
인공호흡기 적용 기간 및 인공호흡기로부터의 성공적인 이탈
기간: 최대 30일
침습적 기계 환기의 기간은 개시부터 성공적인 이탈까지의 일수로 측정됩니다. 성공적인 이탈은 최소 48시간 연속으로 침습적 기계 환기 없이 지속적인 자발 호흡이 유지되는 것으로 정의됩니다.
최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Terapia intensiva el cruce

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다